报告公司投资评级 - 维持"买入"评级 [7] 报告的核心观点 - 公司候选创新管线进展快速,具备核心竞争力,具备较大市场潜力 [8] - 索乐匹尼布(Syk 抑制剂)在 ITP 适应症上表现优异,安全性好,具备出海潜力 [8] - 索凡替尼在胰腺癌治疗方面显示出较好的疗效,国内正在开展一线 PDAC 的 II/III 期研究 [8] - HMPL-306(IDH1/2 双重抑制剂)针对 IDH1 及/或 2 突变的复发/难治性急性髓系白血病(AML),全球尚无同类产品获批 [8] - 公司未来催化事件密集,创新管线迎来收获期 [9] - 呋喹替尼海外销售有望持续增长,日本已提交上市申请,国内 2L 胃癌适应症有望获批 [9] - 赛沃替尼(c-MET 抑制剂)海外预计 24 年底向 FDA 提交上市申请,国内预计 25 年底提交 [9] - 索乐匹尼布(SYK 抑制剂)针对二线 ITP 国内已获受理,海外小样本 1 期临床入组中 [9] - 索凡替尼针对一线胰腺癌已完成 II/III 期注册临床首例给药 [9] - 他泽司他国内 FL 适应症 NDA 已获受理 [9] 财务数据总结 - 公司指引 2024 年肿瘤/免疫业务综合收入为 3.0 亿至 4.0 亿美元,得益于已上市产品销售及特许权使用费 30%-50%的目标增长 [10] - 预计 2024-2026 年公司总收入分别为 7.05、9.12、11.85 亿美元 [10] - 通过 DCF 计算,公司合理股权价值为 409 亿港元 [10]

报告公司投资评级 - 维持"买入"评级 [5] 报告的核心观点 商业化表现靓眼 - 呋喹替尼在美国和欧洲的商业化推进顺利,获得FDA和EMA批准上市 [2] - 呋喹替尼在美国上市以来销售额达6500万美元 [2] - 呋喹替尼有望于2024年底在日本获得经治转移性结直肠癌的批准 [2] - 呋喹替尼二线胃癌适应症监管审评中,联合信迪利单抗二线治疗子宫内膜癌的上市申请获受理并纳入优先审评 [2] 管线持续释放创新潜力 - 索乐匹尼布用于治疗免疫性血小板减少症的III期研究结果发表于《柳叶刀》,治疗持久缓解率为48.4% [4] - 索凡替尼联合卡瑞利珠单抗用于治疗初治胰腺导管腺癌的II/III期研究在2024ASCO GI上展示了显著的临床疗效 [4] - 赛沃替尼有望于2024年底与FDA沟通新药上市申请 [3] - HMPL-306用于治疗急性髓系白血病的RAPHAEL III期研究正在进行 [1] 财务预测 - 预计公司2024-2026年营业收入分别为6.6、8、9.6亿美元 [5] - 预计2024-2026年归属母公司净利润分别为-154.84、65.79、105.56百万美元 [7]

