报告投资评级 - 报告维持"增持"评级 [2] 报告核心观点 - 依沃西临床数据亮眼,公司核心产品加速迎来收获期,上调2024-2026年收入预测 [2] - 依沃西vs K药取得创纪录研究结果,ITT人群HR达0.51,各亚组人群均显著获益 [2][11] - 依沃西在PD-L1低表达组[12]、PD-L1高表达组[13]、鳞癌组[13]、非鳞癌组[15]均具有显著获益 - 依沃西整体安全性数据优异,在传统抗VEGF疗法禁忌的鳞癌人群中安全性突出 [15][16][17][18] - 公司多项临床高效推进,Summit新增一线NSCLC临床计划 [6] 财务数据总结 - 2024-2026年收入预测分别为29.24/47.69/65.95亿元 [9] - 2024-2026年净利润预测分别为-334/499/1,414百万元 [9] - 2024-2026年PE分别为N/A/77/27 [9] - 2024-2026年PB分别为9/8/6 [9]

报告投资评级 - 维持"优于大市"评级 [4] 报告核心观点 - 依沃西头对头K药取得PFS优效,正式进入商业化阶段 [5] - 卡度尼利积极拓展大适应症,销售端保持增长 [5] - 自免管线进入收获期,早期管线布局丰富 [5] - 产品销售保持增长,在手现金充沛 [6] 财务数据总结 - 2024-2026年营收预测为25.54/42.03/64.36亿元,同比增长-43.6%/64.6%/53.1% [2] - 2024-2026年归母净利润预测为-3.34/3.19/14.00亿元 [2] - 2024年毛利率预计为90%,EBIT Margin为-24.4% [2] - 2024年ROE为-7.7% [2]

报告公司投资评级 - 维持"买入"评级 [3] 报告的核心观点 公司业绩表现 - 公司2024年中期业绩符合预期,产品收入为9.4亿元,同比增长24% [4] - 公司两款双抗产品卡度尼利单抗和依沃西单抗销售增长强劲 [4] 卡度尼利单抗AK104 - 销售延续高增长态势,累计销售26.1亿元 [5] - 新适应症NDA和多项III期临床试验稳步推进 [5] - 通过联合用药布局众多大适应症,已开展20余项临床试验 [5] 依沃西单抗AK112 - 上市初期贡献强劲销售,获批30余天内实现1.03亿元发货收入 [5] - 一线肺癌NDA受理,多项头对头PD-(L)1疗法III期临床积极推进 [5] - 海外合作伙伴SUMMIT积极推进III期临床 [5] 在研管线 - 在研肿瘤/非肿瘤管线丰富,HER3 ADC等新药进入临床阶段 [5] - 伊努西单抗PCSK9和依若奇单抗IL-12/23两款新药NDA阶段,有望24-25年获批 [5] - 古莫奇单抗IL17A处于III期阶段,莱法利单抗CD47针对血液瘤和实体瘤启动多项临床 [5] - 普络西VEGFR2单抗联合AK104和化疗的III期临床已实现首例入组 [5] 盈利预测与估值 - 预计2024-2026年营收分别为25.67/41.64/65.96亿元,归母净利润分别为-3.48/2.19/12.80亿元 [6] - 通过DCF方法计算,公司合理股权价值为555亿元,对应593亿港元 [5]

