SAN FRANCISCO and SUZHOU, China, Sept. 11, 2024 /PRNewswire/ -- Innovent Biologics, Inc. (Innovent) (HKEX: 01801), a world-class biopharmaceutical company that develops, manufactures and commercializes high-quality medicines for the treatment of oncology, autoimmune, cardiovascular and metabolic, ophthalmology and other major diseases, announces that the Phase 3 clinical trial results for mazdutide, a glucagon-like peptide-1 receptor (GLP-1R) and glucagon receptor (GCGR) dual agonist, in Chinese adults with ...

SAN FRANCISCO and SUZHOU, China, Sept. 10, 2024 /PRNewswire/ -- Innovent Biologics, Inc. ("Innovent") (HKEX: 01801), a world-class biopharmaceutical company that develops, manufactures and commercializes high-quality medicines for the treatment of oncology, autoimmune, cardiovascular and metabolic, ophthalmology and other major diseases, announced the presentation of Phase 1 clinical data (ClinicalTrials.gov, NCT04085185) for IBI363 (first-in-class PD-1/IL-2α-bias bispecific antibody fusion protein) in adva ...

报告公司投资评级 公司投资评级 1. 公司已有11个产品获得批准上市,2024H1产品收入达38亿元,同比增长55%,商业化能力已被初步验证 [6][7] 2. 公司在肿瘤、心血管及代谢、自身免疫和眼科四大关键疾病领域拥有可持续和多元化的长期成长空间 [13][14] 3. 公司预计2027年实现接近20款获批产品销售,并提出2027年国内200亿元营业收入的发展目标 [10][23] 肿瘤业务 1. 公司在肿瘤领域已有9款获批上市产品,1款递交NDA,2款处于关键临床阶段,超10款处于临床开发阶段 [15][16] 2. 信迪利单抗是唯一获批五项高发瘤种一线治疗并全部纳入国家医保目录的PD-1抑制剂,2023年销售约27.5亿元,同比增长34% [27][28] 3. 公司自主研发的新一代IO疗法IBI363展现出令人鼓舞的对免疫经治及冷肿瘤的跨肿瘤疗效 [35][39] 4. IBI343是潜在同类最佳的CLDN18.2 ADC,在胃癌和胰腺癌患者中均展现出优异的疗效和良好的安全性 [42][45][46] 综合产品线 1. 玛氏度肽是全球首个进入临床III期的GLP-1R/GCGR双靶激动剂,有望成为治疗肥胖和糖尿病的潜在最优候选药物 [54][55] 2. 托莱西单抗是首个获批上市的国产PCSK9单抗,预计2024年进入国家医保目录 [60][61][62] 3. 匹康奇拜单抗在中重度银屑病患者中展现出同类最佳的疗效潜质,预计2024年下半年递交NDA [66][67] 4. 替妥尤单抗是中国甲状腺眼病领域首个创新药,2024年5月首个NDA获NMPA受理 [69][72] 投资评级 综合公司在肿瘤、心血管代谢和自免等领域的产品管线和商业化能力,我们首次给予公司"买入"评级,目标价58.05港元。 [84]

SAN FRANCISCO and SUZHOU, China, Sept. 9, 2024 /PRNewswire/ -- Innovent Biologics, Inc. ("Innovent") (HKEX: 01801), a world-class biopharmaceutical company that develops, manufactures and commercializes high quality medicines for the treatment of oncology, cardiovascular and metabolic, autoimmune, ophthalmology and other major diseases, announces an oral presentation of updated results from a pivotal Phase 2 clinical trial of Dupert®（fulzerasib）for the treatment of adult patients with advanced non-small cel ...

