公司投资评级 - 维持"优于大市"评级 [3] 报告的核心观点 公司管线进展 - 核心产品sac-TMT全球多项适应症进入注册性临床,2项适应症在中国递交上市申请 [13] - 与默沙东合作的sac-TMT(TROP2 ADC)在海外开展10项适应症的注册性临床试验,覆盖乳腺癌、非小细胞肺癌等多个适应症 [13] - 公司在大中华区共有7项适应症进入注册性临床,包括乳腺癌和非小细胞肺癌 [13] 临床数据进展 - 2024年ASCO会议读出sac-TMT在后线三阴性乳腺癌和1L野生型非小细胞肺癌的临床数据,显示其具有潜在的临床生存获益 [14] 管线合作进展 - 公司与默沙东就早期管线的合作范围动态调整优化,通过不同靶点的ADC管线覆盖更广泛的肿瘤适应症 [16] - 默沙东对SKB571(双抗ADC)行使选择权,未来公司可获得开发、销售里程碑付款及分级特许权使用费 [16] - 默沙东退回SKB315(CLDN18.2 ADC)的全球权益,公司将继续在中国开发该产品 [16] 商业化准备 - 公司已建立成熟的商业化团队,预计至2024年底扩张至约400人 [17] - 依托控股股东科伦药业在中国的商业化网络及经验,公司4款产品有望在商业化阶段取得良好销售表现 [17] 财务预测及估值 - 我们调整2024-26年收入预测为17.6/15.3/23.6亿元,同比+14%/-13%/+54% [18] - 调整2024-26年归母净利润预测为-2.3/-10.1/-7.8亿元 [18] - 采用DCF模型,给予目标价200.10港元/股,维持"优于大市"评级 [18] 风险因素 - 新药研发风险、新药审评审批风险、新药商业化不及预期风险、合作伙伴相关风险、技术迭代风险 [19]

报告公司投资评级 报告给出了Kelun-Biotech的"买入"评级,目标价为243.38港元,较当前价格上涨44.6%。[4] 报告的核心观点 1) Kelun-Biotech在2024年上半年实现了32%的收入增长,主要得益于与MSD合作管线的里程碑付款。公司正在为多个重点产品在中国的近期上市做准备,销售团队已扩充至110人,计划到2024年底达到400人。[1] 2) Kelun-Biotech已向中国递交了sac-TMT的第二个上市申请,用于治疗3线及以上的EGFR突变NSCLC。同时公司还在准备针对2线TKI耐药EGFR突变NSCLC的上市申请。此外,公司还启动了多项sac-TMT的III期临床试验,涵盖NSCLC、TNBC、HR+/HER2-乳腺癌等适应症。[1][6] 3) MSD已启动10项全球III期临床试验来推进sac-TMT的开发,同时还行使了选择权,以3750万美元的对价获得了另一创新双特异性ADC SKB571的全球权利。[1][6] 4) 公司预计将在未来提交4个在研ADC产品的IND申请,并与MSD探索新的合作机会。[1] 5) 分析师维持对公司的"买入"评级,并将目标价从246.13港元上调至243.38港元。[4]

21 Aug 2024 CMB 国际全球市场 | 股票研究 | 公司更新 科伦生物技术 （ 6990 香港 ） 创新的双特异性 ADC 产品授权给 MSD (上一个 TP HK$243.38 HK$246.13) 44.6% 科伦生物技术在上半年录得 13.8 亿元人民币 （ 同比增长 32% ） 的收入 ， 包括总额 从 MSD 支付 9000 万美元 （ 或 6.41 亿元人民币 ） 的里程碑款项 ， 涉及多个 合作管道。上半年 ， 科伦生物在研发上花费了 6.52 亿元人民币 ， + 33% 同比增长 ， 主要是由于临床试验的增加。该公司正在为 近期在中国推出几项关键资产 ， 包括 sac - TMT （ TROP2 ADC ） ， A166 （ HER2 ADC ） ， A167 （ PD - L1 mAb ） 和 A140 （ 西妥昔单抗生物仿制药 ） 在 2H24 或 1H25 。在准备工作中 ， 公司组建了 110 + 的商业团队 计划到 2024 年底将销售人员扩大到约 400 名员工。 因此 ， 在 1H24 ， 该公司记录了 4100 万元人民币的销售费用 (而在 1H23 ） 。科伦生物 ...

