公司概况 - 诺泰生物是一家聚焦多肽药物及小分子化药进行自主研发与定制研发生产相结合的生物医药企业 [7][8] - 公司在高级医药中间体、原料药到制剂的各个领域,积极进行产品研发和业务拓展,深耕细分领域,聚焦多肽业务,形成自主选择产品和定制产品双轮驱动的发展格局 [7][11][12] - 公司重视研发投入,2023年研发投入1.34亿元,占营业收入的比重为12.93%,持续扩大研发团队 [10] 技术优势 - 公司创造性地开发了多肽药物的合成策略,引入了短肽片段技术,解决了快速高效合成困难序列和困难肽段等技术难题,并避开了合成中的错接、缺失、消旋等杂质的产生 [28][29] - 公司建立了基于固液融合的多肽规模化生产技术平台,具备侧链化学修饰多肽、长链修饰多肽数公斤级的大生产能力,在多肽原料药规模化大生产领域建立了较强的竞争优势 [29][30][31] - 公司在多肽药物的分离纯化方面掌握了反相串联色谱创新性应用,提高了杂质的去除能力,纯化效率并降低了收率损失 [36][38] 产品优势 - 公司利拉鲁肽系列产品的单位成本大幅下降,2019年度、2020年1-6月分别为63.02万元/kg、68.76万元/kg,远低于同行业某拟上市公司的168.94万元/kg [30][31] - 公司是司美格鲁肽CDE注册企业中唯一一家上市企业,在美国DMF注册方面也领先同行 [51][52][53] - 公司已取得12个原料药品种的美国DMF/VMF编号,可满足下游制剂客户在FDA的申报需求 [50][53] 业务发展 - 定制类产品及技术服务方面,公司CDMO业务主要聚焦于艾滋病、肿瘤、关节炎等领域,与吉利德、因赛特等知名制药公司建立了良好合作关系 [60][61][63] - 自主选择类产品方面,公司以多肽药物为主,涵盖糖尿病、心血管疾病、肿瘤等主要疾病治疗领域,产品管线丰富 [69][70] - 公司制剂产品如磷酸奥司他韦胶囊和注射用胸腺法新等,在流感治疗和免疫增强等领域具有优势 [72][73][74] 未来展望 - 公司核心多肽产品有望随着终端客户产品上市而进一步放量,打开公司长期收入增长空间 [95] - 考虑到公司GLP-1类原料药已放量贡献业绩,且替尔泊肽等产品也有注册优势,给予公司2024年45倍PE估值,合理价值80.49元/股 [96]