报告公司投资评级 - 公司维持"买入"评级 [2] 报告的核心观点 制剂业务放量略慢 - 受行业政策影响,公司化学制剂业务放量略慢,一方面行业整治加大上量难度,另一方面医院集采考核趋严,对非集采产品上量和覆盖造成一定阻力,叠加部分核心产品降价影响,导致制剂业务收入端同比有所下降 [1] 在研管线积极推进,潜在大单品有望获批 - 多款微球产品进展顺利,注射用醋酸亮丙瑞林微球通过一致性评价,成为全球首个按照美国FDA个药指南完成生物等效性研究获批的促性腺激素释放激素类长效缓释制剂。注射用醋酸曲普瑞林微球子宫内膜异位症获批上市。注射用阿立哌唑微球2023年报产,发补材料已顺利提交,有望2025H1获批上市 [1] - 重点生物制品稳步推进,司美格鲁肽注射液Ⅱ型糖尿病适应症已报产,减重适应症正在进行Ⅲ期临床。重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液的银屑病适应症、强直性脊柱炎适应症均已完成Ⅲ期临床入组 [1] 降本增效费用端控制较好,利润端保持稳定增长 - 2024年前三季度,公司毛利率同比提升1.88pct至65.81%,销售费用率同比降低2.10pct至27.05%,管理费用率同比增加0.16pct至5.20%,研发费用率同比降低2.12pct至8.09%,综合影响下公司净利率同比增加4.61pct至21.43% [1][2] - 预计2024-2026年公司归母净利润分别为20.69亿元/22.96亿元/25.71亿元,同比增速分别为5.88% / 11.02% / 11.97% [3] 风险提示 - 制剂产品降价风险 - 在研产品获批不及预期的风险 - 市场竞争加剧的风险 [2]

丽珠医药集团股份有限公司投资者关系活动记录表 编号：2024-14 | --- | --- | --- | |-------------------------|---------------------------------------------|--------------------------------------------------| | | √特定对象调研 □分析师会议 | | | | □媒体采访 | 业绩说明会 | | 投资者关系活动类 | □新闻发布会 □路演活动 | | | 别 | 现场参观 | | | | 其他 | | | | 丽珠集团——副总裁、董事会秘书 | 杨亮 | | | 丽珠集团——投资者关系总监 | 陈文霞 | | | 东吴证券——分析师 | 张坤 | | 活动参与人员 | 东吴证券——研究员 | 张翀翯 | | | 富国基金——基金经理 | 王超 | | | 富国基金——研究员 | 杨波 | | 时间 | 10 月 31 日 13:00-14:00 | | | 地点 | 本公司会议室 | | | 形式 | 现场调研 | | | | 问：简单回顾公司三季度经营情况？ ...

报告评级 - 维持"增持"评级 [3] 报告核心观点 - 消化道领域短期承压,参芪扶正医保解限后稳健增长 [6] - 创新药和高端制剂突破密集,收获兑现在即,积极回购增强信心 [6] - 下调2024-2026年预测EPS为2.24/2.45/2.78元,维持目标价为43.96元,对应2024年PE 20X [3] 财务数据总结 - 2024Q1-3实现收入90.82亿元(-5.9%),归母净利润16.73亿元(+4.4%),扣非归母净利润16.31亿元(+3.5%) [6] - 2024Q3实现收入27.99亿元（-5.6%），归母净利润5.02亿元（+7.5%）,扣非归母净利润4.75亿元（-1.4%） [6] - 2024-2026年预测EPS为2.24/2.45/2.78元 [10] - 维持目标价为43.96元,对应2024年PE 20X [3]

报告公司投资评级 丽珠集团维持"买入"评级[1] 报告的核心观点 1) 利息收入减少,影响了整体利润表现[1] 2) 公司已陆续引入多个创新药品种,管线持续丰富,有望推动公司业绩加速发展[1] 3) 基于公司优秀的管理层、销售团队、单抗平台、微球平台等,公司长期投资价值凸显[1] 分板块总结 1) 化学制剂板块: - 消化道产品收入下降18.66%[1] - 促性激素产品收入增长5.46%[1] - 精神产品收入增长3.11%[1] - 抗感染及其他产品收入下降57.32%[1] 2) 原料药和中间体板块:收入下降2.55%[1] 3) 中药制剂板块:收入下降16.49%[1] 4) 生物制品板块:收入增长15.98%[1] 5) 诊断试剂及设备板块:收入增长21.03%[1] 财务指标总结 1) 2024Q1-3期间,销售费用率下降2.10个百分点,研发费用率下降2.12个百分点[1] 2) 2024Q3单季度,销售费用率下降2.98个百分点,研发费用率下降3.94个百分点[1] 3) 2024Q1-3期间,销售毛利率提升1.88个百分点,2024Q3单季度提升1.91个百分点[1] 4) 2024-2026年归母净利润预计分别为20.58亿元、22.31亿元、25.36亿元,增长分别为5.3%、8.4%、13.7%[1][2] 风险提示 1) 行业政策变化风险[1] 2) 产品降价风险[1] 3) 新药研发风险[1]

