业绩总结 - 信达生物2023年营收达67.6亿元人民币，同比增长48.3%[1] - 信达生物2023年归母净利润同比增长52.83%，2024年预计盈利[1] - 信达生物2024年预计营业总收入为105.15亿元，2025年预计实现盈利[1] - 信达生物2026年预计净利润增长率达到1232.29%[4] - 2026年ROE预计达到15.24%[4] - 2026年销售净利率预计达到15.07%[4] - 2026年资产负债率预计为40.06%[4] - 2026年收入增长率预计为44.35%[4] 用户数据 - 信达生物慢病领域产品逐步进入收获期，布局四大领域[1] - 信达生物肿瘤领域拥有多款ADC和多抗产品进入临床[1] - 信达生物CVM领域玛仕度肽减重效果显著，减肥药领域重磅产品[2] - 信达生物自免领域有新产品申报上市，多款潜力产品差异化优势明显[2] 未来展望 - 信达生物2025-2026年有新产品销售放量，预计2026年营业总收入为151.78亿元[3] - 信达生物公司催化剂不断兑现，海外逻辑初显，成长确定性较高[3] - 信达生物维持“买入”评级，风险提示包括产品注册审批进度不及预期和商业化不及预期[3]

公司业绩 - 公司2023年实现营业收入62.06亿元，同比增长36.2%[1] - 公司2023年净利润亏损10.28亿元，较上年同期亏损减少11.51亿元[1] - 公司2023年全年产品销售额达57.28亿元，同比增长38.4%[1] - 公司2024年预计净利润为-662.1百万元，2025年预计净利润为763.9百万元[5] - 公司2024年目标价有望达到6800.0百万元，2025年目标价预计为6500.0百万元[5] 未来展望 - 公司预计2024年-2026年的收入分别为74.47亿元、105.44亿元、147.64亿元，净利润分别为-6.62亿元、7.64亿元、24.34亿元[1] - 未来净利润预测呈逐年增长趋势，2026年预计达到2438.8亿元[3] - 2025年预计总收入将达到105.4亿元，同比增长42%[4] - 2026年净利率预计为17%，较前一年增长8个百分点[4] - 2027年预计净利率将达到25%，继续保持增长[4] - 2029年预计净利率将稳定在30%左右[4] 评级和目标价 - 信达生物给予买入-A级评级，目标价为54.47港元[2] - 买入评级表示未来6个月的投资收益率领先恒生指数15%及以上[7] - 减持评级表示未来6个月的投资收益率落后恒生指数5%至15%（含）[7] - 风险评级A表示未来6个月的投资收益率的波动小于等于恒生指数波动[7]

业绩总结 - 信达生物2H23实现总收入35亿元，产品收入32.7亿元，产品毛利率为80.7%[1] - 经调整non-IFRS净亏损为3.2亿元，较2H22缩窄76%，主要由于行政和销售费用低于预期[2] - 公司预计2024年收入同比增速约为25%，研发费用将维持稳定水平，短期内有望提升股价[3] - 信达生物2026年预计营业收入将达到13.22亿人民币，净利润将从2022年的亏损转为盈利达到13.61亿人民币[8] 目标价评级 - 公司目标价上调至60港元，2025年预计略微盈利，对应977亿港元市值[5] - 浦银国际给出的信达生物目标价为55港元，买入评级[9] - SPDBI提出了信达生物的乐观和悲观情景假设，乐观情景下目标价为72港元，悲观情景下目标价为32港元[10] 报告信息 - 报告中列出了医药行业覆盖公司的股票代码、公司名称、现价、评级、目标价等信息[11] - 公司提醒接收者在使用报告中的信息时需遵守限制条件，否则可能构成法律违反[12] - 报告由浦银国际证券编制，所有资料搜集自可靠来源，但不保证数据的准确性、可信性和完整性[13]

