信立泰(002294)
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信立泰:2024年三季报点评:收入、利润均超预期,创新业务持续加速
华创证券· 2024-10-31 07:42
报告公司投资评级 - 报告给予公司"推荐"评级 [1] 报告核心观点 - 公司存量仿制药影响即将出清,业绩驱动已切换至创新药 [1] - 公司在研管线产品研发稳步推进,已上市产品医保谈判顺利推进,NDA及III期临床产品有望在2024-2025年获批 [1] - 预计2024-2026年公司归母净利润将分别为6.38、7.08和8.79亿元,同比增长10.0%、10.9%和24.2% [1][2] - 根据分部估值计算,公司2025年合理估值为460亿元,对应股价41.3元 [1] 财务数据总结 - 2023-2026年营业收入分别为33.65、40.19、45.71和56.64亿元,同比增长-3.4%、19.4%、13.7%和23.9% [2] - 2023-2026年归母净利润分别为5.80、6.38、7.08和8.79亿元,同比增长-8.9%、10.0%、10.9%和24.2% [2] - 2023-2026年毛利率分别为68.6%、71.3%、71.5%和72.4% [2] - 2023-2026年ROE分别为7.2%、7.9%、8.6%和10.4% [2]
信立泰(002294) - 信立泰投资者关系管理信息
2024-10-30 15:56
恩那罗产品推广情况 - 公司已组建专门的肾科销售团队进行恩那罗的专职推广,通过DTP药房、关联药店和临采等多种方式加大准入力度,正式准入+临采+关联药房已超过700家[1] - 与同年医保同类竞品相比,恩那罗在医院准入数量上处于领先地位[1] 公司产品布局和协同 - 公司通过不同类型产品的递进阶梯式布局,计划覆盖高血压全人群市场,为不同细分患者群体提供不同的高血压药物[2] - 信立坦和S086用于轻中度高血压初治患者,复立坦®和108为复方产品用于单药控制不佳患者,针对未受控高血压还开发了新作用机制的产品[2] - 为改善患者顺应性,公司还布局了一年用药两次的小核酸产品[2] 主要研发项目进展 - S086(高血压)已报产,正在审评中,预计2025年初获批;心衰适应症III期临床已入组560多例,预计2025年上半年完成入组[3] - JK07正在美国、加拿大、中国进行II期临床试验,预计2024年底读出中期分析数据,2025年中有机会完成II期临床入组[3] - 恩那罗(血透和腹透)已于7月提交NDA,争取2025年上半年获批[4] - 0108已申报上市,预计2025年初获批[4] - SAL0130完成氨氯地平用药不佳的III期临床,将开展对S086用药不佳的III期临床研究[4] - SAL003(PCSK9单抗)III期临床入组结束,正在随访阶段,预计2025年7-8月申报NDA[4] - 公司未来几年将保持一定比例的研发投入,预计2025年推进6-7个项目进入临床前研究,3-4个推进到IND[4] 其他产品进展 - 特立帕肽长效已提交NDA,预计2025年底后年初获批[3] - 公司器械业务中椎动脉支架占比较高[3] - 公司未来将继续聚焦慢病领域开发更多产品,如降血压、慢性心衰、抗血栓、降血脂等,以及NASH、ADC和肥胖等[3]
信立泰:业绩符合预期,创新品种销售渐入佳境
国盛证券· 2024-10-28 08:10
报告公司投资评级 - 公司维持"买入"评级 [3] 报告的核心观点 - 业绩符合预期,创新品种销售渐入佳境 [1] - 收入端,24Q3同比增速达到24.15%、环比增速0.71%符合预期,恩那罗推广逐步取得较好进展 [1] - 利润端,24Q3归母净利润同比增长17.01%,增速慢于收入主要是由于新品市场推广导致销售费用增加 [1] - 公司产品线持续丰富,创新产品的收入及利润贡献占比持续提升,带量采购的仿制药等保持稳定的收入贡献 [1] - 公司深耕慢病用药,患者用药时间更长,产品可形成长期放量趋势 [1] - 后续小核酸、基因编辑等有望对公司在慢病领域竞争力进一步赋能,在良好竞争格局中形成领域覆盖优势 [1] 财务数据总结 - 2024-2026年归母净利润分别为6.31亿元、7.34亿元、9.07亿元,同比增速分别为8.8%、16.2%、23.6% [2] - 2024-2026年EPS分别为0.57元、0.66元、0.81元 [2] - 2024-2026年净资产收益率分别为7.4%、8.6%、10.1% [2] - 2024-2026年P/E分别为58x、50x、40x [2]
