业绩总结 - 2023年全年总收入达到8.38亿美元，肿瘤业务收入为5.29亿美元，净利润达到1亿美元，均超出预期[2] - 2024年肿瘤收入指引为3-4亿美元，预计产品收入增速为30%-50%，公司有望稳步实现盈利[2] - 预测2024年呋喹替尼海外销售额将达到至少1.5亿美元，赛沃替尼有望成为公司第二个在美国获批的药物[3] - 和黄医药2026年预计营业收入将达到925,692千美元，较2022年增长116.9%[8] - 2026年预计净利润为101,640千美元，较2022年增长128.2%[8] - 2026年预计每股销售额将达到1.06美元，较2022年增长112.0%[8] 目标价评级 - 浦银国际预测，和黄医药的目标价在美元市场为28.2美元[9] - 浦银国际预测，和黄医药的目标价在港元市场为39.0港元[9] - 和黄医药（13.HK Equity）在2024年2月29日的目标价为39.0元，评级为买入[10] - 百济神州（BGNE US Equity）在2024年2月27日的目标价为275.0美元，评级为买入[10] - 药明康德（2359 HK Equity）在2023年10月31日的目标价为112.4元，评级为买入[10] - 迈瑞医疗（300760 CH Equity）在2023年11月1日的目标价为390.0元，评级为买入[10] 投资关系 - 浦银国际持有云康集团2325.HK逾1%的财务权益[22] - 浦银国际与云康集团2325.HK在过去12个月内有投资银行业务的关系[22] - 本报告认为云康集团2325.HK未来12个月表现将超过其所属行业指数[23]

公司业绩 - 公司2023年全年总收入为8.38亿美元，肿瘤/免疫业务综合收入为5.286亿美元，同比增长分别为102%和228%[1] - 公司现金及现金等价物和短期投资合计为8.863亿美元[2] - 公司已上市产品销售稳定增长，2023年全年销售额为2.136亿美元，其中呋喹替尼销售额为1.075亿美元，赛沃替尼销售额为4610万美元，索凡替尼销售额为4390万美元[2] 产品和研发 - 呋喹替尼在美国销售超预期，销售额达1510万美元，且在欧洲和日本的上市申请已处于审评阶段[3] - 公司临床研发加速，赛沃替尼海外注册研究已完成所有患者入组，呋喹替尼二线胃癌适应症补充上市申请已获受理，公司未来有超过15个潜在的新药上市申请和适应症补充申请[4] 财务展望 - 公司预计2024-2026年的营业收入分别为6.42、8.01和9.22亿美元，归母净利润为-1.00、0.3和1.19亿美元，根据DCF模型测算，给予公司整体估值308亿港元，对应目标价为35.38港元，维持“推荐”评级[4] 和黄医药比较 - 2023年，和黄医药的营业收入增长率为96.5%，2024年预计下降至-23.4%后逐渐回升[5] - 2023年，和黄医药的净利润为101百万美元，2024年预计下降至-100百万美元后大幅增长至119百万美元[5] - 2023年，和黄医药的毛利率为54.1%，2026年预计将提升至62.4%[5] - 2023年，和黄医药的净利率为12.0%，2024年预计下降至-15.6%后逐渐回升至12.9%[5] - 2023年，和黄医药的ROE为15.0%，2024年预计下降至-14.7%后逐渐回升至16.5%[5] - 2023年，和黄医药的ROA为8.7%，2024年预计下降至-8.4%后逐渐回升至9.4%[5] - 2023年，和黄医药的资产负债率为41.9%，2025年预计将略微增加至43.8%后再降至40.8%[5] - 2023年，和黄医药的每股收益为0.12元，2024年预计下降至-0.12元后逐渐回升至0.14元[5]

公司业绩 - 2023年全年收入增长97%，达到8.38亿美元，净收益为1.01亿美元[1] - 公司2023年总收入增长97%，达到8.38亿美元，腫瘤/免疫业务综合收入增长223%至5.286亿美元[8] - 公司2023年年末现金余额为8.863亿美元，确保公司实现自给自足可持续发展目标[11] - 公司2023年总收入增长97%，达到8.38亿美元[17] - 公司资产总额为1,279.77亿美元，负债总额为536.38亿美元[45] - 公司2023年收入总额为837.99亿美元，经营开支总额为819.62亿美元[46] - 公司资产负债表的现金、现金等价物和短期投资增长至8.86亿美元，公司有能力实现自给自足可持续的业务[49] - 公司的首要目标是成为治疗癌症及免疫疾病的靶向疗法及免疫疗法领导者[169] 