报告公司投资评级 - 维持"推荐"评级 [1] 报告的核心观点 - 诺泰生物是中国多肽细分领域龙头公司,具有国际标准的质量体系和规模化多肽大生产能力,未来业绩有望持续高速增长 [2] - 2024年上半年业绩大幅超预期,得益于自主选择产品的持续放量及收入占比提升 [2] - 公司在多肽原料药领域已经建立了质量优势、产能优势、成本优势和销售优势 [2] - 磷酸奥司他韦颗粒获得中国上市许可,持续丰富制剂品种和品规 [2] 公司投资亮点 多肽原料药业务 - 司美格鲁肽为首的GLP-1系列原料药快速拓展全球客户,2023年原料药业务实现收入4.16亿元,同比增长141% [2] - 106车间多肽原料药产品技改项目顺利投产,产能已达吨级规模 [2] - 司美格鲁肽等多个长链修饰多肽原料药的单批次产量已达10公斤以上,规模效应持续显现 [2] - 从Random模式向mapping模式升级,通过矩阵式商务拓展团队扩大销售面,提升市场占有率 [2] 制剂业务 - 磷酸奥司他韦颗粒获得中国上市许可,2023年制剂收入2.13亿元,同比增长154% [2] - 磷酸奥司他韦干混悬剂正在CDE的审评审批中,2024年底有望成为国内前三家拥有奥司他韦全剂型产品的持有人企业 [2] 未来发展前景 - 预计2024-2026年公司收入分别为16.02/23.03/31.41亿元,同比增长55.0%/43.8%/36.4% [4] - 预计2024-2026年归母净利润分别为3.91/5.90/8.28亿元,对应PE为40/26/19倍 [4] 风险提示 - 需求下降风险、技术创新风险、行业竞争加剧风险、生产风险、汇率风险等 [3]

公司概况 - 诺泰生物是一家聚焦多肽药物及小分子化药进行自主研发与定制研发生产相结合的生物医药企业 [7][8] - 公司在高级医药中间体、原料药到制剂的各个领域,积极进行产品研发和业务拓展,深耕细分领域,聚焦多肽业务,形成自主选择产品和定制产品双轮驱动的发展格局 [7][11][12] - 公司重视研发投入,2023年研发投入1.34亿元,占营业收入的比重为12.93%,持续扩大研发团队 [10] 技术优势 - 公司创造性地开发了多肽药物的合成策略,引入了短肽片段技术,解决了快速高效合成困难序列和困难肽段等技术难题,并避开了合成中的错接、缺失、消旋等杂质的产生 [28][29] - 公司建立了基于固液融合的多肽规模化生产技术平台,具备侧链化学修饰多肽、长链修饰多肽数公斤级的大生产能力,在多肽原料药规模化大生产领域建立了较强的竞争优势 [29][30][31] - 公司在多肽药物的分离纯化方面掌握了反相串联色谱创新性应用,提高了杂质的去除能力,纯化效率并降低了收率损失 [36][38] 产品优势 - 公司利拉鲁肽系列产品的单位成本大幅下降,2019年度、2020年1-6月分别为63.02万元/kg、68.76万元/kg,远低于同行业某拟上市公司的168.94万元/kg [30][31] - 公司是司美格鲁肽CDE注册企业中唯一一家上市企业,在美国DMF注册方面也领先同行 [51][52][53] - 公司已取得12个原料药品种的美国DMF/VMF编号,可满足下游制剂客户在FDA的申报需求 [50][53] 业务发展 - 定制类产品及技术服务方面,公司CDMO业务主要聚焦于艾滋病、肿瘤、关节炎等领域,与吉利德、因赛特等知名制药公司建立了良好合作关系 [60][61][63] - 自主选择类产品方面,公司以多肽药物为主,涵盖糖尿病、心血管疾病、肿瘤等主要疾病治疗领域,产品管线丰富 [69][70] - 公司制剂产品如磷酸奥司他韦胶囊和注射用胸腺法新等,在流感治疗和免疫增强等领域具有优势 [72][73][74] 未来展望 - 公司核心多肽产品有望随着终端客户产品上市而进一步放量,打开公司长期收入增长空间 [95] - 考虑到公司GLP-1类原料药已放量贡献业绩,且替尔泊肽等产品也有注册优势,给予公司2024年45倍PE估值,合理价值80.49元/股 [96]