信立泰:24Q3营收扣非超预期,恩那罗未来可期
华安证券· 2024-10-24 14:00
报告投资评级 - 报告给予信立泰"买入"评级(维持) [1] 报告核心观点 - 2024年三季度信立泰营收和净利润均超预期,恩那罗医保内首年加大推广带动销售费用率上升 [1] - 公司整体毛利率提升4个百分点,经营性现金流大幅增长,经营状况良好 [1] - 恩那罗在医院的正式准入和临床应用优于同类竞品,创新产品复立坦和信立汀参与2024年医保目录调整 [1] - 公司在研管线丰富,有望在未来每年均有新产品上市 [1] 财务数据总结 - 预计2024~2026年公司收入分别为40.5/47.3/56.9亿元,同比增长20.2%/16.8%/20.5% [2] - 预计2024~2026年归母净利润分别为6.3/6.8/8.1亿元,同比增长8.9%/7.6%/19.8% [2] - 预计2024~2026年毛利率分别为69.6%/70.2%/71.1%,ROE分别为7.8%/8.3%/9.8% [3][6]
信立泰20241022
2024-10-23 15:46
会再进一步开展0865运邀回家的三期领场应该是在年底或者是在明年初会进入三期另外一个是003这个项目这个是P30P9这个单刊我们这个单刊是一个月给亿增的这是一个增增亿上的一个长效 这个三期,我们上次也讲过了,已经录制完了,五月份,现在正在水法,我们预计是在明年年中前后,大概七八月份,可以申报NDA。 另外一个,接下来介绍一下二期的产品二期的我们N248有一个CIA的试用证这个目前我们是首例入组已经完成了目前正在二期的推进的过程当中另外还有一个是120这个项目是二期未受控高血压的这个二期我们现在是 正在准备入组的Session 有一些人应该是这个月底或者是11月初应该会有首例的入组。另外一个试验证就是CKD,这个试验证我们也在推,9月份已经过了首交的年龄,目前正在推入组。 另外一个是112这个项目,这个项目谈疗病的二期首例我们也录了,目前是9月下旬录了首例,然后目前现在也有设立了 北半的这个一期 我们说的是一低这个数据我们预计是在这个月底或者是十一月初一期的这个数据会出来上次也简要的看了一些这个大致的一个情况目前这个减重的这个效果也还是不错的 但这个项目我们也是在加快推进这个主要也是交替完的这个进展也是比较大另 ...
信立泰:公司事件点评报告:持续加码研发,重磅品种稳步推进
华鑫证券· 2024-10-23 13:37
报告公司投资评级 报告给予公司"买入"投资评级[1] 报告的核心观点 1. 创新药持续发力,管线不断丰富[1] - 2024年Q3收入同比增长24.15%,环比Q2增长0.71%,主要是阿利沙坦酯片和恩那度司他片两大创新药的销售拉动[1] - 2024年上半年公司还新增了阿利沙坦酯氨氯地平片和苯甲酸福格列汀片两个创新药品种[1] - 创新药产品线持续丰富,收入占比稳步提升[1] 2. 关注参与2024年医保谈判的品种[1] - 阿利沙坦酯氨氯地平片和苯甲酸福格列汀片已通过2024年医保谈判形式审查,近期医保谈判工作已推进至预谈判[1] - 考虑到阿利沙坦酯氨氯地平片为复方制剂,且阿利沙坦酯医保价格已确定,氨氯地平片也有明确的参考价格基础,预计谈判价格将充分考虑单方定价,阿利沙坦酯氨氯地平片顺利纳入的概率较高[1] 3. 持续加码研发,注资美国子公司[1] - 公司在慢病领域,尤其是降血压和心衰领域持续布局,多个创新药处于III期临床或已上市申请[1] - 公司拟以自筹资金5000万美元向美国子公司Salubris Bio增资,主要为JK07和JK06推进临床研究[1] - JK07是公司自主研发、具有全球知识产权的NRG-1融合抗体药物,是心衰领域首个进入临床开发阶段的选择性ErbB4激动剂,是公司第一个中美双报的创新生物药[1] 盈利预测 1. 预测公司2024-2026年收入分别为40.78、47.69、55.52亿元,归母净利润分别为6.45、7.60、9.27亿元,EPS分别为0.58、0.68、0.83元[2] 2. 随着更多创新药上市并纳入医保,未来创新药收入占比提高,毛利率净利率提升[2] 3. 当前股价对应PE分别为59.8、50.8、41.6倍[2]
信立泰:2024年三季报点评:公司2024年三季度收入和利润同比高增长,持续加码创新投入
