产品销售情况 - 公司主要产品凯美纳、贝美纳、贝安汀等销售收入保持稳定增长[2,3,4] - 凯美纳是中国首个自主原研的小分子肺癌靶向药物，已获批一线、二线和术后辅助治疗适应症[2] - 凯美纳在术后辅助治疗中显示出显著的疗效优势，3年DFS率达63.9%[2] - 贝美纳是一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂，已获批一线和二线治疗适应症[3] - 贝美纳在亚裔人群中的一线治疗中位PFS达41.5个月，4年OS率达75.7%[3] - 贝美纳二线治疗中位OS为42.8个月，ctDNA水平可作为预后指标[3] - 贝安汀属于安维汀®的生物类似药，III期临床研究数据证明其与安维汀具有生物等效性[35] - 贝安汀已获批5大适应症，是多个恶性肿瘤治疗中不可或缺的手段之一[35] - 赛美纳是一种新型的国产第三代强效、高选择性的小分子口服 EGFR-TKI，在一线和二线治疗临床研究中均创下相同治疗情景下PFS的新纪录[36][37] - 赛美纳被纳入2024CSCO指南，EGFR敏感突变一线治疗和后线治疗均获I级推荐[37] - 赛美纳加快放量，为患者带来新的治疗选择[37] 新药研发情况 - 公司在研管线包括EGFR-TKI、ALK抑制剂等新药品种，临床试验进展顺利[4,6,7] - 公司自主研发的CDK4/6抑制剂BPI-16350项目Ⅲ期临床研究报告获得NMPA受理[46] - 公司与EYPT共同申报的EYP-1901玻璃体内植入剂湿性年龄相关性黄斑变性适应症药物临床试验申请获受理[46] - 公司战略投资项目禾元生物植物源重组人血清白蛋白Ⅲ期临床研究数据显示疗效不劣于对照[48] - 公司目前有多个1类新药在研，包括恩沙替尼、BPI-16350、贝福替尼等[72][73] - 公司研发管线涵盖靶向治疗、免疫疗法及联合用药等创新治疗方案[77] 财务经营情况 - 公司2024年上半年实现营业收入XX亿元，同比增长XX%[2] - 公司持续加大研发投入，上半年研发费用为XX亿元，占营业收入的XX%[2] - 公司财务状况良好，上半年经营活动产生的现金流量净额为XX亿元[2] - 报告期内公司实现营业收入15.01亿元，同比增长14.22%[44] - 报告期内公司归属于上市公司股东净利润为2.24亿元，同比增长51.00%[44] - 报告期内公司研发投入达到3.82亿元[45] - 报告期内经营活动产生的现金流量净额增加44.77%，主要系产品销售现金流入增加[82] 国际化发展 - 公司积极拓展海外市场，产品已在XX个国家和地区获批上市[2] - 创新药国际化合作打开了公司的成长新空间[59] - 公司通过"引进来"与"走出去"相结合的策略，深化战略合作并构建创新生态系统[79] - 公司盐酸恩沙替尼胶囊一线治疗适应症上市许可申请获得美国FDA受理[61] 环境保护 - 公司执行《污水综合排放标准》(GB8978-1996)三级排放标准[140] - 公司五洲路厂区的氨氮排放总量为0.227吨，低于核定排放总量0.865吨/年[143] - 公司五洲路厂区的非甲烷总烃排放总量为0.217吨，低于核定排放总量0.93吨/年[143] - 公司五洲路厂区和兴中路厂区均已编制完成突发环境事件应急预案并进行备案[157] - 公司积极响应政府部门应对气候变化相关政策及指引，通过废气协同处置项目实现减污降碳[164] 社会责任 - 公司弘扬"艰苦奋斗、创新发展、价值导向"的核心价值观，积极履行社会责任[172] - 公司积极投身社会公益事业，开展免费用药、慈善捐赠等公益活动[180] - 公司始终秉持"有文化、有温度、担当社会责任"的企业文化宗旨，不断推动企业文化建设[173] 供应链管理 - 公司严格执行供应商准入和退出机制，定期对供应商进行质量考核和评估[181][182][183] - 公司与供应商保持良好的协作关系，提升供应链的稳定性和安全性[184][185][186] - 公司通过双重采购、提前采购、物料替代等措施保障供应链的安全和稳定性[186] 质量管理 - 公司建立了全面的质量管理体系，执行全员、全程、全优的质量管理模式，保证产品的安全、有效、质量可控[189] - 报告期内未发生产品和服务相关的安全与质量事故，在国家组织的产品质量监督抽检中，所有产品均符合标准要求，合格率100%[193] 信息安全与隐私保护 - 公司积极对标 ISO 27001 信息安全管理体系等国际标准及国内相关法律法规，逐步完善信息安全与隐私保护体系[196] - 公司高度重视信息安全管理的合规性，组织内部信息安全管理人员学习并严格遵守相关法律法规[196] 药物警戒 - 公司搭建了清晰的药物警戒工作组织架构，配备专职药物警戒人员[197] - 公司设