公司业绩 - 康方生物2023年营收达到45.3亿元，同比增长441%[1] - 公司2023年净亏损大幅收窄至-7.9亿，经营效率不断提高[6] - 公司调整2024-26年收入预测为30.2/38.8/48.6亿元，同比-33/+29/+25%[7] - 康方生物2026年的销售额预计为4858.5亿美元，增长率为25.1%[10] - 康方生物2027年的毛利率为92.9%，SG&A费用占比为39.7%[10] - 康方生物2028年EBIT为3182.8亿美元，EBITDA为3306.4亿美元，EBITDA利润率为40.2%[10] 产品情况 - 卡度尼利（AK104）销售额为13.6亿元，占据主要销售份额[1] - 公司现有多款产品处于商业化阶段，包括AK104、AK112等，有望进一步丰富产品组合[2] - 预计公司2024年内AK112、AK101及AK102将获批，实现AK104及AK112的商业化，并拓展非肿瘤领域产品组合[3] - 康方生物在多瘤种进行联合疗法开发，巩固商业护城河[5] - 公司有3个产品处于NDA阶段，有望进一步丰富商业产品[14] - AK104和AK112共有12个III期临床试验，横向和深入地在大型肿瘤中建立市场壁垒[15] 风险提示 - 候选药物的临床试验失败或进度不及预期是风险之一[8] - 临床试验可能失败或进展速度低于预期，药物可能未获得监管机构批准[18] 评级及目标价 - 给予目标价62.80 HKD/股，维持“优于大市”评级[7] - 根据DCF模型、P/S和P/E估值方法，给出62.80港元/股的目标价位，维持“Outperform”评级[17]

业绩总结 - 公司2023年实现营收45.26亿元，同比增长440%[1] - 卡度尼利销售额13.58亿元，同比增长149%，为公司盈利贡献19.42亿元[1] - 公司2024年营业收入预计为3,008万元，净利润预计为-72万元[2] - 公司调整盈利预测，将2024年营收下调至30.08亿元，维持“买入”评级[2] - 2023年主营业务收入预计为4526百万人民币，增长率为440.3%[3] - 2023年毛利预计为4393百万人民币，占销售收入的97.1%[3] - 2023年EBIT预计为1910百万人民币，销售收入增长率为42.2%[3] - 2023年净利润预计为2028百万人民币，净利率为44.8%[3] - 2023年每股收益预计为0.00，每股净资产为5.58[3] - 2023年净资产收益率为43.23%，总资产收益率为22.09%[3] - 2023年资产负债率为50.78%，EBIT利息保障倍数为22.0[3] - 2023年净负债/股东权益为32.17%[3] 新产品和新技术研发 - 公司已有3款产品提交上市申请，包括依沃西单抗、伊努西单抗和依若奇单抗[2] - 依沃西获批在即，肿瘤、自免、代谢三领域都有突破值得期待[2] 市场扩张和并购 - 公司2023年资产负债率为50.78%，EBIT利息保障倍数为22.0[3] 其他新策略 - 报告内容为国金证券发布的研究报告，提供金融市场分析和投资建议[6] - 报告仅供符合条件的高风险评级投资者使用，不构成特定客户特定证券的建议或策略[7] - 报告内容涉及上海、北京、深圳三地联系方式和地址信息[8]

