公 司 研 究 [Table_Reportdate] 2024年11月01日 公 司 简 评 医 药 生 物 [Table_invest] 买入（维持） 报告原因：业绩点评 [证券分析师 Table_Authors] 杜永宏 S0630522040001 dyh@longone.com.cn 证券分析师 伍可心 S0630522120001 wkx@longone.com.cn 联系人 付婷 futing@longone.com.cn | --- | --- | |--------------------------|-------------| | | | | 收盘价 | 45.66 | | 总股本 ( 万股 ) | 41,849 | | 流通 A 股 /B 股 ( 万股 ) | 41,718/0 | | 资产负债率 (%) | 38.81% | | 市净率 ( 倍 ) | 3.34 | | 净资产收益率 ( 加权 ) | 7.64 | | 12 个月内最高 / 最低价 | 63.09/30.43 | [Table_QuotePic] -64% -50% -36% -22% -8% 5% 19% 33% 2 ...

贝达药业合作相关 - 贝达药业拟与杭州瑞普晨创科技有限公司签署《战略合作协议》合作开发干细胞治疗业务在人多能干细胞向胰岛细胞诱导分化技术领域深入合作 [1] - 贝达药业拟出资2000万元认缴瑞普晨创新增注册资本11.1111万元投后占比0.9390% [1] 关联人出资相关 - 贝达药业关联人贝橙创投拟出资2000万元认缴瑞普晨创新增注册资本11.1111万元投后占比0.9390% [1] - 贝达药业关联人宁波六谷拟出资500万元认缴瑞普晨创新增注册资本2.7778万元 [1]

报告公司投资评级 - 维持"买入"评级 [7] 报告的核心观点 - 新品驱动+合理管理期间费用开支是利润超预期表现的主要原因 [5] - 国际化+引进新品是后续看点 [6] 公司经营情况总结 - 2024年前三季度公司实现收入23.45亿元（同比+14.73%），实现归母净利润4.16亿元（同比+36.61%），实现扣非归母净利润3.62亿元（同比+50.12%） [4] - 受益于恩莎替尼、贝福替尼和伏罗尼布进入医保后放量，公司销售收入实现了稳步增长 [5] - 公司持续加强市场推广工作，积极推进药品在全国医院、药店的准入，提升药品市场覆盖 [5] - 公司开始注重投入产出效率，重视研发项目质量，通过预算管理、招投标管理、费用考核、系统控制等机制，合理管理期间费用开支，稳步实现降本增效 [5] - 公司在8月份发布公告，公司及控股子公司Xcovery Holdings, Inc.零缺陷通过了美国FDA的临床BIMO相关PAI现场核查、原料药CMC PAI现场核查，极大的增加了恩莎替尼在美国的上市概率 [6] - 公司于今年9月与武禾元生物签署《禾元生物药品区域经销协议》，商定禾元生物委托贝达药业在约定区域内独家经销植物源重组人血清白蛋白，有利于公司丰富商业化产品组合 [6]

证券研究报告 | 季报点评 gszqdatemark 2024 10 30 年 月 日 贝达药业（300558.SZ） 盈利能力有效提升，新兴分子配合商业合作打造长期空间 公司发布 2024 三季报，2024Q3 营收 8.44 亿元，同比+15.65%，扣 非归母净利润 1.45 亿元，同比-4.88%。2024 前三季度营收 23.45 亿 元，同比+14.73%，扣非归母净利润 3.62 亿元，同比+50.12%。 利润同比大幅增长，盈利能力得到较大提升。公司前三季度整体营收同比 增长 14.73%，扣非归母利润同比增长 50.12%，公司整体获利能力有了 大幅提高。公司前三季度销售费用 8.71 亿元，同比去年同期 7.10 亿元， 增长约 22.68%。研发费用 2024 前三季度为 3.84 亿元，2023 同期为 4.68 亿元，同比降低约-17.95%。公司目前大力推广产品销售并对研发管线做 了部分梳理，研发费用有所降低，整体盈利能力有了大幅提高，为未来长 期发展打下坚实基础。 新分子临床推进迅速，打造长期增长空间。公司目前临床管线推进迅速， 仅从近期公告来看，公司已经公告了 MCLA-129 ...

