报告公司投资评级 - 报告给予公司"增持"评级 [13] 报告核心观点 - 公司2023年全年和2024年Q1业绩实现恢复,收入和利润均有较大幅度增长 [6][7][8] - 公司多项后期管线进展顺利,包括贝福替尼、恩沙替尼和CDK4/6抑制剂等,商业化梯队逐步丰富 [9][10] - 公司早期管线布局也较为丰富,形成较好的管线梯队 [11] - 2023年全年和2024年Q1,公司毛利率、管理费用率和研发费用率呈现下降趋势,经营效率不断提升 [12] 财务数据总结 - 2023年全年,公司实现营业总收入24.56亿元(同比+3.35%),实现归母净利润3.48亿元(同比+139.33%),实现扣非归母净利润2.63亿元(同比+768.85%) [6] - 2024年Q1,公司实现营业收入7.36亿元(同比+38.40%),实现归母净利润0.98亿元(同比+90.95%),实现扣非归母净利润0.90亿元(同比+390.39%) [7] - 预计2024-2026年EPS分别为1.01元、1.34元、1.65元 [13]

产品销售 - 公司推出了五个新产品，包括爱奇艺、战略产品、第三代产品等[2] - 凯米娜和贝米娜销售额突破七个亿，贝米娜在医保谈判政策支持下商业销售也突破七个亿[3] - 公司计划在2024年实现销售目标十个亿，凯米娜和贝米娜将成为公司年销售额超过20个亿的主要产品[4] 研发项目 - 公司研发了两个IMD项目，分别是PAN的ETF和IDH102，已获得临床批件[9] - 公司在去年推进了两个项目，包括KROS的多种筹金选择性和PAN的KROS把柄[9] - 重点项目MBR129的双抗和EYP1901的推进工作正在进行，包括申报和国际合作[15] 市场拓展 - 公司引进了美国C4G公司的EGFR ProTech项目，成功签订合作协议[13] - 公司在License Out方面做出努力，希望继续推动项目进展[14] - 公司计划在2024年将一线纳入医保目录，争取在市场上占据更多份额[25] 临床研究 - 公司有两个产品获得试验验证，其中赛美娜的一线和二线试验获批，弗洛尼布在肾癌领域也成功获批[17] - 公司医学团队在2023年及2024年的工作主要集中在临床培训和项目推进上[16] - 公司有三项大型三期注册临床研究，包括颅线领域的CTK460和BPI16350[18]

公 司 研 究 [Table_Reportdate] 2024年04月23日 [Table_invest] [贝Tabl达e_N药ewT业itle] （300558）：利润端符合预期， 买入（维持） 公 新品上市放量可期 司 报告原因：业绩点评 简 ——公司简评报告 评 [table_main] [证Ta券b分le析_A师u thors] 投资要点 杜永宏 S0630522040001 dyh@longone.com.cn ➢ 利润端符合预期，整体费用控制良好。2023年，公司实现营业收入24.56亿元（+3.35%）、 医 证券分析师 归母净利润3.48亿元（+139.33%），扣非归母净利润2.63亿元（+768.85%）。2024年Q1季 药 伍可心 S0630522120001 生 wkx@longone.com.cn 度实现营业收入7.36亿元（+38.40%），归母净利润0.98亿元（+90.95%）。公司2023年销 联系人 售费用率为 34.76%(+1.98pp)，管理费用率10.66%(-8.49pp)，财务费用率为 1.61%（- 物 付婷 5.78pp），研发费用率为 26.06%(- ...

业绩总结 - 公司2023年实现营收24.56亿元，同比增长3.35%[1] - 公司2023年归母净利润为3.48亿元，同比增长139.33%[1] - 公司管理费用同比下降42.49%，财务费用同比下降77.45%[2] - 公司2026年预计营业收入将达到4291.61百万元，较2023年增长74.8%[10] - 公司2026年预计净利润为639.51百万元，较2023年增长91.2%[10] 产品和技术 - 恩沙替尼销量快速提升，产品国际化进展顺利[3] - 公司新上市两款产品提供业绩增量，研发管线持续推进[4] 未来展望 - 公司2024-2026年预计归母净利润分别为4.20/5.47/6.65亿元，EPS分别为1.00/1.31/1.59元[7] - 公司2026年预计ROE为10.98%，较2023年增长4.35个百分点[10] 市场趋势 - 公司2023-2026年营业收入增长率分别为3.35%/21.76%/21.77%/17.85%[9] - 公司2023-2026年归母净利润增长率分别为139.33%/20.79%/30.20%/21.52%[9] - 公司2023年市盈率为46.05倍，2026年预计市盈率为24.10倍[9] 投资评级 - 公司股票投资评级分为买入、增持、中性和减持四个等级[11] - 行业投资评级分为看好、中性和看淡三个等级[12] - 公司采用相对评级体系，投资者应综合考虑个人情况和持仓结构做出投资决策[13]

