公司投资评级 - 增持-A(首次) [1] 报告的核心观点 - 环泊酚等创新药加速商业化，镇痛新药 HSK21542 即将上市 [1] 公司近一年市场表现 - 2024 年 10 月 30 日，公司发布 2024 年三季报。2024 年公司前三季度营收 27.5 亿元（ +15.4% ），归母净利润 3.8 亿元（ +90.2% ），第三季度公司营收 10.6 亿元（ +5.0% ），归母净利润 2.2 亿元（ +72.8% ） [1] - 新药销售、研发投入持续增长。公司是布局肠外营养等仿制药和麻醉创新药等领域的药企。主要产品包括创新药环泊酚、克利加巴林、考格列汀，仿制药多拉司琼、磷脂酰胆碱等。2024 年前三季度，公司营收 27.5 亿元（ +15.4% ），销售费用 9.7 亿元（ +13.1% ），是推广上市创新药所致；研发费用 3.8 亿元（ +10.6% ），研发费用率 13.7%，系 HSK21542、HSK31858、HSK31679 处在 NDA、3 期、2 期，后期临床投入较大所致 [1] 市场数据 - 2024 年 11 月 28 日 收盘价（元）：38.00 [1] - 年内最高 / 最低（元）：40.66/18.59 [1] - 流通A股/总股本（亿）：5.33/11.20 [1] - 流通 A 股市值（亿）：202.72 [1] - 总市值（亿）：425.57 [1] 基础数据 - 2024 年 9 月 30 日 [1] - 基本每股收益(元)：0.34 [1] - 摊薄每股收益 (元)：0.34 [1] - 每股净资产 (元)：3.75 [1] - 净资产收益率(%)：10.81 [1] 产品与市场拓展 - 环泊酚拓展儿科和海外市场，克利加巴林受到指南推荐。环泊酚手术全麻、镜检、 ICU 三大适应症带动营收高速增长，至 2024 年 5 月份额占国内静脉麻醉 21.5%。环泊酚在推进儿科的国内 3 期临床，完成麻醉诱导的两项美国Ⅲ期临床，在美国及欧洲开展第三项Ⅲ期临床。克利加巴林显著缓解 DPNP 和 PHN 患者疼痛，使用无需滴定且起效快速，2 大适应症受到指南推荐，辅助镇痛、中枢神经痛、纤维肌痛适应症临床在研 [1] - HSK21542 镇痛良好、降低不良反应，手术镇痛、肾病瘙痒适应症将上市。外周 k 阿片受体镇痛药物 HSK21542 镇痛效果和曲马多相当，无中枢阿片类不良反应，显著降低不良反应，有望部分替代中枢阿片类镇痛药物。HSK21542 注射液腹部手术术后镇痛、慢性肾脏疾病瘙痒适应症已 NDA，术后恶心呕吐 7 月申报 IND；HSK21542 片慢性瘙痒适应症在临床Ⅱ期 [1] - HSK31858 支气管扩充症进入 3 期临床，后续拓展哮喘、慢阻肺。呼吸新药 DPP-1 抑制剂 HSK31858 将开展国内非囊性纤维化支气管扩张症的三期临床，支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病适应症进入临床。2023 年 11 月 HSK31858 被授权给 Chiesi 集团 HSK31858 海外权益，最高可获得 4.6 亿美元价款及销售提成，展现出良好的市场潜力 [1] 投资建议 - 公司仿制药集采影响缓和，麻醉等创新药快速放量，2024 年 H1 麻醉产品收入 5.2 亿元，占比已达 30.7%，驱动整体业绩增长。公司主要创新药快速商业化，环泊酚拓展儿科人群及美国市场，克利加巴林、考格列汀有望进入医保放量，HSK21542 的 2 项适应症即将上市。预计公司 2024-2026 年营收为 39.5、48.0、58.3 亿元，同比 17.8%、21.4%、21.6% [1] - 归母净利润 4.3 亿元、5.7 亿元、7.5 亿元，同比+45.5%、33.4%、31.6%，PE 为 100.4\75.3\57.2，首次覆盖，给予"增持-A"评级 [3] 财务报表预测和估值数据汇总 - 会计年度 2022A 2023A 2024E 2025E 2026E [10] - 营业收入(百万元) 3,015 3,355 3,953 4,798 5,834 [6] - YoY(%) 8.7 11.3 17.8 21.4 21.6 [6] - 净利润(百万元) 277 295 429 573 754 [8] - YoY(%) -19.7 6.5 45.5 33.4 31.6 [8] - 毛利率(%) 69.5 71.0 72.0 74.3 76.6 [8] - EPS(摊薄/元) 0.25 0.26 0.38 0.51 0.67 [8] - ROE(%) 12.5 7.1 11.1 14.1 15.5 [8] - P/E(倍) 155.7 146.1 100.4 75.3 57.2 [8] - P/B(倍) 14.2 10.3 9.7 8.9 8.0 [8] - 净利率(%) 9.2 8.8 10.9 11.9 12.9 [8]