报告公司投资评级 报告给予丽珠集团(000513.SZ)的投资评级为"买入"。[4] 报告的核心观点 1) 公司2024年前三季度实现收入90.8亿元,同比下降5.9%;实现归母净利润16.7亿元,同比增长4.4%。2024年第三季度实现收入28亿元,同比下降5.6%;实现归母净利润5亿元,同比增长7.5%。[1][2] 2) 化学制剂业务中,消化道产品和抗感染产品收入下滑明显,但促性激素和精神产品收入保持增长。原料药和中间体、中药制剂收入也有所下滑。诊断试剂及设备收入增长21%,表现亮眼。[2] 3) 公司三季度财务费用增加明显,但销售费用和管理费用率同比下降,研发费用率也有所下降,成本控制成果显著。[3] 4) 公司在研管线丰富,注射用醋酸曲普瑞林微球获批新适应症,注射用醋酸亮丙瑞林微球通过一致性评价,阿立哌唑微球、司美格鲁肽等多个品种处于III期临床试验阶段,未来有望陆续获批上市。[3] 5) 预测公司2024-2026年归母净利润分别为20.7/23/25.3亿元,同比增长6%/11%/10%,对应PE为16.7/15/13.7倍,维持"买入"评级。[3] 财务数据总结 1) 2024年前三季度,公司实现收入90.8亿元,同比下降5.9%;实现归母净利润16.7亿元,同比增长4.4%。[1] 2) 2024年第三季度,公司实现收入28亿元,同比下降5.6%;实现归母净利润5亿元,同比增长7.5%。[1] 3) 预测2024-2026年公司营业收入分别为11,679/12,545/13,375百万元,同比变化为-6%/7.4%/6.6%。[9][10][11] 4) 预测2024-2026年公司归母净利润分别为2,073/2,301/2,529百万元,同比变化为6%/11%/9.9%。[9][10][11] 5) 预测2024-2026年公司每股收益分别为2.24/2.48/2.73元。[9][10][11] 6) 预测2024-2026年公司市盈率分别为16.7/15.0/13.7倍。[3]

艾普拉唑销售情况 - 公司通过覆盖率提升和低产医院上量推进艾普拉唑两个剂型的产品，采取以量补价的策略，但报告期内收入受到一定影响，主要源于医保谈判降价11%、行业整治导致上量难度加大、医院集采考核趋严等因素[1] - 公司将充分发挥艾普拉唑的临床应用优势，在覆盖医院上量和新开发医院方面积极推动，同时加大新适应症推广力度[1] - 公司正在布局P-CAB产品，片剂产品的I期临床试验已完成，注射剂型也在同步开发中[2] 促性激素领域 - 辅助生殖相关疾病发病率不断提升，国家政策给予大力支持[2] - 重点品种亮丙瑞林微球具有较高的技术壁垒和较好的竞争格局，且受政策影响较小[2] - 重组绒促性素、西曲瑞克已陆续上市，公司将积极拓宽销售网络[2] - 公司还将不断丰富现有产品管线，如注射用醋酸曲普瑞林微球获批子宫内膜异位症适应症[2] - 公司特色的、差异化领域的产品具有较好的海外开发前景[2] 精神产品 - 2024年前三季度精神产品实现收入4.43亿元，保持稳定增长[3] - 增速放缓主要由于医院基药考核更加严格、氟伏沙明竞品厂家挂网销售导致竞争加剧[3] - 预计精神产品板块全年保持稳定，未来有望通过新产品如阿立哌唑微球的推广带动快速增长[3] 原料药 - 原料药收入略微下滑但利润端仍有增长，高端抗生素产品保持较好增长势头[4] - 公司持续进行质量提升和工艺改进，降本增效明显[4] - 生产线得到最大化利用的同时，完善在销产品管线，有效满足市场多样化需求[4] 研发与BD - 公司研发战略聚焦创新药、专利药，加大引进具有较长专利保护期的创新药产品与项目[4] - 公司BD方向主要聚焦精神神经、消化道、辅助生殖、抗感染和代谢领域，今年引进了多个创新药项目[4] - 公司重视在研项目的国际市场开发[4] 财务与回购分红 - 财务费用利息收入同比减少1.25亿，主要是公司前期锁定高息定期存款到期和银行存款利率下调[3][4] - 公司积极实施股份回购，2024年前9个月累计回购A股785.50万股、H股476.34万股[5] - 公司将继续秉持积极的分红政策，充分结合实际经营情况[5]

