贝达药业:肺癌靶向治疗老品牌,新产品驱动第二曲线蓄势待发

报告公司投资评级 公司首次覆盖,给予"买入"评级。[2] 报告的核心观点 肺癌靶向治疗老品牌,近10年来收入稳定增长 1. 公司自主研发了中国第一个小分子靶向抗癌药——盐酸埃克替尼,上市以来已经有60多万名肺癌患者服用,获得多项国家级奖项。[18][19][20][21][22][23] 2. 公司近年来收入持续增长,2023年/2024H1营收分别为24.56/15.01亿元,自2018年以来复合增速为14.9%。利润方面,受公司阶段性增加研发投入、利息开支等影响,2021~2022年净利润率降低,2023年起已明显提升,即将进入下一阶段兑现期。[24][25][26][27][28][29] 3. 公司研发管线充实,多个品种/新适应症处于3期获NDA阶段。[32][33][34][35] 多个商业化产品形成矩阵,内部协同营销效能高 1. 埃克替尼是国内首个自主原研的小分子肺癌靶向药物,具有良好的疗效和安全性,已获批用于肺癌术后辅助治疗,有望延长产品生命周期。[36] 2. 恩沙替尼是一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂,2024年3月美国NDA已受理。[37] 3. 贝福替尼是一种新型的国产第三代强效、高选择性的小分子口服EGFR-TKI,一线适应症已获批,预计2025年纳入医保。[38][39] 4. 伏罗尼布是中国肾癌治疗领域首个具有自主知识产权的国产新药,2023年6月获批上市并纳入医保。[40][41] 在研产品丰富,第二曲线蓄势待发 1. 公司围绕肺癌领域通过自主研发与战略合作,深入布局EGFR靶点,同时推进ALK等其他肺癌突变领域的研究与开发。[44][45] 2. MCLA-129是EGFR/c-Met双特异性抗体,联合贝福替尼在EGFR敏感突变晚期NSCLC患者的临床试验已获得NMPA批准开展,有望成为肺癌一线新标准。[47][48][49][50][51][52][53][54] 3. 公司布局眼底血管病新赛道,DURAVYU(EYP-1901)为一款眼内植入剂型,由伏罗尼布和Durasert E™组成,已开展治疗wAMD的2期临床,并将于2024H2启动首个3期临床。[65][66][67][69] 盈利预测 1. 我们预测公司2024-2026年有望实现营业收入30.94/39.03/47.40亿元,同比增长26.0%/26.1%/21.4%,预计2024-2026年实现归母净利润5.11/7.11/9.99亿元,同比增长46.8%/39.2%/40.5%。[70] 2. 假设一:贝福替尼2025年1线肺癌适应症纳入医保,顺位第4,整体赛道扩容逻辑可期;假设二:商业化团队扩编增效,乳腺癌和泌尿肿瘤新品种有望快速增长;假设三:MCLA129联合贝福替尼和DURAVYU有望成为新的治疗标准。[71][72][73] 3. 毛利率预计2024-2026年分别为83.6%/82.5%/82.0%;销售费用率预计为35.5%/38.0%/37.0%;管理费用率预计为13.6%/9.7%/8.8%;研发费用率预计为17.8%/12.8%/11.1%。[74][75]