新药获批及研发进展 - 自主研发的FRUZAQLA™（呋喹替尼）获得美国FDA批准[1] - 索乐匹尼布用于治疗免疫性血小板减少症的中国新药上市申请已获受理[1] - 呋喹替尼获得美国FDA批准用于三线结直肠癌，全球市场销售额达1,510万美元[4] - 呋喹替尼用于二线治疗胃癌的新药上市申请已获受理[5] - 索乐匹尼布用于原发免疫性血小板减少症的中国新药上市申请已获受理[6] - 呋喹替尼和紫杉醇联合疗法用于二线治疗胃癌的新药上市申请获受理[22] - 索樂匹尼布用于原发免疫性血小板减少症的新药上市申请获受理[22] - 呋喹替尼（FRUZAQLA™）获得美国FDA批准用于治疗转移性结直肠癌患者[23] - 赛沃替尼（沃瑞沙®）在MET驱动的肺癌、胃癌和乳头状肾细胞癌患者中进行临床开发[24] - 呋喹替尼（FRUZAQLA™）与紫杉醇联合治疗胃癌患者取得显著改善[26] - 索樂匹尼布（HMPL-523）治疗原发免疫性血小板减少症成人患者的关键性中期研究取得成功[28] - 他澤司他（達唯珂®）在濾泡性淋巴瘤患者中取得令人鼓舞的临床试验结果[29] - HMPL-453是一种新型、高选择性及强效的FGFR 1/2/3抑制剂，已在ASCO 2023年年会上首次公布人体研究数据[31] - 安迪利塞（amdizalisib，HMPL-689）是一种研究性、高选择性口服PI3Kδ抑制剂，已完成中国II期注册研究的濾泡性淋巴瘤队列，且需要随机研究支持注册[31] - 創響生物已启动两项候选药物的全球IIa期研究，包括抗OX40抗体用于治疗特应性皮炎和斑秃患者，以及一种口服BTK抑制剂用于治疗自身免疫性疾病[33] - HMPL-306是一种新型的IDH1及IDH2酶双重抑制剂，用于治疗各种类型的血液恶性肿瘤、神经胶质瘤和实体瘤[117] 合作与收购 - 公司与武田合作带来了4.35亿美元的首付款和里程碑付款[3] - 武田与和黄医药达成除中国以外地区的全球独家许可协议，和黄医药可获得高达11.3亿美元的付款，包括首付款和潜在额外的里程碑付款[32] - 公司与创響生物建立战略合作，共同推进两款候选药物进入全球临床开发[124] - 公司在2021年8月与Ipsen的附属公司Epizyme达成战略合作，进行他澤司他的研究、开发、生产以及商业化[111] 市场表现 - 愛優特®市场销售额增长15%，达到1.075亿美元[18] - 蘇泰達®市场销售额增长36%，达到4.39亿美元[19] - 沃瑞沙®市场销售额增长12%，达到4.61亿美元[19] - 其他研发服务收入增长116%，达到5240万美元[19] - 2024年腫瘤/免疫业务综合收入财务指引为3.0亿至4.0亿美元[9] - 腫瘤/免疫业务綜合收入增长223%至5.286亿美元，其中愛優特®收入增长19%至8,320万美元[40] - 其他業務綜合收入增长18%至3.094亿美元，2023年的淨开支为7.372亿美元[41] - 收入成本增加24%至3.844亿美元，其中腫瘤/免疫業務的收入成本增加33%至9,170万美元[42] - 公司2023年收入总额为837.99亿美元，经营开支总额为819.62亿美元[46] - 腫瘤/免疫业务綜合收入的2024年全年指引为3.0至4.0亿美元，主要得益于已上市的腫瘤产品目标收入增长[48] - 公司其他业务包括药品营销和分销平台，在2023年实现18%的综合收入增长至3.094亿美元[130][131] - 国控和黄的處方藥商業服務业务在2023年销售额增长

业绩总结 - 和黄医药2023-25E收入分别为8.5亿/7.9亿/9.8亿美元，对应32%的CAGR[2] - 预测2025年营业收入将达到976百万美元，同比增长23.8%[3] - 报告显示，和黄医药公司2023年预计营业收入将达到587,830美元，2024年将增长至701,949美元[4] - 公司的净利润在2021年至2025年间呈现波动，2023年预计为11,881美元，2024年预计为176,611美元[4] - 和黄医药2025年预测净利润为18,688千美元[11] 产品和技术 - 索乐匹尼布有望于2024年获批，预计销售峰值约为6亿人民币[1] - 呋喹替尼二线胃癌数据符合预期，但中国获批仍存在不确定性[1] 市场展望 - 公司目标价为25美元/39港元，市值预计为43亿美元[2] - 浦银国际对和黄医药的目标价分别为HCM.US为28.2美元，13.HK为39.0港元[5] - 和黄医药（HCM.US）乐观情景下公司目标价为30.2美元，概率为20%[7] - 和黄医药（13.HK）悲观情景下公司目标价为19.6港元，概率为20%[9] 财务状况 - 资产负债表显示，公司的流动负债总值在2021年至2025年间逐渐增加，2025年达到405,900美元[4] - 和黄医药2025年预计现金及现金等价物为603,663千美元，较2021年的377,542千美元有所增长[12] - 2023年经营活动现金净额为15,394千美元，2025年预计为-78,772千美元，呈现下降趋势[13]