海思科：获得创新药HSK44459片IND申请《受理通知书》 财联社11月18日电，海思科公告，公司近日 收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，HSK44459片剂型药物拟用于白塞病治疗的境内生产 药品注册临床试验申请获得受理。 HSK44459片是公司自主研发的全新药物，属于化学药品1类。 临床前研究显示，该药物靶点明确、疗效确切、安全性好，有望成为白塞病的有效治疗药物并解决目前 临床用药匮乏的难题。 公司此前已获得该药物"间质性肺疾病"适应症的《临床试验通知书》，目前正在进行Ⅰ期临床研究。 本次为白塞病适应症的临床试验申请。 查看公告原文 ...

证券时报e公司讯，海思科(002653)11月7日晚间公告，公司控股股东一致行动人申萍、郝聪梅计划通过 大宗交易或集中竞价方式，合计减持公司股份不超过760万股，减持比例合计不超过公司总股本的 0.679%。 ...

报告公司投资评级 - 首次覆盖,给予"买入"评级。[3] 报告的核心观点 - 2024年前三季度公司营业收入27.51亿元(+15.41%)，归母净利润3.82亿元(+90.20%)，扣非归母净利润2.15亿元(+44.55%)。2024年Q3公司营业收入10.65亿元(+4.96%)，归母净利润2.17亿元(+72.76%)，扣非归母净利润1.40亿元(+85.94%)。[1][2] - 里程碑款推动公司2024年Q3净利润率提升。2023年Q3公司收到TYK2产品里程碑款,推动2024年Q3投资净收入提高至1.67亿。公司2024年Q3净利润率为27.15%,同比提高14.38pct。[2] - 公司创新产品研发逐步兑现。2024年7月8日公司公告,苯磺酸克利加巴林胶囊获批增加带状疱疹后神经痛适应症。2024年7月15日和2024年9月24日公司公告,创新药HSK21542申请新适应症获得国家药监局受理。[3] 盈利预测和投资评级 - 我们预计2024/2025/2026年收入为40.11亿元/47.79亿元/57.83亿元,对应归母净利润4.89亿元/6.18亿元/8.30亿元,对应PE为79.96X/63.33X/47.15X。[3][7] - 我们认为,公司创新产品环泊酚有望推动业绩高速增长,研发管线有望持续兑现。[3]

报告公司投资评级 - 公司维持"优于大市"评级 [5] 报告的核心观点 - 前三季度归母净利润同比增长90% [6][7] - 毛利率稳中有升,费用率改善 [2][8] - 两款创新药产品获批上市,临床管线进入收获期 [3] 公司营收及利润情况 - 2024Q1-3公司实现营收27.51亿元,同比增长15.4% [6] - 2024Q1-3归母净利润3.82亿元,同比增长90.2% [6][7] - 2024Q1-Q3单季度营收和归母净利润均呈现较快增长 [6][7] 财务指标分析 - 2024年前三季度毛利率72.6%,同比提升1.5个百分点 [2] - 期间费用率整体59.8%,同比下降2.9个百分点 [2] 未来发展展望 - 创新药转型进入收获期,两款新药获批上市 [3][8] - 布局DPP1、THRβ等新靶点,PROTAC等技术平台,管线储备丰富 [3][8] - 预计2024-2026年归母净利润分别为4.51/6.59/9.16亿元 [8]

