投资评级和核心观点 1) 报告给予诺泰生物"买入"评级。公司作为多肽原料药龙头企业,受益于GLP-1靶点药物带来的行业发展热潮,多肽产能释放将推动自主选择产品放量。[90] 2) 预计2024-2026年公司营业收入分别为13.85/18.62/25.27亿元,增速分别为34.0%、34.5%、35.7%;归母净利润分别为2.12/3.02/4.23亿元,增速分别为29.9%、42.5%、40.3%。[90] 3) 当前股价对应2024E-2026E年PE分别为58.4x、41.0x、29.2x。[90] 公司发展概况 1) 诺泰生物成立于2009年,是一家聚焦多肽药物及小分子化药,自主研发与定制研发相结合的生物医药企业。[11] 2) 公司从2003年开始前瞻性布局多肽药物及其他具有潜力的自研品种,利用先发优势构筑自身的"护城河"。[11] 3) 2021年5月,公司在上海证券交易所科创板上市。[11] 公司股权结构和管理团队 1) 公司实际控制人为赵德毅和赵德中兄弟,合计控制公司25.9%股份的表决权。[12][13] 2) 公司管理团队架构稳定,核心管理人员拥有丰富的行业从业经验。[13][14][15][16][17][18][19][20][21][22][23][24][25][26] 3) 公司自成立以来共进行了三次股权激励,主要激励对象为公司发展效力的高管及核心技术人员。[28][29] 业务模式和发展战略 1) 公司业务包括自主选择产品和定制类产品及技术服务两大块。[30] 2) 在自主选择产品方面,公司聚焦于糖尿病、心血管疾病、肿瘤等领域,以多肽药物为主、小分子化药为辅。[30] 3) 在定制类产品及技术服务方面,公司为全球创新药企提供中间体和原料药的定制研发生产服务。[30] 自主选择产品业务发展 1) 自主选择产品收入占比逐年提升,2023年首次超过60%。[32][33][34][41] 2) 原料药及中间体业务和制剂业务均实现高速增长,带动自主选择产品业务整体高增长。[40] 3) 自主选择产品毛利率呈现逐步提升趋势,2023年达64.43%。[43] 多肽行业发展前景 1) 多肽药物相较小分子药物更高效、安全、耐受性和选择性更强,相较大分子药物在质量、纯度、成本方面更具优势。[43] 2) 多肽药物治疗领域以慢性疾病为主,近年拓展至减重领域,带来较大关注。[44] 3) 国内多肽原料药行业市场规模预计将从2021年的76.2亿元增长至2025年的237.5亿元,复合增长率高达32.9%。[45] 公司多肽业务布局 1) 公司在原料药领域布局多年,已取得18个原料药品种的国内登记,15个品种获FDA DMF/VMF编号。[46][47][48] 2) 公司重点多肽产品司美格鲁肽、利拉鲁肽、替尔泊肽等已通过CDE和FDA审批,处于行业前列。[48][49] 3) 公司持续扩建产能,预计2025年底多肽原料药产能将达数吨级,有望缓解产能紧张。[72][73] 技术实力和创新布局 1) 公司建立了多个技术平台,如固液融合的多肽规模化生产技术、精准高效的制剂给药技术等。[53][54][55][56][57][58][59][60][61][62][63][64][65][66][67][68][69][70] 2) 公司在GLP-1靶点药物领域布局多肽类新药研发,已取得临床试验批准。[52][69][70] 3) 公司积极布局寡核苷酸药物领域,搭建了相关生产技术平台,未来有望成为新的增长引擎。[75][76][77][78][79][80][81] 定制业务发展 1) 定制业务收入重回增长,2023年实现4.04亿元,同比增长3.07%。[83][84] 2) 定制业务毛利率保持稳定,2023年达55.58%。[83][84] 3) 公司签署了多个大额CDMO长期供货合同,为未来业绩增长提供保障。[86] 风险提示 1) 宏观环境风险:公司客户主要为跨国药企,面临政治、经济、法律和贸易环境变化的不确定性。[92] 2) 财务风险:公司收入主要以美元结算,人民币汇率波动可能导致汇兑损失。[93] 3) 研发失败风险:公司专注于多肽药物和小分子化药的自主研发,存在技术难度大、研发周期长等挑战。[96]