报告公司投资评级 - 公司维持"买入-A"的投资评级,给予公司2025年35倍PE估值水平,对应12个月目标价为60.90元/股 [4] 报告的核心观点 - 国内贝福替尼、恩沙替尼、伏罗尼布等产品处于快速放量阶段,CDK4/6抑制剂泰贝西利、代理品种重组人血清白蛋白有望明年获批上市放量 [2] - 恩沙替尼有望年内获FDA批准上市,公司海外布局的另一款眼科重磅产品EYP-1901已进入3期临床 [3] - 我们预计公司2024年-2026年的收入增速分别为24.8%、23.5%、22.6%,净利润增速分别为47.7%、41.6%、26.9% [4] 财务数据总结 - 2024年-2026年公司营业收入分别为30.65亿元、37.85亿元、46.41亿元,净利润分别为5.14亿元、7.28亿元、9.24亿元 [8] - 2024年-2026年公司每股收益分别为1.23元、1.74元、2.21元,对应PE分别为39.0倍、27.6倍、21.7倍 [8] - 2024年-2026年公司净利率分别为16.8%、19.2%、19.9%,净资产收益率分别为9.4%、12.1%、13.7% [8]

来源：公司年报、国金证券研究所 2024 年 10 月 28 日，公司发布三季报，2024 年前三季度，公司营收、 归母和扣非净利润分别为 23.45/4.16/3.62 亿元，同比增长 14.73%/ 36.61%/50.12%；3Q24 单季度营收、归母和扣非净利润 8.44/1.92/ 1.45 亿元，同比增长 15.65%/22.95%/-4.88%。业绩符合预期。 肺癌靶向龙头再发力，扣非同比高增 50%；核查通过，贝美纳美国 获批在即。（1）业绩：公司 2024 年前三季度营收与利润继续增长态 势，扣非归母净利润 3.62 亿，同比增长 50.12%。3Q24 单季度扣非 归母净利润同比为-4.88%增速，是 3Q23 高基数所致，环比增速 14.22%。（2）经销提效：年初至报告期末期间费用占营业收入比例 从 73.30%降低到 67.54%，下降 5.76 个百分点。公司加强经销商管 理、信用管理，扩大销量同时积极增加现金回笼。年初至报告期末 经营活动产生的现金流量净额 83,134.07 万元，同比增长 48.46%， 净利润现金含量达 199.73%，销售创现率达 105.46%。（3）出 ...

贝达药业：前三季度净利润4.16亿元 同比增长36.61% 财联社10月28日电，贝达药业发布2024年第三季 度报告，前三季度实现营业收入23.45亿元，同比增长14.73%；归属于上市公司股东的净利润4.16亿 元，同比增长36.61%。 其中，第三季度实现营业收入8.44亿元，同比增长15.65%；归属于上市公司股东的净利润1.92亿元，同 比增长22.95%。 查看公告原文 ...