财务指标 - 公司2024年第三季度营业收入为10.65亿元，同比增长4.96%[1] - 公司2024年1-9月归属于上市公司股东的净利润为3.82亿元，同比增长90.20%[1] - 公司2024年1-9月经营活动产生的现金流量净额为1.96亿元，同比增长47.83%[1] - 公司2024年9月30日总资产为66.53亿元，较年初增长3.86%[1] - 公司2024年9月30日货币资金余额为8.07亿元，较年初下降30.97%[4] - 公司2024年9月30日交易性金融资产余额为4.80亿元，较年初增长200.00%[4] - 公司2024年9月30日应收款项融资余额为2.17亿元，较年初增长402.12%[4] - 公司2024年1-9月财务费用为1.02亿元，同比下降41.97%[5] - 公司2024年1-9月投资收益为1.25亿元，同比增长442.91%[5] - 公司2024年1-9月资产减值损失为-5.20亿元，同比大幅增加18574.13%[5] 股东情况 - 公司报告期末普通股股东总数为9,993人，报告期末表决权恢复的优先股股东总数为0人[6] - 前10名股东中，王俊民持股比例为35.86%，持股数量为399,550,400股，其中有限售条件的股份数量为299,662,800股，质押股份数量为84,830,000股[6] - 前10名无限售条件股东中，王俊民持有99,887,600股无限售条件股份[7] - 公司前10名股东中，王俊民、范秀莲、郑伟系一致行动人共同控制公司，申萍系王俊民配偶，杨飞系范秀莲女儿[7] 资产负债情况 - 公司货币资金期末余额为806,726,359.47元，较期初下降30.89%[9] - 公司交易性金融资产期末余额为480,163,611.14元，较期初大幅增加200.11%[9] - 公司应收账款期末余额为904,688,090.37元，较期初增加13.18%[9] - 公司存货期末余额为286,022,618.37元，较期初增加1.68%[9] - 公司无形资产期末余额为1,260,455,083.25元，较期初大幅增加67.67%[9] - 公司长期股权投资期末余额为115,316,347.33元，较期初下降12.83%[9] 经营情况 - 公司2024年第三季度营业收入为27.51亿元，同比增长15.4%[12] - 公司2024年第三季度营业成本为7.55亿元，同比增长9.3%[12] - 公司2024年第三季度销售费用为9.70亿元，同比增长13.1%[12] - 公司2024年第三季度研发费用为3.78亿元，同比增长10.6%[12] - 公司2024年第三季度投资收益为1.25亿元，上年同期为-3.64亿元[12] - 公司2024年第三季度开发支出为10.31亿元，同比增长38.1%[10] - 公司2024年第三季度实现营业利润5.03亿元，同比增长151.5%[13] - 公司2024年第三季度实现净利润4.52亿元，同比增长124.8%[13] - 公司2024年第三季度经营活动产生的现金流量净额为1.96亿元，同比增长47.8%[15] - 公司2024年第三季度投资活动产生的现金流量净额为-5.03亿元[15] - 公司2024年第三季度筹资活动产生的现金流量净额为-5.17亿元[15] - 公司2024年第三季度实现基本每股收益0.3409元，稀释每股收益0.3409元[14] - 公司2024年第三季度实现归属于母公司所有者的综合收益总额3.80亿元[13] - 公司2024年第三季度实现归属于少数股东的综合收益总额0.70亿元[13] - 公司2024年第三季度收到的税费返还为4,563.96万元[15] - 公司2024年第三季度收到其他与经营活动有关的现金为1.62亿元[15]

