报告评级和核心观点 投资评级 - 给予诺泰生物买入-A的投资评级,6个月目标价为72.80元/股 [6] 核心观点 1. 公司多肽原料订单充足且产能积极建设,业绩高增长有望延续 [5] 2. 2024H1公司分别实现营收和归母净利润8.31亿元和2.27亿元,分别同比增长107.47%和442.77% [3][4] 3. 预计2024-2026年公司的归母净利润分别为4.00亿元、5.44亿元、7.11亿元,分别同比增长145.5%、36.0%、30.7% [6] 业绩分析 1. 收入端,2024H1公司实现营收8.31亿元,同比增长107.47%,其中自主选择产品、CDMO业务分别实现营收5.45亿元、2.81亿元 [4] 2. 利润端,2024H1公司实现归母净利润2.27亿元,同比增长442.77%,得益于公司自主选择产品的持续放量 [4] 3. 预计2024-2026年公司自主选择产品的营收分别为11.95亿元、17.32亿元、24.25亿元,分别同比增长90%、45%、40% [18] 4. 预计2024-2026年公司CDMO业务的营收分别为4.30亿元、4.73亿元、5.20亿元,分别同比增长10%、10%、10% [19] 估值分析 1. 从2021年至今,诺泰生物当期PE的均值、最小值、最大值分别为53.66倍、20.53倍、170.34倍,截止至2024.8.22,当期PE为34.12倍,估值处于中低位水平 [20][21][22] 2. 考虑到诺泰生物的业绩成长性较为突出,给予2024年当期PE 40倍,预计2024年EPS为1.82元/股,对应6个月目标价为72.80元/股 [23] 3. 与可比公司圣诺生物相比,诺泰生物2024-2026年的估值水平更具优势 [24]

报告公司投资评级 诺泰生物的投资评级为"买入"。[3] 报告的核心观点 盈利能力大幅提升，研发投入拉升费用率 - 2024 H1 公司实现综合毛利率 67.32%（+9.73pp），归母净利率 27.32%（+16.88pp），扣非归母净利率 27.59%（+16.86pp），公司产品需求高涨带动收入增长、高毛利产品占比持续提升、规模效应等三大因素驱动盈利能力大幅提升。[7] - 2024 H1 期间费用率为 33.31%(+5.64pp)，其中研发费用率为 13.53%(+8.85pp)，公司持续加大研发投入，拉升费用率水平。[7] 自主选择、定制类产品双轮驱动业绩高增长 - 2024H1，自主选择产品业务实现收入 5.45 亿元（+119.76%），毛利率 70.85%；定制类及技术服务实现收入 2.86 亿元（+88.16%），毛利率 60.75%。公司聚焦多肽领域，快速响应市场需求，自主业务与定制业务协同，驱动业绩高增长。[7] 保持"时间+技术"领先优势，原料药、制剂竞争力持续增强 - 公司在原料药和制剂方面技术优势明显，多个产品获得中国上市许可或FDA DMF，产品单批次产量超过10公斤。公司在2023年先后取得利拉鲁肽、司美格鲁肽原料药的FDA DMF FAL，2024年2月取得替尔泊肽原料药的全球首家FDA DMF。[7] 产能有望快速增加，驱动公司未来发展 - 公司新建多个产能项目，包括多肽车间、制剂工厂等，预计未来2-3年内将陆续投产，大幅提升公司的产能。[7] 盈利预测与投资建议 - 我们预计2024-2026年公司营业收入为16.91/23.14/31.17亿元，同比增长63.6%/36.9%/34.7%；归母净利润分别为4.17/5.60/7.52亿元，同比增长156.2%/34.0%/34.4%。[10] - 维持"买入"评级。[10]