公司业绩 - 康方生物2023年业绩强劲，收入同比增长440%，净亏损明显收窄，公司首次实现全年盈利[1] - 康方生物2024年预计营收将达到471.4亿元人民币，较2023年增长52.7%[6] - 公司2024年预计税前利润为9.29亿元人民币，较2023年增长约50.7%[6] - 公司2024年预计净利润为7.62亿元人民币，较2023年增长约276.4%[6] - 公司2024年预计每股核心收益为0.906元人民币，较2023年增长约137.5%[6] 新产品和技术研发 - 公司2024年有望迎来重磅催化剂，包括依沃西单抗、依若奇单抗、伊努西单抗三款创新药获批，对公司发展至关重要[1] - 公司早期管线关注重点包括全球多中心MDS II期和国内AML II期进展、多款潜在同类首创双抗/多抗的临床推进、ADC平台首款预计将于2024年底前进入临床[1] 市场扩张和并购 - 康方生物(9926 HK)的目标价为70.00，潜在涨幅为40.1%[5] - 荣昌生物(9995 HK)的目标价为59.00，潜在涨幅为104.9%[5] - 德琪医药(6996 HK)的目标价为4.40，潜在涨幅为289.7%[5] - 药明合联(2268 HK)的目标价为42.00，潜在涨幅为150.9%[5] - 药明生物(2269 HK)的目标价为35.00，潜在涨幅为151.4%[5] - 海吉亚医疗(6078 HK)的目标价为48.00，潜在涨幅为69.6%[5] - 先声药业(2096 HK)的目标价为11.50，潜在涨幅为116.9%[5] - 科伦药业(002422 CH)的目标价为36.70，潜在涨幅为22.2%[5] - 中国生物制药(1177 HK)的目标价为4.55，潜在涨幅为44.5%[5] - 通化东宝(600867 CH)的目标价为14.41，潜在涨幅为38.6%[5]

业绩总结 - 公司2023年实现营业收入45.26亿元，较去年同期增长440%，净利润19.42亿元，首次实现扭亏为盈[1] - 公司预计2024/2025/2026年实现营业收入分别为27.74/40.53/59.00亿元，净利润分别为-3.72/2.05/4.83亿元，维持“推荐”评级[3] - 2023年营业收入预测为452.6百万人民币，增长率为440.3%[5] - 2024年净利润预测为-3.72百万人民币，净利润增长率为-118.4%[5] 产品研发 - 公司拥有50多个临床创新项目，19个产品处于临床试验阶段，其中6个为潜在全球首创或同类最佳双特异性抗体[2] - 公司成功商业化3款产品，其中开卡度尼利销售额达13.58亿元，同比增加149%；依沃西联合化疗治疗非鳞状NSCLC的III期达到主要临床终点[2] 财务展望 - 康方生物2026年预计净利润为569百万人民币，较2024年增长135.78%[6] - 公司2026年预计ROE为9.55%，较2023年增长6.32个百分点[6] - 公司2026年预计资产负债率为57.11%，较2023年下降0.67个百分点[6]