报告公司投资评级 - 浦银国际维持"买入"评级和目标价(美股 25 美元、港股 39 港元) [25] 报告的核心观点 索乐匹尼布在ITP适应症上具备潜在最佳疗效 - 在三期ESLIM-01研究中,索乐匹尼布对于ITP适应症的48.4%持续应答率显著高于其他现有疗法 [17] - 索乐匹尼布在既往接受多线治疗患者中,显示出一致的获益,特别是在75%既往接受过TPO/TPO-RA患者中显示出46.8%的持续应答率 [17] - 索乐匹尼布起效时间快,从基线至首次血小板计数≥50 × 109/L的中位时间为8天;靶点抑制持久性好,300mg QD可在整个24小时给药间隔内将药物浓度维持在EC50以上 [17] - 索乐匹尼布显著改善患者的WHO出血评分和生活质量结果;耐受性良好,胃肠道毒性以及高血压发生率低,无血栓事件 [17] HMPL-306在IDH突变AML中具有相当强劲的竞争力 - HMPL-306在复发难治IDH1突变的AML患者中展示出50% CR+CRh,在IDH2突变的AML患者中展示出62.5%的CR+CRh,远高于已获批的Tibsovo、Rezlidhia和Idhifa [23] - 与已获批的同类药物相比,HMPL-306在IDH1/2突变AML中的疗效优势明显 [23] 索凡替尼在PDAC适应症上有望带来可观的新增长空间 - 索凡替尼+卡瑞利珠单抗+AS(白蛋白紫杉醇+S-1)【NASCA组】vs. AG(现有一线化疗疗法)治疗PDAC的早期IIT结果显示,试验组NASCA显示出50% ORR、9个月mPFS、13.3个月mOS,均高于目前一线疗法且安全性可控 [16] - 公司已于2024年5月开展中国2/3期头对头试验,若在2/3期试验能够重现早期IIT试验的积极结果,将会为索凡替尼带来可观的新增长空间 [16] 根据目录分别进行总结 1. 报告公司投资评级 - 浦银国际维持"买入"评级和目标价(美股 25 美元、港股 39 港元) [25] 2. 报告的核心观点 2.1 索乐匹尼布在ITP适应症上具备潜在最佳疗效 - 在三期ESLIM-01研究中,索乐匹尼布对于ITP适应症的48.4%持续应答率显著高于其他现有疗法 [17] - 索乐匹尼布在既往接受多线治疗患者中,显示出一致的获益,特别是在75%既往接受过TPO/TPO-RA患者中显示出46.8%的持续应答率 [17] - 索乐匹尼布起效时间快,从基线至首次血小板计数≥50 × 109/L的中位时间为8天;靶点抑制持久性好,300mg QD可在整个24小时给药间隔内将药物浓度维持在EC50以上 [17] - 索乐匹尼布显著改善患者的WHO出血评分和生活质量结果;耐受性良好,胃肠道毒性以及高血压发生率低,无血栓事件 [17] 2.2 HMPL-306在IDH突变AML中具有相当强劲的竞争力 - HMPL-306在复发难治IDH1突变的AML患者中展示出50% CR+CRh,在IDH2突变的AML患者中展示出62.5%的CR+CRh,远高于已获批的Tibsovo、Rezlidhia和Idhifa [23] - 与已获批的同类药物相比,HMPL-306在IDH1/2突变AML中的疗效优势明显 [23] 2.3 索凡替尼在PDAC适应症上有望带来可观的新增长空间 - 索凡替尼+卡瑞利珠单抗+AS(白蛋白紫杉醇+S-1)【NASCA组】vs. AG(现有一线化疗疗法)治疗PDAC的早期IIT结果显示,试验组NASCA显示出50% ORR、9个月mPFS、13.3个月mOS,均高于目前一线疗法且安全性可控 [16] - 公司已于2024年5月开展中国2/3期头对头试验,若在2/3期试验能够重现早期IIT试验的积极结果,将会为索凡替尼带来可观的新增长空间 [16]

会议主要讨论的核心内容 公司业务情况 - 公司主要有两大业务:肿瘤免疫业务和其他业务,其中肿瘤免疫业务去年收入5.29亿美元,其他业务收入3亿美元左右 [1][2] - 公司去年实现盈利,主要是由于一次性收益,如果剔除这一因素公司仍处于亏损状态 [2][3] - 公司现金储备充足,可支持未来几年的研发开支 [3] 主要产品情况 - 复魁在美国和欧洲已获批,正在拓展其他国家和地区的销售 [4][5] - 复魁在美国和欧洲的价格存在差异,欧洲价格预计会低于美国 [4][5] - 复魁在美国和欧洲的销售情况良好,预计今年销售将超过1.4亿美元 [5][6] - 索凡和赛沃也取得了较好的销售业绩,市场占有率不断提升 [7][9] - 公司正在拓展新的适应症,如针对神经内分泌瘤和一线EGFR突变肺癌的新临床试验 [15][31] 研发管线情况 - 公司有多个产品处于注册申报阶段,包括针对肝内胆管癌和血液肿瘤的新药 [22][36] - 公司正在加大对大分子生物药的研发投入,包括单抗、双抗和ADC等 [36][37] - 公司未来计划在2025年实现真正意义上的盈利,不再依赖一次性收益 [38][39] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **提问内容** 公司是否有计划在海外开拓更多新的业务领域 [24] **回答内容** 公司与武田的合作中有4亿美元的首付款,这在国内创新药出海方面创造了新纪录。公司和武田正在评估未来是否有新的临床试验,具体情况还未公布,但未来公司在海外的商业化拓展值得期待 [24] 问题2 **提问内容** 公司在ITP适应症的国际临床进展如何,是否有海外BD计划 [25][26] **回答内容** 公司在ITP适应症已启动III期临床,数据表现良好。公司未来可能会通过海外临床数据积累来支持海外BD,但目前还没有具体计划 [25][26] 问题3 **提问内容** 公司EGFR突变肺癌产品与ADC类竞品相比有何差异化优势 [31][32][33] **回答内容** 公司的产品是以MET基因突变作为生物标志物进行筛选,可以更精准地找到目标患者群。同时公司的方案是口服小分子联合,相比其他ADC或双抗加化疗方案更加方便使用且副作用更小,为患者提供更好的治疗体验 [31][32][33]