公司业绩表现 - 2024年上半年实现营收16.86亿元,同比增长23.14% [1] - 其中环泊酚营收同比增长50%,在静脉麻醉领域市场份额达到Top1[1] - 实现归母净利润1.64亿元,同比增长119.40% [1] 创新药研发进展 - 2024年上半年陆续上市两款1类创新药思美宁®及倍长平® [1] - HSK21542腹部手术术后适应症预计将于2025年上半年获批上市 [1] - HSK31858(DPP-1)将在2024年内开展国内三期临床,有望获得优先审评资格 [1][2] - 公司研发管线包括10余个在开发阶段的新药项目,涉及麻醉镇痛、肿瘤、代谢系统疾病、呼吸系统疾病等领域 [1][2] 产品商业化策略 - 新上市产品考格列汀片(倍长平)目前在销医院/药店约800家,预计今年销售额数千万元 [2] - 正在积极推进新产品在全国各地的挂网准入工作,并准备今年底的国家医保谈判 [2] 国际化布局 - 环泊酚在美国已开展3项III期临床研究,计划于2025年申报NDA [3] - TYK2抑制剂项目后续将收到合作方的里程碑款 [3] - HSK31858(DPP-1)项目合作方有望在未来半年内在美国进入三期临床,公司有望收到几百万美元的里程碑款 [3] 竞争优势 - 拥有完整的创新药开发链条,研发团队超800人,可持续提供创新项目 [4] - 构建了贯穿临床全流程的核心技术体系,临床团队超400人,保证临床效果 [4] - 采用新技术手段如AI等提高研发效率和成功率,同时优化生产制造成本 [4]

报告公司投资评级 - 公司首次被评级为"买入"[3] 报告的核心观点 公司业绩表现 - 2024年上半年公司实现营业收入16.9亿元,同比增长23.1%;实现归母净利润1.6亿元,同比增长119.4% [3] - 2024年第二季度,公司实现营业收入9.3亿元,同比增长25.3%;实现归母净利润0.7亿元,同比增长57.1% [3] - 公司毛利率、费用率和净利率均有所改善,体现出较好的盈利能力 [3] 核心产品表现 - 公司核心产品环泊酚快速增长,2024年上半年实现营收5.2亿元,同比增长50.9% [3] - 环泊酚已覆盖超2,500家医院,市场份额超过21.51%,连续两个月跃居静脉麻醉市场份额第一 [3] - 环泊酚在美国的两项III期临床试验已完成,预计将在美国申报NDA [3] 创新管线发展 - 2024年,公司1类新药克利加巴林和考格列汀获批上市 [4] - 截至2024年上半年,公司有16个1类创新药进入临床阶段,包括环泊酚、镇痛药物HSK21542和克利加巴林等 [4] - 公司创新药管线持续丰富,为未来长期稳健增长奠定基础 [4] 盈利预测与估值 - 预计公司2024-2026年归母净利润分别为4.2、5.8、7.9亿元,同比增长率分别为42.1%、37.3%、37.5% [5] - 当前股价对应的PE分别为87、64、46倍 [5] - 选取恒瑞医药、信立泰、科伦药业作为可比公司,给予"买入"评级 [4]

公司业绩和创新药进展 - 2024年上半年公司实现归母净利润1.65亿元，同比增长119.4%[2] - 麻醉产品实现销售收入5.17亿元，同比增长50.9%，市场份额达21.5%[2,8] - 公司2款创新药产品获批上市，包括神经病理性疼痛药物思美宁和2型糖尿病治疗药物倍长平[3,9] 创新药管线进展 - 公司创新药管线多个品种临近商业化，包括神经痛药物HSK16149、全球首个超长效双周DPP-4降糖药HSK7653、镇痛药HSK21542等[16] - HSK21542注射液已于2023年10月递交NDA申请，癌拜适应症已于2024年6月纳入优先审评[17] - HSK31858为同靶点全球第二国内第一的DPP-1创新药，即将进入III期临床[17] 未来发展前景 - 公司创新药迎来密集兑现期，后续还有四大潜力品种销量峰值有望接近100亿元[6] - 预计公司2024-2026年归母净利润分别为4.1/5.5/8.2亿元，同比增长39%/34%/48%[11] - 环泊酚在国内外市场空间广阔，国内整体销售峰值有望达30亿元，美国市场空间有望达2亿美元[12,13,15]

