报告评级 - 报告给予诺泰生物"买入"评级(维持) [2] 核心观点 - 2024年上半年公司实现营业收入8.32亿元,同比增长107.47%;归母净利润2.27亿元,同比增长442.77%;扣非归母净利润2.29亿元,同比增长433.45%,均超过预告中枢上限 [11][12] - 自主选择产品业务中部分多肽重磅商业化品种迎来收获,呈持续放量趋势;全球多肽产业链需求持续提升,公司部分高毛利多肽原料药验证批及商业化高速放量;公司小分子CDMO技术优势显著,定制类服务呈逐步恢复态势 [12] - 公司达成多个战略合作,产能释放有望持续贡献增长新动能。新建601多肽车间预计2024年底完成,实现多肽产能5吨/年;新建602多肽车间预计2025年上半年完成,将再释放5吨/年多肽产能 [12] - 公司与吉利德、英赛特、硕腾、Mirati等知名药企建立长期合作关系,与欧洲某大型药企签约的1.02亿美元CDMO长期供货合同已开始交付,预计下半年起将极大加快交付节奏 [12] 财务预测 - 预计公司2024-2026年营业收入分别为16.67亿元、23.53亿元、35.65亿元,增速分别为61.29%、41.15%、51.52% [9] - 预计2024-2026年归母净利润分别为4.13亿元、5.65亿元、8.01亿元,增速分别为153.62%、36.68%、41.84% [9] - 预计2024-2026年每股收益分别为1.94元、2.65元、3.76元 [28]

报告公司投资评级 诺泰生物维持"推荐"评级。[5] 报告的核心观点 1) 诺泰生物是中国多肽领域龙头公司,具有国际标准的质量体系和规模化多肽大生产能力,业绩有望持续高增长。[2] 2) 公司上半年实现营业收入8.31亿元,同比增长107.5%;归母净利润2.27亿元,同比增长442.8%。单季度Q2收入4.76亿元,同比增长146.8%;归母净利润1.61亿元,同比增长671.8%。[2] 3) CDMO收入2.86亿元,同比增长88.2%;自主选择产品收入5.45亿元,同比增长119.8%,其中原料药及中间体收入3.77亿元,制剂收入1.68亿元。[2] 4) 公司通过BD团队加速全球业务拓展,在欧洲、北美、南美、印度等多个市场签订了多个重磅GLP-1产品合作项目。[2] 5) 公司已建立基于固液融合的多肽规模化生产技术平台,单批次产量超过10kg,收率和质量处于行业先进水平。正在持续建设新增多肽产能,预计2024年底和2025年上半年将分别新增5吨和5吨多肽产能。[2] 6) 公司预计2024-2026年收入分别为16.02/23.03/32.11亿元,同比增长55.0%/43.8%/39.4%;归母净利润分别为3.98/5.97/8.50亿元,对应PE为34/23/16倍。[3]

2024 年半年度报告 公司代码：688076 公司简称：诺泰生物 转债代码：118046 转债简称：诺泰转债 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 2024 年半年度报告 1 / 235 2024 年半年度报告 重要提示 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完 整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 重大风险提示 本公司已在本半年度报告中详细阐述在生产经营过程中可能面临的相关风险，详见本报告 "第三节、五、风险因素"部分的相关内容。 公司全体董事出席董事会会议。 本半年度报告未经审计。 公司负责人童梓权、主管会计工作负责人丁伟及会计机构负责人（会计主管人员）陈延文声明： 保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经公司第三届董事会第二十二次会议审议，公司2024年半年度利润分配方案拟定为：以实施 权益分派股权登记日登记的总股本为基数，向全体股东每10股派发现金股利人民币1.00元（含税 ）。截至2024年7月31日，公司总股本219,779,814股，以此计算共计派发现 ...

