公司概况 - 艾德生物是中国肿瘤伴随诊断领域的龙头企业,专注于肿瘤精准医疗分子诊断领域 [1][2] - 公司自2008年创立以来,持续推出多项肿瘤基因检测产品,目前已有27种产品获得NMPA注册证,产品线覆盖PCR、NGS、免疫组化等主流检测方法 [19][20][26] - 公司拥有丰富的行业经验,管理团队大多在公司任职10年以上,积累了深厚的行业背景 [29][30][31][32][33][34] 业绩表现 - 2016-2023年,公司营收从2.53亿元增长至10.44亿元,年复合增速达22.44%;归母净利润从0.67亿元增长至2.61亿元,年复合增速达21.44% [35][36][37][38][39][40] - 公司毛利率和净利率维持较高水平,2023年分别达84%和25%,主要得益于高毛利的检测试剂业务占比提升 [39][40] 行业发展前景 - 随着人口老龄化加剧,以及创新药物研发和医保报销政策的推动,中国肿瘤伴随诊断市场空间有望从2022年的57亿元增长至2026年的118亿元,2022-2026年CAGR达20% [11][12][13][14][15][16][17][18] - 目前中国肿瘤伴随诊断市场格局较为分散,公司作为行业龙头有望进一步提升市场份额 [54][55] - LDT政策监管趋严,有利于获证产品进入医院,公司凭借产品优势有望承接部分检测需求 [58][59][60] 公司竞争优势 - 公司拥有覆盖主流检测方法的丰富产品线,是中国肿瘤伴随诊断产品线最齐全的厂家之一 [66][67][68][69] - 公司持续加大研发投入,拥有27项III类医疗器械注册证,在PD-L1、MSI等领域率先获批 [71][72][73] - 公司积极拓展海外市场,2023年海外营收占比达19%,部分产品已进入日本等国家医保 [75][76][77][78] 盈利预测与估值 - 预计公司2024-2026年营收分别为12.31/15.29/18.67亿元,同比增长18%/24%/22%;归母净利润分别为3.10/3.92/4.89亿元,同比增长19%/27%/25% [79][80][81][82][83][84] - 考虑到公司的行业地位和成长性,给予2025年25倍PE,目标价24.60元/股,首次覆盖给予"买入"评级 [85][86] 风险提示 - 新产品获批不及预期 - 海外市场开拓不及预期 - 市场竞争加剧导致产品降价 [87]

报告公司投资评级 - 公司投资评级为“优于大市(维持)”[2] 报告的核心观点 - 公司业绩增长稳健，剔除股权激励后利润增速高于收入。2024年上半年公司实现营收5.43亿（+18.4%），归母净利润1.44亿（+13.5%），扣非归母净利润1.32亿（+20.7%）。单二季度实现营收3.10亿（+17.5%），归母净利润0.80亿（+14.7%），扣非归母净利润0.75亿（+16.7%）。若剔除股权激励费用摊销的影响，2024年上半年归母净利润为1.61亿元（+26.78%），扣非归母净利润1.49亿元（+36.13%）[4][6] 根据相关目录分别进行总结 基础数据 - 收盘价为18.42元，总市值和流通市值分别为7341和7251百万元，52周最高价和最低价分别为25.28元和14.60元，近3个月日均成交额为79.74百万元[1] 盈利预测和财务指标 - 预计未来几年的营业收入和净利润将持续增长。2022年至2026年，营业收入从842百万元增长至1894百万元，净利润从264百万元增长至482百万元。每股收益从0.66元增长至1.21元，EBIT Margin从17.8%增长至28.7%，净资产收益率（ROE）从17.6%增长至18.2%，市盈率（PE）从27.8降至15.2，EV/EBITDA从37.8降至13.6，市净率（PB）从4.89降至2.78[3] 业绩增长稳健 - 检测试剂保持良好增长，药物临床研究快速放量。2024年上半年检测试剂营收4.48亿（+16.8%），毛利率90.9%(+0.4pp），药物临床研究服务0.60亿（+136.1%），毛利率63.0%（+2.0pp）。国内销售4.13亿（+16.0%），国际销售和BD业务1.30亿（+26.5%）[4] 毛利率稳步提升 - 2024年上半年毛利率为85.2%（+1.5pp），销售费用率29.5%（-1.9pp），研发费用率19.6%（-0.5pp），管理费用率8.1%（+0.4pp），财务费用率-1.9%（+3.2pp），净利率26.5%（-1.1pp）。上半年研发投入1.06亿（+15.6%），占营收比例达到19.6%[4] 投资建议 - 考虑宏观环境和业务投入影响，略下调盈利预测，预计2024-26年归母净利润为3.19/3.93/4.82亿元，同比增长21.9%/23.2%/22.7%，当前股价对应PE 23/19/15倍。维持“优于大市”评级[4]

