[Table_Main] 证券研究报告 | 公司点评 科伦博泰生物-B(06990.HK) 2024 年 09 月 08 日 | --- | --- | |----------------------------------------------------------|-------------------------------| | 买入（维持） | 科伦博泰生物 -B(6990.HK) ：开 | | 所属行业：医药生物 / 化学制药 当前价格 ( 港元 ) ： 169.6 | 展十项全球三期，预计多个产品 | | | | | | 国内将获批 | | | | 证券分析师 周新明 资格编号：S0120524060001 邮箱：zhouxm＠tebon.com.cn 李霁阳 资格编号：S0120523080003 邮箱：lijy7＠tebon.com.cn 市场表现 科伦博泰生物-B 恒生指数 -29% 0% 29% 57% 86% 114% 143% 171% | --- | --- | --- | --- | |-------------------------------|------------- ...

报告公司投资评级 - 公司维持"买入"评级 [4] 报告的核心观点 - 双抗 ADC 再获默沙东认可,授权合作为公司发展提供资金支持 [1] - 收入端,公司在 2024H1 收到默沙东 9000 万美元首付款,对应人民币约 6.41 亿元,营业收入实现快速增长;利润端,授权里程碑收入确认使公司实现盈利超预期 [1] - 默沙东行使 SKB571 独家选择权,双抗 ADC 获得 MNC 认可 [1] - Sac-TMT 新适应症申报上市,合作默沙东国际市场空间广阔 [1] - 基于公司在 2024H2 有望进一步确认包括 SKB571 首付款 3750 万美元在内的合作授权收入,我们上调盈利预测 [1] 公司投资评级 - 预计公司 2024-2026 年营业收入分别为 17.26 亿元、16.87 亿元、22.87 亿元,同比增长率为 12.0%、-2.2%、35.6%;归母净利润分别为3.46 亿元、-6.88 亿元、-3.26 亿元 [1] - 我们看好公司长期发展,维持"买入"评级 [1] 风险提示 - 研发失败的风险,产品商业化销售不及预期的风险,国际合作不及预期 [1]

报告公司投资评级 - 报告给予科伦博泰"买入"评级 [2][14] 报告的核心观点 - 科伦博泰的商业化进程正在加速,预计2024年下半年或2025年上半年在中国上市4个产品,其中核心产品sac-TMT(佳泰莱)有望成为国产首款TROP2 ADC [6] - 科伦博泰与默沙东的合作稳步推进,默沙东正在全力推进SKB264的临床进展,并就SKB571项目行使独家选择权,同时退回SKB315的全球权益 [7] - 根据管线进展和销售收入预测,预计2024/2025/2026年的收入分别为15.8/16.2/22.9亿元,2027年净利润转正 [8] 公司投资亮点 1. 商业化进程加速,核心产品有望成为国产首款TROP2 ADC [6] 2. 与默沙东的合作稳步推进,为公司带来可观的里程碑付款 [7] 3. 收入和利润预测良好,有望在2027年实现净利润转正 [8]

报告公司投资评级 - 报告维持科伦博泰生物-B（6990.HK）的"买入"评级 [2] 报告的核心观点 经营性收入充裕现金流，大股东认购增资以长期支持 - 报告期内研发费用率下降，费用率整体下降主要为营业收入的增加导致 [7] - 公司完成配售融资5.41亿港币，大股东科伦药业拟按相同价格认购442.39万内资新股以支持公司长期稳定运营 [7] 与默沙东持续扩大合作，十项全球性3期临床已开启 - 默沙东已就sac-TMT（SKB264）开启用于多种适应症的全球性3期临床 [7] - 默沙东还在其他差异化靶点的早期ADC资产上持续加大与公司的合作 [7] 产品陆续注册即将上市，商业化团队架构渐成熟 - 公司多个产品预计于2024H2至2025H1在中国获批上市 [7] - 公司积极组建包含市场、商务及市场准入、医学事务、销售、战略及卓越运营部门的商业化团队 [7] 财务预测 - 预计公司2024~2026年营业收入分别为13.32亿元、19.93亿元、22.61亿元，同比增长-14%、50%、13% [9] - 预计公司2024~2026年归母净利润分别为-5.40亿元、0.05亿元、-0.68亿元，同比增长6%、101%、-1496% [9]

