公司概况 - 佐力药业前身成立于1995年10月,2000年股改后于2011年2月成功在创业板挂牌上市 [1][2] - 公司立足于药用真菌生物发酵技术生产中药产品,主要从事药用真菌乌灵和百令系列产品、中药饮片及中药配方颗粒的研发、生产与销售 [2] - 公司股权结构清晰,实控人经验丰富,截至2024Q1,董事长兼实控人俞有强先生合计持股18.52% [22][23] - 公司营收和利润增长迅速,2018-2023年营业收入CAGR约为21.61%,归母净利润CAGR约为78.73% [24][25][26] 核心产品发展 乌灵系列 - 乌灵胶囊为公司核心独家中药1类新药,主要用于失眠、抑郁焦虑等治疗,已中标多轮集采,定价基本全国统一 [6][50][51][52] - 乌灵胶囊在安神补脑、抑郁症等领域具有较优秀的市场地位和品牌认知 [61][62][63][64][65] - 公司正在积极开展乌灵胶囊治疗老年痴呆和轻度认知功能障碍的研究 [56] - 灵泽片为公司独家品种,以乌灵菌粉为主要成分,用于治疗轻中度良性前列腺增生,具有较高的临床认可度 [83][84][90] - 灵莲花颗粒针对更年期女性健康,已获批转为非处方药,有望借助OTC市场拓展实现新发展 [100][101][102] 百令系列 - 百令片和百令胶囊为公司发酵冬虫夏草菌粉制剂,具有补肺肾、益精气的作用 [103][104][105] - 百令片已中标多轮集采,单价降幅相对温和,医保适应症放宽有利于销售 [106][107][108][113] - 百令胶囊为国内首个获批的同名同方药,市场前景广阔 [117][118][119] 其他业务 - 中药饮片业务稳健增长,公司已建立三条生产线,产品品规超过1000个 [121][124][126][127] - 中药配方颗粒业务近年来加大研发力度,积极参与国家和省级标准的研究与制订,2024Q1收入同比大幅增长 [130][131][133][134] 盈利预测与估值 - 预计公司2024-2026年归母净利润分别为5.05/6.32/7.85亿元,EPS为0.72/0.90/1.12元 [143] - 公司估值合理,与可比公司平均水平相比,当前股价对应PE为20.6/16.4/13.2倍 [143][144] 风险提示 - 市场竞争加剧 - 产品销售不及预期 - 新品研发速度不及预期 [145][146][147]

报告公司投资评级 - 公司维持"买入"评级 [7] 报告的核心观点 2024H1 业绩超预期 - 2024H1 公司预计实现归母净利润 2.95-3.10 亿元,同比增长 49.24%-56.83% [3] - 2024Q2 预计实现归母净利润 1.53-1.68 亿元,同比增长 52.27%-67.24% [3] - 收入端2024H1同比增长41%,2024Q2营收约为7.53亿元,同比增长46.05% [4] - 业绩超预期主要源于:乌灵胶囊、灵泽片销售收入延续较好增长;销售费用率下降;中药饮片和配方颗粒销售增长 [4] 公司未来增长点 - 百令胶囊于2023年年底获批,市场规模较大,公司有销售经验 [5] - 加强OTC渠道探索与推广,提升乌灵胶囊在OTC端的销售比例 [5] - 乌灵胶囊二次开发有望增加轻度认知功能障碍(MCI)的应用场景 [5] 财务数据总结 - 预计2024-2026年营收分别为24.66/30.24/36.53亿元,同比增长27%/23%/21% [6] - 预计2024-2026年归母净利润分别为5.28/6.76/8.32亿元,同比增长38%/28%/23% [6] - 对应PE估值分别为19/15/12X [6]