经营业绩 - 营业收入同比增长14.73%，达到23.45亿元[4] - 归属于上市公司股东的净利润同比增长36.61%，达到4.16亿元[4] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比增长50.12%，达到3.62亿元[4] - 经营活动产生的现金流量净额同比增长48.46%，达到8.31亿元[7] - 基本每股收益同比增长35.62%，达到0.99元[4] - 2024年第三季度营业收入为23.45亿元，同比增长14.7%[20] - 归属于母公司股东的净利润为4.16亿元，同比增长36.6%[21] - 每股收益为0.99元，同比增长35.6%[21] - 公司2024年第三季度销售商品、提供劳务收到的现金为24.73亿元，同比增长21.0%[22] - 公司2024年第三季度经营活动产生的现金流量净额为8.31亿元，同比增长48.5%[22] 财务状况 - 总资产较上年度末增长2.31%，达到93.58亿元[4] - 归属于上市公司股东的所有者权益较上年度末增长7.35%，达到56.37亿元[4] - 交易性金融资产较上年度末大幅增加40,871.29%，主要系新增对C4 Therapeutics,Inc.的投资[7] - 短期借款较上年度末下降63.01%，主要系偿还银行贷款[7] - 一年内到期的非流动负债较上年度末增长85.04%，主要系一年内到期的长期借款增加[7] - 在建工程投资为20.37亿元，较年初增加14.3%[18] - 无形资产中的开发支出为12.19亿元，较年初增加12.4%[18] - 商誉金额为4.14亿元，未发生变化[18] - 长期借款为16.45亿元，较年初减少9.4%[19] - 归属于母公司所有者权益合计为56.37亿元，较年初增加7.3%[19] 股东情况 - 公司前10名股东持股比例合计为21.74%[9] - 公司实际控制人丁列明先生通过两家合伙企业间接控制公司21.50%的股份[9] - 浙江济和创业投资有限公司和杭州特瑞西创企业管理合伙企业（有限合伙）的实际控制人为王学超先生[9] - 公司前10名无限售流通股股东中,中国工商银行股份有限公司－易方达创业板交易型开放式指数证券投资基金和中国农业银行股份有限公司－中证500交易型开放式指数证券投资基金分别持有7,110,899股和4,632,404股[9] - 浙江贝成投资管理合伙企业（有限合伙）除通过普通证券账户持有9,875,200股外,还通过信用账户持有49,363股,实际合计持有9,924,563股[9] - 公司前10名股东及前10名无限售流通股股东中,除中国工商银行、中国农业银行外,其他股东之间不存在关联关系,也不属于一致行动人[9] - 公司部分高管持有限售股份,每年可转让的股份不得超过其所持有公司股份总数的25%[11] - 公司高管JIABING WANG先生已于2024年9月13日离职,根据规定离职后半年内不得转让所持公司股份[11] - 公司高管蔡万裕先生为离职高管,预计2026年6月26日解除限售[11] - 公司前10名股东和前10名无限售流通股股东中,未发现参与转融通业务出借股份的情况[10] 研发及商业化 - 公司持续进行药品上市后的临床研究，拓展适应症，提升药品市场覆盖[2] - 公司及控股子公司通过了美国FDA的临床BIMO和原料药CMC现场核查，获得多项临床试验批准[3] - 公司与禾元生物签署独家经销协议，丰富商业化产品组合[4] - 研发费用为3.84亿元，占营业收入的16.4%[20] - 销售费用为8.71亿元，占营业收入的37.1%[20] 其他 - 公司2024年第三季度购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金为6.08亿元，同比下降26.6%[22] - 公司2024年第三季度取得借款收到的现金为4.84亿元，同比下降72.2%[22] - 公司2024年第三季度偿还债务支付的现金为5.81亿元，同比增长52.9%[22] - 公司2024年第三季度分配股利、利润或偿付利息支付的现金为1.03亿元，同比增长49.0%[22] - 公司2024年第三季度现金及现金等价物净增加额为-1.57亿元[22] - 公司2024年第三季度期末现金及现金等价物余额为7.52亿元[22] - 公司2024年第三季度报告未经审计[24] - 公司2024年起首次执行新会计准则调整首次执行当年年初财务报表相关项目情况不适用[24]