国海证券· 2024-10-23 10:12
报告公司投资评级 报告给予"信立泰"公司首次覆盖"买入"评级。[5] 报告的核心观点 1) 2024年前三季度公司营业收入30.01亿元(yoy+22.18%),归母净利润5.10亿元(yoy+6.37%),扣非归母净利润4.97亿元(yoy+14.94%)。2024年Q3公司营业收入9.58亿元(yoy+24.15%),归母净利润1.66亿元(yoy+17.01%),扣非归母净利润1.64亿元(yoy+30.87%)。公司收入和利润高速增长。[3][4] 2) 2024年Q3公司毛利率为74.07%,同比提升7.90pct;销售费用率为37.45%,同比提升11.26pct;管理费用率为6.57%,同比下降3.41pct;研发费用率10.87%pct,同比下降1.05pct;净利润率为17.51%,同比下降0.81pct。[4] 3) 公司持续加码创新投入,2024年8月从上海尧唐生物引进在研PCSK9靶点的碱基编辑药物"YOLT-101"相关权益,2024年10月22日公司拟以自筹资金5000万美元向位于美国的创新生物制药研发中心Salubris Bio增资。[4] 4) 我们预计2024/2025/2026年公司收入为40.39亿元/48.01亿元/56.48亿元,对应归母净利润6.37亿元/7.37亿元/8.72亿元,对应PE为63.56X/54.93X/46.40X。[5][8]
信立泰:创新产品逐步放量,产品研发进展顺利
财通证券· 2024-10-22 16:03
报告投资评级和核心观点 - 报告给予公司"增持"评级(维持) [1] - 公司2024-2026年预计实现营业收入39.37/47.25/57.64亿元,归母净利润6.06/6.97/8.32亿元,对应PE为51.20/44.47/37.29倍 [3][4] 公司业绩表现 - 2024年前三季度,公司实现收入30.01亿元,同比增长22.18%;实现扣非归母净利润4.97亿元,同比增长14.94% [3] - 2024年第三季度,公司实现收入9.58亿元,同比增长24.15%;实现扣非归母净利润1.64亿元,同比增长30.87% [3] 主要产品表现 - 信立坦销售稳健增长,预计2024年全年销售收入12-13亿元 [3] - 恩那罗进入医保目录后,在医院准入和推广方面取得较好进展,优于同类竞品 [3] - 公司创新产品复立坦、信立汀的医保目录谈判工作正积极推进 [3] 研发进展 - S086(慢性心衰)、SAL0130、SAL003等III期在研项目临床进展顺利,已申报上市的S086(高血压)、SAL0108、SAL056、恩那度司他等正常有序推进 [3] - 恩那度司他(CIA)II期完成首例入组,SAL0112(2型糖尿病)II期临床完成首例入组,SAL0120(高血压)已启动II期临床 [3] 风险提示 - 药物研发进展不及预期 [4] - 医保谈判降价高于预期 [4] - 新产品入院进度低于预期 [4]
销售、研发费用持续攀升 信立泰“真金白银”加大创新药投入|财报解读
财联社· 2024-10-21 22:04
文章核心观点 - 信立泰前三季度营收和净利润均实现增长,其中Q3单季业绩增长较H1有所改善[1] - 业绩增长主要得益于创新产品收入及利润贡献提升以及仿制药保持稳定收入[1] - 公司销售费用和研发费用增长较快,分别同比增长53.65%和19.53%[1] - 信立泰正不断加大对创新药领域的投入,拟向美国子公司Salubris Bio增资3.5亿元人民币[1] - 信立泰还与尧唐生物签订协议,获得PCSK9靶点碱基编辑药物"YOLT-101"在中国大陆的独家许可权益[2] 营收和净利润增长 - 前三季度公司实现营业收入30.01亿元,同比增长22.18%[1] - 前三季度归母净利润5.10亿元,同比增长6.37%[1] - Q3单季公司实现总营收9.58亿元,同比增长24.15%[1] - Q3单季归母净利润1.66亿元,同比增长17.01%[1] 费用增长 - 前三季度公司销售费用为11.00亿元,同比增长53.65%[1] - 前三季度研发费用达3.06亿元,同比增长19.53%[1] 创新药投入 - 公司拟以自筹资金5000万美元(约合人民币3.5亿元)向美国子公司Salubris Bio增资[1] - 增资主要投向JK07、JK06的临床研究,以及Salubris Bio平台建设和研发管线布局[1] - 公司还与尧唐生物签订协议,获得PCSK9靶点碱基编辑药物"YOLT-101"在中国大陆的独家许可权益[2]