报告公司投资评级 - 报告维持"买入"评级 [2] 报告的核心观点 业绩表现 - 公司2024年上半年营收/归母/扣非净利润分别同比增长107%/443%/433%,业绩好于预期 [1] - 公司2024年第二季度营收/归母/扣非净利润分别同比增长147%/698%/672% [1] - 公司综合毛利率达67.32%,再创历史新高 [2] 产品认证与产能扩张 - 公司先后取得利拉鲁肽、司美格鲁肽等原料药的FDA DMF First Adequate Letter,并于2024年2月取得替尔泊肽原料药全球首家美国FDA DMF [2] - 公司新建601多肽车间预计2024年底完成,实现多肽产能5吨/年,新建602多肽车间预计2025年上半年完成,将再释放5吨/年多肽产能 [2] - 公司启动多肽大规模化、科技化升级项目,新增更大吨位数多肽优质产能 [2] - 公司新制剂工厂口服固体制剂车间硬胶囊剂生产线于2023年7月通过GMP符合性检查,实现45亿粒/年产能 [2] - 公司新制剂工厂二期项目启动,将提升注射剂及冻干粉针剂生产能力 [2] - 公司前瞻性布局和发展寡核苷酸产能,705车间完成封顶 [2] 技术壁垒与订单拓展 - 公司司美格鲁肽等多个长链修饰多肽药物的单批次产量已超过10公斤,收率和质量处于行业先进水平 [2] - 公司于2023年5月与欧洲某大型药企签约的1.02亿美元CDMO长期供货合同已于今年二季度开始交付,预计下半年交付节奏将加快 [2] - 公司开发、承接多个CDMO创新药API项目,随着二期GMP产能逐步释放,将业务链条向粘性及附加值更高的后端延续 [2] - 公司在欧洲、北美、南美、印度以及国内市场,都有多种创新药多肽项目的合作 [2] 盈利预测与估值 - 我们维持盈利预测,预计公司2024/25/26年营收24/40/55亿元,归母净利润5/9/13亿元 [2]

报告公司投资评级 - 维持"买入"评级 [10] 报告的核心观点 - 2024年中报发布，业绩增长符合预期 [7] - 双轮驱动实现高速增长，提升公司盈利能力 [8] - 借势而进，矩阵式BD拓展摘取累累硕果 [9] - 预计公司2024-2026年归母净利润分别为4.44亿、6.19亿、7.72亿，同比增长172.2%、39.5%、24.7% [10] 公司投资亮点 业绩表现 - 2024年上半年公司实现营业收入8.31亿元（同比+107.47%）；实现归母净利润2.27亿元（同比+442.77%）；实现扣非归母净利润2.29亿（同比+433.35%） [7] - 2024年单Q2实现营业收入4.76亿（同比+146.82%），实现归母净利润1.61亿（同比+671.78%），实现扣非归母净利润1.64亿（同比+735.89%） [7] 业务发展 - 自主选择产品及定制类产品销售收入同比均有较大增长 [8] - 2024年上半年自主选择产品实现营业收入5.45亿元，同比增长119.76%；定制类产品及服务实现营业收入2.86亿元，同比增长88.16% [8] - 公司在全球范围内进行业务渗透拓展，与多家头部仿制药企开展合作 [9] 盈利能力 - 2024年上半年公司实现销售毛利率67.32%，同比去年同期提升9.37个百分点 [8] - 2024年上半年公司实现销售净利率27.87%，同比去年同期提升17.93个百分点 [8]

报告评级 - 报告给予诺泰生物"买入"评级(维持) [2] 核心观点 - 2024年上半年公司实现营业收入8.32亿元,同比增长107.47%;归母净利润2.27亿元,同比增长442.77%;扣非归母净利润2.29亿元,同比增长433.45%,均超过预告中枢上限 [11][12] - 自主选择产品业务中部分多肽重磅商业化品种迎来收获,呈持续放量趋势;全球多肽产业链需求持续提升,公司部分高毛利多肽原料药验证批及商业化高速放量;公司小分子CDMO技术优势显著,定制类服务呈逐步恢复态势 [12] - 公司达成多个战略合作,产能释放有望持续贡献增长新动能。新建601多肽车间预计2024年底完成,实现多肽产能5吨/年;新建602多肽车间预计2025年上半年完成,将再释放5吨/年多肽产能 [12] - 公司与吉利德、英赛特、硕腾、Mirati等知名药企建立长期合作关系,与欧洲某大型药企签约的1.02亿美元CDMO长期供货合同已开始交付,预计下半年起将极大加快交付节奏 [12] 财务预测 - 预计公司2024-2026年营业收入分别为16.67亿元、23.53亿元、35.65亿元,增速分别为61.29%、41.15%、51.52% [9] - 预计2024-2026年归母净利润分别为4.13亿元、5.65亿元、8.01亿元,增速分别为153.62%、36.68%、41.84% [9] - 预计2024-2026年每股收益分别为1.94元、2.65元、3.76元 [28]