业绩总结 - Innovent Biologics在FY23年实现了总收入62.1亿元人民币，其中产品销售收入57.3亿元人民币，同比增长38.4%[1] - FY23年非IFRS EBITDA亏损大幅减少，同比减少73%，达到6亿元人民币[1] - 预计2024年Innovent的营收将达到68.67亿元人民币，净利润将为-11.26亿元人民币[2] - 2023年公司营收达到6206亿元人民币，2024年预计将达到6867亿元人民币[5] 未来展望 - 预计2024年IBI343在胃癌领域的Ph1b PoC数据将发布，同时在胰腺癌领域发布初步PoC数据[1] - 预计2024年IBI363在IO-resistant melanoma、NSCLC和3L+ CRC领域将发布积极的PoC数据[1] - 预计2025年Innovent将实现EBITDA盈亏平衡[2] 新产品和新技术研发 - Innovent拥有多个非肿瘤领域的巨额资产，包括mazdutide（GLP-1R/GCGR）[1] 市场扩张和并购 - 维持买入评级，将基于DCF的目标价从57.35港元调整为55.00港元[2] 其他新策略 - 公司数据与CMBIGM估算的敏感性分析显示，WACC和终端增长率对估值有重要影响[3] - CMBIGM对公司财务数据的估算与市场共识存在一定差异，包括营收、净利润和EPS等方面[4]

[Table_Page]公 告点评|制药、生物科技与生命科学 证券研究报告 [【Table_T广itle] 发 医 药 & 海 外 】 信 达 生 物 [公Tab司le_I评nves级t] 买入 当前价格 38.10港元 （01801.HK） 合理价值 58.45港元 前次评级 买入 商业化表现强劲，创新兑现驱动新增长 报告日期 2024-03-21 [ 核Tabl 心e_Su 观mm 点ary] ： 相[Ta对ble市_Pi场cQu表ote现] ⚫ 公司发布2023年年度业绩公告：公司23年实现收入62.06亿元，同 19% 比增长 36.2%；净亏损 10.28 亿元，同比大幅减亏 11.51 亿元。公司 9% 加强费用管理，持续提升研发和营销效率，23年研发开支22.28亿元 -1% 03/23 05/23 07/23 09/23 11/23 01/24 03/24 (yoy -22.4%)、行政费用7.50亿元(yoy -10.2%)、销售费用31.01亿元 -10% (yoy +19.7%)，销售费用占产品收入比例为54.1%(yoy -8.5pct)。 -20% ⚫ 商业化品种不断丰富，创新驱动业 ...

业绩总结 - 公司2023年收入同比增加36.2%，达到62.1亿元人民币，毛利同比增加39.8%至50.7亿元[1] - 公司主要产品销售收入快速增长，2023年新上市的药物表现良好，预计2024-25年将继续放量[1] - 公司2023年实际收入为6,206百万人民币，同比增长36.2%，销售成本增长22.0%[3] - 预计2024-25年公司总收入将分别为8,314百万和9,895百万人民币，股东净利润预测为176百万和240百万人民币[4] 未来展望 - 预计2024-25年公司收入将维持快速增长，2024年股东净亏损预测上调至6.2亿元，目标价调整至46.00港元[2] - 2024年至2026年，公司的收入和毛利持续增长，2026年预计达到112.9亿人民币和95.64亿人民币[7] 其他新策略 - 图表6显示了每股股权价格对永续增长率和WACC的敏感性分析[6] - 公司历史股价表现及评级显示，2023年至2024年间，股价评级有所波动，但目标价逐渐增长[8]

财务数据 - 公司2023年12月31日止年度总收入为人民币6,206.1百万元，同比增长36.2%[4] - 公司2023年12月31日止年度产品收入达人民币5,728.3百万元，同比增长38.4%[4] - 公司2023年12月31日止年度总收入毛利率为81.7%，较上年提高2.1个百分点[5] - 公司2023年12月31日止年度的研发开支为人民币2,227.6百万元，较上年下降22.4%[6] - 公司2023年12月31日止年度的销售及市场推广开支为人民币3,100.7百万元，占总收入的50.0%或产品收入的54.1%[7] 业绩展望 - 公司商业化产品组合扩大到十款产品，新增福可苏®和信必乐®在中国获批上市[16] - 公司在推进晚期项目方面取得显著进展，扩大在腫瘤及综合产品线的管线产品[20] - 公司计划在2024年启动IBI310和IBI343的3期临床试验[54] 新产品和技术研发 - 公司与SanegeneBio USA Inc达成战略合作协议，共同开发SGB-3908，一种靶向血管紧张素原的siRNA候选药物，用于治疗高血压[29] - 公司的信必乐治疗高胆固醇血症获得NMPA批准上市，具有显著降低LDL-C和L(a)水平的优势[58] - 公司将于2024年推进新一代、多样化的创新药物形式进入临床阶段，有望扩大在CVM领域的战略地位[64] 市场扩张和并购 - 公司与Synaffix B.V扩大ADC技术许可协议[30] - 公司与榮昌生物合作探索新型ADC在治疗中國晚期实体瘤患者中的潜在治疗方案[1]