仿制药阵痛将止,创新药陆续迎来收获 - 海思科成立于2005年,于2012年在深圳中小板上市,拥有覆盖多个细分领域的产品布局,主要产品包括环泊酚注射液、甲砖酸多拉司琼注射液等 [17] - 公司从2012年开始升级仿制药研发,针对成熟靶点进行 me-better 药物研发,目前已经建立一系列自主知识产权药物管线,多个创新药项目正处于临床试验阶段 [17] - 受到仿制药集采影响,公司销售费用率下降明显,毛利率也明显下滑,但环泊酚从2021年开始放量,公司毛利率逐渐提高 [19][20][21][22] 研发高投入创新升级,自建专业学术销售团队 - 公司从2012年开始大幅增加研发投入,研发中心已形成以国际团队、海归博士、重点院校硕博为核心的科研团队 [34][35] - 公司拥有PROTAC、多肽偶联药物(PDC)等全球先进的技术平台,目前有3款PROTAC药物进入临床1期 [46][47][48][49][50][51][52][53][54][55][56][57][58][59][60][61][62][63][64][65][66] - 公司积极引进进一步完善肿瘤止吐领域产品线,并实现早期创新出海突破 [67][68][69][70] 环泊酚临床替代丙泊酚,四大适应症国内+海外销售峰值为30亿元+2亿美元 - 环泊酚注射液(HSK-3486)是公司研发的静脉麻醉乳状注射液,属于短效GABAA受体激动剂,具有更好的安全性和耐受性 [72][91] - 环泊酚已覆盖超过2500家医院,在静脉麻醉市场份额已达21.51%,超过丙泊酚等同类产品 [73] - 预计环泊酚在国内胃肠镜适应症销售峰值约30亿元,在美国市场销售峰值约2亿美元 [104][105][110] 2024年已获批2款1类新药,公司进入创新收获期 - HSK16149胶囊(克利加巴林)是公司自主研发的1类创新药,已获批糖尿病周围神经痛(DPNP)和带状疱疹后神经痛(PHN)适应症,有望实现慢性神经痛全覆盖 [111][112][113][114][123][124][125][126][132][133][134][135][136] - HSK21542注射液是公司自主研发的强效外周κ阿片受体选择性激动剂,具有较低的成瘾性和副作用,主要适应症为术后镇痛和瘙痒 [140][141][142][143][144][145][146][147][148][149][150][153][154][155][156] - HSK7653片(考格列汀)是公司自主研发的全球首个双周口服超长效二肽基肽激酶抑制剂(DPP-4i),具有独立知识产权,可实现两周一次给药 [165][166][167][168][169][170][171][172][173][174][175][176][177][178][179][183][184][185][186][187][188][189][190][191][192][193][194][199][202][203][204] 股权激励出台推动公司创新管线和业绩发展 - 公司于2024年8月发布2024年度限制性股票激励计划,激励对象为公司或其控股子公司任职的核心业务技术骨干人员 [219][220][221][222][223][224][225] - 激励计划的出台有望推动公司创新管线和营收加速增长,重点考核公司IND申请数和营收指标 [219] 投资评级及估值 - 公司凭借肠外营养仿制药起家,经过十余年耕耘,创新管线率先在麻醉神经领域开花结果,当前集采影响基本缓和且持续有创新药新品加持 [226][227] - 我们预计公司2024-2026年营收和归母净利润将保持20%左右的增速,采用自由现金流DCF折现估值方法,公司估值为400亿元,对应股价35.88元,继续给予公司"增持"评级 [228][229][230][231][232][233]