创响生物与和黄医药合作 - 创响生物行使了与和黄医药发现的两款候选药物IMG-007和IMG-004授权许可相关的选择权，并获得了全球进一步开发、生产和商业化这两款候选药物的独家权益[1] - 创响生物注入资金并领导推动两款候选药物IMG-004和IMG-007进入临床开发阶段，和黄医药有权收取最高可达9250万美元的开发里程碑付款和最高可达1.35亿美元的潜在商业销售里程碑付款，以及商业化后分成[2] 创响生物的临床试验 - 创响生物已启动了两项全球IIa期临床试验，其中包括用于治疗中度至重度特应性皮炎和斑秃的IMG-007，以及完成了IMG-004的I期单次剂量递增(SAD)研究，这两款候选药物都针对免疫性疾病[3]

公司发展 - 公司目标成为全球性生物医药企业，已准备将创新药物带向更多患者[5] - 公司拥有正确战略、领导团队和愿景，有望成为真正的全球性生物医药公司[6] 研发进展 - 公司取得了重要的研发进展，七种候选药物的超过15项注册/注册意向研究正在进行中[7] - 公司自主研发的腫瘤产品在中国取得喜人的销售增长[8] 财务状况 - 公司2023年下半年拥有8.56亿美元的现金资源，其中包括从武田制药收到的4亿美元[8] - 公司2023年上半年总收入增长164%，达到5.329亿美元，其中腫瘤/免疫业务综合收入增长294%至3.592亿美元[9] - 公司2023年上半年收入总额达到53.29亿美元，腫瘤/免疫业务收入占据大部分，达到35.92亿美元[10] 产品销售 - 愛優特®和蘇泰達®的市场销售额分别增长12%和66%，沃瑞沙®的市场销售额下降5%[10] - 沃瑞沙®在中国市场取得重要进展，用于治疗肺癌、胃癌和乳头状肾细胞癌，同时与其他药物进行联合疗法研究[12] 新药研发 - HMPL-453是一种新型、高选择性的口服FGFR抑制剂[19] - 创响生物启动用于治疗伴有FGFR2融合的肝内胆管癌患者的II期临床试验[20] 财务数据 - 公司2023年上半年现金及现金等价物和短期投资合计为8.562亿美元[27] - 公司2023年上半年淨现金流为2.193亿美元[26] - 公司2023年上半年融资活动产生的净现金合计为580万美元[27] 中国市场表现 - 愛優特®在全中國的市场销售额占比达到75%，新增112家医院药房[35] - 2023年上半年，呋喹替尼、索凡替尼和賽沃替尼在中国市场销售额分别增长至1.013亿美元，市场份额达到47%[37] 未来展望 - 公司计划将约5.852亿美元的发售及超额配股权所得款项用于推进新药上市申请、扩大产品组合、增强商业化实力、全球业务发展和策略收购、以及全球及中国内部能力的扩张[107]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示， 概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 HUTCHMED (China) Limited 和黃醫藥（中國）有限公司 （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：13） 和黃醫藥公佈 2023 年中期業績及最新業務進展 戰略方向得以有力執行，在規劃增長道路的同時實現近期價值，以武田製藥的全球合作為例證 收入增長164%（按固定匯率計算為173%）至5.33億美元，和黃醫藥的淨收益為1.69億美元 （其中包括武田製藥支付的首付款中已確認的2.59 億美元） 公司將於今天中國香港時間晚上8時正/ 英國夏令時間下午1時正/ 美國東部夏令時間上午8時正 舉行中期業績電話會議及網絡直播 公司將於今年第四季度舉辦資本市場日（Capital Markets Day） 和黃醫藥（中國）有限公司（簡稱「和黃醫藥」、「本公司」或「我們」）是一家處於商業化階段的創新型生物醫 藥公司，今日公佈截至 2023 年 6 月 30 日止六個月的未經審核財務業績以及提供關鍵臨 ...

