和黄医药:公司信息更新报告:呋喹替尼如期在欧盟获批,公司加速迈进全球收获期

报告公司投资评级 - 维持"买入"评级 [1] 报告的核心观点 - 和黄医药和武田宣布欧盟委员会已正式批准呋喹替尼上市 [1] - 呋喹替尼将作为单药用以治疗既往接受过包括氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗、抗血管内皮生长因子治疗以及抗表皮生长因子受体(EGFR)治疗在内的现有标准治疗,以及曲氟尿苷替匹嘧啶或瑞戈非尼治疗后疾病进展或不耐受的成人转移性结直肠癌患者 [1] - 根据FRESCO-2国际III期研究数据,呋喹替尼组患者的中位无进展生存期为3.7个月,安慰剂组为1.8个月;呋喹替尼组患者的中位总生存期为7.4个月,安慰剂组为4.8个月,呋喹替尼将患者死亡风险降低34% [1] - 呋喹替尼有望于2024年10月在日本获批,2023年美国销售额约1500万美元,2024年Q1约5000万美元,增势强劲,全年海外销售额有望超过1.4亿美元 [2] - 公司2024年下半年有多个重要催化剂,包括赛沃替尼治疗奥希替尼难治性MET突变NSCLC预计于2024年年底向FDA递交NDA申请,索乐匹尼布治疗免疫性血小板减少症有望于2024年内获批上市,他泽司他治疗滤泡性淋巴瘤预计将于2024年向CDE递交NDA申请 [3] 财务数据总结 - 2022年营业收入29.7亿元,同比增长17.5%;归母净利润-25.61亿元,同比下降85.4% [4] - 2023年营业收入预计59.35亿元,同比增长99.9%;归母净利润预计7.15亿元,同比增长127.9% [4] - 2024年营业收入预计46.52亿元,同比下降21.6%;归母净利润预计-6.84亿元 [4] - 2025年营业收入预计61.78亿元,同比增长32.8%;归母净利润预计0.18亿元 [4] - 2026年营业收入预计76.78亿元,同比增长24.3%;归母净利润预计11.31亿元 [4]