报告公司投资评级 诺泰生物维持"推荐"评级。[5] 报告的核心观点 1) 诺泰生物是中国多肽领域龙头公司,具有国际标准的质量体系和规模化多肽大生产能力,业绩有望持续高增长。[2] 2) 公司上半年实现营业收入8.31亿元,同比增长107.5%;归母净利润2.27亿元,同比增长442.8%。单季度Q2收入4.76亿元,同比增长146.8%;归母净利润1.61亿元,同比增长671.8%。[2] 3) CDMO收入2.86亿元,同比增长88.2%;自主选择产品收入5.45亿元,同比增长119.8%,其中原料药及中间体收入3.77亿元,制剂收入1.68亿元。[2] 4) 公司通过BD团队加速全球业务拓展,在欧洲、北美、南美、印度等多个市场签订了多个重磅GLP-1产品合作项目。[2] 5) 公司已建立基于固液融合的多肽规模化生产技术平台,单批次产量超过10kg,收率和质量处于行业先进水平。正在持续建设新增多肽产能,预计2024年底和2025年上半年将分别新增5吨和5吨多肽产能。[2] 6) 公司预计2024-2026年收入分别为16.02/23.03/32.11亿元,同比增长55.0%/43.8%/39.4%;归母净利润分别为3.98/5.97/8.50亿元,对应PE为34/23/16倍。[3]

利润分配方案 - 公司2024年半年度拟定利润分配方案为每10股派发现金股利1.00元（含税），共计派发现金股利21,977,981.40元[6] - 公司总股本为219,779,814股[6] - 公司2024年半年度不送红股、不以资本公积转增股本[6] 信息披露与公司治理 - 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性[3] - 公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表[14] - 公司存在前瞻性陈述的风险[8] - 公司不存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况[9] - 公司不存在违反规定决策程序对外提供担保的情况[9] - 公司半数以上董事能够保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性[10] - 公司设有董事会秘书和证券事务代表，负责信息披露和投资者关系[21] - 公司选定《中国证券报》和《证券时报》作为信息披露报纸，在上海证券交易所网站披露定期报告[22] 公司基本情况 - 公司名称为江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司，简称诺泰生物[20] - 公司注册地址位于连云港经济技术开发区，办公地址位于杭州市余杭区[20] - 公司股票在上海证券交易所科创板上市，股票简称为诺泰生物，股票代码为688076[24] - 公司拥有多家全资子公司和控股子公司[16] 经营业绩 - 报告期内营业收入较上年同期增长107.47%，主要是公司自主选择产品及定制类产品销售收入同比均有较大增长[27] - 报告期内归属于上市公司股东的净利润较上年同期增长442.77%，主要是营业收入同比增长、高毛利率产品占比提升、规模效应逐渐形成[27][28] - 报告期内归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较上年同期增长433.45%，主要是营业收入同比增长、高毛利率产品占比提升、规模效应逐渐形成[27][28] - 报告期内经营活动产生的现金流量净额较上年同期增长14.85%，主要是本期收回货款较上年同期大幅增加[27] - 报告期内基本每股收益较上年同期增长430.00%，主要是本期净利润增长[28][29] - 报告期内扣除非经常性损益后的基本每股收益较上年同期增长435.00%，主要是本期扣除非经常性损益后净利润增长[29] - 报告期内研发投入占营业收入的比例为17.96%，较上年同期增加4.00个百分点[28] 政府补助和非经常性损益 - 报告期内公司获得政府补助3,310,322.61元[31] - 报告期内公司发生债务重组损失913,850.00元[31] - 报告期内公司发生非流动性资产处置损失1,960,655.48元[31] 核心技术与研发 - 公司围绕糖尿病、心血管疾病、肿瘤等疾病治疗方向，以多肽药物为主、以小分子化药为辅，自主选择具有较高技术壁垒和良好市场前景的仿制药药品[1] - 公司突破了长链多肽药物规模化大生产的技术瓶颈，成功建立了基于固液融合的多肽规模化生产技术平台[1] - 公司的多肽原料药面向全球市场，建立了符合国际法规市场标准的生产质量管理体系，先后三次通过了美国FDA的cGMP现场检查[1] - 公司为全球创新药企提供高级医药中间体及原料药的定制研发+定制生产服务，服务了包括Gilead的重磅抗艾滋病新药Biktarvy等一大批知名创新药项目[2] - 公司建立了多肽规模化生产技术平台、手性药物技术平台、绿色工艺技术平台等六大行业领先的核心技术平台[3] - 公司采用高分辨质谱分析系统Q-Exactive等技术，提高了长链多肽大生产的质量控制[4] - 公司采用反相串联色谱创新性应用技术，实现了对产品中杂质的高性能分离[4] - 公司将纳米化技术应用于多肽药物比表面积的控制，用于兰瑞肽的研发及大生产[4] - 公司掌握了过渡金属络合物的均相催化不对称合成技术，实现了绿色化、功能化、精准化的合成化学目标[4] - 公司与美国因赛特、美国吉利德等国内外知名创新药企建立了稳固的合作关系[2] - 公司掌握了脂肪水解酶（lipase）和羰基还原酶（ketoredutase）等具有广泛适应性的生物酶固定化技术[1] - 公司熟练掌握不对称手性药物开发和质量控制技术，可应用于复杂化合物，特别是多手性中心药物生产过程[2] - 公司基于叠缩合成技术开发了绿色安全的原料药生产工艺平台[3] - 公司开发出多项基于手性二胺配体的均相催化技术，具有制备成本低、稳定性高、配体易回收等应用优势[4] - 公司通过对化学反应机理的深刻理解，运用风险管理工具，解决了叠缩合成技术中的关键参数设置、过程控制、质量控制等重大问题[3] - 公司掌握了多项基于主族金属元素锂和镁的金属化反应技术，反应条件温和，选择性高，废水排放低[42] - 公司建立了多套分子蒸馏和精馏装置，掌握了一整套对热敏感的高沸点物质和难分离物质的纯化技

