报告公司投资评级 - 浦银国际维持"买入"评级和目标价(美股 25 美元、港股 39 港元) [25] 报告的核心观点 索乐匹尼布在ITP适应症上具备潜在最佳疗效 - 在三期ESLIM-01研究中,索乐匹尼布对于ITP适应症的48.4%持续应答率显著高于其他现有疗法 [17] - 索乐匹尼布在既往接受多线治疗患者中,显示出一致的获益,特别是在75%既往接受过TPO/TPO-RA患者中显示出46.8%的持续应答率 [17] - 索乐匹尼布起效时间快,从基线至首次血小板计数≥50 × 109/L的中位时间为8天;靶点抑制持久性好,300mg QD可在整个24小时给药间隔内将药物浓度维持在EC50以上 [17] - 索乐匹尼布显著改善患者的WHO出血评分和生活质量结果;耐受性良好,胃肠道毒性以及高血压发生率低,无血栓事件 [17] HMPL-306在IDH突变AML中具有相当强劲的竞争力 - HMPL-306在复发难治IDH1突变的AML患者中展示出50% CR+CRh,在IDH2突变的AML患者中展示出62.5%的CR+CRh,远高于已获批的Tibsovo、Rezlidhia和Idhifa [23] - 与已获批的同类药物相比,HMPL-306在IDH1/2突变AML中的疗效优势明显 [23] 索凡替尼在PDAC适应症上有望带来可观的新增长空间 - 索凡替尼+卡瑞利珠单抗+AS(白蛋白紫杉醇+S-1)【NASCA组】vs. AG(现有一线化疗疗法)治疗PDAC的早期IIT结果显示,试验组NASCA显示出50% ORR、9个月mPFS、13.3个月mOS,均高于目前一线疗法且安全性可控 [16] - 公司已于2024年5月开展中国2/3期头对头试验,若在2/3期试验能够重现早期IIT试验的积极结果,将会为索凡替尼带来可观的新增长空间 [16] 根据目录分别进行总结 1. 报告公司投资评级 - 浦银国际维持"买入"评级和目标价(美股 25 美元、港股 39 港元) [25] 2. 报告的核心观点 2.1 索乐匹尼布在ITP适应症上具备潜在最佳疗效 - 在三期ESLIM-01研究中,索乐匹尼布对于ITP适应症的48.4%持续应答率显著高于其他现有疗法 [17] - 索乐匹尼布在既往接受多线治疗患者中,显示出一致的获益,特别是在75%既往接受过TPO/TPO-RA患者中显示出46.8%的持续应答率 [17] - 索乐匹尼布起效时间快,从基线至首次血小板计数≥50 × 109/L的中位时间为8天;靶点抑制持久性好,300mg QD可在整个24小时给药间隔内将药物浓度维持在EC50以上 [17] - 索乐匹尼布显著改善患者的WHO出血评分和生活质量结果;耐受性良好,胃肠道毒性以及高血压发生率低,无血栓事件 [17] 2.2 HMPL-306在IDH突变AML中具有相当强劲的竞争力 - HMPL-306在复发难治IDH1突变的AML患者中展示出50% CR+CRh,在IDH2突变的AML患者中展示出62.5%的CR+CRh,远高于已获批的Tibsovo、Rezlidhia和Idhifa [23] - 与已获批的同类药物相比,HMPL-306在IDH1/2突变AML中的疗效优势明显 [23] 2.3 索凡替尼在PDAC适应症上有望带来可观的新增长空间 - 索凡替尼+卡瑞利珠单抗+AS(白蛋白紫杉醇+S-1)【NASCA组】vs. AG(现有一线化疗疗法)治疗PDAC的早期IIT结果显示,试验组NASCA显示出50% ORR、9个月mPFS、13.3个月mOS,均高于目前一线疗法且安全性可控 [16] - 公司已于2024年5月开展中国2/3期头对头试验,若在2/3期试验能够重现早期IIT试验的积极结果,将会为索凡替尼带来可观的新增长空间 [16]