公 司 研 究 医药生物/生物制品 科伦博泰生物-B 公司 2024H1 业绩优异，与默沙东再添新合作 （06990.HK） 2024 年 08 月 21 日 余汝意（分析师） yuruyi@kysec.cn 证书编号：S0790523070002 ——公司信息更新报告 投资评级：买入（维持） 开 源 证 券 证 券 研 究 报 告 公司信息更新报告 | --- | --- | |--------------------|---------------| | 日期 | 2024/8/20 | | 当前股价(港元) | 168.30 | | 一年最高最低(港元) | 195.00/62.000 | | 总市值(亿港元) | 375.05 | | 流通市值(亿港元) | 219.25 | | 总股本(亿股) | 2.23 | | 流通港股(亿股) | 1.30 | | 近 3 个月换手率(%) | 20.34 | 股价走势图 科伦博泰生物-B 恒生指数 -40% 0% 40% 80% 120% 160% 2023-08 2023-12 2024-04 数据来源：聚源 相关研究报告 《ADC 领域龙头 Biotec ...

报告公司投资评级 - 维持"推荐"评级 [4] 报告的核心观点 - 公司实现收入 13.83 亿元,同比+32.3%,主要来自许可及合作协议收入,包括上半年就多条合作管线收到 MSD 的 9000 万美元里程碑款 [1] - 公司实现利润 3.10 亿元,扣除股份支付后,调整后期内利润 3.86 亿元,同比+1068.0% [1] - 公司核心产品 SKB264 各项适应症研发快速推进,包括EGFRm NSCLC、EGFRwt NSCLC、TNBC、HR+/HER2- BC等 [1] - 公司与 MSD 在 ADC 领域的合作持续优化,MSD 行使独家选择权,引进公司的新型双抗 ADC 产品 SKB571 [1] - 公司预计 2024 年下半年至 2025 年上半年有 4 款产品有望在国内获批上市 [1] 公司投资评级 - 维持"推荐"评级 [4] 公司财务数据总结 - 2024~2026 年科伦博泰总营业收入分别为 19.93 亿元、20.26 亿元、30.85 亿元 [2] - 2024~2026 年归母净利润分别为-1.38 亿元、-6.61 亿元、-1.33 亿元 [2] - 2023A-2026E 毛利率分别为 49.28%、66.94%、65.32%、74.05% [6][7] - 2023A-2026E 净利率分别为-37.27%、-6.94%、-30.49%、-4.32% [7] - 2023A-2026E ROE分别为-24.65%、-5.09%、-29.16%、-6.64% [7] - 2023A-2026E ROIC分别为-22.58%、-7.03%、-31.94%、-7.97% [7] - 2023A-2026E 资产负债率分别为 33.63%、24.63%、29.86%、32.49% [7]

报告公司投资评级 报告给予公司"买入"评级。[12] 报告的核心观点 1) sac-TMT（SKB264,TROP2 ADC）肺癌适应症上市申请获得受理，商业化在即。[2] 2) 公司密集推进 sac-TMT 多项国际Ⅲ期临床,MSD 还启动一项新 ADC 资产。[2] 3) 新股配售彰显发展信心,现金充足保障稳健运营。[2] 财务数据总结 1) 2024年上半年营收13.83亿元,同比增长32.2%;毛利10.77亿元,同比增长59.4%。[1] 2) 预计2024/25/26年公司实现营业收入16.82/15.50/24.00亿元。[2] 3) 2024年中公司在手现金及等价物约为28.85亿元,上半年研发开支约为6.52亿元。[2]

报告评级 - 报告维持"买入"评级 [3] 报告核心观点 - 公司授权收入超预期,SKB264 海外临床全面推进,国内获批在即 [6][7] - 多款新产品即将商业化,包括 A166、SKB315、SKB410 等 ADC 药物 [8] - 双抗 ADC 产品 SKB571 获默沙东行权,验证公司 OptiDC 平台价值 [9] - 公司营收预测上调,维持"买入"评级 [10] 财务数据总结 - 2024 年上半年收入 13.8 亿元,同比增长 32.2%,其中里程碑付款 6.4 亿元 [5] - 2024-2026 年营收预测分别为 16.0/14.5/20.0 亿元 [10] - 2023-2026 年归母净利润预测分别为 -574.13/-376.31/-921.17/-795.16 百万元 [3] - 2023-2026 年 EPS 预测分别为 -2.58/-1.69/-4.13/-3.57 元/股 [3]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd. 四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：6990） 截至2024年6月30日止六個月的中期業績公告 董事會欣然宣佈本集團截至2024年6月30日止六個月的未經審計簡明綜合中期業 績，連同截至2023年6月30日止六個月的比較數字。本公司獨立核數師已根據香 港審閱工作準則第2410號「實體獨立核數師審閱中期財務資料」對中期財務資料進 行審閱。除本公告另有界定外，本公告所用詞彙與招股章程所界定者具有相同涵 義。 財務亮點 截至6月30日止六個月 | --- | --- | --- | |------------|------------|----------| | 2024年 | 2023年 | 期間變化 | | 人民幣千元 | 人民幣千元 | | （未經審計 ...

