d Akesobio 康方生物科技(開曼)有限公司 Akeso, Inc. (Incorporated in the Cayman Islands with limited liability) (於開曼群島註冊成立的有限公司) Stock Code 股份代號 : 9926 INTERIM REPORT中期報告 2023 派安普利里抗注射液 enpulimab Intection 提房利单批注射 目 錄 頁次 公司簡介 2 釋義 3 公司資料 7 摘要 9 管理層討論及分析 10 補充資料 27 獨立審閱報告 48 中期簡明綜合損益及其他全面收益表 49 中期簡明綜合財務狀況表 51 中期簡明綜合權益變動表 53 中期簡明綜合現金流量表 54 中期簡明綜合財務資料附註 56 安普利单抗 e B 公司簡介 度方生物科技(開曼)有限公司是一家致力於研究・開發、生產及商業化全球病人可負擔的創新抗體藥的生物製辣公 司。自成立以來·本公司建立了端對端全方位的藥物開發平台(ACE平台)·涵蓋了全面一體化的藥物發現和開發功能· 包括靶點驗證、抗體藥物發現與開發、CMC生產工藝開發和符合GMP標準的生產。本公司也成功開發了雙 ...

业绩总结 - 公司2023年6月30日止六个月总收入为人民币3,676.9百万元，同比增长2,154.4%[1] - 毛利为人民币3,599.7百万元，同比增长2,566.4%[2] - 期内盈利为人民币2,489.5百万元，同比增长459.8%[3] 新产品和新技术研发 - 公司已有六款自主研发的创新药物成功获批上市或NDA获得受理[6] - 公司自主研发的第二款核心双抗产品即将步入商业化阶段[12] - 2023年将推进到临床试验阶段的AK131（PD–1/CD73）和AK132（Claudin18.2/CD47）覆盖了多个广泛的适应症，包括实体瘤、血液瘤领域等[18] 市场扩张和并购 - 公司已与Summit Therapeutics Inc达成合作协议，首付款等值于5亿美元，其中人民币2,915.2百万元已确认为许可费收入[11] - 公司的肝細胞癌術後輔助治療产品已完成1L肝細胞癌的入組[21] - 公司的肺癌治疗产品已完成含鉑化療和PD-(L)1治療後進展的非小細胞肺癌的入組[21] 未来展望 - 公司将不断优化、高效推进藥物发现平台，以及丰富的产品管线在全球范围内的临床开发、生产和商业化进程[62] - 公司将積極拓展开坦尼®（卡度尼利，PD–1/CTLA–4）在其他大适应症如一线宫颈癌、胃癌、肝癌、肺癌等的临床开发计划和新适应症的上市准备工作[63] - 公司正积极布局多个高潜力的技术平台方向，包括细胞治疗和ADC研发平台等治疗领域[66]

公司业绩 - 2022年12月31日止年度产品市场销售额为人民币1,104.4百万元，同比增长422%[24] - 截至2022年12月31日止年度毛利为人民币743.5百万元，同比增长283%[25] - 截至2022年12月31日止年度研发开支为人民币1,323.1百万元，同比增长18%[27] - 銷售及營銷開支截至2022年12月31日止年度为人民幣552.7百萬元，同比增长209%[29] 新产品和技术研发 - 2022年6月29日，公司研发的全球首创PD–1/CTLA–4双抗新药开坦尼（® 卡度尼利单抗注射液）获批上市，成为全球第一个上市的肿瘤双免疫检查点双抗新药[12] - 预期多个新药在2023年首次向NMPA递交新药上市申请，包括依沃西治疗EGFR-TKI耐药的EGFR突变NSCLC适应症的首次新药上市申请，自身免疫和代谢疾病领域的依若奇单抗（IL–12/IL–23，AK101）治疗中重度银屑病适应症以及伊努西单抗（PCSK9，AK102）2项治疗高胆固醇血症适应症的首次新药上市申请等[18] - 公司在2022年发表了26篇重要研究成果在国际学术会议或者学术期刊上，进一步体现了公司的药物研发和临床研究的创新实力和高效的执行力[42] 市场扩张和并购 - 公司擬將於上海證券交易所科創板上市的相關工作也已經啟動[21] - 公司在2022年取得了自成立以来最好的发展业绩[12] - 公司在后疫情时代，全球格局加速重构的情况下，不忘初心，在不寻常的时期做出了不寻常的成绩，在药物创新开发、产品商业化、企业发展国际化等全方面取得突破性的发展[11] 公司治理和人事变动 - 王忠民博士自2012年3月起担任公司副总裁，2019年11月16日调任为执行董事，负责临床操作、采购及法律事务[141][142] - 夏羽先生自2019年11月1日起出任董事，负责公司的生产、质量及监管事宜[145] - 夏先生在加拿大及美国的医药及生物制药行业拥有丰富经验，曾担任多家公司的高级职位[146][147]

香 港 交 易 及 結 算 所 有 限 公 司 及 香 港 聯 合 交 易 所 有 限 公 司 對 本 公 告 之 內 容 概 不 負 責，對 其 準 確 性 或 完 整 性 亦 不 發 表 任 何 聲 明，並 明 確 表 示，概 不 就 因 本 公 告 全 部 或 任 何 部 分 內 容 而 產 生 或 因 倚 賴 該 等 內 容 而 引 致 的 任 何 損 失 承 擔 任 何 責 任。 Akeso, Inc. 康方生物科技（開曼）有限公司 （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：9926） 截 至2022年12月31日 止 年 度 業 績 公 告 康 方 生 物 科 技（開 曼）有 限 公 司 董 事 會 謹 此 公 佈 本 集 團 截 至2022年12月31 日 止 年 度 的 經 審 核 綜 合 業 績。該 等 年 度 業 績 已 經 由 本 公 司 審 核 委 員 會 審 閱 及 本 公 司 核 數 師 安 永 會 計 師 事 務 所 審 核。 於 本 公 告 中，「我 們」指 本 公 司 或 按 文 義 指 本 集 團。 | --- | --- | |-------|------------ ...