报告公司投资评级 公司维持"买入"评级 [8] 报告的核心观点 1. 2024 上半年业绩超预期,收入利润持续高增长 [6] 2. 核心品种趋势持续向好,产品优势逐步凸显 [7] - 乌灵系列:乌灵胶囊、灵泽片的销售收入延续较好的市场增长 [7] - 百令片系列:医保适应症范围放宽,带来新的增量 [7] - 中药饮片与中药配方颗粒:销售收入较上年同期明显增长 [7] 财务数据总结 1. 2024-2026年营业收入分别为23.37/28.51/34.39亿元,同比增长20.3%/22.0%/20.6% [9] 2. 2024-2026年归母净利润分别为5.05/6.36/8.01亿元,同比增长31.9%/26.0%/25.9% [9] 3. 2024-2026年毛利率分别为70.9%/71.2%/71.4% [9] 4. 2024-2026年ROE分别为15.6%/16.4%/17.2% [9] 5. 2024-2026年每股收益分别为0.72/0.91/1.14元 [9] 6. 2024-2026年P/E分别为19.66/15.61/12.39倍 [9] 7. 2024-2026年P/B分别为3.07/2.57/2.13倍 [9] 8. 2024-2026年EV/EBITDA分别为15.78/12.30/9.26倍 [9]

报告公司投资评级 - 报告维持"买入"评级[6] 报告的核心观点 公司业绩延续高增长 - 2024年Q2公司业绩延续了Q1的高增长态势,收入同比增长46.05%,归母净利润同比增长52.27%-67.24%[7] - 公司主要产品乌灵胶囊、灵泽片、百令片等均保持稳健增长,中药饮片销售大幅增长[8] - 2024年全年业绩高增长确定性大,主要受益于2023年下半年基数较低以及新产品放量[8] 盈利能力稳健 - 2024年Q2公司归母净利率预计为20.26%-22.25%,高于2023年Q2水平,扣非净利率也有所提升[8] - 预计2024-2026年公司收入和净利润将保持高速增长,当前股价对应PE较低[9] 风险提示 - 集采下放量速度不及预期 - 精细化管理不及预期[8]

业务表现 - 公司基于乌灵胶囊、灵泽片、百令片三个核心产品是国家基本药物目录产品的优势,持续加强市场拓展,公司营业收入较上年同期同比增长约41%[9] - 乌灵胶囊、灵泽片的销售收入延续了较好的市场增长[9] - 6月份中药净制饮片在医院互联网端销售大幅增加,中药饮片系列销售收入较上年同期明显增长[9] - 中药配方颗粒随着备案品种增加,销售收入较上年同期增长显著[9] 财务表现 - 本报告期内,非经常性损益对公司净利润的影响金额约395万元[9] - 公司2024年1-6月归属于上市公司股东的净利润预计为29,500万元-31,000万元,同比增长49.24%-56.83%[4] - 公司2024年1-6月扣除非经常性损益后的净利润预计为29,105万元-30,605万元,同比增长50.23%-57.97%[6] 其他信息 - 本次业绩预告相关的财务数据未经会计师事务所审计[8] - 具体财务数据将在公司2024年半年度报告中详细披露[10] - 敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险[10]

医院覆盖情况 - 公司核心产品乌灵胶囊、百令片和灵泽片的医院覆盖数量快速拓展，乌灵胶囊从2018年的3000多家发展到现在的1万余家，每年新开发医院约2000-3000家[2][3] - 公司将利用国家基药和集采中选的身份加快医院覆盖和深耕，同时国家卫健委推进紧密型县级医共体建设也有助于公司向县级医院、基层医疗机构的下沉[3] 集采情况 - 浙江、上海和山东等省市还未发布乌灵胶囊集采相关信息，其他省份基本已包含在京津冀"3+N"联盟中，各省实际执行时间有所不同[4] - 乌灵胶囊已完成二十多个省份的挂网工作[8] 产品竞争 - 乌灵胶囊为公司独家品种，主要竞争对手是其他安神类中药产品，但乌灵胶囊具有较高的行业壁垒和明显的产品优势[5] - 根据数据显示，乌灵胶囊用药金额及DDDs始终处于第1位[5] OTC端推广 - 公司将加大院外药房的覆盖，提高消费者购药可及性，同时联合连锁药店开展睡眠健康公益活动等方式加强对消费者的量表筛查和科普教育[6][7] - 公司有自己的OTC团队和第三方营销顾问协同加强OTC端的探索与推广，未来OTC端销售比例有望达到20%以上[7] 产能规划 - 公司目前产能没有问题，并通过技术改造和智能化升级进一步扩大产能，同时募投项目也将有效提高核心产品的产能[9] 未来增长点 - 随着集采推进和医共体建设,乌灵胶囊销量将持续增长,同时公司正在进行乌灵胶囊二次开发和关注轻度认知功能障碍(MCI)方面的研究,开拓新的增长点[10][11]

