报告评级 - 维持"增持"评级 [2] 报告核心观点 - 产品放量加速,亏损额度大幅收窄 [4] - 研发成果密集兑现,核心管线加速步入收获期 [4] - 早期管线稳步推进,有望引领新一轮催化 [4] 公司投资评级及目标价格 - 评级：增持 [2] - 上次评级：增持 [2] - 目标价格：75.02元 [2] - 当前价格：62.94元 [2] 财务数据总结 - 2024年Q1-Q3实现营收3.84亿元,同比增长36.16% [4] - 2024年Q3实现营收1.43亿元,同比增长130.67%,环比增长8.28% [4] - 2024年Q1-Q3净亏损0.98亿元,亏损额度同比收窄1.04亿元 [4] - 维持2024-2026年EPS预测-0.63/0.30/1.49元 [4] 管线进展情况 - 重组人凝血酶于2024年1月新晋获批上市 [4] - JAK抑制剂吉卡昔替尼目前处于上市审评阶段,多项适应症持续推进 [4] - 注射用重组人促甲状腺激素已处于NDA阶段 [4] - ZG006和ZG005等早期管线稳步推进,有望引领新一轮催化 [4]

证券代码：688266 证券简称：泽璟制药 苏州泽璟生物制药股份有限公司 投资者关系活动记录表 编号：2024-009 | --- | --- | --- | |------------|------------------------|----------------------------------------------------------------------| | | | | | 投资者关系 | □ | 特定对象调研 √分析师会议 | | 活动类别 | □ 媒体采访 √业绩说明会 | | | | □新闻发布会 □路演活动 | | | | □ 现场参观 □一对一沟通 | | | | □其他 | | | 参与单位 | | 广发证券、浙商证券、信达证券、华安证券、华西证券、开源证券、东吴证 | | 及人员 | | 券、华源证券、天风证券、国盛证券、海通证券、中信证券、中信建投、兴业 | | | | 证券、财通证券、上海盘京投资、新华基金、中信保诚基金、砥俊资产、德邦 | | | | 基金、中航基金、深圳市恒盈富达资产、西藏源乘投资、浙江银万斯特投 | | | | 资、上海银倍投资、摩根基金、杭州优 ...

报告公司投资评级 - 报告给予泽璟制药"买入"评级(维持) [2] 报告的核心观点 公司经营情况 - 2024年前三季度实现营业收入3.84亿元,同比增长36.16%;归母净利润-0.98亿元,亏损同比收窄 [1] - 2024年单三季度实现营业收入1.43亿元,同比增长130.67%;归母净利润-0.31亿元,亏损同比收窄 [1] - 研发费用、销售费用、管理费用情况 [2] 创新产品进展 - 多纳非尼:已进入1081家医院,覆盖1844家医院和934家药房,正在扩大市场占有率 [3] - 重组人凝血酶:处于获批上市后的市场进入阶段,积极推进医保谈判 [3] - 吉卡昔替尼:骨髓纤维化适应症NDA申请获受理,有望今年获批上市;正在开展多项自身免疫性疾病临床试验 [3] - 重组人促甲状腺激素:甲状腺癌术后诊断适应症BLA申请获受理,处于三期临床阶段 [3] - 早期创新管线ZG006、ZG005等数据优异,具备全球竞争优势 [4] 盈利预测与估值 - 预计2024-2026年营收分别为5.48/11.47/19.57亿元,同比增速分别为41.79%/109.33%/70.60% [5][6] - 预计2024-2026年归母净利润分别为-1.21/0.76/3.68亿元 [5][6] - 当前股价对应的2025/2026年PE分别为219.39/44.98倍 [5][6] 风险提示 本报告未提及风险提示。

根据会议纪要,可以总结以下关键要点: 1. 公司概况 - 浙江哲宁是一家成立于2009年的创新药物公司,专注于肿瘤、出血及粘血疾病、炎症性疾病等多个领域的创新药物研发 - 公司目前已有14个主要在营药品,其中4个已上市,包括多拉菲尼、虫族人凝血酶等,另有4个产品正在申请上市[1][2] - 公司拥有3个全球研发中心,目前有280多名研发人员,核心技术人员平均有20多年经验[2] - 公司建立了多个CMP生产中心,正在建设更大规模的抗体药物生产中心,并建立了350多人的商业化团队[3] 2. 近期业绩和管线进展 - 前三季度累计收入3.84亿元,同比增长36%[3] - 多拉菲尼已进入1100多家医院,虫族人凝血酶即将进入医保谈判[3][4] - 杰卡西提尼、虫族人甲状腺素等多个产品有望在2023年获批上市[4][5] - 公司还有丰富的早期管线,包括4个抗体药物CG005、CG006、CGTS-18和CGTS-15,以及多个小分子在临床开发[5][6] 3. 核心产品CG005和CG006 - CG005是一款PD-1 TIGET双抗,在宫颈癌等实体瘤中展现出良好的疗效和安全性,正在进行二期临床[9][10][11] - CG006是一款CD3-DLL3双抗,在小细胞肺癌等实体瘤中也显示出较好的疗效,正在进行二期临床[13][14][15] - 这两款产品都采用了创新的分子设计,具有较强的肿瘤杀伤能力和良好的安全性[8][12][13] 4. 其他管线进展 - CGTS-18是一款BGF-TGFβ双抗,正在进行临床研究[6] - CGTS-15是一款LAG-3/PD-1双抗,也已完成I期临床[6] - 公司还有多个小分子在临床开发,如范克拉斯突变抑制剂DG2001等[6][7] 5. 商业化和未来规划 - 多拉菲尼、虫族人凝血酶等已上市产品正在加快商业化推广,预计将带来较快增长[33][34] - 杰卡西提尼、虫族人甲状腺素等新产品获批后,将进一步提升公司收入[48][49] - 公司正在加强商业化团队建设,并积极探索国内外合作机会[27][29][34] - 未来3-5年内,公司有望实现盈利平衡,管线也将不断丰富和推进[48][49]

