公司投资评级 - 报告给予海思科(002653.SZ)买入评级,目标价为39.71元 [4] 报告核心观点 - 海思科的创新药HSK7653(考格列汀片)获批上市,为2型糖尿病患者提供了新的治疗选择 [2] - HSK7653具有双周给药频率,依从性更佳,相比现有单日制DPP4抑制剂有明显优势 [2] - HSK7653在III期临床试验中表现出良好的安全性和有效性 [3] 财务数据总结 - 预计2024-2026年EPS分别为0.39元、0.59元和0.91元 [7] - 预计2024-2026年营业收入分别为40.67亿元、52.54亿元和67.52亿元,增长率分别为21.2%、29.2%和28.5% [7] - 预计2024-2026年归母净利润分别为4.39亿元、6.57亿元和10.13亿元,增长率分别为48.6%、49.8%和54.2% [7] 估值分析 - 根据DCF估值,给出公司合理价值为39.71元 [7] - 2024-2026年预测市盈率分别为78.88倍、52.67倍和34.15倍 [7] - 2024-2026年预测EV/EBITDA分别为48.28倍、35.57倍和24.91倍 [7]

报告公司投资评级 - 报告给予海思科"买入"评级 [1] 报告的核心观点 - 海思科自主研发的甲状腺激素受体β（THR-β）激动剂HSK31679治疗中国代谢相关脂肪性肝病（MAFLD）患者的疗效和安全性研究被欧洲肝脏研究学会（EASL）大会收录为突破性进展研究,该研究取得积极结果 [1] - HSK31679两项II期临床快速推进中,同靶点药物Resmetirom于24年3月获FDA批准上市,成为全球首款用于治疗MASH的药物,验证了THR-β在肝病治疗方面的有效性 [1] - HSK31679在中国MAFLD患者中获得积极结果,可显著降低肝脏脂肪含量,主要终点为12周后LFC较基线下降29.2%,次要终点为LFC较基线下降≥30%的比例达50.0% [1][2] - 预计24-26年EPS分别为0.39、0.59、0.90元/股,通过DCF法得到公司合理价值为39.41元/股 [1][2] 财务数据总结 - 2022-2026年营业收入分别为30.15亿元、33.55亿元、40.63亿元、52.35亿元、67.13亿元,年复合增长率为21.9% [2] - 2022-2026年归母净利润分别为2.77亿元、2.95亿元、4.38亿元、6.52亿元、10.03亿元,年复合增长率为37.9% [2] - 2022-2026年EPS分别为0.26元、0.27元、0.39元、0.59元、0.90元 [2] - 2022-2026年ROE分别为9.1%、7.1%、10.1%、14.2%、20.1% [2]

报告公司投资评级 - 报告给予公司"买入"评级 [1] 报告的核心观点 - Insmed公司宣布其DPP1抑制剂brensocatib治疗支气管扩张症患者的ASPEN研究取得积极顶线结果 [1] - Brensocatib有望成为首款上市的DPP1抑制剂,靶点有效性获得验证 [1] - Brensocatib 10mg和25mg组的肺急性加重(PEs)的发生概率相比安慰剂组分别降低了21.1%和19.4% [1] - Brensocatib还显著延长了患者首次发生PE的时间,降低了在52周内加重的几率 [1] - Insmed计划在24Q4向FDA提交NDA,Brensocatib有望成为第一个获批用于支气管扩张症患者的治疗方法,也是第一个获批的DPP1抑制剂 [1] - HSK31858有望于24H2进入III期临床,目前正在进行非囊性纤维化支气管扩张症的II期临床研究 [1] - 23年海思科与意大利Chiesi公司达成合作,将HSK31858片在大中区(含港澳台)以外的权益有偿许可给Chiesi,首付款达1300万美元 [2] 财务数据总结 - 预计24-26年EPS分别为0.39、0.59、0.90元/股 [1] - 通过DCF法得到公司合理价值为39.41元/股 [1] - 2022-2026年营业收入分别为30.15亿、33.55亿、40.63亿、52.35亿、67.13亿元,增长率分别为8.7%、11.3%、21.1%、28.8%、28.2% [3] - 2022-2026年归母净利润分别为2.77亿、2.95亿、4.38亿、6.52亿、10.03亿元,增长率分别为-19.7%、6.5%、48.3%、49.0%、53.8% [3] - 2022-2026年ROE分别为9.1%、7.1%、10.1%、14.2%、20.1% [3]

