报告公司投资评级 - 维持"增持"评级 [2] 报告的核心观点 2023年经营基本稳定，管理费用下降较多 - 2023年销售费用率为34.76%，同比增长1.98pt；管理费用率为10.66%，同比下降8.49pt；研发费用率26.06%，同比下降3.39pt [1] - 管理费用大幅下降主要是股权激励费用的减少导致 [1] - 2023年研发投入10.02亿元，较上年同期增长2.53%，占营业收入比例40.80%，和2022年基本持平 [1] 药品销售稳中有升，产品组合巩固肺癌领域销售优势 1) ALK抑制剂恩沙替尼一线治疗ALK阳性NSCLC适应症已通过谈判纳入医保目录，术后辅助适应症IND申请亦于2022年4月获批 [1] 2) 埃克替尼术后辅助适应症持续放量，有望进一步延长埃克替尼生命周期 [1] 3) 贝福替尼一线治疗EGFR突变NSCLC适应症已于2023年10月获批上市，有望于今年通过谈判纳入医保，二线治疗适应症已纳入医保目录 [1] 4) 贝福替尼一线适应症临床数据优异，与MCLA-129联用形成产品矩阵，有望大幅加强NSCLC领域销售优势 [1] 商业化品种拓展，早研品种陆续披露数据 - 公司持续拓展研发管线，BPI-16350（CDK4/6）治疗乳腺癌III期临床研究完成患者入组；EYP-1901玻璃体内植入剂临床试验申请获受理 [1] - BPI-460372（TEAD抑制剂）、BPI-585359（KRAS G12 PROTAC）等多个在研项目在AACR发布数据 [1] 财务预测 - 考虑到公司股权激励费用摊销、未来市场竞争较强的影响，我们将公司2024、2025年收入由37.47亿、47.06亿元下调至29.91亿、36.09亿元；2024年归母净利润由4.74亿元下调至3.98亿元，2025年归母净利润为5.37亿元 [4] - 我们预计公司2026年收入和归母净利润分别为43.24和6.9亿元 [4]

报告公司投资评级 - 维持"强推"评级 [1] 报告的核心观点 商业化增长稳健，多款产品获批 - 公司已有5款产品上市，埃克替尼作为基石产品持续贡献营收，恩沙替尼继续放量，贝伐珠单抗注射液符合预期 [1] - 2023年，3代EGFR-TKI贝福替尼针对NSCLC的二线治疗适应症、一线治疗适应症及伏罗尼布二线治疗RCC适应症获批上市，成为公司新的营收增长动力 [1] - 在2023年医保谈判中，恩沙替尼一线适应症、贝福替尼二线适应症及伏罗尼布新纳入《国家医保目录》，公司已有4款产品纳入医保，可及性大幅提升，有望迎来进一步放量 [1] 管线继续推进，静待产品收获 - 2023年公司研发投入10.02亿元，同比增长2.53%，占营业收入比例40.80% [1] - 公司新一代ALK抑制剂恩沙替尼一线治疗ALK阳性NSCLC适应症的上市申请获美国FDA受理，有望成为公司首款出海产品 [1] - CDK4/6抑制剂BPI-16350上市申请获NMPA受理；Pan-EGFR抑制剂BPI-520105片、IDH1/IDH2双抑制剂BPI-221351片、玻璃体内植入剂EYP-1901获得NMPA临床试验批准通知书 [1] - 公司同步在海外积极推进创新品种研发，TEAD抑制剂BPI-460372项目、SHP2抑制剂BPI-442096项目、第四代EGFR抑制剂BPI-361175项目均已获FDA批准开展临床试验 [1] 财务数据总结 - 2023年公司实现营业收入24.56亿元，同比增长3.35%；归母净利润为3.48亿元，同比增长139.33%；扣非归母净利润为2.63亿元，同比增长768.85% [1] - 2024年第一季度，公司实现营业收入7.36亿元，同比增长38.40%；归母净利润为9814万元，同比增长90.95%；扣非归母净利润为8956万元，同比增长390.39% [1] - 预计2024-2026年，公司有望实现营业收入27.24、32.62及40.73亿元，同比增长10.9%、19.7%和24.9%；归母净利润3.70、4.75、6.75亿元，同比增长6.3%、28.4%和42.3% [2]