公司业务发展 - 公司在战略更新方面重新审视管线产品的优先顺序以推动短期内创造价值[5] - 公司的腫瘤/免疫业务收入增长37%（按固定汇率计算：41%），符合财务指引[5] - 公司的爱优特®、苏泰达®和沃瑞沙®的市场销售额合计增长70%[5] - 公司的索乐匹尼布和安迪利塞的注册研究完成患者招募[5] - 公司的沃瑞沙®（赛沃替尼）自2023年3月1日起纳入国家医保药品目录[5] - 公司与武田制药成功达成许可协议，标志着公司战略迈出重要一步[6] - 公司在建立可持续业务的道路上走得更稳，腫瘤商业团队已达到约900人以帮助公司的药物达到更广泛的覆盖[8] - 公司宣布与武田制药达成重要的许可协议，即在中国以外地区对呋喹替尼进行全球开发、商业化和生产[9] 产品研发和上市 - 公司的呋喹替尼治疗难治性转移性结直肠癌的FRESCO-2 III期国际多中心研究达到主要终点，已开始向美国FDA滚动提交新药上市申请[5] - 公司的呋喹替尼治疗胃癌的FRUTIGA中国III期研究达到PFS终点，新适应症补充申请正在准备中[5] - 公司的SAVANNAH全球II期研究中赛沃替尼与泰瑞沙®联合疗法在高MET水平的患者中展现出更佳的缓解率，用于潜在加速批准的新队列重新开放患者招募[5] - 公司涉及六款产品的超过15项注册/注册意向研究正在进行中[5] - 索乐匹尼布(sovleplenib，HMPL-523)在2022年1月在中国获得突破性治疗药物品种批准[14] - 達唯珂®在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区获批，用于治疗某些上皮样肉瘤和滤泡性淋巴瘤患者[14] 财务状况 - 2022年是和黄医药的关键转折点，公司在中国市场的产品销售额实现了收入增长[7] - 2022年全年业绩总收入增长20%至4.264亿美元[12] - 腫瘤/免疫业务综合收入增长37%至1.638亿美元[12] - 沃瑞沙®（赛沃替尼）2022年的市场销售额增长159%至4,120万美元[12] - 愛優特®（呋喹替尼）2022年的市场销售额增长32%至9,350万美元[12] - 蘇泰達®（索凡替尼）2022年的市场销售额增长178%至3,230万美元[13] - 2023年3月1日起蘇泰達®将獲納入国家醫保藥品目錄[13] 公司战略合作 - 公司与武田制药成功达成许可协议，标志着公司战略迈出重要一步[6] - 公司宣布与武田制药达成重要的许可协议，即在中国以外地区对呋喹替尼进行全球开发、商业化和生产[9] 公司财务状况 - 2022年全年现金及现金等价物和短期投资合计为6.310亿美元，较2021年的10.117亿美元减少37%[27] - 2022年融资活动所用净现金总额为8,280万美元，较2021年的6.50亿美元增加27%[28] - 肿瘤/免疫业务综合收入增长37%至1.638亿美元，主要由于研发支出增加[28] - 其他业务综合收入增长11%至2.626亿美元，主要因处方药销售额增加[29]