报告公司投资评级 公司被首次评级为"增持"[45] 报告的核心观点 1) 麻醉产品销售收入快速增长,环泊酚有望年内在美国提交NDA [1][14] 2) 创新药转型初见成效,临床管线进入收获期 [2] 3) 公司创新药转型进入收获期,环泊酚国内静脉麻醉市场份额快速提升,美国"全麻诱导"适应症Ph3临床有序推进 [45] 4) HSK21542、HSK16149、HSK7653等创新品种已提交NDA申请,有望年内获批 [45] 5) 公司布局DPP1、THRβ等靶点,PROTAC等技术平台,管线储备丰富 [45] 公司概况 1) 海思科前身成都博瑞医药科技开发有限公司成立于2000年,早期聚焦于肠外营养注射液领域 [11] 2) 2012年海思科医药集团在深交所挂牌上市,同年开始组建创新药研发团队,开启仿创结合转型 [11] 3) 目前公司广泛覆盖麻醉产品、肠外营养系、肿瘤止吐、肝胆消化、抗生素、心脑血管等多个细分领域 [11] 4) 公司实际控制人为王俊民、范秀莲、郑伟,实控人及一致行动人合计持有公司股份78.46%,股权结构较为集中 [11][12] 主要产品及在研管线 1) 麻醉产品: - 环泊酚注射液(思舒宁)已在国内获批多个适应症,在美国"全麻诱导"适应症Ph3临床研究顺利推进中 [14][20][21][22] - HSK21542注射剂型"腹部手术术后镇痛"适应症已申报NDA,正在审评中 [23][24] 2) 神经系统疾病: - HSK16149(思美宁)"糖尿病外周神经痛"适应症有望2024年获批,正在开展其他适应症的临床研究 [15][26][27][28][29] 3) 代谢类疾病: - HSK7653片(倍长平)为全球首个双周口服超长效DPP-4抑制剂,已完成发补研究并递交相关资料 [34] 4) 其他: - HSK31679片为高选择性甲状腺激素β受体(THR-β)激动剂,正在开展适应症的临床研究 [35] - HSK31858为DPP1抑制剂,正在开展适应症的临床研究 [36] 财务预测与估值 1) 预计2024-2026年,公司营收分别为40.15/49.31/58.85亿元,归母净利润分别为4.51/6.59/9.16亿元 [45] 2) 综合相对估值法和绝对估值法,得出公司价格区间为31.95~34.38元,较目前股价有6%~14%上涨空间 [45] 风险提示 1) 估值的风险:对公司未来收入和利润增长预测可能偏乐观,WACC计算和TV增长率假设存在不确定性 [47] 2) 盈利预测的风险:未来市场格局和行业竞争存在不确定性,产品价格下滑可能超过预期 [48] 3) 在研产品研发失败的风险:临床试验结果受多种因素影响,可能无法达到预期 [49] 4) 产品商业化不达预期的风险:新药上市后需要进行渠道建设和学术推广,可能存在销售不达预期 [50]