报告公司投资评级 - 公司首次被评级为"买入"[3] 报告的核心观点 公司业绩表现 - 2024年上半年公司实现营业收入16.9亿元,同比增长23.1%;实现归母净利润1.6亿元,同比增长119.4% [3] - 2024年第二季度,公司实现营业收入9.3亿元,同比增长25.3%;实现归母净利润0.7亿元,同比增长57.1% [3] - 公司毛利率、费用率和净利率均有所改善,体现出较好的盈利能力 [3] 核心产品表现 - 公司核心产品环泊酚快速增长,2024年上半年实现营收5.2亿元,同比增长50.9% [3] - 环泊酚已覆盖超2,500家医院,市场份额超过21.51%,连续两个月跃居静脉麻醉市场份额第一 [3] - 环泊酚在美国的两项III期临床试验已完成,预计将在美国申报NDA [3] 创新管线发展 - 2024年,公司1类新药克利加巴林和考格列汀获批上市 [4] - 截至2024年上半年,公司有16个1类创新药进入临床阶段,包括环泊酚、镇痛药物HSK21542和克利加巴林等 [4] - 公司创新药管线持续丰富,为未来长期稳健增长奠定基础 [4] 盈利预测与估值 - 预计公司2024-2026年归母净利润分别为4.2、5.8、7.9亿元,同比增长率分别为42.1%、37.3%、37.5% [5] - 当前股价对应的PE分别为87、64、46倍 [5] - 选取恒瑞医药、信立泰、科伦药业作为可比公司,给予"买入"评级 [4]

公司业绩和创新药进展 - 2024年上半年公司实现归母净利润1.65亿元，同比增长119.4%[2] - 麻醉产品实现销售收入5.17亿元，同比增长50.9%，市场份额达21.5%[2,8] - 公司2款创新药产品获批上市，包括神经病理性疼痛药物思美宁和2型糖尿病治疗药物倍长平[3,9] 创新药管线进展 - 公司创新药管线多个品种临近商业化，包括神经痛药物HSK16149、全球首个超长效双周DPP-4降糖药HSK7653、镇痛药HSK21542等[16] - HSK21542注射液已于2023年10月递交NDA申请，癌拜适应症已于2024年6月纳入优先审评[17] - HSK31858为同靶点全球第二国内第一的DPP-1创新药，即将进入III期临床[17] 未来发展前景 - 公司创新药迎来密集兑现期，后续还有四大潜力品种销量峰值有望接近100亿元[6] - 预计公司2024-2026年归母净利润分别为4.1/5.5/8.2亿元，同比增长39%/34%/48%[11] - 环泊酚在国内外市场空间广阔，国内整体销售峰值有望达30亿元，美国市场空间有望达2亿美元[12,13,15]

