信达生物发布公告 - 信达生物发布公告，公司研发的重组抗胰岛素样生长因子1受体(IGF-1R)抗体注射液(研发代号：IBI311)在中国甲状腺眼病(Thyroid Eye Disease,TED)受试者中开展的III期注册临床研究(RESTORE-1)达成主要终点[1] - IBI311是公司研发的重组抗胰岛素样生长因子1受体(IGF-1R)抗体，用于治疗TED，可阻断IGF-1等相关配体或激动型抗体介导的IGF-1R信号通路激活，减少下游炎症因子的表达，从而抑制OFs活化导致的透明质酸和其他糖胺聚糖合成，减轻炎症反应[7] RESTORE-1研究结果 - RESTORE-1研究结果显示，接受IBI311治疗的受试者研究眼的眼球突出应答率显著优于安慰剂组，IBI311组和安慰剂组研究眼的眼球突出应答率分别为85.8%和3.8%，两组差异为81.9%[2] - IBI311在RESTORE-1研究中展示出治疗TED效果显著、安全性良好，整个研究期间IBI311整体安全性良好，未发生严重不良事件[3]