报告公司投资评级 - 报告维持对Akeso公司的"买入"评级 [4] 报告的核心观点 - Akeso在1H24实现收入10.3亿元人民币,其中产品销售收入9.39亿元人民币 [2] - Akeso的主要产品卡多尼利单抗/AK104(PD-1/CTLA-4)在1H24实现销售7.06亿元人民币,同比增长16%,环比下降6% [2] - Akeso已于2024年6月将AK104的零售价格从13,220元/125mg下调至6,610元/125mg,同时终止了患者援助计划,为即将到来的国家医保谈判做好准备 [2] - Akeso获批的伊沃尼司单抗/AK112(PD-1/VEGF)在1H24实现销售收入1.03亿元人民币 [2] - 预计AK104和AK112将于2024年底参与国家医保谈判,一旦纳入医保后销售将大幅提升 [2] - Akeso在1H24维持了91.6%的较高产品毛利率 [2] - Akeso在1H24的销售费用(含分销成本)占产品销售的56.4%,与2023财年的56.3%基本持平 [2] - Akeso在1H24的研发费用同比增长3.4%至5.94亿元人民币 [2] - Akeso在1H24录得2.39亿元人民币的归属净亏损 [2] - 截至2024年6月,Akeso拥有充足的56.9亿元人民币的现金余额 [2] - Akeso宣布AK112一线PD-L1≥1%NSCLC单药临床III期试验在中国达到无进展生存期(PFS)主要终点,并已在中国获得优先审评的新药申请受理 [2] - 期待在即将召开的世界肺癌大会(WCLC)上公布AK112临床III期试验的详细PFS数据,并关注OS数据的进展 [2] - Akeso正在积极拓展AK112的适应症,包括在1L胆道癌、1L头颈癌等开展新的III期临床试验 [2] - 除已获批的2/3线宫颈癌适应症外,Akeso正在积极拓展AK104的适应症,包括1L胃癌和1L宫颈癌的新药申请正在审评,预计将于2024年底/2025年上半年获批 [2] - Akeso还在进行AK104在辅助肝癌、晚期肝癌、PD-L1阴性NSCLC、2L PD-1耐药胃癌等适应症的III期临床试验 [2] - Akeso计划探索AK104或AK112与ADC联合用药的潜力,以与PD-1+化疗方案竞争 [2] 财务数据总结 - Akeso在1H24实现收入10.3亿元人民币,同比增长440.3% [10] - Akeso在1H24实现毛利4.39亿元人民币,毛利率达到91.8% [10] - Akeso在1H24的销售费用(含分销成本)占产品销售的56.4%,与2023财年的56.3%基本持平 [2] - Akeso在1H24的研发费用同比增长3.4%至5.94亿元人民币 [2] - Akeso在1H24录得2.39亿元人民币的归属净亏损 [2] - 截至2024年6月,Akeso拥有充足的56.9亿元人民币的现金余额 [2]

报告公司投资评级 买入（维持）[5] 报告的核心观点 1. 2024 上半年业绩：2024H1，公司实现营业收入 10.25 亿元，去年同期为 36.77 亿元，主要原因是许可费收入大幅减少；研发开支为 5.94 亿元，同比增长 3.3%，占收入比例 58%；净利润为-2.49 亿元，去年同期为 24.90 亿元。[6] 2. 双抗收入符合预期，AK112 获批贡献新动能：2024 上半年实现产品收入 9.4 亿元，同比增长 24%，其中卡度尼利®收入 7.06 亿元，同比增长 16.5%；依沃西®收入 1.03 亿。2024 年 6 月，公司与 SUMMIT 签署依沃西补充许可协议，在报告期内确认约人民币 0.8 亿元许可费收入。AK112 将为公司提供增长新动能，预计明年将显著放量。[6] 3. 重点加注肿瘤免疫赛道，多产品矩阵拓宽市场边界：公司总计有 50 多个在研创新项目，22 个处于临床试验及商业化阶段，其中 7 个为潜在 FIC/BIC 双特异性抗体。管线涵盖肿瘤、自身免疫及代谢性疾病等多个领域。[6] 4. 国际化进展顺利，凸显 AK112 基石药物全球价值：公司产品 AK112、AK117 等持续推进多项海外临床研究，并与原合作方 SUMMIT 签署补充协议，将大幅加速依沃西在全球各地区的临床开发、监管注册及商业化。[6][7] 5. 盈利预测：公司新管线逐步获批，营收将迎来快速增长期，预计 2024-2026 年公司收入为 22.14、38.8、63.47 亿元（增速-51%/75%/64%），净利润为-4.24、3.07、15.08 亿元。[6][7] 财务数据总结 1. 2024H1 营业收入 10.25 亿元，同比下降 72.1%，主要是许可费收入大幅减少；研发费用 5.94 亿元，同比增长 3.3%，占收入比例 58%；净利润-2.49 亿元。[6] 2. 2024H1 产品收入 9.4 亿元，同比增长 24%，其中卡度尼利®收入 7.06 亿元，同比增长 16.5%；依沃西®收入 1.03 亿元。[6] 3. 公司总计有 50 多个在研创新项目，22 个处于临床试验及商业化阶段，其中 7 个为潜在 FIC/BIC 双特异性抗体。[6] 4. 预计 2024-2026 年公司收入为 22.14、38.8、63.47 亿元（增速-51%/75%/64%），净利润为-4.24、3.07、15.08 亿元。[6][7]