仿制药阵痛将止,创新药陆续迎来收获 - 海思科成立于2005年,于2012年在深圳中小板上市,拥有覆盖多个细分领域的产品布局,主要产品包括环泊酚注射液、甲砖酸多拉司琼注射液等 [17] - 公司从2012年开始升级仿制药研发,针对成熟靶点进行 me-better 药物研发,目前已经建立一系列自主知识产权药物管线,多个创新药项目正处于临床试验阶段 [17] - 受到仿制药集采影响,公司销售费用率下降明显,毛利率也明显下滑,但环泊酚从2021年开始放量,公司毛利率逐渐提高 [19][20][21][22] 研发高投入创新升级,自建专业学术销售团队 - 公司从2012年开始大幅增加研发投入,研发中心已形成以国际团队、海归博士、重点院校硕博为核心的科研团队 [34][35] - 公司拥有PROTAC、多肽偶联药物(PDC)等全球先进的技术平台,目前有3款PROTAC药物进入临床1期 [46][47][48][49][50][51][52][53][54][55][56][57][58][59][60][61][62][63][64][65][66] - 公司积极引进进一步完善肿瘤止吐领域产品线,并实现早期创新出海突破 [67][68][69][70] 环泊酚临床替代丙泊酚,四大适应症国内+海外销售峰值为30亿元+2亿美元 - 环泊酚注射液(HSK-3486)是公司研发的静脉麻醉乳状注射液,属于短效GABAA受体激动剂,具有更好的安全性和耐受性 [72][91] - 环泊酚已覆盖超过2500家医院,在静脉麻醉市场份额已达21.51%,超过丙泊酚等同类产品 [73] - 预计环泊酚在国内胃肠镜适应症销售峰值约30亿元,在美国市场销售峰值约2亿美元 [104][105][110] 2024年已获批2款1类新药,公司进入创新收获期 - HSK16149胶囊(克利加巴林)是公司自主研发的1类创新药,已获批糖尿病周围神经痛(DPNP)和带状疱疹后神经痛(PHN)适应症,有望实现慢性神经痛全覆盖 [111][112][113][114][123][124][125][126][132][133][134][135][136] - HSK21542注射液是公司自主研发的强效外周κ阿片受体选择性激动剂,具有较低的成瘾性和副作用,主要适应症为术后镇痛和瘙痒 [140][141][142][143][144][145][146][147][148][149][150][153][154][155][156] - HSK7653片(考格列汀)是公司自主研发的全球首个双周口服超长效二肽基肽激酶抑制剂(DPP-4i),具有独立知识产权,可实现两周一次给药 [165][166][167][168][169][170][171][172][173][174][175][176][177][178][179][183][184][185][186][187][188][189][190][191][192][193][194][199][202][203][204] 股权激励出台推动公司创新管线和业绩发展 - 公司于2024年8月发布2024年度限制性股票激励计划,激励对象为公司或其控股子公司任职的核心业务技术骨干人员 [219][220][221][222][223][224][225] - 激励计划的出台有望推动公司创新管线和营收加速增长,重点考核公司IND申请数和营收指标 [219] 投资评级及估值 - 公司凭借肠外营养仿制药起家,经过十余年耕耘,创新管线率先在麻醉神经领域开花结果,当前集采影响基本缓和且持续有创新药新品加持 [226][227] - 我们预计公司2024-2026年营收和归母净利润将保持20%左右的增速,采用自由现金流DCF折现估值方法,公司估值为400亿元,对应股价35.88元,继续给予公司"增持"评级 [228][229][230][231][232][233]

证券研究报告 | 2024年08月21日 海思科（002653.SZ） 优于大市 麻醉产品销售同比增长 51%，两款创新药产品获批上市 麻醉产品销售同比增长 51%。2024H1，公司实现营收 16.87 亿元（同比 +23.1%），归母净利润 1.65 亿元（同比+119.4%），扣非归母净利润 0.76 亿元（同比+2.5%）。分季度看，2024Q1/Q2 分别实现营收 7.52/9.35 亿元 （ 同 比 +20.6%/+25.3% ） ， 归 母 净 利 润 0.92/0.73 亿 元 （ 同 比 +219.9%/+57.1%），扣非归母净利润 0.30/0.46 亿元（同比+14.3%/+9.4%）。 分产品看，麻醉产品实现销售收入 5.17 亿元（同比+50.9%），截止 2024 年 5 月，环泊酚在静脉麻醉市场份额已达 21.5%，超过丙泊酚、咪唑、右美、 瑞马等同类产品连续两个月跃居市场份额第一的位置；环泊酚在美国开展的 2 项 Ph3 临床研究均已完成，未来将在美国申报 NDA；肠外营养系产品实 现销售收入 2.57 亿元（同比-7.5%），毛利率 59.59%（同比-2.4pp）；肿 瘤 ...

证券研究报告·公司点评报告·药品及生物科技(HS) 海思科（002653） 2024 年中报点评：环泊酚持续兑现，创新催 化充足 2024 年 08 月 19 日 买入（维持） | --- | --- | --- | --- | --- | --- | |----------------------------|---------|--------|--------|--------|--------| | 盈利预测与估值 [Table_EPS] | 2022A | 2023A | 2024E | 2025E | 2026E | | 营业总收入（百万元） | 3015 | 3355 | 4097 | 4951 | 5933 | | 同比（%） | 8.73 | 11.27 | 22.11 | 20.85 | 19.83 | | 归母净利润（百万元） | 277.07 | 295.11 | 376.55 | 574.14 | 781.26 | | 同比（%） | (19.70) | 6.51 | 27.59 | 52.47 | 36.08 | | EPS-最新摊薄（元/股） | 0.25 | 0.26 | 0. ...