公司投资评级 - 报告对公司的投资评级为“谨慎推荐”[6] 报告的核心观点 - 2024年上半年业绩符合预期，公司主要受益于院外送检持续向院内回流[3] - 公司基于多种精准医疗技术平台，持续丰富肿瘤检测解决方案[4] - 药物伴随诊断合作范围不断扩大，国际业务保持快速增长[5] - 公司是伴随诊断行业龙头企业，产线丰富度及技术领先优势显著，海外市场布局逐步完善，未来随着行业竞争环境趋于明晰，公司作为合规经营的优质头部企业，国内外市场占有率有望持续提升[6] 根据相关目录分别进行总结 2024年上半年业绩 - 公司2024年1~6月实现营业收入5.43亿元，同比增长18.38%，归母净利润1.44亿元，同比增长13.49%，扣非净利润1.32亿元，同比增长20.72%，经营性现金流1.39亿元，同比下降2.68%[2] - 2024Q2实现营业收入3.10亿元，同比增长17.53%，归母净利润0.80亿元，同比增长14.71%，扣非净利润0.75亿元，同比增长16.71%，经营性现金流0.59亿元，同比下降22.34%[2] - 若剔除股权激励费用摊销影响（不考虑所得税影响），则实现归母净利润1.61亿元，同比增长26.78%，扣非净利润1.49亿元，同比增长36.13%[3] 业务收入结构 - 检测试剂业务实现收入4.48亿元，同比增长16.75%，毛利率90.89%，增加0.35个百分点[3] - 检测服务业务实现收入0.32亿元，同比下降28.01%，毛利率51.46%，增加8.51个百分点[3] - 药物临床研究服务业务实现收入0.60亿元，同比增长136.07%，毛利率62.95%，增加2.00个百分点[3] 研发投入 - 2024年上半年研发投入1.06亿元，同比增长15.62%，占营业收入的19.56%[4] - 公司已自主研发并在中国获批27种肿瘤基因检测产品，涵盖精准医疗中最重要的靶点，是行业内产品种类最齐全的领先企业[4] 国际业务 - 2024年上半年国内销售实现营业收入4.13亿元，同比增长16.02%，国际销售及药企商务实现营业收入1.30亿元，同比增长26.51%[5] - ROS1及PCR-11基因产品在日本等国家获批并纳入当地医保，在欧洲分子基因诊断质量联盟（EMQN）、国家卫健委病理质控评价中心（PQCC）组织的国内外室间质评中，公司产品连续多年保持优异准确率和极高使用率[5] 财务预测 - 预计公司2024年-2026年归母净利润分别为3.25亿元、3.99亿元、4.81亿元，同比增长24.44%、22.51%、20.56%，EPS分别为0.82元、1.00元、1.21元，当前股价对应2024-2026年PE为23倍、19倍、16倍[6]