报告公司投资评级 诺泰生物作为国内多肽原料药领军企业,在 GLP-1 大的产业趋势下,积极扩产,拥抱机遇,25 年底预计实现数吨级别产能,有望承接 GLP-1 相关订单,成长性凸显。我们预计 2024-2025 年公司归母净利润分别为 3.6/5.2/7.4 亿,同比增长 120%/44%/44%,对应 PE 分别为 42.2/29.3/20.4 倍,24 年可比公司调整后 PE 均值为 40.9 倍,考虑到公司明确受益于 GLP-1 产业趋势,且后续产能充沛,成长性强,可以享受一定估值溢价,首次覆盖,给予"买入"评级。[95][97][101] 报告的核心观点 1. GLP-1 产业链率先获益,公司积极扩产,拥抱趋势 [2][3] 2. 定制类业务增长稳健,欧洲大客户订单助力加速 [2][64][65] 3. 自主选择业务增速明显,制剂+多肽原料药双轮驱动 [67][68][69] 分组1 - 公司作为国内多肽原料药领军企业,在 GLP-1 大的产业趋势下,积极扩产,拥抱机遇,25 年底预计实现数吨级别产能,有望承接 GLP-1 相关订单,成长性凸显 [2][3][95] - 公司预计 2024-2025 年归母净利润分别为 3.6/5.2/7.4 亿,同比增长 120%/44%/44%,对应 PE 分别为 42.2/29.3/20.4 倍,24 年可比公司调整后 PE 均值为 40.9 倍,考虑到公司明确受益于 GLP-1 产业趋势,且后续产能充沛,成长性强,可以享受一定估值溢价 [95][97][101] 分组2 - 公司定制类业务主要由小分子 CDMO 业务构成,公司主要服务海外客户创新药中间体,具备较强壁垒,叠加公司 23 年签订欧洲大客户订单,预计 24-26 年收入增速分别为 12.2%/10.4%/14.9%,毛利率分别为 56%/56%/56% [2][64][65] - 公司自主选择产品主要包括原料药&中间体和制剂业务,其中制剂业务预计 24-26 年收入增速分别为 35%/30%/25%,毛利率稳定在 53%;原料药及中间体预计 24-26 年增速分别为 120%/65%/61%,毛利率分别为 65.9%/65.8%/63.9% [67][68][69] 分组3 - 公司积极扩大自主选择产品收入规模,收入结构持续优化,自主选择产品 2023 年实现营收 6.3 亿元,占比 60.8%;定制类业务 2023 年实现营收 4 亿元,占比 39.1% [37][38] - 公司毛利率稳步提升,2024 第一季度公司毛利率为 67.26%,归母净利率为 18.64%,定制类和自主选择产品业务毛利率较高,2017-2023 毛利率始终维持在 50%以上 [42][43][44]