报告公司投资评级 诺泰生物作为国内多肽原料药领军企业,在 GLP-1 大的产业趋势下,积极扩产,拥抱机遇,25 年底预计实现数吨级别产能,有望承接 GLP-1 相关订单,成长性凸显。我们预计 2024-2025 年公司归母净利润分别为 3.6/5.2/7.4 亿,同比增长 120%/44%/44%,对应 PE 分别为 42.2/29.3/20.4 倍,24 年可比公司调整后 PE 均值为 40.9 倍,考虑到公司明确受益于 GLP-1 产业趋势,且后续产能充沛,成长性强,可以享受一定估值溢价,首次覆盖,给予"买入"评级。[95][97][101] 报告的核心观点 1. GLP-1 产业链率先获益,公司积极扩产,拥抱趋势 [2][3] 2. 定制类业务增长稳健,欧洲大客户订单助力加速 [2][64][65] 3. 自主选择业务增速明显,制剂+多肽原料药双轮驱动 [67][68][69] 分组1 - 公司作为国内多肽原料药领军企业,在 GLP-1 大的产业趋势下,积极扩产,拥抱机遇,25 年底预计实现数吨级别产能,有望承接 GLP-1 相关订单,成长性凸显 [2][3][95] - 公司预计 2024-2025 年归母净利润分别为 3.6/5.2/7.4 亿,同比增长 120%/44%/44%,对应 PE 分别为 42.2/29.3/20.4 倍,24 年可比公司调整后 PE 均值为 40.9 倍,考虑到公司明确受益于 GLP-1 产业趋势,且后续产能充沛,成长性强,可以享受一定估值溢价 [95][97][101] 分组2 - 公司定制类业务主要由小分子 CDMO 业务构成,公司主要服务海外客户创新药中间体,具备较强壁垒,叠加公司 23 年签订欧洲大客户订单,预计 24-26 年收入增速分别为 12.2%/10.4%/14.9%,毛利率分别为 56%/56%/56% [2][64][65] - 公司自主选择产品主要包括原料药&中间体和制剂业务,其中制剂业务预计 24-26 年收入增速分别为 35%/30%/25%,毛利率稳定在 53%;原料药及中间体预计 24-26 年增速分别为 120%/65%/61%,毛利率分别为 65.9%/65.8%/63.9% [67][68][69] 分组3 - 公司积极扩大自主选择产品收入规模,收入结构持续优化,自主选择产品 2023 年实现营收 6.3 亿元,占比 60.8%;定制类业务 2023 年实现营收 4 亿元,占比 39.1% [37][38] - 公司毛利率稳步提升,2024 第一季度公司毛利率为 67.26%,归母净利率为 18.64%,定制类和自主选择产品业务毛利率较高,2017-2023 毛利率始终维持在 50%以上 [42][43][44]

报告公司投资评级 - 报告维持"买入"评级 [1] 报告的核心观点 - 公司2024年上半年归母净利润预计1.8~2.5亿元，同比增长330%~497%，扣非后归母净利润1.8~2.5亿元，同比增长319%~481% [1] - 公司2024年第二季度归母净利润预计1.14~1.84亿元，同比增长443%~776%，扣非归母净利润1.15~1.85亿元，同比增长475%~825%，环比增长77%~185% [1] - 公司业绩增长主要得益于多肽原料药业务的持续发力，尤其是GLP-1原料药 [1] - 根据中报业绩进行线性外推，预测公司2024年扣非归母净利润将达到3.6~5亿元，同比增长114%~198% [1] - GLP-1药物市场持续高景气，2022年销售额225亿美元，2023年预计增长至370亿美元，2032年有望达到710亿美元 [1] - 公司连云港工厂多肽原料药产能已达吨级，具备先发优势 [1] - 公司持续加强BD团队建设，全面覆盖中国、欧美及亚太市场 [1] 财务数据总结 - 公司2022-2026年营业收入分别为651百万元、1034百万元、1995百万元、2872百万元、4079百万元，增长率分别为1.2%、58.7%、93.0%、44.0%、42.0% [2] - 公司2022-2026年归母净利润分别为129百万元、163百万元、374百万元、539百万元、827百万元，增长率分别为11.9%、26.2%、129.6%、44.1%、53.5% [2] - 公司2022-2026年毛利率分别为57.6%、61.0%、65.0%、65.2%、65.4% [2] - 公司2022-2026年净利率分别为19.8%、15.8%、18.8%、18.8%、20.3% [2] - 公司2022-2026年ROE分别为6.4%、7.6%、15.4%、18.4%、22.3% [2] - 公司2022-2026年资产负债率分别为23.7%、38.3%、53.4%、57.1%、60.9% [2] - 公司2022-2026年每股收益分别为0.61元、0.76元、1.75元、2.53元、3.88元 [2] - 公司2022-2026年P/E分别为101.3倍、80.3倍、35.0倍、24.3倍、15.8倍 [2]