报告评级 - 报告给予"丽珠集团(000513)"买入(维持)评级 [4] 报告核心观点 - 公司2024年前三季度实现营业收入90.82亿元(-5.94%)，归母净利润16.73亿元(+4.44%)，业绩基本符合预期 [6] - 消化道领域短期承压,生殖、精神、诊断试剂板块表现良好 [6] - 公司积极布局高壁垒复杂制剂和特色生物制品的研发,在研管线快速推进 [7] - 预计公司2024-2026年归属于母公司净利润分别为21.59/23.82/26.63亿元,维持"买入"评级 [7] 财务数据总结 - 2024年前三季度,公司销售毛利率为65.81%(+1.88pct),销售净利率为21.43%(+4.61pct),销售费用率为27.05%(-2.10pct),管理费用率为5.20%(+0.16pct),研发费用率为8.09%(-2.12pct) [6] - 预测2024-2026年EPS分别为2.33/2.57/2.87元,对应PE为16.03/14.53/13.00倍 [8] - 预测2024-2026年营业收入分别为13,239/14,223/15,427百万元,归母净利润分别为2,159/2,382/2,663百万元 [9]

公司和行业关键要点总结 1. 中药板块实现收入10.41亿元,同比下降16.49% - 主要是去年初新冠疫情和流感频发,中药抗病毒颗粒销售较好,今年恢复正常后有所回落 [1] 2. 精神免疫板块 - 前三季度实现收入4.43亿元,保持个位数增长 - 主要产品马来酸酥沙明和盐酸泰洛皮龙受医院低药考核和其他厂家挂网销售影响,预计全年持平或略降 [6] - 阿利派错即将上市,有望带动整个精神领域快速增长,公司对该领域未来发展持乐观态度 [6] 3. 生殖领域 - 能够保持稳定增长,除生殖相关产品外,激素调节类产品如亮顶瑞林等也有较好的技术壁垒和竞争优势 [12] - 公司正在开发一些规格更小的布瑞派座类似产品,并在评估国际化布局,计划先在东南亚等地区上市 [13] 4. 诊断板块 - 前三季度业绩符合预期,公司对全年保持乐观态度 [14] 5. 财务情况 - 销售费用率有所下降,研发费用下降主要是V01摊销结束,财务费用下降受存款利率下降影响 [11] - 资本开支预计将稳定或有所下降,分红率维持或有所提升 [15] 6. 其他 - 公司将继续加强合规营销,通过精细化管理提升销售效益 [9] - 积极寻求海外合作,推进核心产品国际化 [9] - 在化药领域引进多个创新产品,研发管线持续丰富 [11] - 公司对未来发展充满信心,将继续回报投资者 [16]

财务业绩 - 2024年第三季度营业收入为27.99亿元，同比下降5.59%[3] - 2024年1-9月营业收入为90.82亿元，同比下降5.94%[3] - 2024年第三季度归属于上市公司股东的净利润为5.02亿元，同比增长7.45%[3] - 2024年1-9月归属于上市公司股东的净利润为16.73亿元，同比增长4.44%[3] - 2024年1-9月经营活动产生的现金流量净额为23.08亿元，同比增长4.32%[3] - 2024年第三季度基本每股收益为0.54元，同比增长8.00%[3] - 2024年1-9月基本每股收益为1.81元，同比增长5.23%[3] - 2024年第三季度加权平均净资产收益率为3.56%，同比增加0.13个百分点[3] - 2024年1-9月加权平均净资产收益率为11.63%，同比增加0.24个百分点[3] - 2024年第三季度非经常性损益为2.64亿元[5] - 公司实现营业收入人民币9,081.60百万元，同比下降5.94%[8] - 化学制剂产品实现收入人民币4,714.47百万元，同比下降8.52%[8] - 消化道产品实现收入人民币1,854.14百万元，同比下降18.66%[8] - 促性激素产品实现收入人民币2,307.69百万元，同比增长5.46%[8] - 原料药和中间体产品实现收入人民币2,521.43百万元，同比下降2.55%[8] - 中药制剂产品实现收入人民币1,041.15百万元，同比下降16.49%[8] - 生物制品实现收入人民币130.53百万元，同比增长15.98%[8] - 诊断试剂及设备产品实现收入人民币566.09百万元，同比增长21.03%[8] - 2024年1-9月营业收入为90.82亿元人民币，同比下降5.93%[19] - 2024年1-9月归属于母公司股东的净利润为16.73亿元人民币，同比增长4.44%[19] - 2024年1-9月研发费用为7.34亿元人民币，同比下降25.48%[19] - 2024年1-9月财务费用为-0.55亿元人民币，同比下降74.61%[19] - 2024年1-9月资产减值损失为0.61亿元人民币，同比下降43.83%[19] 资产负债情况 - 公司2024年第三季度总资产为249.09亿元人民币，较年初下降0.54%[17] - 公司流动资产为166.13亿元人民币，较年初下降3.78%[17] - 公司非流动资产为82.96亿元人民币，较年初增加6.66%[17] - 2024年9月末短期借款为20.50亿元人民币，较年初增加9.73%[18] - 2024年9月末应付票据为10.47亿元人民币，较年初增加17.07%[18] - 2024年9月末其他应付款为30.16亿元人民币，较年初下降4.49%[18] - 2024年9月末一年内到期的非流动负债为16.32亿元人民币，较年初增加147.41%[18] - 2024年9月末长期借款为4.11亿元人民币，较年初下降74.53%[18] 现金流量 - 公司2024年1-9月经营活动产生的现金流量净额为23.08亿元[21] - 公司2024年1-9月投资活动产生的现金流量净额为-6.27亿元[21] - 公司2024年1-9月筹资活动产生的现金流量净额为-19.12亿元[21] - 公司2024年9月末现金及现金等价物余额为107.23亿元[21] - 偿还借款增加导致现金及现金等价物净增加额下降229.47%[9] 股东权益变动 - 公司通过集中竞价交易方式回购A股股份7,855,000股，占总股本0.85%[13] - 公司回购H股股份4,763,400股（其中2,778,800股已注销），未注销的H股股份占总股本0.21%[14] - 公司2022年股票期权激励计划首次授予第一个行权期的行权条件已成就，1,001名激励对象可行权704.5万份期权[15] - 截至2024年9月30日，2022年股票期权激励计划首次授予自主行权544.9514万份[15] - 公司持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况[12] - 公司未发行优先股[13] - 公司回购股份符合既定的回购方案[13][14] 其他 - 公司第三季度报告未经审计[22]