报告公司投资评级 - 报告维持"买入"评级 [1] 报告的核心观点 - 公司2024年上半年归母净利润预计1.8~2.5亿元，同比增长330%~497%，扣非后归母净利润1.8~2.5亿元，同比增长319%~481% [1] - 公司2024年第二季度归母净利润预计1.14~1.84亿元，同比增长443%~776%，扣非归母净利润1.15~1.85亿元，同比增长475%~825%，环比增长77%~185% [1] - 公司业绩增长主要得益于多肽原料药业务的持续发力，尤其是GLP-1原料药 [1] - 根据中报业绩进行线性外推，预测公司2024年扣非归母净利润将达到3.6~5亿元，同比增长114%~198% [1] - GLP-1药物市场持续高景气，2022年销售额225亿美元，2023年预计增长至370亿美元，2032年有望达到710亿美元 [1] - 公司连云港工厂多肽原料药产能已达吨级，具备先发优势 [1] - 公司持续加强BD团队建设，全面覆盖中国、欧美及亚太市场 [1] 财务数据总结 - 公司2022-2026年营业收入分别为651百万元、1034百万元、1995百万元、2872百万元、4079百万元，增长率分别为1.2%、58.7%、93.0%、44.0%、42.0% [2] - 公司2022-2026年归母净利润分别为129百万元、163百万元、374百万元、539百万元、827百万元，增长率分别为11.9%、26.2%、129.6%、44.1%、53.5% [2] - 公司2022-2026年毛利率分别为57.6%、61.0%、65.0%、65.2%、65.4% [2] - 公司2022-2026年净利率分别为19.8%、15.8%、18.8%、18.8%、20.3% [2] - 公司2022-2026年ROE分别为6.4%、7.6%、15.4%、18.4%、22.3% [2] - 公司2022-2026年资产负债率分别为23.7%、38.3%、53.4%、57.1%、60.9% [2] - 公司2022-2026年每股收益分别为0.61元、0.76元、1.75元、2.53元、3.88元 [2] - 公司2022-2026年P/E分别为101.3倍、80.3倍、35.0倍、24.3倍、15.8倍 [2]

报告公司投资评级 报告维持"买入"评级。[3] 报告的核心观点 1) 公司2024年上半年业绩预计超预期,归母净利润和扣非净利润同比大幅增长,主要源于自主选择产品业务中部分多肽重磅商业化品种迎来收获期、全球多肽产业链需求持续提升以及公司小分子CDMO技术优势显著带来的定制类服务逐步恢复。[2] 2) 公司自主选择产品持续高速增长,小分子CDMO业务呈逐步恢复态势。自主产品方面,公司在研管线持续推进,新品获批有望带来增长新动能;CDMO业务方面,公司与国内外知名药企签订大单,在手订单充裕,有望逐步恢复。[2] 3) 考虑公司自主选择产品需求旺盛,预计公司2024-2026年营业收入和净利润将保持高速增长,维持"买入"评级。[3] 财务数据总结 1) 预计公司2024-2026年营业收入分别为15.67亿元、22.53亿元、32.11亿元,增速分别为51.62%、43.77%、42.53%。[3] 2) 预计公司2024-2026年归母净利润分别为3.52亿元、4.63亿元、6.05亿元,增速分别为116.07%、31.39%、30.85%。[3] 3) 公司目前综合毛利率维持在较高水平,但随着公司业务规模及范围进一步扩大,存在毛利率下降的风险。[8] 风险提示 1) 研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。[5] 2) 公司近年大幅扩充产能,存在一定的产能投放不及预期的风险。[6] 3) 公司从事的小分子、多肽研发与生产业务为技术密集型,存在核心技术人员流失的风险。[7] 4) 公司目前海外收入占比超过50%,面临人民币汇率波动风险。[9] 5) 公司研发、生产所需原材料价格波动或供应短缺的风险。[10] 6) 公司业务规模扩大,环保及安全生产方面的压力增大,存在安全环保事故风险。[11]