证券研究报告 医药生物 证券分析师 刘闯 S1350524030002 liuchuang@huayuanstock.com 李强 S1350524040001 Liqiang01@huayuanstock.com 市场表现： -17.00% 3.00% 23.00% 信立泰 沪深300 相关研究 首次覆盖报告 2024 年 09 月 13 日 信立泰 (002294.SZ ) 买入（首次覆盖） ——创新药商业化渐入佳境，在研管线持续丰富 投资要点： ➢ 公司事件：公司发布 2024 年半年报，2024 上半年实现营业收入 20.4 亿元，同比增长 21.3%，实现归母 净利润 3.4 亿元（同比增长 1.9%）；24Q2，实现营业收入 9.5 亿元，同比增长 19.4%，实现归母净利润 1.4 亿元（同比增长 13.5%），符合市场预期。 ➢ 创新药商业化推广加大，销售费用率有所增长。毛利率方面，24H1 公司整体毛利率为 71.1%，23 年同 期为 68.9%，预计主要系高毛利率创新药占比提升所致；费用率方面，2024 上半年，公司销售、管理和 研发费用率分别为 36.3%、6.6%和 9.9%，23 ...

报告公司投资评级 - 报告给予公司"买入"评级,维持评级 [6] 报告的核心观点 - 公司三项主营业务(原料、制剂、器械)全面增长,支撑公司业绩稳中有增 [3] - 公司研发投入持续增加,多个创新项目处于临床III期,研发管线进展顺利 [4] - 公司毛利率有所改善,在手资金充足支撑后续研发投入 [5][10] 报告分析要点总结 业绩表现 - 2024年上半年,公司实现营业收入20.43亿元,同比增长21.28%;归属于上市公司股东的净利润3.44亿元,同比增长1.92% [2] - 公司制剂、原料和器械三项主营业务收入均实现快速增长 [3] 研发进展 - 公司2024年上半年研发投入4.60亿元,占营收比重22.51% [4] - 公司2个产品获批上市,4个产品申报上市,多个创新项目处于临床III期 [4] - 公司研发布局进展顺利,有望持续丰富产品及创新药物管线 [4] 财务状况 - 公司毛利率达71.13%,较去年上涨2.20个百分点 [5] - 公司在手货币资金9.38亿元,占总资产比例9.73%,为后续研发创新提供持续动力 [10]

报告公司投资评级 - 维持"买入"评级 [3] 报告的核心观点 收入端 - Q2单季度实现接近20%的同比增长略超预期,主要来自信立坦的增量 [1] - 利润增速慢于收入的原因是进行产品学术推广活动销售费用投入加大,同时研发费用也有增加 [1] 财务指标 - 2024年上半年研发投入4.60亿元,占营收比重22.51%,扣除2023年同期里程碑支付款项后同比为增长趋势 [1] - 销售费用7.41亿元同比+44.24%,销售费用率36.27%同比+5.77pp [1] - 研发费用2.02亿元同比+23.15%,研发费用率9.90%同比+0.15pp [1] - 管理费用1.34亿元同比+1.76%,管理费用率6.54%同比-1.25pp [1] - 经营活动产生现金流量净额5.33亿元,同比增长50.81% [1] 分板块情况 1) 创新药方面 - 信立坦市场占有率提升,同比增长超20% [1] - ARB/CCB类复方制剂阿利沙坦酯氨氯地平获批 [1] - DPP-4抑制剂苯甲酸福格列汀片获批 [1] 2) 仿制药方面 - 泰嘉续标影响逐步出清,24H1实现销量环比增长 [1] - 头孢呋辛钠集采后渗透率呈现提升 [1] - 特立帕肽粉针和水针整体收入同比增速超过50% [1] 3) 其他业务 - 原料药整体收入增长超过15% [1] - 医疗器械收入同比增长49.62%并逐步开始盈利 [1] 研发管线 - S086高血压已提交发补,阿利沙坦酯吲达帕胺、长效特立帕肽、恩那罗血液透析、腹膜透析CKD患者贫血已NDA [1] - 海外管线中JK07 HFrEF和HFpEF的2期临床顺利推进,JK06已获批在欧洲部分国家开展1期临床 [1] - SAL0120 CKD获批临床、高血压2期已经启动 [1] - GLP-1方面SAL0112完成1期,积极开展肥胖1b期、糖尿病2期 [1] 盈利预测与估值 - 预计公司2024-2026年归母净利润分别为6.31亿元、7.34亿元、9.07亿元,同比增速分别为8.8%、16.2%、23.6% [2] - 对应PE分别为54x，47x，38x [2] - 公司未来创新持续推进,看好公司长期发展,维持"买入"评级 [1]