会议主要讨论的核心内容 - 公司拥有一家名为国控荷华的子公司,去年收入3亿美元,公司整体收入8.4亿美元 [1] - 公司与武田合作的福克基尼在海外的临床试验计划,武田已启动美国一期临床试验 [2][5] - 公司的索诺皮尼布在ITP和溶血性贫血适应症的临床进展,正在积极拓展更多自身免疫疾病领域 [3][4][6] - 公司预计今年10月左右在日本获批福克基尼,看好日本市场空间 [7] - 公司的赛沃提尼在EGFR突变非小细胞肺癌领域的差异化优势在于精准筛选MAT阳性患者群体 [9][10][11][12] - 公司的OneCom适应症虽然发病人群较少,但目前全球尚无有效治疗方案,公司有望在该领域获得较大市场份额 [12][13] - 公司在早期管线中更多倾向于大分子生物药的研发,未来会在分子设计上进行创新以提升疗效和安全性 [14][15] - 公司计划在2025年实现可持续盈利,减少对资本市场的依赖,加大研发投入以支持持续发展 [16][17] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **提问者提问** 预计福克基尼在日本的上市时间和市场空间 [7] **公司回答** 预计今年10月左右在日本获批上市,日本是节肾癌高发国家,公司有信心在日本市场取得良好表现 问题2 **提问者提问** 赛沃提尼在EGFR突变非小细胞肺癌领域面临的竞争差异化优势 [9][10][11][12] **公司回答** 公司赛沃提尼联合奥西针对MAT阳性患者群体,通过精准筛选提供更好的疗效,且给药方便且副作用较小,相比其他竞品具有明显差异化优势 问题3 **提问者提问** OneCom适应症的市场空间展望 [12][13] **公司回答** OneCom虽然是罕见病,但目前全球尚无有效治疗方案,公司有望在该领域获得较大市场份额,且开发成本相对较低,投入产出比可能优于大适应症

报告公司投资评级 - 报告给予和黄医药(00013.HK)买入评级,目标价为41.16港元 [6] 报告核心观点 - 和黄医药宣布其合作伙伴武田取得欧盟委员会批准呋喹替尼作为治疗转移性结直肠癌的新适应症 [3] - 呋喹替尼在美国和欧洲已获批,日本上市申请也已提交,开启新的增量空间 [4] - 国内结直肠癌商业化进展顺利,胃癌和子宫内膜癌适应症NDA也已提交 [5] 财务数据总结 - 预计2025年和2026年公司主营收入分别为8.67亿美元和10.99亿美元,增长率分别为28.3%和26.7% [9] - 预计2025年和2026年公司归母净利润分别为100万美元和1.16亿美元 [9] - 预计2026年公司ROE将达到15.1% [9]

会议主要讨论的核心内容 - 公司控股的子公司国控荷黄去年收入3亿美元,公司整体收入8.4亿美元 [1] - 公司与武田合作的福克地尼在海外有进一步开发新试验证的计划,具体情况还在评估中 [2][3] - 公司的索勒皮尼布在ITP和温抗溶贫两个适应症上都取得了积极进展,正在进行国内外临床试验 [3][4][5] - 公司正在考虑将索勒拓展到更多自身免疫疾病和血液肿瘤领域 [6] - 公司预计今年10月左右在日本获批夫替夫魁,日本市场空间较大 [7][8] - 公司的赛沃提尼在EGFR突变非小细胞肺癌领域具有差异化优势,可以更精准地筛选目标患者群 [9][10][11] - 公司在研的温抗溶贫适应症虽然患者群较小,但目前全球还没有好的治疗方案,公司有机会在这一领域获得较大市场份额 [12][13] - 公司未来计划在2025年实现可持续盈利,减少对资本市场的依赖,加大研发投入 [16][17] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **提问** 预计夫替夫魁在日本的上市时间和市场空间 [7] **回答** 预计今年10月左右在日本获批上市,日本是节肾癌高发国家,市场空间较大 [7][8] 问题2 **提问** 赛沃提尼在EGFR突变非小细胞肺癌领域的差异化优势 [9] **回答** 赛沃提尼以MAT作为生物标志物筛选目标患者群,提供更精准的治疗方案,且为口服无化疗方案,更加方便患者使用 [9][10][11] 问题3 **提问** 公司在研的温抗溶贫适应症的市场空间 [12] **回答** 虽然温抗溶贫是罕见病,但目前全球还没有好的治疗方案,公司有机会在这一领域获得较大市场份额,且开发成本相对较低 [12][13]

