报告公司投资评级 - 报告维持"买入"评级[2] 报告的核心观点 事件概述 - 2024年8月27日,信立泰发布2024年中报业绩,公司实现营业收入20.43亿元,同比+21.28%;归母净利润3.44亿元,同比+1.92%;扣非归母净利润3.34亿元,同比+8.46%[2] - 单季度来看,公司2024Q2收入为9.52亿元,同比+19.44%;归母净利润为1.44亿元,同比+13.54%;扣非归母净利润为1.32亿元,同比+17.69%,二季度扣非净利润恢复显著[2] 公司经营情况 - 报告期内,公司整体毛利率为71.13%,同比+2.19个百分点;期间费用率51.69%,同比+5.83个百分点,其中销售费用率36.27%,同比+5.77个百分点[2] - 公司在过去两年内经历了主要产品集采,造成营收利润大幅下滑,随着加大创新药的布局投入,产品数量增多、销售增长的叠加效应带动营收率先恢复[2] 新产品进展 - 复立坦®(阿利沙坦酯氨氯地平片)、信立汀®(苯甲酸福格列汀片)获批上市[2] - 创新药S086(高血压适应症)、SAL0108等多个产品正在CDE审评阶段,其中S086已向CDE提交发补资料,获批在即[2] - 临床后期阶段的创新药中,公司继续推进S086(慢性心衰适应症)III期临床试验的患者入组;SAL003(重组全人源抗PCSK9单克隆抗体注射液)已完成III期临床试验的患者入组,正在随访中[2] - 公司中美双报的创新生物药JK07正在美国、中国、加拿大开展国际多中心II期临床试验(HFrEF和HFpEF适应症),进展顺利[3] - 广谱抗肿瘤创新生物药JK06向EMA提出CTA(欧洲临床试验申请)后,已获批可在欧洲部分国家开展I期临床,将于24Q3正式启动患者入组[2] 投资建议 - 调整部分产品销售预测及费用预测,预计公司2024~2026年收入分别为40.4/47.3/54.0亿元,同比增长19.9%/17.1%/14.3%;归母净利润分别为6.7/7.9/8.9亿元,同比增长15.7%/18.0%/12.7%[4] - 看好公司创新转型带来的收入结构重塑,在心血管领域的多年耕耘,老产品医保及集采降价即将触底,维持"买入"评级[4]