公司概况 - 海思科前身为成都博瑞医药科技开发有限公司，成立于2000年，主要产品包括创新药环泊酚注射液、甲磺酸多拉司琼注射液等[11] - 公司股权结构集中，实际控制人为王俊民、范秀莲、郑伟，持有公司股份78.46%[13] 业绩展望 - 预计2024-2026年，公司营收将分别为40.15/49.31/58.85亿元，归母净利润分别为4.51/6.59/9.16亿元[3] - 海思科2024年营收预测为40.15亿元，2025年为49.31亿元，2026年为58.85亿元[41] - 海思科2024年净利润预测为4.51亿元，2025年为6.59亿元，2026年为9.16亿元[41] 产品研发 - HSK21542注射剂型“腹部手术术后镇痛”适应症已申报NDA，慢性肾病瘙痒适应症Ph3临床研究顺利推进[24] - 思美宁已提交糖尿病周围神经痛和带状疱疹后神经痛适应症NDA申请，临床使用无需滴定，使用更为便利，且起效快速[29] 评级与估值 - 海思科绝对估值法得出的公司价格区间为31.95~34.38元[42] - 海思科2024年FCFF预测为2,383.1百万元，2025年为2,667.6百万元，2026年为2,874.5百万元[43] - 海思科相对估值法采用PEG估值，2024年合理股价区间为33.40~35.25元[44] 风险提示 - 可能对公司未来收入和利润增长偏乐观，市场格局不确定性[48] - 处于临床试验中的产品可能面临临床试验失败的风险[49] - 创新药获批上市后商业化不达预期可能存在风险[50]

报告公司投资评级 公司被首次评级为"增持"[45] 报告的核心观点 1) 麻醉产品销售收入快速增长,环泊酚有望年内在美国提交NDA [1][14] 2) 创新药转型初见成效,临床管线进入收获期 [2] 3) 公司创新药转型进入收获期,环泊酚国内静脉麻醉市场份额快速提升,美国"全麻诱导"适应症Ph3临床有序推进 [45] 4) HSK21542、HSK16149、HSK7653等创新品种已提交NDA申请,有望年内获批 [45] 5) 公司布局DPP1、THRβ等靶点,PROTAC等技术平台,管线储备丰富 [45] 公司概况 1) 海思科前身成都博瑞医药科技开发有限公司成立于2000年,早期聚焦于肠外营养注射液领域 [11] 2) 2012年海思科医药集团在深交所挂牌上市,同年开始组建创新药研发团队,开启仿创结合转型 [11] 3) 目前公司广泛覆盖麻醉产品、肠外营养系、肿瘤止吐、肝胆消化、抗生素、心脑血管等多个细分领域 [11] 4) 公司实际控制人为王俊民、范秀莲、郑伟,实控人及一致行动人合计持有公司股份78.46%,股权结构较为集中 [11][12] 主要产品及在研管线 1) 麻醉产品: - 环泊酚注射液(思舒宁)已在国内获批多个适应症,在美国"全麻诱导"适应症Ph3临床研究顺利推进中 [14][20][21][22] - HSK21542注射剂型"腹部手术术后镇痛"适应症已申报NDA,正在审评中 [23][24] 2) 神经系统疾病: - HSK16149(思美宁)"糖尿病外周神经痛"适应症有望2024年获批,正在开展其他适应症的临床研究 [15][26][27][28][29] 3) 代谢类疾病: - HSK7653片(倍长平)为全球首个双周口服超长效DPP-4抑制剂,已完成发补研究并递交相关资料 [34] 4) 其他: - HSK31679片为高选择性甲状腺激素β受体(THR-β)激动剂,正在开展适应症的临床研究 [35] - HSK31858为DPP1抑制剂,正在开展适应症的临床研究 [36] 财务预测与估值 1) 预计2024-2026年,公司营收分别为40.15/49.31/58.85亿元,归母净利润分别为4.51/6.59/9.16亿元 [45] 2) 综合相对估值法和绝对估值法,得出公司价格区间为31.95~34.38元,较目前股价有6%~14%上涨空间 [45] 风险提示 1) 估值的风险:对公司未来收入和利润增长预测可能偏乐观,WACC计算和TV增长率假设存在不确定性 [47] 2) 盈利预测的风险:未来市场格局和行业竞争存在不确定性,产品价格下滑可能超过预期 [48] 3) 在研产品研发失败的风险:临床试验结果受多种因素影响,可能无法达到预期 [49] 4) 产品商业化不达预期的风险:新药上市后需要进行渠道建设和学术推广,可能存在销售不达预期 [50]