预测2024年上半年业绩 - 2024年上半年预计净利润为18,000万元到25,000万元，同比增长330.08%到497.34%[2] - 2024年上半年预计扣除非经常性损益的净利润为18,000万元到25,000万元，同比增长318.59%到481.38%[2] 2023年上半年业绩 - 2023年上半年公司利润总额为4,787.56万元，归属于母公司所有者的净利润为4,185.25万元[3]

投资评级和核心观点 1) 报告给予诺泰生物"买入"评级。公司作为多肽原料药龙头企业,受益于GLP-1靶点药物带来的行业发展热潮,多肽产能释放将推动自主选择产品放量。[90] 2) 预计2024-2026年公司营业收入分别为13.85/18.62/25.27亿元,增速分别为34.0%、34.5%、35.7%;归母净利润分别为2.12/3.02/4.23亿元,增速分别为29.9%、42.5%、40.3%。[90] 3) 当前股价对应2024E-2026E年PE分别为58.4x、41.0x、29.2x。[90] 公司发展概况 1) 诺泰生物成立于2009年,是一家聚焦多肽药物及小分子化药,自主研发与定制研发相结合的生物医药企业。[11] 2) 公司从2003年开始前瞻性布局多肽药物及其他具有潜力的自研品种,利用先发优势构筑自身的"护城河"。[11] 3) 2021年5月,公司在上海证券交易所科创板上市。[11] 公司股权结构和管理团队 1) 公司实际控制人为赵德毅和赵德中兄弟,合计控制公司25.9%股份的表决权。[12][13] 2) 公司管理团队架构稳定,核心管理人员拥有丰富的行业从业经验。[13][14][15][16][17][18][19][20][21][22][23][24][25][26] 3) 公司自成立以来共进行了三次股权激励,主要激励对象为公司发展效力的高管及核心技术人员。[28][29] 业务模式和发展战略 1) 公司业务包括自主选择产品和定制类产品及技术服务两大块。[30] 2) 在自主选择产品方面,公司聚焦于糖尿病、心血管疾病、肿瘤等领域,以多肽药物为主、小分子化药为辅。[30] 3) 在定制类产品及技术服务方面,公司为全球创新药企提供中间体和原料药的定制研发生产服务。[30] 自主选择产品业务发展 1) 自主选择产品收入占比逐年提升,2023年首次超过60%。[32][33][34][41] 2) 原料药及中间体业务和制剂业务均实现高速增长,带动自主选择产品业务整体高增长。[40] 3) 自主选择产品毛利率呈现逐步提升趋势,2023年达64.43%。[43] 多肽行业发展前景 1) 多肽药物相较小分子药物更高效、安全、耐受性和选择性更强,相较大分子药物在质量、纯度、成本方面更具优势。[43] 2) 多肽药物治疗领域以慢性疾病为主,近年拓展至减重领域,带来较大关注。[44] 3) 国内多肽原料药行业市场规模预计将从2021年的76.2亿元增长至2025年的237.5亿元,复合增长率高达32.9%。[45] 公司多肽业务布局 1) 公司在原料药领域布局多年,已取得18个原料药品种的国内登记,15个品种获FDA DMF/VMF编号。[46][47][48] 2) 公司重点多肽产品司美格鲁肽、利拉鲁肽、替尔泊肽等已通过CDE和FDA审批,处于行业前列。[48][49] 3) 公司持续扩建产能,预计2025年底多肽原料药产能将达数吨级,有望缓解产能紧张。[72][73] 技术实力和创新布局 1) 公司建立了多个技术平台,如固液融合的多肽规模化生产技术、精准高效的制剂给药技术等。[53][54][55][56][57][58][59][60][61][62][63][64][65][66][67][68][69][70] 2) 公司在GLP-1靶点药物领域布局多肽类新药研发,已取得临床试验批准。[52][69][70] 3) 公司积极布局寡核苷酸药物领域,搭建了相关生产技术平台,未来有望成为新的增长引擎。[75][76][77][78][79][80][81] 定制业务发展 1) 定制业务收入重回增长,2023年实现4.04亿元,同比增长3.07%。[83][84] 2) 定制业务毛利率保持稳定,2023年达55.58%。[83][84] 3) 公司签署了多个大额CDMO长期供货合同,为未来业绩增长提供保障。[86] 风险提示 1) 宏观环境风险:公司客户主要为跨国药企,面临政治、经济、法律和贸易环境变化的不确定性。[92] 2) 财务风险:公司收入主要以美元结算,人民币汇率波动可能导致汇兑损失。[93] 3) 研发失败风险:公司专注于多肽药物和小分子化药的自主研发,存在技术难度大、研发周期长等挑战。[96]