[Table_Main] 证券研究报告 | 公司点评 信立泰(002294.SZ) 2024 年 08 月 31 日 买入（维持） 所属行业：医药生物/化学制药 当前价格(元)：30.15 证券分析师 周新明 资格编号：S0120524060001 邮箱：zhouxm＠tebon.com.cn 吴明华 资格编号：S0120524050002 邮箱：wumh3＠tebon.com.cn 市场表现 信立泰 沪深300 | --- | --- | --- | --- | |--------------------------------------|---------|---------|-------| | -26% -17% 2023-08 \n沪深 对比 | 2023-12 | 2024-04 | | | 300 | 1M | 2M | 3M | | 绝对涨幅 (%) 相对涨幅 | 5.94 | 13.22 | 14.12 | | (%) 资料来源：德邦研究所，聚源数据 | 7.36 | 17.27 | 21.72 | 相关研究 1.《信立泰：心血管慢病龙头企业，迎 来创新管线收获期》，2023.12.13 ...

报告公司投资评级 - 报告维持"买入"评级[2] 报告的核心观点 事件概述 - 2024年8月27日,信立泰发布2024年中报业绩,公司实现营业收入20.43亿元,同比+21.28%;归母净利润3.44亿元,同比+1.92%;扣非归母净利润3.34亿元,同比+8.46%[2] - 单季度来看,公司2024Q2收入为9.52亿元,同比+19.44%;归母净利润为1.44亿元,同比+13.54%;扣非归母净利润为1.32亿元,同比+17.69%,二季度扣非净利润恢复显著[2] 公司经营情况 - 报告期内,公司整体毛利率为71.13%,同比+2.19个百分点;期间费用率51.69%,同比+5.83个百分点,其中销售费用率36.27%,同比+5.77个百分点[2] - 公司在过去两年内经历了主要产品集采,造成营收利润大幅下滑,随着加大创新药的布局投入,产品数量增多、销售增长的叠加效应带动营收率先恢复[2] 新产品进展 - 复立坦®（阿利沙坦酯氨氯地平片）、信立汀®（苯甲酸福格列汀片）获批上市[2] - 创新药S086（高血压适应症）、SAL0108等多个产品正在CDE审评阶段,其中S086已向CDE提交发补资料,获批在即[2] - 临床后期阶段的创新药中,公司继续推进S086（慢性心衰适应症）III期临床试验的患者入组;SAL003（重组全人源抗PCSK9单克隆抗体注射液）已完成III期临床试验的患者入组,正在随访中[2] - 公司中美双报的创新生物药JK07正在美国、中国、加拿大开展国际多中心II期临床试验（HFrEF和HFpEF适应症），进展顺利[3] - 广谱抗肿瘤创新生物药JK06向EMA提出CTA（欧洲临床试验申请）后,已获批可在欧洲部分国家开展I期临床,将于24Q3正式启动患者入组[2] 投资建议 - 调整部分产品销售预测及费用预测,预计公司2024~2026年收入分别为40.4/47.3/54.0亿元,同比增长19.9%/17.1%/14.3%;归母净利润分别为6.7/7.9/8.9亿元,同比增长15.7%/18.0%/12.7%[4] - 看好公司创新转型带来的收入结构重塑,在心血管领域的多年耕耘,老产品医保及集采降价即将触底,维持"买入"评级[4]

信立泰(002294) / 化学制药 / 公司点评 / 2024.08.26 信立坦渠道拓展顺利，研发管线丰富 投资评级:增持(维持) 核心观点 | --- | --- | |----------------|------------| | 基本数据 | 2024-08-26 | | 收盘价(元) | 27.82 | | 流通股本(亿股) | 11.15 | | 每股净资产(元) | 7.03 | | 总股本(亿股) | 11.15 | 最近 12 月市场表现 -15% -7% 1% 9% 17% 25% 信立泰 沪深300 分析师 张文录 SAC 证书编号：S0160517100001 zhangwenlu@ctsec.com 分析师 赵则芬 SAC 证书编号：S0160524040003 zhaozf@ctsec.com 相关报告 1. 《高血压产品布局完善，仿制药负面 影响削弱》 2024-03-27 2. 《泰嘉中标单价略有下行，研发进展 顺利》 2023-08-25 3. 《信立坦加速渠道下沉，新产品蓄势 待发》 2023-03-29 证券研究报告 事件：2024 年上半年，信立泰实现营收 20.4 ...

深圳信立泰药业股份有限公司 2024 年半年度报告全文 深圳信立泰药业股份有限公司 2024 年半年度报告 2024 年 08 月 1 深圳信立泰药业股份有限公司 2024 年半年度报告全文 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容 的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担 个别和连带的法律责任。 公司负责人叶宇翔、主管会计工作负责人孔芸及会计机构负责人（会计 主管人员）孔芸声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本半年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质 承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计 划、预测与承诺之间的差异。 本公司请投资者认真阅读本半年度报告全文，并特别注意下列风险因 素：可能存在研发失败、政策变化带来的价格下降、成本上升等风险。有关 风险因素及应对措施已在本报告"管理层讨论与分析"部分予以描述，敬请 投资者注意投资风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 2 深圳信立泰药业股份有限公司 ...