业绩总结 - 贝达药业2023年实现营业收入24.56亿元，归母净利润3.48亿元，扣非后归母净利润2.63亿元[1] - 贝达药业2024年一季度实现营业收入7.36亿元，归母净利润0.98亿元，扣非后归母净利润0.9亿元[1] - 贝达药业2023年营业利润增长率为184.89%，2024年为40.82%，2025年为26.42%，2026年为29.24%[4] 产品展望 - 贝达药业核心产品埃克替尼保持稳健，新产品恩沙替尼贡献增量，贝福替尼等新药上市有望贡献未来业绩增量[2] 未来展望 - 预计2024-2026年贝达药业归母净利润分别为4.5亿元、5.8亿元、7.4亿元，对应PE分别为33、26、20倍[3] - 贝达药业2024年预计营业收入将达到3010.58百万元，2025年将增至3704.04百万元，2026年将达到4623.24百万元[4] - 2024年预计净利润为454.10百万元，2025年将增至580.13百万元，2026年将达到738.85百万元[4] 其他 - 本报告中的信息来源于公开资料，不保证准确性、完整性或可靠性[9] - 贝达药业（300558）2023年报及2024年一季报点评[10]

上 市 公 司 医药生物 2024年04月21日 贝达药业 (300558) 公 司 研 究 ——费用管控合理，多品种拉动增长 公 司 点 报告原因：有业绩公布需要点评 评 买入 投资要点： （维持） ⚫ 事件。公司发布2023年年报和2024年一季报，23年公司实现营业收入24.56亿元（同 比+3.35%），实现归母净利润3.48亿（同比+139.33%），实现扣非归母净利润2.63亿 证 市场数据： 2024年04月19日 （同比+768.65%）。2024年一季度，公司实现营业收入7.36亿（同比+38.40%），实 券 收盘价（元） 36.04 研 一年内最高/最低（元） 73.11/33.11 现归母净利润0.98亿（同比+90.95%），实现扣非归母净利润0.90亿（同比+390.39%）， 究 市净率 2.7 埃克替尼受竞品影响持续下滑，新品上市放量进度低于此前预期，因此公司业绩低于预期。 报 息率（分红/股价） - 告 流通A股市值（百万元） 15034 ⚫ 产品收入结构更加多元化，管理费用和研发费用进一步下降。2023 年公司的营收由 5 款 上证指数/深证成指 3065.26/9279. ...

业绩总结 - 公司2023年营业收入为24.56亿元，同比增长3.35%[1] - 公司2023年归母净利润为3.48亿元，同比增长139.33%[1] - 公司2024Q1收入为7.36亿元，同比增长38.40%[2] - 公司2023年整体毛利率为83.53%，同比下降5.16个百分点[3] - 公司2023年研发投入总额为10.02亿元，同比增长0.25亿元[3] - 公司2024~2026年预计营业收入分别为35.55/46.04/55.36亿元，同比增长44.7%/29.5%/20.2%[12] - 公司2024~2026年预计归母净利润分别为4.62/5.96/7.20亿元，同比增长32.8%/29.0%/20.7%[12] - 公司2023A毛利率为83.5%，2024E预计为82.5%[16] - 公司2023A ROE为6.6%，2026E预计为10.0%[16] - 公司2023A每股收益为0.83元，2026E预计为1.72元[16] 未来展望 - 贝达药业2026年预计营业收入将达到5536百万元，较2023年增长约125.1%[17] - 2026年预计净利润为720百万元，较2023年增长116.8%[17] - 贝达药业2026年预计ROE为10.0%，较2023年增长3.4个百分点[17] 其他 - 分析师谭国超具有丰富的医疗产业和市场投资经验[18] - 报告中的数据和信息均来自市场公开信息，分析师独立客观出具报告[19] - 华安证券研究所提供的报告具备证券投资咨询业务资格[20] - 报告仅向特定客户传送，未经授权不得复制或再次分发[21] - 本报告以证券市场涨跌幅作为基准，定义了行业评级体系和公司评级体系[22]