公司概况 - 公司名称为江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司，证券代码为688076，证券简称为诺泰生物 [1] - 公司发行了可转债，转债代码为118046，转债简称为诺泰转债 [1] 产能扩展情况 - 公司可转债募投项目目前正按计划建设中 [2] - 公司多肽原料药产能已达吨级规模，制剂产能亦有较大提升 [2] - 公司小分子CDMO产能约124万升 [2] - 公司未透露具体的产能利用率和在手订单金额 [2] 人才储备计划 - 公司高度重视人才培养和引进工作，计划通过校园招聘、社会招聘等多种渠道引进优秀人才 [2][3] - 公司将建立完善的培训体系，为员工提供系统的专业知识和技能培训 [2][3] - 公司将制定激励政策，鼓励员工创新和发展 [3]

报告公司投资评级 - 公司投资评级为"增持"[1] 报告的核心观点 - 2024年一季度公司实现营收3.56亿元(+71.02%)，归母净利润0.66亿元(+215.65%)，扣非归母净利润0.65亿元(+179.69%)，业绩实现较快增长[1] - 公司持续推进矩阵式商务拓展模式，业务规模持续扩大，利润端增速快于收入端，主要系规模效应及2023年一季度利润低基数所致[1] - 公司毛利率67.26%(+11.33pp)，主要得益于规模效应及多肽原料药需求旺盛，归母净利率18.64%(+8.54pp)，盈利能力提升明显[1] - 公司持续加大研发投入，研发费用率18.62%(+8.99pp)[1] - 106车间多肽原料药产品技改项目已顺利投产，公司多肽原料药产能已达到吨级规模，未来将达到数吨级[2] 财务数据总结 - 2024-2026年营收预计14.1/18.7/23.8亿元，同比增速36%/33%/27%[3] - 2024-2026年归母净利润预计2.2/3.1/4.1亿元，同比增速35%/40%/33%[3] - 2024-2026年每股收益预计1.03/1.45/1.92元[3] - 2024-2026年EBIT Margin预计19.5%/20.4%/21.5%[3] - 2024-2026年ROE预计9.4%/12.1%/14.4%[3] - 2024-2026年PE预计51.5x/36.8x/27.7x[5] 行业及可比公司分析 - 公司所处多肽原料药行业景气度较高，GLP-1药物大单品带动下有望维持高景气度[2] - 与可比公司相比，公司估值处于中等水平[5]