报告公司投资评级 - 公司评级为"买入" [8] 报告的核心观点 - 公司2024年上半年实现收入13.83亿元,同比增长32.2%,主要来自许可及合作协议相关收入以及提供研发服务收入;期内利润3.10亿元,同比扭亏为盈;调整后期内利润3.86亿元,同比增长1068% [2] - SKB264有望年内于国内获批,默沙东已开展10项全球III期临床试验 [2] - 公司ADC产品储备丰厚,A166已在国内申报NDA,SKB315已收回全球权益,SKB410、SKB518处于I期 [3] - 非ADC管线进展顺利,A167一线治疗鼻咽癌NDA已获CDE受理,A140治疗RAS野生型头颈鳞癌NDA获CDE受理,A400治疗RET+ NSCLC处于关键临床 [3] - 预计公司2024-2026年营收分别为16.55、17.86、23.66亿元 [4][5] 财务数据总结 - 公司2022-2026年营收分别为8.04、15.40、16.55、17.86、23.66亿元,增长率分别为2387.3%、91.6%、7.4%、7.9%、32.5% [5] - 公司2022-2026年归母净利润分别为-6.16、-5.74、-7.28、-9.17、-6.63亿元 [5] - 公司2022-2026年每股收益分别为-、-2.62、-3.27、-4.11、-2.98元 [5]

证 券 研 究 报 告 科伦博泰（06990.HK）2024 年中报点评 推荐（首次） 首款产品上市在即，公司即将迎来收获期 目标价：200.4 港元 事项： 2024 年 8 月 19 日，科伦博泰生物公布 2024 年上半年业绩。总收入 13.83 亿 元（+32.2%），其中默沙东里程碑付款 6.41 亿元。上半年实现扭亏为盈，期内 利润 3.10 亿元，2023 年同期亏损为 3113 万元。研发支出 6.52 亿元（+33.0%）， 现金及金融资产 28.85 亿元（+15.9%）。 评论： 已就 4 个产品递交 6 项 NDA，即将进入收获期。自 2023 年 5 月以来，A166 （HER2 单抗）3L 治疗 HER2+ BC 患者、A140（西妥昔单抗生物类似药）治 疗 RAS 野生型 mCRC 和 HNSCC、SKB264（TROP2 ADC）3L 治疗 TNBC 患 者和 3L EGFRmt NSCLC、以及 A167（PD-L1 单抗）1L 治疗 NPC 的 NDA 陆 续获得 CDE 受理。预计 2024 下半年 SKB264 及 A166 获批，2025 年上半年 A167 及 A1 ...

报告公司投资评级 - 公司投资评级为"优于大市"(维持) [5] 报告核心观点 - 公司核心产品TROP2 ADC SKB264在国内和全球临床试验中取得积极进展 [8][9] - SKB264在TNBC 3L、EGFRm NSCLC 3L等适应症已提交上市申请并获受理 [8] - SKB264在TNBC 1L、HR+/HER2- BC 2L+、NSCLC 1L等适应症的3期注册性临床正在进行 [8] - SKB264在ASCO年会上读出了优秀的临床数据,有望成为下一代IO+ADC疗法的核心产品 [8] - 公司早期管线SKB571和SKB518也在积极推进 [10] - 公司在手现金充沛,正积极布局国内商业化 [11][12][13][14] 财务数据总结 - 2024年上半年公司实现营收13.83亿元(+32%),毛利10.77亿元(+59%),归母净利润3.10亿元(去年同期亏损0.31亿元) [11][12][13][14] - 截至2024年6月30日,公司在手现金及金融资产约29.0亿元 [11] - 公司未来3年营收预测为16.48、15.55、23.93亿元,净利润预测为-2.96、-5.58、-2.47亿元 [22]