[Table_Main] 证券研究报告 | 公司点评 海思科(002653.SZ) 2024 年 08 月 19 日 买入（维持） 所属行业：医药生物/化学制药 当前价格(元)：30.24 证券分析师 周新明 资格编号：S0120524060001 邮箱：zhouxm＠tebon.com.cn 李霁阳 资格编号：S0120523080003 邮箱：lijy7＠tebon.com.cn 市场表现 海思科 沪深300 -29% -14% 0% 14% 29% 43% 57% 71% 2023-08 2023-12 2024-04 | --- | --- | --- | --- | |-------------|-------|-------|-------| | 沪深300对比 | 1M | 2M | 3M | | 绝对涨幅(%) | 1.82 | -9.13 | -2.99 | | 相对涨幅(%) | 6.27 | -3.75 | 6.05 | 资料来源：德邦研究所，聚源数据 相关研究 1.《海思科（002653.SZ）：差异化创新 布局进入收获期，管线丰富潜力巨 大》，2024.4.22 2.《海思科（002 ...

报告公司投资评级 - 海思科（002653）的投资评级为“买入（维持）”，当前股价为28.94元[1] 报告的核心观点 - 海思科2024年上半年实现营业收入16.9亿元，同比增长23.1%，归母净利润1.6亿元，同比增长119.4%[2] - 公司创新药进入收获期，业绩长期增长动力充足，预计2024-2026年归母净利润分别为4亿元、5.7亿元和7.6亿元，对应PE分别为81倍、57倍和42倍[7] 根据相关目录分别进行总结 环泊酚销售快速增长 - 环泊酚销售快速增长，所有适应症均已进入国家医保，市场份额达到同类产品Top1，美国2项Ⅲ期临床已完成，将在美国申报NDA[3] 苯磺酸克利加巴林胶囊获批上市 - 苯磺酸克利加巴林胶囊两项适应症分别于2024年5月和6月获批上市，是国内首个治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛和带状疱疹后神经痛的药物，思美宁上市40天销售约400万元[4] HSK21542注射液进展 - HSK21542注射液“腹部手术术后镇痛”适应症已于2023年10月申报NDA，目前处于上市审评阶段，另一适应症“慢性肾脏疾病相关性瘙痒”已纳入优先审评，新增“术后恶心呕吐”适应症已申报IND[5] 全球首个超长效双周口服降糖药物获批上市 - 考格列汀片于2024年6月获得“用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制”适应症的药品注册证书，是全球首个超长效双周口服降糖药[6] 盈利预测与投资建议 - 预计公司2024-2026年归母净利润为4亿元、5.7亿元和7.6亿元，对应PE分别为81倍、57倍和42倍，维持“买入”评级[7]