2024 年 9 月 2 日 医药: 超配 证券研究报告 / 业绩点评报告 信达生物 (1801 HK, 买入, 目标价: HK$61.98) 买入 搏有 萝出 | --- | --- | --- | --- | |--------------------------------------------------|----------|--------|-------------| | 目标价 : HK$61.98 | 当前股价 | | : HK$43.50 | | 股价上行/下行空间 | | | +42% | | 52 周最高/最低价 (HK$) | | | 49.80/28.30 | | 市值 (US$mn) | | | 8,121 | | 当前发行数量(百万股 | ) | | 1,456 | | 三个月平均日交易額 (US$mn) | | | 30 | | 流通盘占比 (%) 主要股东 (%) | | | 57 | | TLS BETA Dechao Yu | | | 6 | | Temasek | | | 6 3 | | 按 2024 年 8 月 29 日收市数据 资料来源: FactSet | | ...

报告公司投资评级 - 维持"买入"评级 [1] 报告的核心观点 收入端 - 信迪利单抗保持快速增长,新产品表现也比较强势,产品销售收入共 38.11 亿元,同比增长 55.1% [1] - 期内亏损同比增加,主要由于非现金项目汇兑收益减少(绝对额减少 2.13 亿元)、一次性所得税抵免减少(2023H1 为 1.45 亿元) [1] - 经调整 LBITDA 实现减亏 [1] 财务数据 - 2024H1 经调整研发开支 12.94 亿元,2023 年同期为 8.26 亿元 [1] - 经调整销售费用 18.51 亿元,占比营收 46.8%,同比下降 2.8个百分点,占比产品收入 48.6%,同比下降 5.9个百分点,营销效率进一步提升 [1] - 经调整毛利率为 84.1%,相较 2023 年同期 82.3%提升 1.8个百分点,主要是由于销量持续增长的规模效应,公司生产效率提升、主要产品成本持续优化 [1] - 截至 2024 年 6 月 30 日公司在手现金及短期金融资产共 101.12 亿元 [1] 产品商业化 - 目前已有 11 个产品获批,3 个新产品处于 NDA 阶段 [1] - 预计 ROS1 抑制剂 2024H2 获批,玛仕度肽减重适应症预计 2025H1 获批、2 型糖尿病适应症预计 2025H2 获批 [1] - 信迪利单抗+呋喹替尼用于 2L 子宫内膜癌预计 2025H1 获批,IGF-1R 单抗治疗甲状腺眼病预计 2025H1 获批 [1] - IL23p19 单抗预计 2024H2 申报 NDA [1] 数据发布 - 玛仕度肽多项研究数据将于 2024EASD 发布,其中 2 型糖尿病 III 期注册临床研究 DREAMS-2 结果将以 LBA 口头报告 [1] - 全球首创 IBI363（PD-1/IL-2 αbias）肺癌治疗组（含 3mg/kg 剂量组更新数据）的 1 期更新数据将于 2024WCLC 口头报告、肠癌联合治疗组的 1 期更新数据将在 2024ESMO 报告 [1] - IBI354（（HER2 ADC）治疗 HER2 阳性实体瘤的 1 期数据也将于 2024ESMO 报告 [1] 持续成长性 - 国清院每年仍高效输出多项候选分子进入 IND [1] - PD-1/IL-2 在 IO 失败肿瘤及冷肿瘤已有初步积极信号、启动美国 2 期临床 [1] - CLDN18.2 ADC 为首个在 PDAC 中看到积极信号的 ADC,获得 FDA 快速通道认定 [1] - CLDN18.2 TCE 在 GC 和 PDAC 看到积极信号 [1] - IL-4Rα/TSLP 双抗、AGT siRNA 已开展 1 期临床研究 [1] 公司经营 - 商业化团队经历深度调整后能力增强、营销效率提升,销售费率明显下降,促成经营性亏损不断收窄 [1] - 随着玛仕度肽、IL23p19 单抗等大品种陆续步入商业化对公司销售端的加成,预计 2027 年实现 20 款产品商业化、销售收入达到 200 亿元 [1] 盈利预测与投资评级 - 预计公司 2024-2026 年归母净利润分别为-6.05 亿元、3.04 亿元、10.22 亿元,同比增速分别为 41%、150%、236% [1][4] - 维持"买入"评级 [1]