乌灵系列：乌灵胶囊受益集采量增明显，二线品种加速贡献增量 - 乌灵胶囊是公司独家产品,治疗失眠、健忘、心理障碍等,作用机理明确,拥有医保甲类+基药身份,进入多个临床指南 [1][2][3] - 乌灵胶囊在城市和县级公立医院端市占率呈现持续提升趋势,2021年成为市占率第一,2022年城市、县级公立医院市占率分别达到14%、10% [19] - 乌灵胶囊在集采下迎来加速增长的发展机会,一是通过更换大规格包装促进销量提升,二是销售人员在集采基础上根据当地医保和医院情况更换更大包装 [20][21][22][23] - 集采降价幅度温和,影响销量预计过半,更换大规格下对毛利率影响程度较小,且公司销售费用率自2022Q3呈现季度下降趋势 [24][25][26] 乌灵系列：二线品种加速贡献增量 - 灵泽片受益基药政策加速进院,近几年销售曲线增长明显,在中国公立医疗机构终端前列腺用药(中成药)产品排名中由2020年的第13位提升至2023年上半年的第3位,2023年销售规模超过2亿元 [27][28] - 灵莲花胶囊在2024年4月转化为OTC品种,前期主攻电商渠道打造品牌影响力 [29] 百令系列：百令片集采降价影响减弱,医保限制放宽后加快基层推广,百令胶囊有望在Q2末完成挂网 - 百令片于2022年4月进入广东联盟中成药集采,降价幅度39%,随着集采陆续执行,2023年百令片收入下滑21%,预计目前涉及集采的销量占比已超过70% [28][29] - 自2024年1月起,百令片医保适应症范围放宽,有助于百令片向基层医疗机构下沉,开拓更多市场 [29] - 公司的百令胶囊于2023年12月29日拿到药品批件,为国内首个获批同名同方药,有望于2024Q2末完成挂网 [31] 中药饮片保持较快增长,中药配方颗粒自2024Q1恢复性增长 - 公司全资子公司佐力百草中药是全省前五规模的饮片生产企业,中药饮片收入自2021-2023年保持20%+收入增速,2023年收入规模达到4.6亿元 [32][33] - 公司积极加快中药配方颗粒国标及省标品种备案工作,截至2024年4月中旬,公司已完成中药配方颗粒国标省标备案335个,2024Q1中药配方颗粒收入同比增长332.99%,呈现恢复增长态势 [32][33] 盈利预测 - 我们预计公司2024-2026年收入分别为25.03/30.69/37.25亿元,归母净利润分别为5.30/6.91/8.86亿元,最新收盘价对应PE分别为20.70/15.87/12.38倍,首次覆盖,给予"买入"评级 [34] 风险提示 - 集采下放量速度不及预期;精细化管理不及预期 [35]

公司营销改革和产品策略 - 公司从 2018 年开始进行营销改革,主要出发点是为了加快医院覆盖速度,通过招商模式找到全国各地有资源优势和强开拓能力的代理商,利用国家基药的身份以及"986"等政策红利期,实现了快速覆盖市场[2][3] - 乌灵胶囊在医院端和 OTC 端有不同的包装规格和价格,医院端以大包装为主,OTC 端有独立包装,零售价格可在医院价格基础上增加 15%左右[3] - 公司通过集采实现以价换量,在一些科室包装规格从 36 粒/盒改为 54 粒/盒,在同样开两盒药的情况下,药品数量增加 50%,有利于患者坚持服用和按疗程服用[3] - 集采政策执行时间存在差异,预计下半年会有更多省份开始执行,公司能够从中获得持续的销售放量红利[3] 乌灵胶囊的临床研究 - 乌灵胶囊已进入《阿尔茨海默病的中医诊疗共识》《中国痴呆诊疗指南》,并有一些小样本临床研究显示可改善睡眠、记忆等[4] - 公司会继续加大临床研究力度,积累乌灵胶囊长期服用的安全性和有效性证据,并探索在阿尔茨海默病治疗方面的二次开发[4] - 乌灵胶囊改善睡眠的服用周期一般 8 周,改善焦虑抑郁 3-6 个月,改善健忘建议服用一年以上[4] 公司未来发展方向 - 公司未来将继续围绕乌灵系列产品开发新品,包括已获临床试验批准的灵香片,并争取形成"立项一批,临床一批,上市一批"的新药研发格局[5] - 公司还将收购一些优质的成药制剂、已进入国家基药和医保的产品,以及在神经科、精神科等领域与公司现有产品协同的标的[5] - 公司正在考虑实施股权激励计划,以充分调动员工积极性,促进公司长远健康发展[5] - 公司控股子公司涉诉案件正在进行司法程序,公司已委托专业律师代理[5]