公司业绩 - 上半年，公司实现营收 16.86 亿元，同比增长 23.14%，预计全年将保持 10%以上的增速。归母净利润 1.64 亿元，同比增长 119.40%，扣非净利润 7,578 万元，同比增长 2.53%。销售费用率有一定程度的减少。[1] 产品及研发进展 - 环泊酚增速达 50%以上，带动整体营收增长，甲磺酸多拉司琼和多烯磷脂酰胆碱也贡献了较多增量。利鲁唑基于未来市场及竞争环境考虑不再推进，进行的资产减值处理以及投资的海保人寿亏损这两方面削减了报表端的归母净利润及扣非净利润。[1] - 创新药研发上，公司获批两款创新药——糖尿病周围神经痛及带状疱疹后神经痛药物 HSK16149 及 2 型糖尿病药物 HSK7653；后续在研产品进展最快的是呼吸领域药物 HSK31858，公司将在今年 9 月的欧洲呼吸学会年会上披露二期数据，预计在今年下半年启动三期临床。[1] 问答环节 - 环泊酚在美临床进展顺利，预计明年年中可以进行 NDA 的申报，顺利的话最快 2026 年底能够获得 NDA 准。商业合作方面，公司正在积极寻找、接触合作方，需要一定的时间，希望能尽快落地。[2] - 公司后续里程碑款主要有两个，一个是前期出售控股暨 TYK2 产品的交易，下一个里程碑款的节点是被授权方在美三期临床首名患者首次用药，金额在万美元左右，预计今年会实现，具体时点以上市公司收到后的披露为准。第二个是 HSK31858 的里程碑款，根据公司与被授权方 Chiesi 的沟通情况，Chiesi 目前正积极准备 HSK31858 在美临床，非常有希望在今年年底启动，启动即会支付几百万美元的里程碑款。[2] - HSK31858 在美国的临床开发路径，包括对照组、入组人群、适应症的选择等，与 Insmed 相比不会有太大变化；在美临床可能参考国内一、二期临床数据，通过桥接试验直接进入三期，具体要看 Chiesi 的推进进展以及与 FDA 的沟通情况。[2] - ICU 镇静适应症是去年底进入的医保，目前 ICU 量占环泊酚整体销量较少，需要逐步切入，未来 2-4 逐渐达到稳定状态后占比可能在 10%-20%。环泊酚的使用还是会以手术全麻、镜检镇静为主。[2] - 倍长平（HSK7653）是一款 DPP-4 双周制剂，使用上会更方便，定位为高端的 DPP-4 长效药物，针对的目标群体会偏向于年轻化、初患者以及其他日服用药较少的人群。[3]

报告公司投资评级 - 海思科（002653）的投资评级为“买入（维持）”[1] 报告的核心观点 - 海思科2024年上半年实现营业收入16.9亿元，同比增长23.1%；归母净利润1.6亿元，同比增长119.4%[2] - 公司创新药进入收获期，创新品种储备丰富，业绩长期增长动力充足[7] 根据相关目录分别进行总结 产品获批与市场表现 - 克利加巴林和考格列汀获批上市，环泊酚出海可期[2] - 环泊酚销售快速增长，有望在美国申报NDA[3] - 苯磺酸克利加巴林胶囊两项适应症获批上市，是国内首个治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛和带状疱疹后神经痛的药物[4] - 全球首个超长效双周口服降糖药物考格列汀片获批上市[6] 研发进展 - 环泊酚的美国2项Ⅲ期临床均已完成，将在美国申报NDA[3] - HSK21542注射液“腹部手术术后镇痛”适应症已申报NDA，另一适应症“慢性肾脏疾病相关性瘙痒”已纳入优先审评[5] - HSK31858片“非囊性纤维化支气管扩张症”适应症已完成国内Ⅱ期临床，新适应症“支气管哮喘”和“慢性阻塞性肺疾病”的IND已获批[6] 财务表现与预测 - 预计公司2024-2026年归母净利润分别为4亿元、5.7亿元和7.6亿元，对应PE分别为81倍、57倍和42倍[7] - 营业收入增长率预计为19.93%、20.84%和14.90%；归母净利润增长率预计为34.73%、42.98%和34.04%[8]

海思科医药集团股份有限公司 2024 年半年度报告全文 海思科医药集团股份有限公司 2024 年半年度报告 2024 年 8 月 1 海思科医药集团股份有限公司 2024 年半年度报告全文 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容 的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担 个别和连带的法律责任。 公司负责人范秀莲、主管会计工作负责人段鹏及会计机构负责人(会计主 管人员)袁强声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告涉及未来计划等前瞻性陈述，业绩预测等均不构成公司对广大投 资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并应当 理解计划、预测与承诺之间的差异，敬请投资者注意投资风险，理性投资。 敬请广大投资者关注公司可能面临的风险，具体内容详见本报告第三节 管理层讨论与分析中"十、公司面临的风险和应对措施"。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 1,114,117,970 为基 数，向全体股东每 10 股派发现金红利 1.45 元（含税），送红股 ...