公司概况 - 科伦博泰生物-B（06990.HK）是一家专注于创新药物研发、制造及商业化的生物医药公司，拥有一体化ADC研发平台[7] - 公司投资评级为“买入”（首次），当前股价为157.00港元，总市值为349.87亿港元，流通市值为204.53亿港元[2] 公司业务与产品 - 科伦博泰是全球领先的ADC Biotech，与默沙东合作拓展全球版图，拥有超过10款处于临床阶段的产品管线[7] - 核心产品SKB264（Trop-2 ADC）已在全球范围内开展多项临床试验，涉及乳腺癌、非小细胞肺癌等多种适应症[8] - SKB264在乳腺癌和非小细胞肺癌领域深度布局，同时探索其他实体瘤，如子宫内膜癌、胃癌等[10][110] 财务与市场表现 - 公司预计2024-2026年归母净利润分别为-9.27亿、-5.57亿、-1.18亿，通过DCF估值计算，公司远期合理估值约447亿元[7] - 2022年全年，公司与默沙东达成三笔重大授权合作，授权总金额约118亿美元，国际化合作验证研发实力[8] 研发与合作 - 公司与默沙东就SKB264、SKB315等多项临床前ADC药物达成有偿独家许可合作，合作协议首付款约2.5亿美元，合计里程碑付款将不超过115.64亿美元[48] - 公司与Ellipses就A400达成有偿独家许可合作[48] 市场前景与风险 - 多项潜在催化剂有望逐步兑现，公司逐步迈向管线收获期，包括SKB264、A166等产品的预期获批时间[9] - 风险提示包括药物临床研发失败、药物安全性风险、核心成员流失、行业竞争格局恶化、国际合作不及预期等[10]

科伦博泰概况：ADC 布局领先，BD 收益显著 - 科伦博泰是国内 ADC 龙头企业,股权结构稳定,现金充足 [10][11][12][13][15] - 公司建立了一体化的 ADC 研发平台"OptiDC",在 ADC 领域积累了丰富经验 [19][20][21][22] - 公司积极拓展商业合作,与默沙东深入合作 ADC 管线,授权收益显著 [26][28][29][30][31][32] - 公司研发管线丰富,多款产品即将获批上市,2024 年有望进入收获期 [37][38][39] 重磅 ADC 药物 SKB264 - TROP2 是多种肿瘤的有效治疗靶点 [58][59][60][61][62] - SKB264 是全球研发进度领先的 TROP2 ADC 候选药物 [63][64][65][66][67][69][70][71][72] - SKB264 在国内外布局多个适应症,包括三阴乳腺癌、HR+/HER2-乳腺癌、NSCLC 等 [73][74][75][76][77][78][79][80][81][90][91][94][95][104][105] - SKB264 在海外由默沙东推进全球研发,多适应症布局展现重磅潜力 [113][114] 肿瘤、自免、心血管布局全面，管线潜力十足 - A167 是公司的 PD-L1 产品,联药潜力巨大 [116][117][118][119] - A166 是公司的 HER2 ADC 产品,安全性优良 [120][121][122][123][124][125][126][127][128] - SKB315 是公司的 CLDN18.2 ADC 产品,同靶点进展速度快 [128][129][130][131][132] - SKB410 是公司的新型 Nectin-4 ADC 产品,治疗窗口和安全性良好 [135][136][137][138] - A400 是公司的二代 RET 抑制剂,有望解决耐药性问题 [140][141][142][143][144] - A223 是公司的 JAK1/2 抑制剂,A227 是公司的低副作用阿片类药物 [155][156][157][158][159][161][162][163] - SKB378 是公司的 TSLP 单抗,有望成为国内前沿 TSLP 靶向药物 [167][168][169][170] - SKB336 是公司的 FXI/FXIa 单抗,聚焦潜力抗凝靶点 [172][173][174][175][176] 盈利预测与投资建议 - 预计 SKB264 经风险调整后的销售峰值有望达到 73.5 亿元 [178][179][180][181][182][183][184][185][186] - 预计公司其他主要在研产品的销售峰值合计约 30 亿元 [187][188][189][190][191][192][193] - 预计公司 2024~2026 年总营业收入分别为 13.64 亿元、18.25 亿元、28.15 亿元,归母净利润分别为-8.88 亿元、-7.81 亿元、-3.05 亿元 [198][199] - 基于 DCF 估值,我们认为公司的合理股权价值为 416.94 亿港元,对应目标价 187.10 港元,首次覆盖给予"推荐"评级 [209][212] 风险提示 - 市场竞争加剧风险 [220] - 产品研发不及预期风险 [221] - 海外法律及监管风险 [222] - 审评要求变化风险 [223] - 医保政策、准入政策变化的风险 [224]