研究报告 Research Report 2 Sep 2024 信达生物 Innovent Biologics (1801 HK) 商业策略稳步执行，运营效率不断提升 The Business Strategy is Being Steadily Executed, and Operational Efficiency is Continuously [Table_yemei 观点聚焦 1] Investment Focus | --- | --- | |----------------------------------------------------------------|------------------------| | | | | | | | [Table_Info] 维持优于大市 Maintain OUTPERFORM | | | 评级 | 优于大市 OUTPERFORM | | 现价 | HK$42.45 | | 目标价 | HK$67.80 | | HTI ESG | 3.6-1.4-3.5 | | E-S-G: 0-5, (Please refer to the Appendix f ...

报告公司投资评级 - 报告给出"买入"评级 [5] 报告的核心观点 公司业绩表现 - 2024年上半年主营业务收入同比增加55.1%至38.1亿元,略超预期 [2] - 2023-26E收入CAGR将达26.4% [3] - 肿瘤领域核心产品达伯舒适应症仍在增加,收入有增长空间 [3] - 近年新上市产品收入将继续增长,占比提升至58.8% [3] - 心脑血管领域新药玛仕度肽将成为重磅产品 [3] 财务预测调整 - 2024-26E收入和利润预测均有不同程度上调 [3][9] - 2024E收入上调0.04%,利润上调17.7% [9] - 2025-26E收入分别上调4.4%和5.9%,利润分别上调0.8%和8.8% [9] 估值分析 - 目标价从51.05港元上调至55.40港元 [10] - 敏感性分析显示WACC和永续增长率变动对目标价影响较大 [11]

公司点评报告 ·医药行业 业绩高质量增长,研发稳步推进 信达生物 2024 年中报业绩点评 核心观点 ● 事件:2024年8月28日,信达生物发布 2024年半年度报告,2024年 1-6 月 公司营业收入 39.52 亿元(+46.3%)，其中产品收入 38.11 亿元（+55.1%）; 产品销售费用率 48.6%(-5.9pct),行政开支比率 5.2%(-4.9pct);研发投 入 12.94亿元,在手现金 101.12亿元;息税折旧摊销前净亏损(EBITDA LOSS) 1.60 亿元(-39.9%)。 ● 收入快速增长,经营效率提升。2024H1 公司营业收入增长 46.3%,产品收 入增长 55.1%,收入快速增长主要得益于公司创新产品组合的强劲需求,以及 商业化策略的有效执行,驱动新产品收入贡献持续增加。随着产品产量增长及 生产效率提升,相较于去年同期,公司产品销售费用率下降5.9pct,行政开支 比率下降-4.9pct,核心财务指标显著改善主要源于公司成本管控措施及收入 增长带来的规模效应,推动经营效率持续提升。上半年研发支出增加主要系 2023 年研发投入半年度分布不均,导致去年同期基数偏高 ...

报告评级 - 报告给予信达生物"买入"评级（维持） [1] 收入快速增长 - 2024上半年实现营业收入39.5亿元,同比增长46.3% [2] - 产品收入快速增长,达38.1亿元,同比增长55.1% [2] - 收入增长主要得益于达伯舒®和其他产品的出色表现,以及新产品的加速增长 [2] 新增上市产品和在审品种 - 新增1款创新药达伯特®上市,成为公司商业化产品扩大到11款 [3] - 公司有6项NDA在NMPA审评中,包括IBI344、信迪利单抗注射液联合呋喹替尼等 [3] 下半年重点品种有望获批上市 - IBI344（ROS1抑制剂,他雷替尼）有望获批上市 [4] - IBI112（IL-23p19）预计提交NDA [4] - 公司将在多个学术会议上发布多个重点品种的临床数据更新 [4] 盈利预测与投资建议 - 预计公司2024-2026年营收分别为79、103.4、132.4亿元 [5] - 公司研发实力出众,商业化能力经过验证,维持"买入"评级 [4]