丽珠集团:制剂放量略慢,潜在大单品有望获批
丽珠集团(000513) 太平洋·2024-11-01 11:44
报告公司投资评级 - 公司维持"买入"评级 [2] 报告的核心观点 制剂业务放量略慢 - 受行业政策影响,公司化学制剂业务放量略慢,一方面行业整治加大上量难度,另一方面医院集采考核趋严,对非集采产品上量和覆盖造成一定阻力,叠加部分核心产品降价影响,导致制剂业务收入端同比有所下降 [1] 在研管线积极推进,潜在大单品有望获批 - 多款微球产品进展顺利,注射用醋酸亮丙瑞林微球通过一致性评价,成为全球首个按照美国FDA个药指南完成生物等效性研究获批的促性腺激素释放激素类长效缓释制剂。注射用醋酸曲普瑞林微球子宫内膜异位症获批上市。注射用阿立哌唑微球2023年报产,发补材料已顺利提交,有望2025H1获批上市 [1] - 重点生物制品稳步推进,司美格鲁肽注射液Ⅱ型糖尿病适应症已报产,减重适应症正在进行Ⅲ期临床。重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液的银屑病适应症、强直性脊柱炎适应症均已完成Ⅲ期临床入组 [1] 降本增效费用端控制较好,利润端保持稳定增长 - 2024年前三季度,公司毛利率同比提升1.88pct至65.81%,销售费用率同比降低2.10pct至27.05%,管理费用率同比增加0.16pct至5.20%,研发费用率同比降低2.12pct至8.09%,综合影响下公司净利率同比增加4.61pct至21.43% [1][2] - 预计2024-2026年公司归母净利润分别为20.69亿元/22.96亿元/25.71亿元,同比增速分别为5.88% / 11.02% / 11.97% [3] 风险提示 - 制剂产品降价风险 - 在研产品获批不及预期的风险 - 市场竞争加剧的风险 [2]