报告公司投资评级 - 公司维持"买入"评级 [11] 报告的核心观点 - 公司在欧洲首个获批的产品呋喹替尼(FRUZAQLA)获欧盟委员会批准,用于治疗经治的转移性结直肠癌患者,这是公司在欧洲的里程碑事件 [2][3] - 呋喹替尼已在中国获批上市,并由公司及礼来合作以商品名爱优特(ELUNATE)销售,自上市以来已有超过8万名结直肠癌患者接受治疗 [3] - 呋喹替尼于2023年11月在美国获批,并由武田以商品名FRUZAQLA上市销售,2023年Q1在美国市场的销售额超过5000万美元 [3] - 根据国际癌症研究机构(IARC)/世界卫生组织(WHO)的数据,结直肠癌是全球第三大常见癌症,在欧洲、美国和日本都有大量未被满足的医疗需求 [3] 财务数据总结 - 公司维持2024/2025/2026年营业收入分别为8.90/12.55/15.75亿美元,归母净利润分别为1.34/2.37/3.51亿美元,EPS分别为0.15/0.27/0.40美元 [11] - 公司2023年ELUNATE在中国市场的销售额为1.08亿美元,同比增长22% [3] - 公司2023年11月FRUZAQLA在美国上市仅1个月就实现了1510万美元的销售额 [3]

报告公司投资评级 - 维持"买入"评级 [1] 报告的核心观点 - 和黄医药和武田宣布欧盟委员会已正式批准呋喹替尼上市 [1] - 呋喹替尼将作为单药用以治疗既往接受过包括氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗、抗血管内皮生长因子治疗以及抗表皮生长因子受体(EGFR)治疗在内的现有标准治疗，以及曲氟尿苷替匹嘧啶或瑞戈非尼治疗后疾病进展或不耐受的成人转移性结直肠癌患者 [1] - 根据FRESCO-2国际III期研究数据,呋喹替尼组患者的中位无进展生存期为3.7个月,安慰剂组为1.8个月;呋喹替尼组患者的中位总生存期为7.4个月,安慰剂组为4.8个月,呋喹替尼将患者死亡风险降低34% [1] - 呋喹替尼有望于2024年10月在日本获批,2023年美国销售额约1500万美元,2024年Q1约5000万美元,增势强劲,全年海外销售额有望超过1.4亿美元 [2] - 公司2024年下半年有多个重要催化剂,包括赛沃替尼治疗奥希替尼难治性MET突变NSCLC预计于2024年年底向FDA递交NDA申请,索乐匹尼布治疗免疫性血小板减少症有望于2024年内获批上市,他泽司他治疗滤泡性淋巴瘤预计将于2024年向CDE递交NDA申请 [3] 财务数据总结 - 2022年营业收入29.7亿元,同比增长17.5%;归母净利润-25.61亿元,同比下降85.4% [4] - 2023年营业收入预计59.35亿元,同比增长99.9%;归母净利润预计7.15亿元,同比增长127.9% [4] - 2024年营业收入预计46.52亿元,同比下降21.6%;归母净利润预计-6.84亿元 [4] - 2025年营业收入预计61.78亿元,同比增长32.8%;归母净利润预计0.18亿元 [4] - 2026年营业收入预计76.78亿元,同比增长24.3%;归母净利润预计11.31亿元 [4]

报告公司投资评级 - 报告给予公司"买入"评级，维持此前评级 [1] 报告的核心观点 - 公司事件：和黄医药6月22日宣布武田获得欧盟委员会批准FRUZAQLA®(呋喹替尼)上市，成为欧盟超过十年来第一个批准用于治疗转移性结直肠癌的创新靶向疗法 [1] - 呋喹替尼疗效优势显著，美国销售势头强劲。根据武田公布的数据显示，呋喹替尼在美国市场仅2024年第一季度的销售额已超5000万美元，海外销售势头迅猛 [2] - 呋喹替尼已于2023年9月向日本医药品和医疗器械局提交上市申请，有望今年下半年在日本获批 [3] - 公司未来催化事件密集，创新管线迎来收获期。包括呋喹替尼海外销售持续超预期、呋喹替尼国内2L胃癌适应症获批、赛沃替尼海外预计2024年底向FDA提交上市申请、索乐匹尼布国内有望今年获批等 [3] - 公司指引2024年肿瘤/免疫业务综合收入为3.0亿至4.0亿美元。我们预计2024-2026年，公司总收入为7.05、9.12、11.85亿美元 [4] 公司投资价值分析 - 公司创新产品管线丰富，全球化进展顺利，维持公司"买入"评级 [4] - 通过DCF计算，假设永续增长率为2%，WACC为8.94%，公司合理股权价值为409亿港元 [4]