报告公司投资评级 报告维持"买入"评级。[3] 报告的核心观点 1) 公司2024年上半年业绩预计超预期,归母净利润和扣非净利润同比大幅增长,主要源于自主选择产品业务中部分多肽重磅商业化品种迎来收获期、全球多肽产业链需求持续提升以及公司小分子CDMO技术优势显著带来的定制类服务逐步恢复。[2] 2) 公司自主选择产品持续高速增长,小分子CDMO业务呈逐步恢复态势。自主产品方面,公司在研管线持续推进,新品获批有望带来增长新动能;CDMO业务方面,公司与国内外知名药企签订大单,在手订单充裕,有望逐步恢复。[2] 3) 考虑公司自主选择产品需求旺盛,预计公司2024-2026年营业收入和净利润将保持高速增长,维持"买入"评级。[3] 财务数据总结 1) 预计公司2024-2026年营业收入分别为15.67亿元、22.53亿元、32.11亿元,增速分别为51.62%、43.77%、42.53%。[3] 2) 预计公司2024-2026年归母净利润分别为3.52亿元、4.63亿元、6.05亿元,增速分别为116.07%、31.39%、30.85%。[3] 3) 公司目前综合毛利率维持在较高水平,但随着公司业务规模及范围进一步扩大,存在毛利率下降的风险。[8] 风险提示 1) 研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。[5] 2) 公司近年大幅扩充产能,存在一定的产能投放不及预期的风险。[6] 3) 公司从事的小分子、多肽研发与生产业务为技术密集型,存在核心技术人员流失的风险。[7] 4) 公司目前海外收入占比超过50%,面临人民币汇率波动风险。[9] 5) 公司研发、生产所需原材料价格波动或供应短缺的风险。[10] 6) 公司业务规模扩大,环保及安全生产方面的压力增大,存在安全环保事故风险。[11]

报告公司投资评级 - 维持"推荐"评级 [1] 报告的核心观点 - 诺泰生物是中国多肽细分领域龙头公司,具有国际标准的质量体系和规模化多肽大生产能力,未来业绩有望持续高速增长 [2] - 2024年上半年业绩大幅超预期,得益于自主选择产品的持续放量及收入占比提升 [2] - 公司在多肽原料药领域已经建立了质量优势、产能优势、成本优势和销售优势 [2] - 磷酸奥司他韦颗粒获得中国上市许可,持续丰富制剂品种和品规 [2] 公司投资亮点 多肽原料药业务 - 司美格鲁肽为首的GLP-1系列原料药快速拓展全球客户,2023年原料药业务实现收入4.16亿元,同比增长141% [2] - 106车间多肽原料药产品技改项目顺利投产,产能已达吨级规模 [2] - 司美格鲁肽等多个长链修饰多肽原料药的单批次产量已达10公斤以上,规模效应持续显现 [2] - 从Random模式向mapping模式升级,通过矩阵式商务拓展团队扩大销售面,提升市场占有率 [2] 制剂业务 - 磷酸奥司他韦颗粒获得中国上市许可,2023年制剂收入2.13亿元,同比增长154% [2] - 磷酸奥司他韦干混悬剂正在CDE的审评审批中,2024年底有望成为国内前三家拥有奥司他韦全剂型产品的持有人企业 [2] 未来发展前景 - 预计2024-2026年公司收入分别为16.02/23.03/31.41亿元,同比增长55.0%/43.8%/36.4% [4] - 预计2024-2026年归母净利润分别为3.91/5.90/8.28亿元,对应PE为40/26/19倍 [4] 风险提示 - 需求下降风险、技术创新风险、行业竞争加剧风险、生产风险、汇率风险等 [3]

