文章核心观点 - Innovent Biologics宣布其两款药物SINTBILO®和olverembatinib被纳入2024年国家医保药品目录(NRDL),这将显著提高这些创新疗法的可及性和可负担性 [1][4] SINTBILO® - SINTBILO®是一种抗PCSK9单克隆抗体,首次被纳入NRDL,用于治疗成人原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性和非家族性)和混合性血脂异常 [2][6] - SINTBILO®提供多种给药方案:150mg Q2W, 450mg Q4W, 和 600mg Q6W,这些方案显著降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平近70%,降低脂蛋白a [Lp(a)]近50% [2] - 作为国内首个进入NRDL的PCSK9抑制剂,SINTBILO®为中国高胆固醇血症患者提供了重要的新的治疗选择 [2] Olverembatinib - Olverembatinib是一种口服的第三代酪氨酸激酶抑制剂(TKI),首次被纳入NRDL,用于治疗携带T315I突变的慢性期慢性髓性白血病(CML-CP)或加速期CML(CML-AP)患者,以及对第一代和第二代TKI耐药和/或不耐受的CML-CP患者 [3][8] - Olverembatinib是中国国家药品监督管理局(NMPA)批准的首个第三代BCR-ABL抑制剂 [3] - Innovent与Ascentage Pharma共同致力于olverembatinib在中国的商业化 [3][9] 公司动态 - Innovent创始人、董事长兼首席执行官Michael Yu博士表示,SINTBILO®被纳入NRDL是一个重要成就,将显著提高其可及性和可负担性,同时olverembatinib的新适应症纳入NRDL也将惠及更多CML患者 [4] - Innovent致力于通过其产品优势,进一步提高药物的可负担性和可及性,使高质量药物能够尽快惠及更多患者及其家庭 [4] 公司介绍 - Innovent成立于2011年,致力于为全球患者提供可负担的高质量生物制药产品,专注于肿瘤、心血管和代谢、自身免疫和眼科等关键疾病领域 [10] - Innovent已推出11种产品,另有5种新药申请正在监管审查中,3种资产处于III期或关键临床试验阶段,17种分子处于早期临床阶段 [10] - Innovent与包括Eli Lilly、Sanofi、Incyte、Adimab、LG Chem和MD Anderson Cancer Center在内的30多家全球医疗保健公司合作 [10]