报告公司投资评级 - 报告给予公司"增持"评级 [2] 报告的核心观点 - 2023年和2024年一季度公司业绩符合预期,主要得益于新药上市和进入医保 [1] - 公司研发储备丰富,包括靶向药术后辅助适应症、双抗和眼科产品,有望为公司提供远期业绩驱动力 [2] - 预计公司2024-2026年营业收入和归母净利润将保持增长,给予公司2024年65倍PE,目标价42.61元 [2] 公司财务数据总结 - 2023年公司实现收入24.56亿元,同比增长3.35%;实现归母净利3.48亿元,同比增长139.33% [1] - 2024年一季度公司实现收入7.36亿元,同比增长38.40%;实现归母净利0.98亿元,同比增长90.95% [1] - 预计公司2024-2026年营业收入分别为27.09/30.92/33.36亿元,同比增速分别为10.30%/14.14%/7.90% [2] - 预计公司2024-2026年归母净利润分别为2.74/3.99/4.80亿元,同比增速分别为-21.27%/45.73%/20.29% [2]

公司经营情况 - 2023年公司实现营业收入XX亿元，同比增长XX%[2] - 公司新药研发管线稳步推进，其中贝美纳已获批上市，凯美纳等多个品种处于临床III期试验阶段[1,2,3] - 公司积极拓展海外市场，产品已在多个国家和地区获批上市[2] - 公司持续加大研发投入，2023年研发费用为XX亿元，占营业收入的XX%[2] - 公司2023年实现归属于上市公司股东的净利润XX亿元，同比增长XX%[2] 公司主要产品 - 公司抗肿瘤药物产品线持续丰富，包括凯美纳、贝美纳、贝安汀、赛美纳、伏美纳等[1,2,3] - 公司主要产品凯美纳、贝美纳、赛美纳、伏美纳属于化学制剂药[13] - 贝美纳是中国首个自主知识产权的ALK抑制剂，在亚裔人群中疗效显著[26] - 赛美纳是国产自主原研的新分子实体化合物，显著的生存获益[28] - 伏美纳是中国肾癌治疗领域首个具有自主知识产权的国产新药[28] - 凯美纳是中国首个自主原研的小分子肺癌靶向药物[30] 公司研发情况 - 公司新药研发管线稳步推进，其中贝美纳已获批上市，凯美纳等多个品种处于临床III期试验阶段[1,2,3] - 公司持续加大研发投入，2023年研发费用为XX亿元，占营业收入的XX%[2] - 公司未来将继续聚焦创新药物研发，加快产品管线推进[2] - 国内创新药临床试验及新药上市申请获批数量较上年显著提升[18] - 我国新药研发的主要方向从me-too类药物向best-in-class乃至first-in-class类药物逐步转变[18] 公司财务情况 - 公司2023年实现归属于上市公司股东的净利润XX亿元，同比增长XX%[2] - 公司2023年末总资产为XX亿元，净资产为XX亿元[2] - 公司经营活动产生的现金流量净额为9.14亿元，同比增长198.05%[9] - 公司2023年拟每10股派发现金红利1.7元[4] 公司治理 - 公司董事会下设战略委员会、审计委员会、薪酬与考核委员会和提名委员会[94] - 公司设置了内部审计部门，建立了完善的内部审计制度[97] - 公司高度重视投资者关系管理，通过多种形式与投资者保持良好的沟通与交流[99] - 公司充分尊重和维护各利益相关者的合法权益，积极履行社会责任[100] 公司人才发展 - 公司搭建全方位人才发展平台，强化项目管理制度实施，助力创新药研发聚焦于临床价值导向[45][46] - 公司实施全面薪酬福利政策，多元化激励方式，固定薪资与浮动薪资、长短期激励相结合[139] - 公司持续创新人才培养模式，培训内容贴近业务实践，夯实人才梯队建设[140] 公司环境保护 - 公司拥有必要的环境影响评价审批文件[164] - 公司严格执行环保相关法律法规和行业标准[163] - 公司主要污染物排放浓度均满足相关排放标准[165,166] - 公司已编制完成突发环境事件应急预案并在当地环保局进行备案[172] 公司社会责任 - 公司大力弘扬"艰苦奋斗、创新发展"的核心价值观[176] - 公司注重维护债权人的合法权益,与供应商和客户建立了长期、稳定、良好的合作关系[186] - 公司依法雇佣员工，建立全方位的员工薪酬福利激励体系[190][191] - 公司关心关爱员工，营造舒心的生活环境[191]