报告公司投资评级 - 公司维持"买入"评级 [5] 报告的核心观点 - 公司 2024 年中期业绩实现扭亏为盈,收入同比增长 32.2%,净利润达 3.1 亿元 [7] - 收入主要来自与默沙东的合作,24H1 从默沙东收取里程碑付款合共 9000 万美元 [7] - 公司研发管线进展顺利,SKB571 新型双抗 ADC 与默沙东达成新合作,SKB264 针对 EGFR-TKI 和含铂化疗治疗失败后 EGFR 突变 NSCLC 的 NDA 获受理 [7][8] - 公司在研管线大分子与小分子并行,A166、A167 等产品有望今年获批上市,A400 等小分子产品也有望今年递交上市申请 [9] 财务数据总结 - 2024-2026 年公司预计总收入分别为 17.39 亿元、14.79 亿元和 27.15 亿元 [11] - 2024 年毛利率预计达 80%,归母净利润同比增长 59.56% [11] - 公司现金及金融资产充足,达 28.9 亿元 [7]

海 外 公 司 （ 中 国 香 港 ） BD 收入及研发进展均超预期，管线推进提速 科伦博泰生物-B(6990) [Table_Industry] 医药 [Table_Invest] 评级： 增持 ——科伦博泰生物 2024 年中报点评 | --- | --- | --- | --- | |----------|-------------------|----------------------------|------------------------------| | | 丁丹(分析师) | 甘坛焕(分析师) | 姜铸轩(分析师) | | | 0755-23976735 | 021-38675855 | 021-38674878 | | | dingdan@gtjas.com | gantanhuan028803@gtjas.com | jiangzhuxuan029022@gtjas.com | | 登记编号 | S0880514030001 | S0880523080007 | S0880524080010 | 本报告导读： 公司对外授权收入超预期，24H1 实现扭亏；研发管线推进速度超预期，肺癌领 ...

公司投资评级 - 维持"优于大市"评级 [3] 报告的核心观点 公司管线进展 - 核心产品sac-TMT全球多项适应症进入注册性临床,2项适应症在中国递交上市申请 [13] - 与默沙东合作的sac-TMT(TROP2 ADC)在海外开展10项适应症的注册性临床试验,覆盖乳腺癌、非小细胞肺癌等多个适应症 [13] - 公司在大中华区共有7项适应症进入注册性临床,包括乳腺癌和非小细胞肺癌 [13] 临床数据进展 - 2024年ASCO会议读出sac-TMT在后线三阴性乳腺癌和1L野生型非小细胞肺癌的临床数据,显示其具有潜在的临床生存获益 [14] 管线合作进展 - 公司与默沙东就早期管线的合作范围动态调整优化,通过不同靶点的ADC管线覆盖更广泛的肿瘤适应症 [16] - 默沙东对SKB571(双抗ADC)行使选择权,未来公司可获得开发、销售里程碑付款及分级特许权使用费 [16] - 默沙东退回SKB315(CLDN18.2 ADC)的全球权益,公司将继续在中国开发该产品 [16] 商业化准备 - 公司已建立成熟的商业化团队,预计至2024年底扩张至约400人 [17] - 依托控股股东科伦药业在中国的商业化网络及经验,公司4款产品有望在商业化阶段取得良好销售表现 [17] 财务预测及估值 - 我们调整2024-26年收入预测为17.6/15.3/23.6亿元,同比+14%/-13%/+54% [18] - 调整2024-26年归母净利润预测为-2.3/-10.1/-7.8亿元 [18] - 采用DCF模型,给予目标价200.10港元/股,维持"优于大市"评级 [18] 风险因素 - 新药研发风险、新药审评审批风险、新药商业化不及预期风险、合作伙伴相关风险、技术迭代风险 [19]