海思科:获得创新药HSK44459片IND申请《受理通知书》
海思科(002653) 财联社·2024-11-18 17:04
海思科:获得创新药HSK44459片IND申请《受理通知书》 财联社11月18日电,海思科公告,公司近日 收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,HSK44459片剂型药物拟用于白塞病治疗的境内生产 药品注册临床试验申请获得受理。 HSK44459片是公司自主研发的全新药物,属于化学药品1类。 临床前研究显示,该药物靶点明确、疗效确切、安全性好,有望成为白塞病的有效治疗药物并解决目前 临床用药匮乏的难题。 公司此前已获得该药物"间质性肺疾病"适应症的《临床试验通知书》,目前正在进行Ⅰ期临床研究。 本次为白塞病适应症的临床试验申请。 查看公告原文 ...