报告公司投资评级 - 维持"买入"评级和63港元目标价 [1][3] 报告的核心观点 - 公司1H24业绩大致符合市场预期,收入人民币10.2亿元,其中产品收入9.39亿元(+24% YoY, +11.1% HoH),产品销售毛利率为91.3%(+1.5ppts YoY, -2.1ppts HoH),归母净亏损为2.39亿元 [1] - 公司积极推动核心资产卡度尼利、依沃西更多三期临床研究,下半年有望迎来多项数据读出,包括依沃西和K药头对头1L PDL1+ NSCLC期中分析数据、卡度尼利1L CC数据 [1] - 下半年其他催化剂包括卡度尼利和依沃西将参加2024年底医保谈判,伊努西单抗(AK102,PCSK9)、依若奇单抗(IL-12/IL-23)有望于2H24获批 [1] 财务数据总结 - 2024E净亏损5.4亿元,2025E微盈利2.2亿元净亏损,2026E净利润14亿元 [6] - 2022年营业收入8.38亿元,2023年大幅增长至45.26亿元,2024E下降至23.92亿元 [6] - 2022年归母净亏损11.68亿元,2023年转为净利润19.42亿元,2024E预计净亏损5.4亿元 [6]

报告评级 - 报告维持"买入"评级 [4] 核心观点 - 公司商业化表现强劲,卡度尼利收入增长16.5%,依沃西首月实现收入1.03亿元 [3] - 公司在研管线丰富,依沃西3期临床试验获得决定性胜出阳性结果,数据发布在即 [4] - 公司多款3期产品进展顺利,包括卡度尼利、普络西、莱法利等 [4] 财务数据总结 - 2024年营收预计为27亿元,同比下降41.19% [7] - 2024年归母净利润预计为-3.29亿元 [7] - 2025年营收预计为42亿元,同比增长59.09% [7] - 2025年归母净利润预计为3.51亿元 [7]

报告公司投资评级 - 维持"买入"评级 [4][6] 报告的核心观点 卡度尼利稳定增长，依沃西肺癌 TKI 耐药获批贡献业绩增量 - 24H1 实现收入 10.2 亿元（-72.13%），其中产品销售收入 9.39 亿元（+23.96%）[2] - 卡度尼利在1L胃癌和1L宫颈癌全人群获益，将填补临床空白 [2] - 依沃西治疗EGFR-TKI进展的NSCLC获批上市，在3代EGFR耐药人群PFS HR各亚组均显著获益 [2] - 依沃西治疗PD-1阳性NSCLC的NDA在8月获受理，头对头K药获强阳性结果 [2] 依沃西头对头K药成功，一线肺癌"去化疗"更优选择 - 依沃西治疗PD-1阳性NSCLC的NDA在8月获受理，头对头K药获强阳性结果 [2] - 新启动临床3期：1L胆道癌（头对头度伐利尤单抗）、1L头颈鳞癌（联合AK117头对头K药）、1L胰腺癌（联合化疗） [2] 财务数据和估值总结 - 上调公司2024-2026年营业收入和归母净利润预测 [4] - 根据DCF估值,测算公司合理股价为71.52港元,合理市值为619亿港元 [4]