报告公司投资评级 公司首次覆盖,给予"买入"评级。[2] 报告的核心观点 肺癌靶向治疗老品牌，近10年来收入稳定增长 1. 公司自主研发了中国第一个小分子靶向抗癌药——盐酸埃克替尼,上市以来已经有60多万名肺癌患者服用,获得多项国家级奖项。[18][19][20][21][22][23] 2. 公司近年来收入持续增长,2023年/2024H1营收分别为24.56/15.01亿元,自2018年以来复合增速为14.9%。利润方面,受公司阶段性增加研发投入、利息开支等影响,2021~2022年净利润率降低,2023年起已明显提升,即将进入下一阶段兑现期。[24][25][26][27][28][29] 3. 公司研发管线充实,多个品种/新适应症处于3期获NDA阶段。[32][33][34][35] 多个商业化产品形成矩阵，内部协同营销效能高 1. 埃克替尼是国内首个自主原研的小分子肺癌靶向药物,具有良好的疗效和安全性,已获批用于肺癌术后辅助治疗,有望延长产品生命周期。[36] 2. 恩沙替尼是一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂,2024年3月美国NDA已受理。[37] 3. 贝福替尼是一种新型的国产第三代强效、高选择性的小分子口服EGFR-TKI,一线适应症已获批,预计2025年纳入医保。[38][39] 4. 伏罗尼布是中国肾癌治疗领域首个具有自主知识产权的国产新药,2023年6月获批上市并纳入医保。[40][41] 在研产品丰富，第二曲线蓄势待发 1. 公司围绕肺癌领域通过自主研发与战略合作,深入布局EGFR靶点,同时推进ALK等其他肺癌突变领域的研究与开发。[44][45] 2. MCLA-129是EGFR/c-Met双特异性抗体,联合贝福替尼在EGFR敏感突变晚期NSCLC患者的临床试验已获得NMPA批准开展,有望成为肺癌一线新标准。[47][48][49][50][51][52][53][54] 3. 公司布局眼底血管病新赛道,DURAVYU(EYP-1901)为一款眼内植入剂型,由伏罗尼布和Durasert E™组成,已开展治疗wAMD的2期临床,并将于2024H2启动首个3期临床。[65][66][67][69] 盈利预测 1. 我们预测公司2024-2026年有望实现营业收入30.94/39.03/47.40亿元,同比增长26.0%/26.1%/21.4%,预计2024-2026年实现归母净利润5.11/7.11/9.99亿元,同比增长46.8%/39.2%/40.5%。[70] 2. 假设一:贝福替尼2025年1线肺癌适应症纳入医保,顺位第4,整体赛道扩容逻辑可期;假设二:商业化团队扩编增效,乳腺癌和泌尿肿瘤新品种有望快速增长;假设三:MCLA129联合贝福替尼和DURAVYU有望成为新的治疗标准。[71][72][73] 3. 毛利率预计2024-2026年分别为83.6%/82.5%/82.0%;销售费用率预计为35.5%/38.0%/37.0%;管理费用率预计为13.6%/9.7%/8.8%;研发费用率预计为17.8%/12.8%/11.1%。[74][75]

报告公司投资评级 - 报告维持"买入"评级 [2] 报告的核心观点 业绩表现 - 公司2024年上半年实现营业收入15.01亿元(+14.22%)、归母净利润2.24亿元(+51.00%)、扣非归母净利润2.17亿元(+144.98%)。Q2单季度实现营业收入7.65亿元(-2.21%)、归母净利润1.26亿元(+29.82%)。期间费用占营业收入比例从77.14%降低到67.25%,下降9.89个百分点。公司上半年收入端维持良好增长,利润端增长显著主要是公司加强期间费用开支管理,降本增效,业绩整体符合预期 [9] 产品布局 - 公司已有5款药品上市,其中埃克替尼是国内首个原研小分子肺癌靶向药,产品生命周期进一步延长。恩沙替尼是第一个用于治疗ALK阳性晚期NSCLC的国产类新药,国内放量和国外获批值得期待。三代贝福替尼二线适应症2023年底已纳入医保,一线适应症有望2024年纳入医保,市场放量可期。贝伐珠单抗和肾癌创新药伏罗尼布片市场拓展稳步推进,贡献收入增量。CDK4/6抑制剂BPI-16350联合氟维司群治疗HR+HER2-BC上市申请获NMPA受理 [10] 研发进展 - 公司目前有20余项在研项目持续推进,与C4 Therapeutics合作共同开发CFT8919的IND获受理,不断巩固在肺癌EGFR通路上的竞争优势。合作申报的EYP-1901玻璃体内植入剂的wAMD适应症获批IND,海外相关临床数据表现优秀。公司自主研发的Pan-EGFR小分子抑制剂BPI-520105、IDH1/IDH2双抑制剂BPI-221351均获批IND。参股禾元生物的植物源重组人血清白蛋白项目将迎来产业化、商业化的重要里程碑 [11] 财务预测与估值 - 预测公司2024-2026年实现营收30.64亿元、38.93亿元、49.17亿元,实现归母净利润4.07亿元、5.42亿元、7.13亿元,对应EPS分别为0.97/1.29/1.70元,对应PE分别为37.24倍/27.97倍/21.27倍 [12][13]