信达生物发布公告 - 信达生物发布公告，公司研发的重组抗胰岛素样生长因子1受体(IGF-1R)抗体注射液(研发代号：IBI311)在中国甲状腺眼病(Thyroid Eye Disease,TED)受试者中开展的III期注册临床研究(RESTORE-1)达成主要终点[1] - IBI311是公司研发的重组抗胰岛素样生长因子1受体(IGF-1R)抗体，用于治疗TED，可阻断IGF-1等相关配体或激动型抗体介导的IGF-1R信号通路激活，减少下游炎症因子的表达，从而抑制OFs活化导致的透明质酸和其他糖胺聚糖合成，减轻炎症反应[7] RESTORE-1研究结果 - RESTORE-1研究结果显示，接受IBI311治疗的受试者研究眼的眼球突出应答率显著优于安慰剂组，IBI311组和安慰剂组研究眼的眼球突出应答率分别为85.8%和3.8%，两组差异为81.9%[2] - IBI311在RESTORE-1研究中展示出治疗TED效果显著、安全性良好，整个研究期间IBI311整体安全性良好，未发生严重不良事件[3]

业绩总结 - 信达生物宣布IBI311（IGF-1R）三期临床达主要终点，计划将递交上市申请，股价为38.75港元[1] - 公司已有10款新药获批上市，3款产品NDA处于审评阶段，4款产品进入III期临床研究，19个新药已进入临床研究阶段[2] - 公司在代谢及心血管、内分泌和眼科领域的创新疗法战略布局逐步进入收获期，预计2023-2025年收入分别为53.46亿元、68.66亿元、119.29亿元[2] - 2025年预计营业收入将增长至11929百万元，较2021年增长了179.7%[3] - 2024年预计净利润为379百万元，较2023年增长了139.7%[3] - 2023年营业利润率为-1086%，2024年预计将增长至-730%[3] - 2023年净利率为-17.8%，2024年预计将提升至-7.8%[3] 市场展望 - 公司在代谢及心血管、内分泌和眼科领域的创新疗法战略布局逐步进入收获期，预计2023-2025年收入分别为53.46亿元、68.66亿元、119.29亿元[2] 评级标准 - 评级标准为报告发布日后的6个月内公司股价相对同期基准指数的相对市场表现[8] - A股市场以沪深300指数为基准，新三板市场以三板成指或三板做市指数为基准，香港市场以摩根士丹利中国指数为基准，美股市场以标普500指数或纳斯达克综合指数为基准[8] - 买入评级表示相对同期基准指数涨幅在15%以上，增持评级表示相对同期基准指数涨幅在5%~15%之间，持有评级表示相对同期基准指数涨幅在-5%~+5%之间，减持评级表示相对同期基准指数跌幅在5%以上[8]

信达生物临床进展 - 信达生物(01801)IBI133国内首次申报临床[1] HER3 ADC市场现状 - 全球范围内尚未有HER3 ADC获批上市，目前仅有10款产品进入临床阶段[2] HER3 ADC产品动态 - 恒瑞HER3 ADCSHR-A2009亮相2023ESMO，成为第2个公布临床结果的同靶点ADC[4] HER3/EGFR双抗临床进展 - 百利天恒布局的HER3/EGFR双抗BL-B01D1处于III期临床阶段，已授权给BMS[5]