报告公司投资评级 - 报告维持对Akeso公司的"买入"评级 [4] 报告的核心观点 - Akeso在1H24实现收入10.3亿元人民币,其中产品销售收入9.39亿元人民币 [2] - Akeso的主要产品卡多尼利单抗/AK104(PD-1/CTLA-4)在1H24实现销售7.06亿元人民币,同比增长16%,环比下降6% [2] - Akeso已于2024年6月将AK104的零售价格从13,220元/125mg下调至6,610元/125mg,同时终止了患者援助计划,为即将到来的国家医保谈判做好准备 [2] - Akeso获批的伊沃尼司单抗/AK112(PD-1/VEGF)在1H24实现销售收入1.03亿元人民币 [2] - 预计AK104和AK112将于2024年底参与国家医保谈判,一旦纳入医保后销售将大幅提升 [2] - Akeso在1H24维持了91.6%的较高产品毛利率 [2] - Akeso在1H24的销售费用(含分销成本)占产品销售的56.4%,与2023财年的56.3%基本持平 [2] - Akeso在1H24的研发费用同比增长3.4%至5.94亿元人民币 [2] - Akeso在1H24录得2.39亿元人民币的归属净亏损 [2] - 截至2024年6月,Akeso拥有充足的56.9亿元人民币的现金余额 [2] - Akeso宣布AK112一线PD-L1≥1%NSCLC单药临床III期试验在中国达到无进展生存期(PFS)主要终点,并已在中国获得优先审评的新药申请受理 [2] - 期待在即将召开的世界肺癌大会(WCLC)上公布AK112临床III期试验的详细PFS数据,并关注OS数据的进展 [2] - Akeso正在积极拓展AK112的适应症,包括在1L胆道癌、1L头颈癌等开展新的III期临床试验 [2] - 除已获批的2/3线宫颈癌适应症外,Akeso正在积极拓展AK104的适应症,包括1L胃癌和1L宫颈癌的新药申请正在审评,预计将于2024年底/2025年上半年获批 [2] - Akeso还在进行AK104在辅助肝癌、晚期肝癌、PD-L1阴性NSCLC、2L PD-1耐药胃癌等适应症的III期临床试验 [2] - Akeso计划探索AK104或AK112与ADC联合用药的潜力,以与PD-1+化疗方案竞争 [2] 财务数据总结 - Akeso在1H24实现收入10.3亿元人民币,同比增长440.3% [10] - Akeso在1H24实现毛利4.39亿元人民币,毛利率达到91.8% [10] - Akeso在1H24的销售费用(含分销成本)占产品销售的56.4%,与2023财年的56.3%基本持平 [2] - Akeso在1H24的研发费用同比增长3.4%至5.94亿元人民币 [2] - Akeso在1H24录得2.39亿元人民币的归属净亏损 [2] - 截至2024年6月,Akeso拥有充足的56.9亿元人民币的现金余额 [2]