报告公司投资评级 - 报告给予艾德生物"增持"评级 [8] 报告核心观点 - 2024H1公司实现营业收入5.4亿元,同比+18.4%;实现归母净利润1.4亿元,同比+13.5%,剔除股权激励费用摊销影响后归母净利润1.6亿元,同比+26.8%,扣非后归母净利润1.5亿元,同比+36.1% [2] - 国内销售收入4.1亿元,同比+16.0%,院内合规优势凸显,行业龙头地位稳固;国际销售及药企商务收入1.3亿元,同比+26.5%,国际市场加快开拓,药企合作有效扩大 [2] - 检测试剂收入4.5亿元,同比+16.8%;检测服务收入0.3亿元,同比-28.0%;药物临床研究服务收入0.6亿元,同比+136.1% [2] - 公司高度重视技术创新,常年研发投入占当期营收比重超15%,目前已自主研发并在国内获批27种肿瘤基因检测产品,新品方面也有多项产品获批或提交注册 [2] - 与勃林格殷格翰、施维雅等药企达成合作,深化伴随诊断合作,拓展创新业务领域 [2] - 2024H1公司毛利率85.2%,同比+1.5pct,盈利能力持续提高;销售费用率、研发费用率均持续控费 [2] 盈利预测与投资建议 - 根据2024年半年度报告,下调收入增速,上调毛利率,调整2024-26年归母净利润预测为3.03/3.89/4.63亿元,给予2024年35倍PE,对应目标价26.60元,维持"增持"评级 [3]

报告公司投资评级 - 公司维持"买入"评级 [7] 报告的核心观点 - 公司营业收入稳步增长,临床研究服务收入快速提升 [4] - 公司研发投入持续提升,专利与注册证齐增长,彰显公司持续增强创新能力和市场竞争力 [5] - 公司拓展战略合作关系,推进伴随诊断创新,与全球企业的战略合作将进一步推动公司在伴随诊断领域的创新发展 [6] 公司财务数据总结 - 2024年上半年公司实现营业收入5.43亿元,同比增长18.38% [3] - 2024年上半年公司实现归母净利润1.44亿元,同比增长13.49%;实现扣非归母净利润1.32亿元,同比增长20.72% [4] - 2024年上半年公司研发投入10,621.20万元,同比增长15.62%,占营业收入19.56% [5] - 截至2024年6月30日,公司拥有27项Ⅲ类医疗器械注册证,拥有65项专利授权,其中发明专利59项,实用新型6项 [5]

会议主要讨论的核心内容 公司业绩情况 - 2024年上半年收入5.43亿元,同比增长18.38% [1][2] - 检测试剂业务实现收入4.5亿元,同比增长16.75% [1] - 药企临床研究服务实现收入5999万元,同比增长136.07% [2] - 海外业务同比增长超过32.96% [2] - 2024年上半年规模净利润1.44亿元,同比增长13.49% [2] - 规模扣非净利润1.32亿元,同比增长20.72% [2] 公司经营情况 - 公司持续专注于研发技术创新,建有厦门上海双研发中心 [2][3] - 已获批27个单类医疗器械产品,储备丰富在研产品线 [3] - 国内销售实现营收4.13亿元,同比增长16.02% [3] - 国际销售及BD业务实现营收1.3亿元,同比增长26.51% [4] - 与多家药企达成新的伴随诊断合作 [4] 未来发展规划 - 未来3年海外业务预计保持25%以上增长 [5][6] - PDL1和MSI产品未来有望成为超亿元级单品 [9][10] - 未来2-3年内PCR-11基因产品有望获批上市 [13][14] 问答环节重要提点 海外业务发展 - 未来3年海外业务预计保持25%以上增长 [5] - 海外市场以欧美、日本为主,未来将逐步拓展东南亚、中东、拉美等市场 [6] - 日本市场11合1产品有望在2024年获得新的适应症,带动销售增长 [6] 国内市场竞争 - 行业整体呈现院内检测回流趋势,公司合规优势凸显 [7][15] - PCR和NGS产品在院内竞争较为激烈,但公司凭借产品优势和全面布局占据优势 [23][24][25] - 单基因和少基因产品竞争相对较少,公司多基因产品优势明显 [25][26] 政策法规影响 - DRG、DIP等政策改革对公司产品价格影响有限,预计年降幅在4-5%左右 [17][19] - 未来随着更多地区将分子检测纳入医保支付,可能会对价格产生一定压力 [12][15]