公司业务发展 - 公司致力于研究、开发、生产和商业化全球病人可负担的创新抗体药物[4] - 公司已有3款自主研发创新产品成功商业化，新药上市申请正在审评中[9] - 公司拥有50多个在研创新项目，包括6个潜在全球首创或同类最佳双特异性抗体[18] - 公司在腫瘤免疫治疗领域有多款产品正在进行临床试验，覆盖多个广泛的适应症[18] - 公司在多个治疗领域具有广泛潜力的前瞻性布局，包括腫瘤、自身免疫疾病和代谢类疾病[20] - 公司积极建设多个自主研发的技术平台，如ADC、细胞治疗、mRNA等领域进行全面探索[21] - 公司主要产品管线的临床开发计划包括针对不同癌症类型的单药和联合疗法，涵盖了多个治疗领域[22] - 公司已经在2022年6月29日获得了针对2L/3L宫颈癌的NDA批准[22] - 公司已经启动了针对肝细胞癌的中期治疗方案，并且已经入组中[22] - 公司已经在2024年1月递交了针对1L胃/胃食管结合部腺癌的sNDA[22] - 公司已经在2023年8月递交了针对EGFR突变的非小细胞肺癌的HARMONi中国部分NDA[22] - 公司已经在2024年1月完成首例受试者入组，用于治疗晚期恶性肿瘤的Ia/Ib期临床试验[65] - 公司已经在2024年1月获得NMPA批准，用于治疗晚期实体瘤的I期临床试验[67] - 公司已经在2024年1月完成首例受试者入组，用于治疗晚期实体瘤的I期临床试验[69] - 公司已成功递交伊努西单抗和依若奇单抗的NDA，用于治疗高胆固醇血症和斑块状银屑病[17] - 公司已与ST签署合作协议，授予其在澳大利亚等11个国家的安尼可®独家销售权[16] - 公司已成功递交伊努西单抗和依若奇单抗的NDA，用于治疗高胆固醇血症和斑块状银屑病[17] - 公司已成功递交伊努西单抗和依若奇单抗的NDA，用于治疗高胆固醇血症和斑块状银屑病[17] - 公司已成功递交伊努西单抗和依若奇单抗的NDA，用于治疗高胆固醇血症和斑块状银屑病[17] - 公司已成功递交伊努西单抗和依若奇单抗的NDA，用于治疗高胆固醇血症和斑块状银屑病[17] - 公司已成功递交伊努西单抗和依若奇单抗的NDA，用于治疗高胆固醇血症和斑块状银屑病[17] - 公司已成功递交伊努西单抗和依若奇单抗的NDA，用于治疗高胆固醇血症和斑块状银屑病[17] - 公司已成功递交伊努西单抗和依若奇单抗的NDA，用于治疗高胆固醇血症和斑块状银屑病[17] - 公司已成功递交伊努西单抗和依若奇单抗的NDA，用于治疗高胆固醇血症和斑块状银屑病[17] - 公司已成功递交伊努西单抗和依若奇单抗的NDA，用于治疗高胆固醇血症和斑块状银屑病[17] - 公司已成功递交伊努西单抗和依若奇单抗的NDA，用于治疗高胆固醇血症和斑块状银屑病[17] - 公司已成功递交伊努西单抗和依若奇单抗的NDA，用于治疗高胆固醇血症和斑块状银屑病[17] - 公司已成功递交伊努西单抗和依若奇单抗的NDA，用于治疗高胆固醇血症和斑块状银屑病[17] - 公司已成功递交伊努西单抗和依若奇单抗的NDA，用于治疗高胆固醇血症和斑块状银屑病[17] - 公司已成功递交伊努西单抗和依若奇单抗的NDA，用于治疗高胆固醇血症和斑块状银屑病[17] - 公司已成功递交伊努西单抗和依若奇单抗的NDA，用于治疗高胆固醇血症和斑块状银屑病[17] - 公司已成功递交伊努西单抗和依若奇单抗的NDA，用于治疗高胆固醇血症和斑块状银屑病[17] - 公司已成功递交伊努西单抗和依若奇单抗的NDA，用于治疗高胆固醇血症和斑块状银屑病[17] - 公司已成功递交伊努西单抗和依若奇单抗的NDA，用于治疗高胆固醇血症和斑块状银屑病[17] - 公司已成功递交伊努

公告内容 - 康方生物与中山康方生物医药有限公司达成股权转让协议，买方将购买康融东方35%股权，代价为人民币2.67亿元[1] - 康融东方是一家集抗体药物开发、生产和销售于一体的创新生物制药公司，专注于心血管、肿瘤等重大疾病的创新药物及联合疗法的开发[2] - 康融东方为集团与卖方于2017年成立的合营企业，主要从事创新药物产品研发，包括伊努西单抗和普络西单抗等新药，有利于临床开发及商业计划的整体高效运作[3]

A Akesobio 康方生物科技(開曼)有限公司 Akeso, Inc. (Incorporated in the Cayman Islands with limited liability) (於開曼群島註冊成立的有限公司) Stock Code 股份代號 : 9926 INTERIM REPORT 中期報告 2023 派女情利男抗法的活 enpulimab Intection 时时开开 目 錄 頁次 | --- | |----------------------------------| | 公司簡介 | | 釋義 | | 公司資料 | | 摘要 | | 管理層討論及分析 | | 補充資料 | | 獨立審閱報告 | | 中期簡明綜合損益及其他全面收益表 | | 中期簡明綜合財務狀況表 | | 中期簡明綜合權益變動表 | | 中期簡明綜合現金流量表 | | 中期簡明綜合財務資料附註 | 公司簡介 康方生物科技(開曼)有限公司是一家致力於研究・開發・生產及商業化全球病人可負擔的創新抗體察的生物製療公 司 • 自成立以來 • 本公司建立了端對端全方位的蔡物開發平台(ACE平台) • 涵蓋了全面一體化的蔡物發現 ...