康方生物（9926.HK）2024 年半年报点评 依沃西获批助力销售增长，管线丰富研发进展不断 2024 年 08 月 30 日 [盈利预测与财务指标 Table_Forcast] ➢ 产品销售收入持续增长。8 月 29 日，康方生物发布 2024 年中期业绩公告。 截止 6 月 30 日，公司实现总收入 10.25 亿元，其中产品销售收入 9.39 亿元， 同比增长 23.96%，许可费收入 8531.8 万元；实现毛利 9.43 亿元，其中产品销 售毛利 8.58 亿元，同比增长 26.03%；上半年公司亏损 2.49 亿元。 ➢ 依沃西单抗获批上市，期待头对头 K 药数据公布。公司依沃西单抗于 2024 年 5 月获批上市，用于治疗 EGFR TKI 耐药的 EGFR 突变型局部晚期或转移性非 鳞状 NSCLC。获批一周内，依沃西单抗实现首批发货，截至 6 月 30 日实现销售 收入 1.03 亿元。2024 年 5 月底，依沃西单抗头对头 K 药单药治疗一线 PD-L1 阳性 NSCLC 的 III 期临床获得阳性结果，7 月公司提交该适应症的 sNDA，期待 公司在 WCLC 大会上公布该项试验的完 ...

财务表现 - 截至2024年6月30日止六个月，公司总收入为人民币1,024.7百万元，其中产品收入为人民币939.4百万元，同比增长23.96%[4] - 截至2024年6月30日止六个月，公司毛利为人民币943.2百万元，其中产品销售毛利为人民币857.9百万元，同比增长26.03%[5] - 截至2024年6月30日止六个月，公司录得亏损人民币249.3百万元[6] - 2024年上半年营业收入为6,746,536千人民币，较2023年末增加18.9%[105] - 2024年上半年经营活动现金流量净额为-346,503千人民币，较2023年同期下降112.1%[109] - 2024年6月30日总资产为9,049,598千人民币，较2023年末增加13.4%[105,106] - 2024年6月30日净资产为5,141,504千人民币，较2023年末增加13.8%[106,107] - 2024年上半年母公司所有者应占综合亏损总额为239,291千人民币[104] - 2024年上半年基本每股亏损为人民币0.28元[104] - 2024年6月30日现金及现金等价物为2,487,349千人民币，较2023年末增加61.2%[109] - 2024年6月30日已抵押存款及原到期日超过三个月的定期存款为2,719,298千人民币，较2023年末增加8.8%[105] - 2024年6月30日流动资产净值为5,336,819千人民币，较2023年末增加19.3%[105] - 2024年6月30日非流动负债总额为3,908,094千人民币，较2023年末增加13.0%[106] 收入分析 - 收入分析显示，产品销售收入为9.39亿人民币，许可费收入为8,532万人民币[120] - 报告期内确认的收益金额为442.7万人民币，计入了报告期初的合同负债[122] - 许可费收入的履约义务在客户获得相关技术权利的时间点达成，销售产品的履约义务在交付产品时达成[123,124] - 中国内地市场收入为9.38亿人民币，美国市场收入为8,512万人民币[126] - 美国客户A的收入占比超过10%[131] - 其他收入及收益净额为2.12亿元人民币，较上年同期下降44.3%[133] - 政府补助主要用于补偿研究活动及临床试验开支、新药开发奖励和资本开支[134] 税收优惠 - 公司在中国内地享有15%的优惠所得税率[137] 股利分配 - 公司报告期内未派发或宣派任何股息[140] 应收应付款项 - 公司期末贸易应收款项余额为4.63亿元人民币，账龄主要在3个月以内[145,147] - 公司期末贸易应付款项余额为3.99亿元人民币，账龄主要在6个月以内[149] - 应付非控股股东款项余额为2.07亿元人民币[150] - 公司子公司一名非控股股东的应收款项余额为3,638.2万元人民币[146] - 公司贸易应付款项不计息，一般需在30-90天内偿还[150] 股权激励计划 - 本公司於2021年12月6日採納並於2024年6月30日修訂的受限制股份單位計劃[151] - 本公司於2022年6月28日採納並於2024年6月30日修訂的購股權計劃[152] - 本公司於2019年8月29日採納並於2024年6月30日終止的首次公開發售前受限制股份單位計劃[152] 公司基本信息 - 本公司為一間於2019年1月30日根據開曼群島法律註冊成立的獲豁免有限公司[151] - 本公司董事會成員包括主席兼執行董事夏瑜博士、執行董事李百勇博士、王忠民博士及張鵬博士、非執行董事謝榕剛先生、獨立非執行董事曾駿文博士、徐岩博士及TAN Bo先生[154]