报告公司投资评级 - 报告给予公司"增持"评级 [13] 报告核心观点 - 公司2023年全年和2024年Q1业绩实现恢复,收入和利润均有较大幅度增长 [6][7][8] - 公司多项后期管线进展顺利,包括贝福替尼、恩沙替尼和CDK4/6抑制剂等,商业化梯队逐步丰富 [9][10] - 公司早期管线布局也较为丰富,形成较好的管线梯队 [11] - 2023年全年和2024年Q1,公司毛利率、管理费用率和研发费用率呈现下降趋势,经营效率不断提升 [12] 财务数据总结 - 2023年全年,公司实现营业总收入24.56亿元(同比+3.35%),实现归母净利润3.48亿元(同比+139.33%),实现扣非归母净利润2.63亿元(同比+768.85%) [6] - 2024年Q1,公司实现营业收入7.36亿元(同比+38.40%),实现归母净利润0.98亿元(同比+90.95%),实现扣非归母净利润0.90亿元(同比+390.39%) [7] - 预计2024-2026年EPS分别为1.01元、1.34元、1.65元 [13]

产品销售 - 公司推出了五个新产品，包括爱奇艺、战略产品、第三代产品等[2] - 凯米娜和贝米娜销售额突破七个亿，贝米娜在医保谈判政策支持下商业销售也突破七个亿[3] - 公司计划在2024年实现销售目标十个亿，凯米娜和贝米娜将成为公司年销售额超过20个亿的主要产品[4] 研发项目 - 公司研发了两个IMD项目，分别是PAN的ETF和IDH102，已获得临床批件[9] - 公司在去年推进了两个项目，包括KROS的多种筹金选择性和PAN的KROS把柄[9] - 重点项目MBR129的双抗和EYP1901的推进工作正在进行，包括申报和国际合作[15] 市场拓展 - 公司引进了美国C4G公司的EGFR ProTech项目，成功签订合作协议[13] - 公司在License Out方面做出努力，希望继续推动项目进展[14] - 公司计划在2024年将一线纳入医保目录，争取在市场上占据更多份额[25] 临床研究 - 公司有两个产品获得试验验证，其中赛美娜的一线和二线试验获批，弗洛尼布在肾癌领域也成功获批[17] - 公司医学团队在2023年及2024年的工作主要集中在临床培训和项目推进上[16] - 公司有三项大型三期注册临床研究，包括颅线领域的CTK460和BPI16350[18]

公 司 研 究 [Table_Reportdate] 2024年04月23日 [Table_invest] [贝Tabl达e_N药ewT业itle] （300558）：利润端符合预期， 买入（维持） 公 新品上市放量可期 司 报告原因：业绩点评 简 ——公司简评报告 评 [table_main] [证Ta券b分le析_A师u thors] 投资要点 杜永宏 S0630522040001 dyh@longone.com.cn ➢ 利润端符合预期，整体费用控制良好。2023年，公司实现营业收入24.56亿元（+3.35%）、 医 证券分析师 归母净利润3.48亿元（+139.33%），扣非归母净利润2.63亿元（+768.85%）。2024年Q1季 药 伍可心 S0630522120001 生 wkx@longone.com.cn 度实现营业收入7.36亿元（+38.40%），归母净利润0.98亿元（+90.95%）。公司2023年销 联系人 售费用率为 34.76%(+1.98pp)，管理费用率10.66%(-8.49pp)，财务费用率为 1.61%（- 物 付婷 5.78pp），研发费用率为 26.06%(- ...

业绩总结 - 公司2023年实现营收24.56亿元，同比增长3.35%[1] - 公司2023年归母净利润为3.48亿元，同比增长139.33%[1] - 公司管理费用同比下降42.49%，财务费用同比下降77.45%[2] - 公司2026年预计营业收入将达到4291.61百万元，较2023年增长74.8%[10] - 公司2026年预计净利润为639.51百万元，较2023年增长91.2%[10] 产品和技术 - 恩沙替尼销量快速提升，产品国际化进展顺利[3] - 公司新上市两款产品提供业绩增量，研发管线持续推进[4] 未来展望 - 公司2024-2026年预计归母净利润分别为4.20/5.47/6.65亿元，EPS分别为1.00/1.31/1.59元[7] - 公司2026年预计ROE为10.98%，较2023年增长4.35个百分点[10] 市场趋势 - 公司2023-2026年营业收入增长率分别为3.35%/21.76%/21.77%/17.85%[9] - 公司2023-2026年归母净利润增长率分别为139.33%/20.79%/30.20%/21.52%[9] - 公司2023年市盈率为46.05倍，2026年预计市盈率为24.10倍[9] 投资评级 - 公司股票投资评级分为买入、增持、中性和减持四个等级[11] - 行业投资评级分为看好、中性和看淡三个等级[12] - 公司采用相对评级体系，投资者应综合考虑个人情况和持仓结构做出投资决策[13]