公司业绩 - 公司扣非净利润同比增长153%[1] - 预计2024-2026年EPS分别为0.41、0.67、1.11元/股[3] - 公司销售费用率有所下降，扣非归母净利润呈反弹趋势[7] - 公司创新药营收占比逐年提升，毛利率高于仿制药[7] - 公司已建立起一系列层次分明、接力有序的创新产品梯队[7] - 公司已成功转型为自主创新驱动的创新药企[7] - 公司创新药业务收入占比快速提升，2023年已达25%以上[92] 新产品和技术研发 - 公司已建立领先的PROTAC平台，申请多个PROTAC专利，覆盖多个靶点[8] - 公司已建立完整的创新药研发团队，包括化学、生物、药学、临床四大团队[13] - 公司搭建了从药物早期发现到商业化的全流程体系，建立了九大核心技术平台[16] - 公司的工艺化学研究平台使项目快速推进到临床阶段成为可能[20] - 公司已有多款仿制药产品被全国集采，样本医院销售情况概览[8] - 公司创新药管线逐步丰富，截至2023年底共有12款1类新药进入临床及以上阶段[26] 市场扩张和并购 - 公司股权结构稳定集中，由王俊民、郑伟、范秀莲合计持有69.2%的股份[7] - 公司已与意大利Chiesi公司达成合作协议，在大中华区以外的地区进行权益有偿许可[68] - 公司的仿制药产品在过去几年经历价格调整，降价风险基本落地，公司多款产品销售额在过去几年有所波动[5] 未来展望 - 公司2024年中国DPP4抑制剂市场规模预计为43亿美元，HSK7653国内调整销售峰值有望突破7亿元[58] - 公司的自由现金流量预测显示未来稳步增长趋势[94] - 公司的营业收入预计将在未来几年内稳步增长，营业利润和净利润也呈现增长趋势[101]

报告公司投资评级 - 报告维持"买入"评级 [1] 报告的核心观点 麻醉镇痛领域 - 环泊酚快速增长,2023年环泊酚在静脉麻醉市占率已从2022年4%提高至2023年11% [1][2] - 2024-2026年HSK16149、HSK21542两款新药将获批上市,预计销量增速分别为64.8%、51.3%、28.1% [4] - 毛利率维持在89%左右 [4][5] 其他业务 - 肠外营养业务保持稳健,2024-2026年销量增速分别为4%、4%、4.1%,毛利率维持60% [4] - 肿瘤止吐、肝胆消化等类创新药受益于销售模式转型,2024-2026年销量增速分别为15%、0% [4] - 原料药及专利技术业务2024-2026年销量增速均为3%,毛利率维持62% [4][5] 创新管线 - HSK16149胶囊"糖尿病性周围神经病理性疼痛"和"带状疱疹后神经痛"适应症有望2024年获批 [2] - HSK21542注射液"腹部手术术后镇痛"和"慢性肾病瘙痒"适应症已申报NDA,口服制剂也进入II期临床 [2] - NASH、PROTAC等潜力品种正在快速推进临床 [2] 财务预测 - 预计公司2024-2026年归母净利润分别为4.05亿元、5.70亿元和7.65亿元 [3][7] - 对应PE分别为71倍、51倍和38倍 [3] 风险提示 - 未提及 [1][2]