当前市场对信立泰的分歧 - 市场认为公司业绩迟未兑现 [16][19][20][21] - 对部分创新品种价值的争论 [22][23][24] - 对公司早期创新管线的忽视 [25] 创新管线迎新周期 - 多款产品进入商业化阶段 [26][27][29][30][31][32][33][34][35][36][37][38][39][40][41][42][43][44][45][46][47][48][49][50][51][52][53][54][55][56][57][58][59][60][61][62][63][64][65] - 早期管线不乏全球 first in class 品种 [76][77][78][79][80][81][82][83][84][85][86][87][88][89][90][91][92][93] - 搭建小核酸平台,预计 2025 年进入临床 [94][95][96][97] 仿制药业绩扰动即将出清,创新药加速放量 - 泰嘉、头孢呋辛风险逐步落地,仿制药集采扰动全面出清 [100][101][102][103] - 创新药进入快速放量阶段,未来三年复合增速超 40% [104][105][106][107][108][109][110][111][112][113][114][115] 国内稀缺慢病新药龙头,高估值具备合理性 - 国内独特的慢病创新管线值得高估值 [116][117] - 创新药业绩快速、持续高增长值得高估值 [119] - 新药研发的国际化视角值得高估值 [120][121] 盈利预测与公司估值 - 公司估值 [122][123][124][125][126] - 盈利预测 [127] 风险提示 - 医保控费力度加大 [128] - 慢病用药市场竞争格局恶化 [128] - 产品研发进度不及预期 [129]

报告公司投资评级 - 公司维持"买入"评级 [3] 报告的核心观点 公司业绩情况 - 2023年公司实现营业收入33.65亿元，同比下降3.35%；归母净利润5.8亿元，同比下降8.95% [1] - 2024年一季度公司实现营业收入10.91亿元，同比增长22.92%；归母净利润2.00亿元，同比降低5.06% [1] 销售推广情况 - 2023年公司销售费用达到10.16亿元，销售费用率为30.18% [1] - 2024年一季度销售费用率为34.56%，同比上升3.62个百分点，主要系恩那罗新品上市，公司加大了在产品推广上的投入 [1] - 公司构建了一个结合了现代医药企业营销技巧与中国市场特点的新型专业化推广团队，在推广信立坦产品方面已展现出明显成效 [1] 创新产品管线 - 公司以心脑血管为核心,同时向肾科、骨科等新领域扩展 [1] - 截至2023年12月31日,公司在心脑血管领域有4款慢性病创新药已递交NDA,有望陆续上市 [1] - 公司在心脑血管领域还有多个创新药物进入III期临床试验阶段 [1] - 在扩展领域,公司也有多个创新药物进入III期临床试验阶段 [1] 重点产品进展 - 肾性贫血新药恩那度司他片(恩那罗)获批上市,并成功纳入2023年医保目录,2024年将迎来首个完整医保年 [1] - 恩那罗在CKD适应症销售潜力大,优于前一代药物罗沙司他 [1] - JK07是心衰领域首个进入临床开发阶段的选择性ErbB4激动剂,公司已在中国和美国开展II期临床试验 [2] 财务预测 - 我们预计公司2024-2026年收入为39.95、47.76、54.87亿元 [3] - 我们预计公司2024、2025年归母净利润为6.20、7.13亿元,2026年为8.77亿元 [3]

业绩总结 - 公司一季度收入增长23%，创新药增长明显，恩纳罗接入医院数量增加[3] - 信利卡一季度收入接近20%的增长，全年目标是增长两个亿；恩纳罗的准入情况良好，预计全年目标两亿有望实现[10] 用户数据 - 新地产今年增长非常好的原因包括组织架构调整、品牌定位、销售团队的组建等，社区医院和基层医院是重要的增长点[8] 未来展望 - 恩纳罗计划拓展适应症，包括腹痛、血透和肿瘤化疗引起的贫血，JK07临床试验预计在国内月底或下月开始入组[9] - 恩纳罗计划拓展至腹透和血透人群肾性贫血，以及肿瘤化疗引起的贫血治疗领域[12] 新产品和新技术研发 - 0130产品主要用于二级以上高血压或血压高于治疗目标值20毫米汞柱以上的患者，具有竞争优势[12] 市场扩张和并购 - 公司销售费用增加一个亿左右，主要因销售人员增加，全年销售费用率可能上升，但会根据市场情况控制投入节奏[7] - 公司销售费用增长大约一亿，主要体现在新产品的上市和销售团队的重新架构上，为助力恩纳罗上市，公司在医学方面的投资增大[10] 负面信息 - 华创医药销售费用在一季度增长约1亿，主要体现在团队重新架构调整、新产品上市、销售人员增加等方面[4]