全球医药行业研发进展 - 2014年新药全球销售额迈上新台阶，历史首次超过USD$1 trillion，达到$1043bn，新药R&D的支出约为2004年的1.4倍 [5] - 2014年全球新药R&D的支出约为$74bn，全球研发增长率约为5.3%，新药R&D的支出和全球销售比为18% [6] - 2014年中国医药产业（医院线）市场总额￥587bn，2009 - 2014年平均CAGR约为18%，2013 - 2014年的增长创纪录的达到了￥74bn [9] - 研发巨头的投资回报率从2010年的10.1%下降至2017年的3.2%，研发一个新药的平均成本已经从低于12亿美元增长至15.4亿美元，且需耗时14年才能推出一个新药 [17] - 2016年全球各国共批准88个新药上市，其中44个药物为首上市新药，FDA一共批了8个首创新药2016年；2017年全球各国共批准113个新药上市，其中52个药物为首上市新药，FDA批准15个首创新药 [18][19] 海思科创新药布局 - HSK3486是海思科自主研发的首个新分子实体，1.1类新药，国内外均已开展临床，临床前研究和澳洲I期临床研究显示HSK3486优于丙泊酚，有望成为静脉麻醉的全球BIC药物，今年下半年在国内会进入Ph 3 [30][33][35] - HC1119是德恩鲁胺，为FDA已批准完代类药物的改良型新药，是绕开专利的改良型新药，已申请多国专利且部分国家已授权，目前处于Ph 1阶段，拟进入Ph 3临床试验 [44] - HSK7653是有望成为全球最长效的DPP - 4抑制剂，处于Ph 1阶段，为口服片剂、长效降糖药，靶点成熟、风险可控，得到临床专家一致认可 [52][53] - HSK16682处于临床前开发，预计2019年上半年进入临床研究，靶点为毒蕈碱受体3和肾上腺受体β2双靶点，药效和药效维持时间长于现有药物 [61] - HSK16149处于临床前开发，2018年6月申请进入中国临床，靶点为电压 - 门控钙离子通道相关的α2 - δ辅助蛋白，目前数据显示药效强于普瑞巴林，药效维持时间长于普瑞巴林 [64] - 外周镇痛项目处于临床前开发，2019年1季度申请进入中国临床，作用机制为外周kappa受体抑制剂，避免进入血脑屏障，更长效且安全窗大 [66] 海思科仿制药布局 - 仿制药占中国医药产业96%的份额，中国药企创新能力薄弱，产研联盟作用虚化 [72] - 海思科仿制药产品定位为立足于高端技术平台开发高壁垒仿制药，专注于特色专科并巩固优势地位，同时聚焦大科室品种 [74] - 海思科2018年可能获批品种（6个），包括氯乙酰左卡尼汀、埃索美拉唑钠等，预计批准时间多为2018年3 - 4季度 [80] 海思科研发投入与发展策略 - 海思科研发投入持续保持高增长，2017年研发投入占营收比超过13%，2018年预计研发投入3亿元，后续仍会持续加大对研发项目的投入 [82] - 海思科深耕特色领域，国内以相对成熟靶点/药物为主，国际以新靶点新机制药物入手，在创新药和仿制药方面进行布局并寻求差异化 [83]