公司概况 - 诺泰生物是一家聚焦多肽药物及小分子化药进行自主研发与定制研发生产相结合的生物医药企业 [7][8] - 公司在高级医药中间体、原料药到制剂的各个领域,积极进行产品研发和业务拓展,深耕细分领域,聚焦多肽业务,形成自主选择产品和定制产品双轮驱动的发展格局 [7][11][12] - 公司重视研发投入,2023年研发投入1.34亿元,占营业收入的比重为12.93%,持续扩大研发团队 [10] 技术优势 - 公司创造性地开发了多肽药物的合成策略,引入了短肽片段技术,解决了快速高效合成困难序列和困难肽段等技术难题,并避开了合成中的错接、缺失、消旋等杂质的产生 [28][29] - 公司建立了基于固液融合的多肽规模化生产技术平台,具备侧链化学修饰多肽、长链修饰多肽数公斤级的大生产能力,在多肽原料药规模化大生产领域建立了较强的竞争优势 [29][30][31] - 公司在多肽药物的分离纯化方面掌握了反相串联色谱创新性应用,提高了杂质的去除能力,纯化效率并降低了收率损失 [36][38] 产品优势 - 公司利拉鲁肽系列产品的单位成本大幅下降,2019年度、2020年1-6月分别为63.02万元/kg、68.76万元/kg,远低于同行业某拟上市公司的168.94万元/kg [30][31] - 公司是司美格鲁肽CDE注册企业中唯一一家上市企业,在美国DMF注册方面也领先同行 [51][52][53] - 公司已取得12个原料药品种的美国DMF/VMF编号,可满足下游制剂客户在FDA的申报需求 [50][53] 业务发展 - 定制类产品及技术服务方面,公司CDMO业务主要聚焦于艾滋病、肿瘤、关节炎等领域,与吉利德、因赛特等知名制药公司建立了良好合作关系 [60][61][63] - 自主选择类产品方面,公司以多肽药物为主,涵盖糖尿病、心血管疾病、肿瘤等主要疾病治疗领域,产品管线丰富 [69][70] - 公司制剂产品如磷酸奥司他韦胶囊和注射用胸腺法新等,在流感治疗和免疫增强等领域具有优势 [72][73][74] 未来展望 - 公司核心多肽产品有望随着终端客户产品上市而进一步放量,打开公司长期收入增长空间 [95] - 考虑到公司GLP-1类原料药已放量贡献业绩,且替尔泊肽等产品也有注册优势,给予公司2024年45倍PE估值,合理价值80.49元/股 [96]

预测2024年上半年业绩 - 2024年上半年预计净利润为18,000万元到25,000万元，同比增长330.08%到497.34%[2] - 2024年上半年预计扣除非经常性损益的净利润为18,000万元到25,000万元，同比增长318.59%到481.38%[2] 2023年上半年业绩 - 2023年上半年公司利润总额为4,787.56万元，归属于母公司所有者的净利润为4,185.25万元[3]