财务数据 - 公司2024年Q1实现营业收入3.56亿元，同比增长71.02%[1] - 公司2024年Q1毛利率为67.26%[1] - 公司2024年Q1销售费用率为3.23%[1] - 公司2024年Q1管理费用率为19.83%[1] - 公司2024年Q1研发费用率为18.62%[1] - 公司2024年Q1归母净利润0.66亿元，同比增长215.65%[1] - 公司2024年营业收入预计为1,411亿元[1] - 公司2024年归母净利润预计为2.21亿元[1] - 公司2024年EPS最新摊薄为1.04元/股[1] - 公司2024-2026年归母净利润分别为2.21亿元、3.06亿元、4.17亿元[1] - 公司2024-2026年对应PE分别为52X、38X、28X[1] - 公司2024年预计净利润率为15.7%[2] - 公司2025年净利润率预计略微增长至16.2%[2] - 公司2024年预计ROE为9.2%[2] - 公司2025年ROE预计提升至11.5%[2] 业务发展 - 公司司美格鲁肽市场持续增长，2023年销售额同比增长52%[1] - 公司积极推进车间建设，2024年在建工程2.2亿元，预计2025年底将建成数吨级产能[1] - 公司持续强化特色多肽原料药业务，2023年获得多项FA letter[1] - 公司子公司诺泰诺和中试产线投产，产能10-20KG，推动公司寡核苷酸和多肽工艺放大转移[1] 投资评级 - 本报告的投资评级标准包括买入、增持、持有、减持和中性五个等级[7] - 评级标准根据公司股价相对同期基准指数的相对市场表现来确定[7] - 不同市场（A股、新三板、香港、美股）有不同的基准指数用于评级[7]

报告公司投资评级 - 报告给予公司"买入"评级(维持) [1] 报告的核心观点 - 2024年一季度公司实现营业收入3.56亿元(+71.02%)，实现归母净利润0.66亿元(+215.65%)，扣非归母净利润0.65亿元(+179.69%)，业绩增长符合预期 [1] - 公司自主选择产品实现高速增长,2023年自主选择产品销售收入6.29亿元,同比增长145.48%,占营业收入比重从2020年的26.9%提升至2023年的60.89% [2] - 公司自主选择产品毛利率为64.43%,较去年同期增加3.27个百分点,主要系高毛利率的GLP1系列品种快速放量带来 [2] - 公司近年来持续加强BD团队建设,通过矩阵式商务拓展团队扩大销售面,取得多项CDMO及战略合作协议 [3] 财务数据及盈利预测 - 预计公司2024-2026年归母净利润分别为2.56、3.78、4.93亿元,同比增长分别为57.1%、47.8%、30.4% [4][5][6] - 对应PE估值分别为46、31和24倍 [4]

业绩总结 - 公司2024年第一季度营收达到3.56亿元，同比增长71.02%[1] - 公司2024年第一季度归母净利润达到0.66亿元，同比增长215.65%[1] - 公司2024年预计营业收入将达到1,438亿元，同比增长39%[1] - 公司2024年预计净利润将达到243亿元，同比增长49%[1] 毛利率及盈利能力 - 公司毛利率提升至67.26%[1] - 公司净利率提升至18.15%[1] 未来展望 - 公司预计2024-2026年每股收益为1.14/1.61/2.18元，目标股价为64.40元，维持增持评级[1] - 公司2024年预计每股净收益为1.14元，净资产收益率为10.3%[1] 订单及业务展望 - 公司定制业务及自主产品有望持续放量，订单增长超预期[1] 风险提示 - 公司面临的风险包括药品审批风险、产品研发风险、市场竞争风险等[1] 2026年展望 - 公司2026年预计营业总收入为2,607百万美元，较2022年增长299.7%[2] - 公司2026年预计净利润为465百万美元，较2022年增长260.5%[2] - 公司2026年预计净资产收益率为15.6%，较2022年增长8.8%[2] - 公司2026年预计PE比率为24.63，较2022年下降72.2%[2]

业绩总结 - 诺泰生物2024年一季度营业收入为3.56亿元，同比增长71.02%[1] - 自主选择业务实现6.29亿元收入，同比增长145%，毛利率为64.43%[2] - 诺泰生物预计2024-2026年的营业收入分别为14.47/20.12/28.37亿元，同比增长40.0%/39.0%/41.0%[3] - 2026年诺泰生物预计营业总收入将达到2837亿元，较2023年增长了174.7%[6] - 2026年净利润率预计为16.57%，较2023年提高了0.81个百分点[6] - 2026年每股收益预计为2.20元，较2023年增长了1.44元[6] - 2026年PE预计为24倍，较2023年下降了46倍[6] - 2026年ROE预计为15.87%，较2023年增长了8.36个百分点[6]