信立泰(002294) - 2024 Q3 - 季度财报
2024-10-21 18:42
财务数据 - 2024年前三季度公司实现收入30.01亿元,同比增长22.18%[3] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润4.97亿元,同比增长14.94%[3] - 公司2024年第三季度营业利润为58.18亿元[3] - 公司2024年第三季度净利润为51.21亿元[5] - 公司2024年第三季度归属于母公司股东的净利润为50.97亿元[27] - 公司2024年第三季度归属于母公司所有者的综合收益总额为50.36亿元[28] - 公司2024年第三季度基本每股收益为0.46元[28] - 营业收入为30.01亿元,同比增长22.1%[26] - 营业成本为8.38亿元,同比增加6.8%[26] - 销售费用为10.99亿元,同比增加53.7%[26] - 研发费用为3.06亿元,同比增加19.6%[26] - 财务费用为-2.29亿元,同比减少52.5%[26] - 其他收益为4,330.69万元,同比减少28.5%[26] - 投资收益为1,204.53万元,同比增加1,467.1%[26] 资产负债情况 - 公司2024年第三季度末货币资金余额为10.28亿元[23] - 公司2024年第三季度末交易性金融资产余额为6.68亿元[23] - 公司2024年第三季度末应收账款余额为4.85亿元[23] - 公司2024年第三季度末存货余额为4.88亿元[23] - 公司2024年第三季度末一年内到期的非流动资产余额为2.15亿元[23] - 公司2024年第三季度末其他流动资产余额为6.89亿元[23] - 公司2024年第三季度末流动资产总额为37.61亿元[23] - 公司2024年第三季度末应收款项融资余额为1.11亿元[23] - 公司2024年第三季度末其他应收款余额为3.34亿元[23] - 公司2024年第三季度末预付款项余额为4,372万元[23] - 长期股权投资为2.83亿元,同比增加2.9%[24] - 其他权益工具投资为2.65亿元,同比增加12.8%[24] - 其他非流动金融资产为2.76亿元,同比增加0.1%[24] 现金流情况 - 公司2024年第三季度经营活动产生的现金流量净额为85.39亿元[29] - 公司2024年第三季度投资活动产生的现金流量净额为-120.83亿元[29] - 公司2024年第三季度筹资活动产生的现金流量净额为6.53亿元[29] - 公司2024年第三季度期末现金及现金等价物余额为102.43亿元[29] - 销售商品、提供劳务收到的现金为308.80亿元[29] 募集资金使用情况 - 公司非公开发行股票募集资金共计人民币 195,187.12 万元,扣除发行费用后实际募集资金净额为人民币 193,206.57 万元[16] - 截至 2024 年 9 月 30 日,公司累计投入募集资金 107,888.31 万元,募集资金账户余额为 95,413.32 万元[16] - 公司使用募集资金进行现金管理,截至 2024 年 9 月 30 日,累计委托理财金额为 157,978.00 万元,未到期余额为 133,619.01 万元[18][19][20] - 公司使用自有资金进行现金管理,截至 2024 年 9 月 30 日,累计委托理财金额为 59,340.00 万元,未到期余额为 41,381.01 万元[18][19][20] 其他情况 - 公司创新产品和信立泰品牌被医生、患者的认同和接受度越来越高,产品线不断丰富,创新产品收入及利润贡献占比持续提升[3] - 公司加大产品推广和创新研发投入,恩那罗在医院的正式准入和临床应用优于同年医保的同类竞品[8] - 创新产品复立坦、信立汀的医保目录谈判工作正积极推进[8] - 公司研发项目有序推进,多个III期在研项目临床进展顺利,已申报上市的项目也在正常有序推进[9] - 公司报告期内不存在违规对外担保、控股股东及其关联方占用公司资金等情况[17] - 公司报告期内不存在公司实际控制人、股东、关联方等承诺事项未履行完毕的情况[17] - 公司报告期内现金管理产品未发生逾期未收回的情况,也未计提减值准备[18][19][20] - 公司未来仍有委托理财计划[19][20]