贝达药业:2023年报及2024年一季报点评:商业化增长稳健,多款产品获批

报告公司投资评级 - 维持"强推"评级 [1] 报告的核心观点 商业化增长稳健,多款产品获批 - 公司已有5款产品上市,埃克替尼作为基石产品持续贡献营收,恩沙替尼继续放量,贝伐珠单抗注射液符合预期 [1] - 2023年,3代EGFR-TKI贝福替尼针对NSCLC的二线治疗适应症、一线治疗适应症及伏罗尼布二线治疗RCC适应症获批上市,成为公司新的营收增长动力 [1] - 在2023年医保谈判中,恩沙替尼一线适应症、贝福替尼二线适应症及伏罗尼布新纳入《国家医保目录》,公司已有4款产品纳入医保,可及性大幅提升,有望迎来进一步放量 [1] 管线继续推进,静待产品收获 - 2023年公司研发投入10.02亿元,同比增长2.53%,占营业收入比例40.80% [1] - 公司新一代ALK抑制剂恩沙替尼一线治疗ALK阳性NSCLC适应症的上市申请获美国FDA受理,有望成为公司首款出海产品 [1] - CDK4/6抑制剂BPI-16350上市申请获NMPA受理;Pan-EGFR抑制剂BPI-520105片、IDH1/IDH2双抑制剂BPI-221351片、玻璃体内植入剂EYP-1901获得NMPA临床试验批准通知书 [1] - 公司同步在海外积极推进创新品种研发,TEAD抑制剂BPI-460372项目、SHP2抑制剂BPI-442096项目、第四代EGFR抑制剂BPI-361175项目均已获FDA批准开展临床试验 [1] 财务数据总结 - 2023年公司实现营业收入24.56亿元,同比增长3.35%;归母净利润为3.48亿元,同比增长139.33%;扣非归母净利润为2.63亿元,同比增长768.85% [1] - 2024年第一季度,公司实现营业收入7.36亿元,同比增长38.40%;归母净利润为9814万元,同比增长90.95%;扣非归母净利润为8956万元,同比增长390.39% [1] - 预计2024-2026年,公司有望实现营业收入27.24、32.62及40.73亿元,同比增长10.9%、19.7%和24.9%;归母净利润3.70、4.75、6.75亿元,同比增长6.3%、28.4%和42.3% [2]