仿制药阵痛将止,创新药陆续迎来收获 - 海思科成立于2005年,于2012年在深圳中小板上市,拥有覆盖多个细分领域的产品布局,主要产品包括环泊酚注射液、甲砖酸多拉司琼注射液等 [17] - 公司从2012年开始升级仿制药研发,针对成熟靶点进行 me-better 药物研发,目前已经建立一系列自主知识产权药物管线,多个创新药项目正处于临床试验阶段 [17] - 受到仿制药集采影响,公司销售费用率下降明显,毛利率也明显下滑,但环泊酚从2021年开始放量,公司毛利率逐渐提高 [19][20][21][22] 研发高投入创新升级,自建专业学术销售团队 - 公司从2012年开始大幅增加研发投入,研发中心已形成以国际团队、海归博士、重点院校硕博为核心的科研团队 [34][35] - 公司拥有PROTAC、多肽偶联药物(PDC)等全球先进的技术平台,目前有3款PROTAC药物进入临床1期 [46][47][48][49][50][51][52][53][54][55][56][57][58][59][60][61][62][63][64][65][66] - 公司积极引进进一步完善肿瘤止吐领域产品线,并实现早期创新出海突破 [67][68][69][70] 环泊酚临床替代丙泊酚,四大适应症国内+海外销售峰值为30亿元+2亿美元 - 环泊酚注射液(HSK-3486)是公司研发的静脉麻醉乳状注射液,属于短效GABAA受体激动剂,具有更好的安全性和耐受性 [72][91] - 环泊酚已覆盖超过2500家医院,在静脉麻醉市场份额已达21.51%,超过丙泊酚等同类产品 [73] - 预计环泊酚在国内胃肠镜适应症销售峰值约30亿元,在美国市场销售峰值约2亿美元 [104][105][110] 2024年已获批2款1类新药,公司进入创新收获期 - HSK16149胶囊(克利加巴林)是公司自主研发的1类创新药,已获批糖尿病周围神经痛(DPNP)和带状疱疹后神经痛(PHN)适应症,有望实现慢性神经痛全覆盖 [111][112][113][114][123][124][125][126][132][133][134][135][136] - HSK21542注射液是公司自主研发的强效外周κ阿片受体选择性激动剂,具有较低的成瘾性和副作用,主要适应症为术后镇痛和瘙痒 [140][141][142][143][144][145][146][147][148][149][150][153][154][155][156] - HSK7653片(考格列汀)是公司自主研发的全球首个双周口服超长效二肽基肽激酶抑制剂(DPP-4i),具有独立知识产权,可实现两周一次给药 [165][166][167][168][169][170][171][172][173][174][175][176][177][178][179][183][184][185][186][187][188][189][190][191][192][193][194][199][202][203][204] 股权激励出台推动公司创新管线和业绩发展 - 公司于2024年8月发布2024年度限制性股票激励计划,激励对象为公司或其控股子公司任职的核心业务技术骨干人员 [219][220][221][222][223][224][225] - 激励计划的出台有望推动公司创新管线和营收加速增长,重点考核公司IND申请数和营收指标 [219] 投资评级及估值 - 公司凭借肠外营养仿制药起家,经过十余年耕耘,创新管线率先在麻醉神经领域开花结果,当前集采影响基本缓和且持续有创新药新品加持 [226][227] - 我们预计公司2024-2026年营收和归母净利润将保持20%左右的增速,采用自由现金流DCF折现估值方法,公司估值为400亿元,对应股价35.88元,继续给予公司"增持"评级 [228][229][230][231][232][233]