报告公司投资评级 - 报告维持"买入"评级 [1] 报告的核心观点 - 公司业绩符合预期，2023年Q1收入同比增长20% [1][3] - 公司创新管线丰富，进入临床阶段的有12个1类创新药，迎来收获期 [4][5] - 环泊酚国内放量迅速，国际化进展顺利 [4] - 公司后续管线丰富，包括镇痛药物、神经痛治疗药物、超长效降糖药物等 [4][5] - 预计公司2024-2026年收入和净利润将保持高速增长 [6] 报告内容总结 业绩表现 - 2023年收入33.55亿元，同比增长11.27% [1] - 归母净利润2.95亿元，同比增长6.51% [2] - 归母扣非净利润2.42亿元，同比增长153.20% [2] - 2023年Q1收入7.52亿元，同比增长20.60%；归母净利润9195.59万元，同比增长219.86% [3] 产品情况 - 环泊酚国内放量迅速，全部适应症进入国家医保目录 [4] - 麻醉产品2023年收入占总收入比重超过25% [4] - HSK3486麻醉诱导适应症的美国和欧洲Ⅲ期临床试验正在顺利推进 [4] 研发管线 - 公司有12个1类创新药进入临床阶段 [4][5] - 镇痛药物HSK21542已于2023年10月申报NDA [5] - 神经痛治疗药物HSK16149已完成"糖尿病性周围神经痛"NDA发补，"带状疱疹后神经痛"已申报NDA [5] - 超长效降糖药物HSK7653已完成发补研究并递交相关资料 [5] - 呼吸系统疾病治疗药物HSK31858已与意大利Chiesi集团签署授权协议 [4] - HSK31679、Protac HSK29116、HSK40118等创新药物也在国内Ⅰ期/Ⅱ期临床推进中 [5] 财务预测 - 预计公司2024-2026年收入将保持31%左右的高速增长 [6] - 预计2024-2026年归母净利润将分别为5.52亿元、8.97亿元、13.79亿元，同比增长86.9%、62.6%、53.8% [6]

财务数据 - 海思科2023年营业总收入为33.55亿元，同比增长11.3%[1] - 海思科2024年归母净利润预测为4.27亿元，同比增长44.55%[4] - 环泊酚麻醉市场占有率已从4%上升到11%，23年麻醉产品收入占总收入25%[2] - 海思科2026年预计营业总收入将达到593.3亿元，较2023年增长77.2%[5] - 2026年预计净利润为88.5亿元，同比增长53.5%[5] - 2026年预计每股净资产为5.46元[5] - 2026年预计ROE-摊薄率为14.48%[5] - 2026年预计P/E（现价&最新股本摊薄）为32.78[5]

财务表现 - 海思科医药集团2024年第一季度营业收入为752,133,790.48元，同比增长20.60%[5] - 归属于上市公司股东的净利润为91,955,910.47元，同比增长219.86%[5] - 公司总资产为6,842,783,329.08元，同比增长2.85%[5] - 公司非经常性损益项目合计金额为62,212,270.42元[5] - 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况[6] - 公司报告期末普通股股东总数为10,325，前十名股东持股情况中王俊民持股比例最高为35.86%[9] - 股东范秀莲持股比例为19.51%，郑伟持股比例为13.83%[10] - 股东申萍持股比例为5.00%，杨飞持股比例为3.81%[11] 资产状况 - 海思科医药集团股份有限公司2024年第一季度期末余额货币资金为1,449,171,446.02元，较期初有所增长[14] - 公司长期股权投资为110,517,135.80元，较上期略有下降[15] - 海思科医药集团股份有限公司2024年第一季度流动负债合计为1,501,536,818.94元，较上期持平[15] 利润情况 - 海思科医药集团股份有限公司2024年第一季度营业总收入为752,133,790.48元，较上期623,643,966.44元增长[16] - 海思科医药集团股份有限公司2024年第一季度营业总成本为690,694,619.76元，较上期592,951,349.33元增长[16] - 海思科医药集团股份有限公司2024年第一季度营业利润为97,893,585.55元，较上期26,293,746.63元增长[17] - 海思科医药集团股份有限公司2024年第一季度净利润为90,718,987.55元，较上期28,397,754.71元增长[17] - 海思科医药集团股份有限公司2024年第一季度综合收益总额为109,002,088.55元，较上期84,170,628.99元增长[18] 现金流量 - 海思科医药集团2024年第一季度经营活动产生的现金流量净额为59,000,571.51元，同比下降4.94%[5] - 海思科医药集团2024年第一季度投资活动现金流入小计为260,543,386.64元[19] - 海思科医药集团2024年第一季度投资活动现金流出小计为256,327,892.40元[19] - 海思科医药集团2024年第一季度筹资活动现金流入小计为545,892,222.22元[19] - 海思科医药集团2024年第一季度筹资活动现金流出小计为329,186,611.09元[19] - 海思科医药集团2024年第一季度现金及现金等价物净增加额为280,459,531.74元[19]