业绩总结 - 公司2023年6月30日止六个月总收入为人民币3,676.9百万元，同比增长2,154.4%[1] - 毛利为人民币3,599.7百万元，同比增长2,566.4%[2] - 期内盈利为人民币2,489.5百万元，同比增长459.8%[3] 新产品和新技术研发 - 公司已有六款自主研发的创新药物成功获批上市或NDA获得受理[6] - 公司自主研发的第二款核心双抗产品即将步入商业化阶段[12] - 2023年将推进到临床试验阶段的AK131（PD–1/CD73）和AK132（Claudin18.2/CD47）覆盖了多个广泛的适应症，包括实体瘤、血液瘤领域等[18] 市场扩张和并购 - 公司已与Summit Therapeutics Inc达成合作协议，首付款等值于5亿美元，其中人民币2,915.2百万元已确认为许可费收入[11] - 公司的肝細胞癌術後輔助治療产品已完成1L肝細胞癌的入組[21] - 公司的肺癌治疗产品已完成含鉑化療和PD-(L)1治療後進展的非小細胞肺癌的入組[21] 未来展望 - 公司将不断优化、高效推进藥物发现平台，以及丰富的产品管线在全球范围内的临床开发、生产和商业化进程[62] - 公司将積極拓展开坦尼®（卡度尼利，PD–1/CTLA–4）在其他大适应症如一线宫颈癌、胃癌、肝癌、肺癌等的临床开发计划和新适应症的上市准备工作[63] - 公司正积极布局多个高潜力的技术平台方向，包括细胞治疗和ADC研发平台等治疗领域[66]

公司业绩 - 2022年12月31日止年度产品市场销售额为人民币1,104.4百万元，同比增长422%[24] - 截至2022年12月31日止年度毛利为人民币743.5百万元，同比增长283%[25] - 截至2022年12月31日止年度研发开支为人民币1,323.1百万元，同比增长18%[27] - 銷售及營銷開支截至2022年12月31日止年度为人民幣552.7百萬元，同比增长209%[29] 新产品和技术研发 - 2022年6月29日，公司研发的全球首创PD–1/CTLA–4双抗新药开坦尼（® 卡度尼利单抗注射液）获批上市，成为全球第一个上市的肿瘤双免疫检查点双抗新药[12] - 预期多个新药在2023年首次向NMPA递交新药上市申请，包括依沃西治疗EGFR-TKI耐药的EGFR突变NSCLC适应症的首次新药上市申请，自身免疫和代谢疾病领域的依若奇单抗（IL–12/IL–23，AK101）治疗中重度银屑病适应症以及伊努西单抗（PCSK9，AK102）2项治疗高胆固醇血症适应症的首次新药上市申请等[18] - 公司在2022年发表了26篇重要研究成果在国际学术会议或者学术期刊上，进一步体现了公司的药物研发和临床研究的创新实力和高效的执行力[42] 市场扩张和并购 - 公司擬將於上海證券交易所科創板上市的相關工作也已經啟動[21] - 公司在2022年取得了自成立以来最好的发展业绩[12] - 公司在后疫情时代，全球格局加速重构的情况下，不忘初心，在不寻常的时期做出了不寻常的成绩，在药物创新开发、产品商业化、企业发展国际化等全方面取得突破性的发展[11] 公司治理和人事变动 - 王忠民博士自2012年3月起担任公司副总裁，2019年11月16日调任为执行董事，负责临床操作、采购及法律事务[141][142] - 夏羽先生自2019年11月1日起出任董事，负责公司的生产、质量及监管事宜[145] - 夏先生在加拿大及美国的医药及生物制药行业拥有丰富经验，曾担任多家公司的高级职位[146][147]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容 概不負責，對其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不就 因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損 失承擔任何責任。 Akeso, Inc. 康 方 生 物 科 技（ 開 曼 ）有 限 公 司 （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：9926） 截 至2022年12月31日 止 年 度 業 績 公 告 康 方 生 物 科 技（開 曼）有 限 公 司 董 事 會 謹 此 公 佈 本 集 團 截 至2022年12月31 日止年度的經審核綜合業績。該等年度業績已經由本公司審核委員會審 閱及本公司核數師安永會計師事務所審核。 於本公告中，「我們」指本公司或按文義指本集團。 財務摘要 1. 市場銷售額 截至2022年12月31日止年度產品市場銷售額為人民幣1,104.4百萬元， 截至2021年12月31日止年度為人民幣211.6百萬元，同比增長422%， ...