报告评级 - 报告给予信达生物"买入"评级（维持） [1] 收入快速增长 - 2024上半年实现营业收入39.5亿元,同比增长46.3% [2] - 产品收入快速增长,达38.1亿元,同比增长55.1% [2] - 收入增长主要得益于达伯舒®和其他产品的出色表现,以及新产品的加速增长 [2] 新增上市产品和在审品种 - 新增1款创新药达伯特®上市,成为公司商业化产品扩大到11款 [3] - 公司有6项NDA在NMPA审评中,包括IBI344、信迪利单抗注射液联合呋喹替尼等 [3] 下半年重点品种有望获批上市 - IBI344（ROS1抑制剂,他雷替尼）有望获批上市 [4] - IBI112（IL-23p19）预计提交NDA [4] - 公司将在多个学术会议上发布多个重点品种的临床数据更新 [4] 盈利预测与投资建议 - 预计公司2024-2026年营收分别为79、103.4、132.4亿元 [5] - 公司研发实力出众,商业化能力经过验证,维持"买入"评级 [4]

浦银国际研究 浦银国际 公司研究 信达生物 （1801.HK） 公司研究 | 医药行业 信达生物（1801.HK）：1H24 产品收 入增速亮眼，净亏损缩窄好于预期 公司 1H24 收入符合此前公告，净亏损好于预期。维持"买入"评级和 目标价 60 港元。 1H24 收入符合此前公告，净亏损好于我们预期：1H24 公司实现总收 入人民币 39.5 亿元（+46.3% YoY, +12.8% HoH），其中产品收入为 38.1 亿元（+55.1% YoY, +16.5% HoH），符合此前公告报道的产品收入。经 调整 non-IFRS 净亏损为 1.6 亿元（-15.9% YoY, -50.6% HoH），好于我们 预期和市场预期，主要由于收入好于我们先前预测、毛利率好于预期、 非经营性项目其他收入和其他收益高于我们先前预测。EBITDA 亏损 进一步缩窄至 1.61 亿元，同比下降 40%， 环比下降 51.7%，亦好于 我们预期。 产品收入靓丽增速进一步显示公司强大的商业化能力。产品收入的 靓丽增速得益于 Tyvyt 和 3 款生物类似药的强劲增长及其他新上市产 品不错的增速（例如：赛普替尼和希冉择），叠加 ...

文章核心观点 - 公司宣布旗下GLP-1R/GCGR双激动剂药物mazdutide在多项临床试验中取得积极结果,将在即将召开的欧洲糖尿病协会年会上进行报告 [1][2] - mazdutide在降血糖和减重方面显示出优于对照药物的疗效,同时还具有改善肝脂肪含量等多项代谢益处 [2][3] - 公司已就mazdutide在中国提交了2个新药申请,正在进行5项III期临床试验,其中3项已完成 [4] 公司概况 - 公司是一家专注于开发、生产和商业化高质量生物药的领先生物制药公司,产品涵盖肿瘤、自身免疫、心血管代谢、眼科等多个治疗领域 [5] - 公司与30多家全球医疗保健领导企业建立了合作关系,包括礼来、罗氏、赛诺菲等 [5] - 公司秉持"以诚信为本,以行动致胜"的宗旨,致力于推动生物制药行业的发展,让优质药物惠及更多患者 [6] 前瞻性声明 - 公司未来发展存在一定不确定性,可能会与预期产生差异 [7][8] - 公司不承诺定期更新前瞻性声明,也不对其准确性负责 [9]

报告评级 - 报告维持"增持"评级 [3] 收入增长和运营效率 - 2024H1 实现收入 39.52 亿元(+46.3%)，增长势头强劲 [3] - 2024-2026年收入预测为80.73/105.14/131.75亿元 [3] - 2024H1实现经调整毛利率84.1%(+1.8pct)，销售费用率48.6%(-5.9pct)，管理费用率5.2%(-4.9pct)，运营效率提升显著 [3] - 有望2025年实现EBIDTA盈亏平衡 [3] 创新管线进展 - 玛仕度肽(CVM)和替妥尤单抗(IGF-1R)已提交NDA，有望2025年获批 [3] - 痛风药物IBI128(XOI)进入III期临床 [3] - IBI363(PD-1/IL-2α)在多个癌种I期读出积极数据 [3] - IBI343(CLDN18.2 ADC)胃癌III期临床即将开展 [3] - 新一代TCE双抗IBI389(CLDN18.2/CD3)胃癌和胰腺癌I期读出积极结果 [3] - IB302(VEGF/C)眼科产品III期进展顺利 [3] - 匹康奇拜单抗(IL-23p19，银屑病)III期已达终点，预计2024H2递交NDA [3] 催化剂 - 玛仕度肽获批 [3] - 管线数据读出 [3] - 商业化放量超预期 [3]