投资评级和核心观点 1) 报告给予诺泰生物"买入"评级。公司作为多肽原料药龙头企业,受益于GLP-1靶点药物带来的行业发展热潮,多肽产能释放将推动自主选择产品放量。[90] 2) 预计2024-2026年公司营业收入分别为13.85/18.62/25.27亿元,增速分别为34.0%、34.5%、35.7%;归母净利润分别为2.12/3.02/4.23亿元,增速分别为29.9%、42.5%、40.3%。[90] 3) 当前股价对应2024E-2026E年PE分别为58.4x、41.0x、29.2x。[90] 公司发展概况 1) 诺泰生物成立于2009年,是一家聚焦多肽药物及小分子化药,自主研发与定制研发相结合的生物医药企业。[11] 2) 公司从2003年开始前瞻性布局多肽药物及其他具有潜力的自研品种,利用先发优势构筑自身的"护城河"。[11] 3) 2021年5月,公司在上海证券交易所科创板上市。[11] 公司股权结构和管理团队 1) 公司实际控制人为赵德毅和赵德中兄弟,合计控制公司25.9%股份的表决权。[12][13] 2) 公司管理团队架构稳定,核心管理人员拥有丰富的行业从业经验。[13][14][15][16][17][18][19][20][21][22][23][24][25][26] 3) 公司自成立以来共进行了三次股权激励,主要激励对象为公司发展效力的高管及核心技术人员。[28][29] 业务模式和发展战略 1) 公司业务包括自主选择产品和定制类产品及技术服务两大块。[30] 2) 在自主选择产品方面,公司聚焦于糖尿病、心血管疾病、肿瘤等领域,以多肽药物为主、小分子化药为辅。[30] 3) 在定制类产品及技术服务方面,公司为全球创新药企提供中间体和原料药的定制研发生产服务。[30] 自主选择产品业务发展 1) 自主选择产品收入占比逐年提升,2023年首次超过60%。[32][33][34][41] 2) 原料药及中间体业务和制剂业务均实现高速增长,带动自主选择产品业务整体高增长。[40] 3) 自主选择产品毛利率呈现逐步提升趋势,2023年达64.43%。[43] 多肽行业发展前景 1) 多肽药物相较小分子药物更高效、安全、耐受性和选择性更强,相较大分子药物在质量、纯度、成本方面更具优势。[43] 2) 多肽药物治疗领域以慢性疾病为主,近年拓展至减重领域,带来较大关注。[44] 3) 国内多肽原料药行业市场规模预计将从2021年的76.2亿元增长至2025年的237.5亿元,复合增长率高达32.9%。[45] 公司多肽业务布局 1) 公司在原料药领域布局多年,已取得18个原料药品种的国内登记,15个品种获FDA DMF/VMF编号。[46][47][48] 2) 公司重点多肽产品司美格鲁肽、利拉鲁肽、替尔泊肽等已通过CDE和FDA审批,处于行业前列。[48][49] 3) 公司持续扩建产能,预计2025年底多肽原料药产能将达数吨级,有望缓解产能紧张。[72][73] 技术实力和创新布局 1) 公司建立了多个技术平台,如固液融合的多肽规模化生产技术、精准高效的制剂给药技术等。[53][54][55][56][57][58][59][60][61][62][63][64][65][66][67][68][69][70] 2) 公司在GLP-1靶点药物领域布局多肽类新药研发,已取得临床试验批准。[52][69][70] 3) 公司积极布局寡核苷酸药物领域,搭建了相关生产技术平台,未来有望成为新的增长引擎。[75][76][77][78][79][80][81] 定制业务发展 1) 定制业务收入重回增长,2023年实现4.04亿元,同比增长3.07%。[83][84] 2) 定制业务毛利率保持稳定,2023年达55.58%。[83][84] 3) 公司签署了多个大额CDMO长期供货合同,为未来业绩增长提供保障。[86] 风险提示 1) 宏观环境风险:公司客户主要为跨国药企,面临政治、经济、法律和贸易环境变化的不确定性。[92] 2) 财务风险:公司收入主要以美元结算,人民币汇率波动可能导致汇兑损失。[93] 3) 研发失败风险:公司专注于多肽药物和小分子化药的自主研发,存在技术难度大、研发周期长等挑战。[96]