公司概况 - 丽珠集团成立于1985年,1992年改组为股份制企业,1993年同时在A股和B股上市,2014年初在H股上市,成为A+H股上市公司 [13] - 公司控股股东为健康元股份有限公司,实际控制人为董事长朱保国先生 [13][14] - 公司形成了中药、原料药、制剂和诊断试剂等多业务共同发展的局面,并在创新药研发领域持续发力 [12] 业绩表现 - 公司业绩整体保持稳健增长,收入结构持续优化,盈利能力持续提升 [2] - 2023年化学制剂收入占比达到52.9%,原料药、诊断试剂和中药板块也保持稳健发展 [7][21] - 毛利率从2011年的55.8%增长到2024上半年的66%,净利润率从12.3%提升到21.6% [18] - 销售费用率持续下降,财务费用率和管理费用率整体保持平稳 [19] 创新研发 - 公司持续加大研发投入,研发人员从2015年的373人增加至2023年的906人 [21][22] - 已上市产品如亮丙瑞林微球、艾普拉唑等保持稳健增长,在研产品如阿立哌唑微球、司美格鲁肽等有望带动未来业绩增长 [2][79] - 生物药领域布局丰富,托珠单抗、司美格鲁肽等产品已获批上市或申报上市 [63][79] - 重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液(LZM012)为国内首个启动与司库奇尤头对头临床研究的IL-17药物 [82][87] 微球制剂优势 - 公司在微球制剂领域技术领先,已上市产品如亮丙瑞林微球和即将上市的曲普瑞林微球具有较强竞争力 [28][43][47] - 微球制剂具有较高的技术壁垒,公司在研项目丰富,有望持续发挥优势 [28][29] - GnRH-a类微球产品如亮丙瑞林微球和曲普瑞林微球市场前景广阔 [31][48] 主要产品表现 - 消化系统用药艾普拉唑保持快速增长,2023年样本医院销售额达8.3亿元 [104][105] - 辅助生殖用药如尿促卵泡素、尿促性素等保持稳健增长,公司占据较高市场份额 [107][109][112] - 中药产品参芪扶正注射液受医保政策影响有所下滑,但公司正积极应对 [119][121] - 原料药业务保持稳健增长,毛利率不断提升,国际化进程加快 [116][117] - 诊断试剂业务保持稳健增长,自产产品占比提高,毛利率持续提升 [115] 未来展望 - 公司在研产品线丰富,微球制剂、生物药等领域有望持续贡献业绩增量 [2][25][63][79] - 预计2024-2026年归母净利润分别为22.1亿元、25.1亿元和28.1亿元,业绩有望进入加速增长阶段 [126] - 公司创新实力强,估值水平合理,长期发展值得期待 [129] 风险提示 - 创新研发不及预期的风险 - 新产品市场化不及预期的风险 - 药品降价风险 - 医药行业政策风险 [131]