公司概况和主要产品 - 公司董事、总经理汪涛先生对公司概况、主要产品、经营情况作了简要介绍[2] - 乌灵胶囊属于多科室用药的产品，在神经内科、精神科、全科医学科、中医科的销售占比相对较高，耳鼻喉科、心内科、消化科等科室的销量也在逐步提升[3][4] - 灵莲花颗粒属于公司乌灵系列产品，已进入《中成药治疗更年期综合征临床应用指南》的强推荐品种，致力于综合改善女性更年期症状[6][7] 销售策略 - 乌灵胶囊在非集采地区主导的包装规格为36粒/盒，在集采地区的起步包装规格为54粒/盒，医院可以在54粒/盒的基础上配置更大规格的包装[5] - 灵莲花颗粒由2024年4月起由处方药转换为非处方药，公司将重点进行院外端的销售，首先会开展在电商平台等线上端的营销工作[7] 医院覆盖 - 乌灵胶囊进入国家医保及国家基本药物目录后，医院覆盖的速度很快，从2018年的3000多家发展到现在的一万余家[8][9] - 公司未来在医院覆盖上一是会持续推进新医院的开发进程，二是在集采中标的省份推动后续乌灵胶囊的医院覆盖，三是紧抓国家卫健委对国家二级、三级公立医院关于国家基药的绩效考核新的考核指标落实等窗口期[9] 集采情况 - 2024年一季度集采新执行的地区主要包括天津市、江苏省和福建省等地区[11] - 公司持续进行乌灵系列的开发，除了乌灵胶囊，还拥有灵泽片、灵莲花颗粒2个乌灵系列独家产品，未来把乌灵系列打造成10个产品的大家庭[12][13] 其他 - 百令胶囊目前已经完成十几个省份的挂网工作，预计于今年二季度末完成全部挂网工作[10] - 公司持续进行创新药灵香片的研发[12]

公司概况 - 公司主要从事成药、中药饮片和中药配方颗粒的研发、生产和销售 [6] - 公司全资子公司佐力百草中药是全省前五规模的饮片生产企业 [6] - 公司是浙江省中药配方颗粒科研专项试点企业，具有一定的工艺和技术储备 [6] 核心产品情况 - 乌灵胶囊是公司的核心产品之一，已获得65个临床指南、临床路径、专家共识及教材专著的推荐 [2][3] - 乌灵胶囊主要用于治疗焦虑抑郁状态、失眠、健忘等心身疾病，具有明确的GABA作用机理和临床研究支持 [2][3] - 乌灵胶囊90%的销售收入来自于医院终端，公司中期目标是将其打造成20亿规模的大品种 [4][5] - 灵泽片是公司另一核心产品，主要用于治疗良性前列腺增生症患者的夜尿频多，已进入12个临床指南和专家共识的推荐 [4] - 灵泽片的中期销售目标是5亿元，未来力争打造成10亿的大品种 [5] 销售策略 - 公司采取自营和招商相结合的销售模式，通过精细化招商实现医院终端的快速覆盖 [3] - 公司针对不同产品、医院或科室采取差异化的营销策略，提高市场覆盖度 [3] - 公司加强了OTC端的市场拓展，包括与连锁大药房的战略合作、开展患者教育等 [6][7] 政策影响 - 公司的乌灵胶囊、百令片和灵泽片已进入国家基本药物目录，有利于医院终端的开发 [3][4] - 集采中选有利于公司产品进入医院，国家鼓励医疗机构优先使用国家基本药物和集采品种 [3][4] - 国家鼓励中西医联合用药，灵泽片可与西药联合使用，治疗效果更好 [4]