报告公司投资评级 - 维持"谨慎推荐"评级 [6] 报告的核心观点 - 2024H1 业绩符合预期，持续受益检测回流院内 [2][3] - 基于多种精准医疗技术平台，持续加大肿瘤基因检测产品研发投入 [4] - 药物伴随诊断合作范围不断扩大，国际业务保持快速增长 [5] - 公司是伴随诊断行业龙头企业，产品线丰富度及技术领先优势显著 [6] 财务数据总结 - 2024年1-6月实现营业收入5.43亿元(+18.38%)，归母净利润1.44亿元(+13.49%) [2] - 2024年1-6月扣非净利润1.61亿元(+26.78%) [3] - 预计公司2024-2026年归母净利润分别为3.25/3.99/4.81亿元，同比增长24.44%/22.67%/20.54% [6]

报告公司投资评级 - 公司维持"谨慎推荐"评级 [6] 报告的核心观点 - 2024H1 公司业绩符合预期,持续受益于检测回流院内 [2][3] - 公司基于多种精准医疗技术平台,持续加大研发投入 [4] - 公司与国内外知名药企达成伴随诊断合作,国际业务保持快速增长 [5] 公司业绩分析 - 2024H1 公司实现营业收入5.43亿元(+18.38%)、归母净利润1.44亿元(+13.49%)、扣非净利润1.32亿元(+20.72%) [2] - 2024Q2 公司实现营业收入3.10亿元(+17.53%)、归母净利润0.80亿元(+14.71%)、扣非净利润0.75亿元(+16.71%) [2] - 检测试剂业务实现收入4.48亿元(+16.75%)、毛利率90.89%(+0.35pct); 检测服务业务实现收入0.32亿元(-28.01%)、毛利率51.46%(+8.51pct); 药物临床研究服务业务实现收入0.60亿元(+136.07%)、毛利率62.95%(+2.00pct) [3] 公司发展战略 - 公司持续加大研发投入,已自主研发并在中国获批27种肿瘤基因检测产品,是行业内产品种类最齐全的领先企业 [4] - 公司与国内外知名药企达成伴随诊断合作,产品在日本等国家获批并纳入当地医保,在国内外质控评价中表现优异 [5] - 公司国内外市场布局逐步完善,未来国内外市场占有率有望持续提升 [6]

报告评级 - 报告维持增持评级 [4] 报告核心观点 - 2024年H1业绩符合预期,营业收入5.43亿元(+18.38%),归母净利润1.44亿元(+13.49%) [10] - 国内业务稳健增长,检测试剂收入4.48亿元(+16.75%),毛利率90.89%(+0.35pct) [10] - 海外市场及药企商务收入快速增长,收入1.30亿元(+26.51%) [10] - 药企合作高速增长,药物临床研究服务收入0.60亿元(+136.07%) [10] - 保持高强度研发,研发投入1.06亿元(+15.62%),占营收19.56% [10] - 在研新品储备丰富,多个新产品国内注册申请审批中 [10] 财务数据总结 - 2024年营业收入预计12.75亿元,同比增长22.2% [9] - 2024年归母净利润预计2.91亿元,同比增长11.3% [9] - 2024年每股收益0.73元,市盈率25.45倍 [9] - 2024年净资产收益率15.0% [9]

厦门艾德生物医药科技股份有限公司 2024 年半年度报告全文 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 2024 年半年度报告 2024-044 2024 年 7 月 1 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 2024 年半年度报告全文 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的 真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别 和连带的法律责任。 公司负责人 LI-MOU ZHENG、主管会计工作负责人陈英及会计机构负责 人(会计主管人员)陈英声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完 整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告中涉及的未来经营计划或规划等前瞻性陈述，均不构成公司对任何 投资者及相关人士的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认 识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 体外诊断行业作为技术密集型领域，其技术更新换代速度较快。对于公司 而言，能否紧跟市场需求和技术发展趋势，持续研发出新产品，是保持市场竞 争优势、实现持续发展的关键。然而，新产品研发注册过程中面临着周期长、 投入大、门槛高、监管严 ...