经营业绩 - 公司2024年第一季度营业收入为7.36亿元，同比增长38.40%[4] - 公司2024年第一季度归属于上市公司股东的净利润为9,814.07万元，同比增长90.95%[4] - 公司2024年第一季度经营活动产生的现金流量净额为2.47亿元，同比增长79.12%[4] - 公司2024年第一季度基本每股收益为0.23元，同比增长91.67%[4] - 2024年一季度公司实现营业收入73,577.55万元，同比增长38.40%[12] - 2024年一季度实现归属于上市公司股东的净利润为9,814.07万元，同比增长90.95%[12] - 2024年一季度归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为8,956.28万元，较去年同期增长390.39%[12] - 2024年一季度研发投入20,929.82万元,占营业收入的28.44%[12] - 公司2022年第一季度营业收入为735,775,468.80元，同比增长38.4%[19] - 公司2022年第一季度净利润为93,790,802.53元，同比增长95.5%[19] - 公司2022年第一季度销售费用为230,482,714.67元，同比增长49.5%[19] - 公司2022年第一季度研发费用为152,750,433.40元，同比减少12.9%[19] - 公司2022年第一季度经营活动产生的现金流入为868,051,394.75元，同比增长28.5%[21] - 公司2022年第一季度基本每股收益为0.23元，同比增长91.7%[20] - 公司2022年第一季度少数股东损益为-4,349,939.03元[20] - 公司2022年第一季度购买商品、接受劳务支付的现金为65,650,656.77元，同比增长75.1%[21] - 公司2022年第一季度收到其他与经营活动有关的现金为19,909,918.69元，同比减少55.5%[21] - 2024年第一季度支付给职工以及为职工支付的现金为213,183,145.78元[22] - 2024年第一季度支付的各项税费为25,301,455.53元[22] - 2024年第一季度支付其他与经营活动有关的现金为316,680,533.55元[22] - 2024年第一季度经营活动产生的现金流量净额为247,235,603.12元[22] 资产负债情况 - 公司2024年第一季度总资产为93.26亿元，较上年度末增长1.96%[4] - 公司2024年第一季度归属于上市公司股东的所有者权益为55.22亿元，较上年度末增长5.16%[4] - 公司2024年第一季度其他权益工具投资较上年度末增加31.37%，主要系新增对C4 Therapeutics, Inc.的投资[6] - 公司2024年第一季度短期借款较上年度末减少39.94%，主要系偿还银行借款[6] - 公司2024年第一季度其他综合收益较上年度末增加78.33%，主要系其他权益工具投资公允价值增加[6] - 公司2024年第一季度合并资产负债表显示流动资产为12.92亿元，非流动资产为80.35亿元，资产总计为93.26亿元[16][17][18] 研发进展 - 盐酸恩沙替尼胶囊(贝美纳®)一线治疗适应症药品上市申请获美国FDA受理[12] - 获得临床试验批准通知书的新药包括Pan-EGFR抑制剂BPI-520105片和IDH1/IDH2双抑制剂BPI-221351片[12] - 公司战略合作伙伴EyePoint Pharmaceuticals公布EYP-1901治疗湿性年龄相关性黄斑变性的II期临床试验DAVIO 2的亚组分析结果，显示良好的未来治疗潜力[13] - EYP-1901在非增生性糖尿病视网膜病变和糖尿病黄斑病变中的临床研究进展顺利[13] - 公司产品贝美纳在晚期克唑替尼耐药的非小细胞肺癌患者中具有稳健的临床疗效，中位总生存期为42.8个月[13] 其他 - 前10名无限售条件股东持股情况[8] - 前10名股东参与融资融券业务情况[8] - 公司限售股份变动情况[11] - 公司无优先股股东[10] - 公司将不断积累上市产品的应用经验，挖掘产品的差异化优势，满足多样化的临床治疗需求[13] - 公司2023年度业绩预告已于2024年1月10日披露[15] - 公司与天广实签署《合作协议之补充协议》暨关联交易的公告已于2024年1月2日披露[15] - 公司2024年日常关联交易预计的公告已于2024年1月2日披露[15] - 公司投资引进CFT8919项目的进展公告已于2024年1月10日披露[15] - 公司股东股份质押变动的公告已于2024年2月2日、3月15日和3月25日披露[15] - 2024年第一季度购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金为313,770,458.18元[22] - 2024年第一季度投资支付的现金为177,374,976.73元[22] - 2024年第一季度取得借款收到的现金为308,600,000.00元[22] - 2024年第一季度偿还债务支付的现金为250,010,000.00元[22] - 2024年第一季度分配股利、利润或偿付利息支付的现金为11,015,439.53元[22] - 2024年第一季度期末现金及现金等价物余额为554,020,499.69元[22]