报告公司投资评级 - 信达生物(1801 HK)的投资评级为买入 [9] 报告的核心观点 - 1H24公司总收入同比增长46%至39.5亿元,其中产品收入38.1亿元,主要来自PD-1销售同比增长50%左右至17亿元以上,以及生物类似药产品组合持续替代原研市场份额 [1] - 公司运营效率进一步提升,1H24经调整毛利率提升1.8ppts,经调整销售费用率和管理费用率分别下降5.9ppts/4.9ppts,经调整净亏损收窄至1.60亿元 [1] - 公司预计2025年实现EBITDA层面盈亏平衡,2027年产品收入达到200亿元 [1] - 公司庞大而差异化的管线布局、多样化的产品开发策略将持续巩固其行业龙头地位,2H24将有多个重点产品数据读出 [2] 财务数据总结 - 2024-2026年收入预测上调2-8%,2024年收入预测为80.6亿元人民币,2025年为109.4亿元,2026年为131.95亿元 [4] - 2024-2026年毛利率预计分别为82.8%、83.3%和83.8% [4] - 2024年预计净亏损7.67亿元,2025年实现净利润3.58亿元,2026年净利润20.42亿元 [4] - 公司现金储备充足,2024年末现金达113.39亿元 [12]

报告公司投资评级 报告给予公司"买入"评级。[9] 报告的核心观点 1) 公司1H24产品销售收入38亿元,同比增长55%,主要源于达伯舒等产品的出色表现和其他新品加速增长。[2] 2) 公司毛利率同比提升1.6个百分点至82.9%,这得益于产量的增加和公司药物生产成本的持续优化。[2] 3) 公司商业化产品扩至11款,新增一款KRAS G12C达伯特获批,公司预计IBI344有望在数月内获批。[2] 4) 公司在减重、眼科、自免与肿瘤领域有多项后期临床项目取得里程碑进展,多项创新管线的1期数据读出有潜力的初步数据。[2] 5) 我们上调公司2024/25年营收和归母净利润预测,预计公司2026年营收140亿元,归母净利润11亿元。[2] 财务数据总结 1) 公司1H24营收39.52亿元,同比增长46.3%;产品收入38.11亿元,同比增长55.1%;亏损3.93亿元,较2023年同期增加亏损2.54亿元;研发开支13.99亿元,较2023年同期增加4.77亿元。[1] 2) 公司2024/25年营收预计分别为78/105亿元,2026年预计达140亿元;2024/25年归母净利润预计分别为-5.24/1.49亿元,2026年预计达11亿元。[2][6] 3) 公司2024/25年每股收益预计分别为-0.32/0.09元,2026年预计达0.67元。[6] 4) 公司2024/25年ROE预计分别为-4.37%/1.23%,2026年预计达8.29%。[6]

SAN FRANCISCO and SUZHOU, China, Aug. 28, 2024 /PRNewswire/ -- Innovent Biologics, Inc. ("Innovent") (HKEX: 01801), a world-class biopharmaceutical company that develops, manufactures and commercializes high quality medicines for the treatment of oncology, cardiovascular and metabolic, autoimmune, ophthalmology and other major diseases, announces that nearly 20 accepted clinical data of its novel oncology molecules, including six oral presentations, will be released at World Conference on Lung Cancer (WCLC) ...

Strong commercial performance and significant pipeline milestones support sustained growth and innovationSAN FRANSISCO and SUZHOU, China, Aug. 28, 2024 /PRNewswire/ -- Innovent Biologics, Inc. (Innovent) (HKEX: 01801), a world-class biopharmaceutical company that develops, manufactures and commercializes high-quality medicines for the treatment of cancer, cardiovascular and metabolic, autoimmune, ophthalmology and other major diseases, announces its 2024 interim results and major business updates.Dr. Michae ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 | --- | |----------------------------------| | 信達生物製藥 | | INNOVENT BIOLOGICS, INC. | | （於開曼群島註冊成立的有限公司） | | （股份代號：1801） | 截至2024年6月30日止六個月中期業績公告 信達生物製藥（「本公司」或「信達生物」，連同其附屬公司統稱「本集團」）董事 （「董事」）會（「董事會」）欣然公佈本集團截至2024年6月30日止六個月（「報告期」） 的未經審核簡明綜合業績。該等中期業績已獲本公司審核委員會（「審核委員會」） 及本公司核數師德勤•關黃陳方會計師行審閱。 於本公告，「我們」及「我們的」指本公司，如文義另有所指，則指本集團。本公告 所載若干金額及百分比數字已約整或已四捨五入至小數點後一位或兩位數。任何 表格、圖表或其他地方所示總額與所列數額總和如有任何差異乃因四捨五入所致。 財務摘要 國際財 ...

SAN FRANCISCO and SUZHOU, China, Aug. 21, 2024 /PRNewswire/ -- Innovent Biologics, Inc. ("Innovent") (HKEX: 01801), a world-class biopharmaceutical company that develops, manufactures and commercializes high quality medicines for the treatment of oncology, cardiovascular and metabolic, autoimmune, ophthalmology and other major diseases, announces that China's National Medical Products Administration (NMPA) has approved Dupert®（fulzerasib）for the treatment of adult patients with advanced non-small cell lung ...