业绩总结 - 贝达药业2023年实现营业收入24.56亿元，归母净利润3.48亿元，扣非后归母净利润2.63亿元[1] - 贝达药业2024年一季度实现营业收入7.36亿元，归母净利润0.98亿元，扣非后归母净利润0.9亿元[1] - 贝达药业2023年营业利润增长率为184.89%，2024年为40.82%，2025年为26.42%，2026年为29.24%[4] 产品展望 - 贝达药业核心产品埃克替尼保持稳健，新产品恩沙替尼贡献增量，贝福替尼等新药上市有望贡献未来业绩增量[2] 未来展望 - 预计2024-2026年贝达药业归母净利润分别为4.5亿元、5.8亿元、7.4亿元，对应PE分别为33、26、20倍[3] - 贝达药业2024年预计营业收入将达到3010.58百万元，2025年将增至3704.04百万元，2026年将达到4623.24百万元[4] - 2024年预计净利润为454.10百万元，2025年将增至580.13百万元，2026年将达到738.85百万元[4] 其他 - 本报告中的信息来源于公开资料，不保证准确性、完整性或可靠性[9] - 贝达药业（300558）2023年报及2024年一季报点评[10]

上 市 公 司 医药生物 2024年04月21日 贝达药业 (300558) 公 司 研 究 ——费用管控合理，多品种拉动增长 公 司 点 报告原因：有业绩公布需要点评 评 买入 投资要点： （维持） ⚫ 事件。公司发布2023年年报和2024年一季报，23年公司实现营业收入24.56亿元（同 比+3.35%），实现归母净利润3.48亿（同比+139.33%），实现扣非归母净利润2.63亿 证 市场数据： 2024年04月19日 （同比+768.65%）。2024年一季度，公司实现营业收入7.36亿（同比+38.40%），实 券 收盘价（元） 36.04 研 一年内最高/最低（元） 73.11/33.11 现归母净利润0.98亿（同比+90.95%），实现扣非归母净利润0.90亿（同比+390.39%）， 究 市净率 2.7 埃克替尼受竞品影响持续下滑，新品上市放量进度低于此前预期，因此公司业绩低于预期。 报 息率（分红/股价） - 告 流通A股市值（百万元） 15034 ⚫ 产品收入结构更加多元化，管理费用和研发费用进一步下降。2023 年公司的营收由 5 款 上证指数/深证成指 3065.26/9279. ...

业绩总结 - 公司2023年营业收入为24.56亿元，同比增长3.35%[1] - 公司2023年归母净利润为3.48亿元，同比增长139.33%[1] - 公司2024Q1收入为7.36亿元，同比增长38.40%[2] - 公司2023年整体毛利率为83.53%，同比下降5.16个百分点[3] - 公司2023年研发投入总额为10.02亿元，同比增长0.25亿元[3] - 公司2024~2026年预计营业收入分别为35.55/46.04/55.36亿元，同比增长44.7%/29.5%/20.2%[12] - 公司2024~2026年预计归母净利润分别为4.62/5.96/7.20亿元，同比增长32.8%/29.0%/20.7%[12] - 公司2023A毛利率为83.5%，2024E预计为82.5%[16] - 公司2023A ROE为6.6%，2026E预计为10.0%[16] - 公司2023A每股收益为0.83元，2026E预计为1.72元[16] 未来展望 - 贝达药业2026年预计营业收入将达到5536百万元，较2023年增长约125.1%[17] - 2026年预计净利润为720百万元，较2023年增长116.8%[17] - 贝达药业2026年预计ROE为10.0%，较2023年增长3.4个百分点[17] 其他 - 分析师谭国超具有丰富的医疗产业和市场投资经验[18] - 报告中的数据和信息均来自市场公开信息，分析师独立客观出具报告[19] - 华安证券研究所提供的报告具备证券投资咨询业务资格[20] - 报告仅向特定客户传送，未经授权不得复制或再次分发[21] - 本报告以证券市场涨跌幅作为基准，定义了行业评级体系和公司评级体系[22]

报告公司投资评级 - 报告给予公司"增持"评级 [2] 报告的核心观点 - 2023年和2024年一季度公司业绩符合预期,主要得益于新药上市和进入医保 [1] - 公司研发储备丰富,包括靶向药术后辅助适应症、双抗和眼科产品,有望为公司提供远期业绩驱动力 [2] - 预计公司2024-2026年营业收入和归母净利润将保持增长,给予公司2024年65倍PE,目标价42.61元 [2] 公司财务数据总结 - 2023年公司实现收入24.56亿元,同比增长3.35%;实现归母净利3.48亿元,同比增长139.33% [1] - 2024年一季度公司实现收入7.36亿元,同比增长38.40%;实现归母净利0.98亿元,同比增长90.95% [1] - 预计公司2024-2026年营业收入分别为27.09/30.92/33.36亿元,同比增速分别为10.30%/14.14%/7.90% [2] - 预计公司2024-2026年归母净利润分别为2.74/3.99/4.80亿元,同比增速分别为-21.27%/45.73%/20.29% [2]