报告公司投资评级 - 报告维持"买入"评级 [2] 报告的核心观点 - 公司收入端环比持续增长,经营节奏持续向好 [2] - 多纳非尼及重组人凝血酶稳健放量,带动公司营收环比增速 [2][3] - 公司后期管线稳步推进,早研管线ZG006临床疗效优异 [4] - 公司积极推进上市产品进院工作,已收到凝血酶合作方独家市场推广许可费 [3] 财务数据总结 - 2024-2026年营业收入预计为606/1100/1895百万元,同比增长56.9%/81.4%/72.4% [5] - 2024-2026年归母净利润预计为-152/3/175百万元 [5] - 2024-2026年毛利率维持在93%左右,净利率逐步改善至9.3% [5] - 2024-2026年EPS预计为-0.57/0.01/0.66元 [5] - 公司当前股价对应2024-2026年PS为29.0/16.0/9.3倍 [5]

投资评级 - 维持"买入"评级 [2] 核心观点 - 事件: 2024年10月25日,泽璟制药发布2024年三季度报告,报告期内公司实现营业收入3.84亿元,同比+36.16%;归母净利润-0.98亿元,同比减亏51.55%;扣非归母净利润-1.05亿元,同比减亏57.02% [1] - 公司稳扎稳打,已实现连续4个季度营业收入环比正增长 [1] - 2024年前三季度,公司整体毛利率为92.96%,同比+0.57个百分点;期间费用率125.41%,同比-58.77个百分点,费用率大幅降低 [1] - ZG006(CD3/DLL3/DLL3三特异性抗体)数据亮眼,初步展现良好耐受性及优异抗肿瘤疗效,已获FDA孤儿药资格认定 [1] - DLL3靶点的有效性及其前线联用的前景不断被证实,ZG006有望作为TCE抗体赛道中国产领先品种继续乘势 [1] 财务数据 - 2024~2026年收入分别为5.88/12.86/20.59亿元,同比增长52.3%/118.5%/60.2% [2] - 2024~2026年归母净利润分别为-1.27/1.04/2.45亿元,同比增长54.6%/182.0%/136.0% [2] - 2024~2026年毛利率分别为92.6%/90.9%/91.2% [3] - 2024~2026年ROE分别为-8.4%/6.4%/13.2% [3] 风险提示 - 新药研发失败风险 - 审批准入不及预期风险 - 行业政策风险 - 销售浮动风险 [2]

财务业绩 - 公司2024年第三季度营业收入为14,342.05万元，同比增长130.67%[1] - 公司2024年前三季度营业收入为38,411.72万元，同比增长36.16%[1] - 公司2024年第三季度归属于上市公司股东的净亏损为3,136.69万元，上年同期为盈利[1] - 公司2024年前三季度归属于上市公司股东的净亏损为9,790.30万元，上年同期为盈利[1] - 公司2024年前三季度收到泽普凝独家销售推广授权款2.8亿元，增加经营活动现金流入[7] - 公司2024年前三季度营业收入为4.02亿元，同比增长36.2%[24] - 公司2024年前三季度净亏损为6,770万元，同比亏损减少63.3%[25] - 公司2024年前三季度经营活动产生的现金流量净额为7,653万元，同比增加[26] 研发投入 - 公司2024年第三季度研发投入为9,163.25万元，占营业收入的63.89%，同比减少120.86个百分点[1,4] - 公司2024年前三季度研发投入为27,278.70万元，占营业收入的71.02%，同比减少47.80个百分点[1,4] - 公司2024年前三季度研发费用为2.42亿元，同比减少22.0%[24] 资产负债情况 - 公司2024年9月30日总资产为296,714.79万元，较上年度末增长2.77%[1,4] - 公司2024年9月30日归属于上市公司股东的所有者权益为130,338.75万元，较上年度末下降20.18%[1,4] - 公司2024年9月30日的货币资金余额为21.35亿元[12] - 公司2024年9月30日的交易性金融资产余额为6.91亿元[12] - 公司2024年9月30日的应收账款余额为1.33亿元[12] - 公司2024年9月30日的存货余额为1.60亿元[13] - 公司2024年9月30日的固定资产余额为1.96亿元[13] - 公司2024年9月30日的在建工程余额为0.75亿元[13] - 公司2024年9月30日的短期借款余额为8.82亿元[13] - 公司2024年9月30日总资产为32.72亿元，较上年末增加12.7%[23] - 公司2024年9月30日总负债为16.17亿元，较上年末增加37.1%[23] - 公司2024年9月30日所有者权益为16.55亿元，较上年末下降3.9%[23] 现金流情况 - 公司2024年第三季度经营活动产生的现金流量净额为正数，上年同期为负数[1] - 公司2024年前三季度投资活动产生的现金流量净额为-5,464万元[26] - 公司2024年前三季度筹资活动产生的现金流量净额为1,221万元[27] - 公司2024年9月30日现金及现金等价物余额为18.99亿元[27] 股东情况 - 公司2024年第三季度报告显示，普通股股东总数为8,846人[10] - 前10大股东中，ZELIN SHENG（盛泽林）持股比例为18.85%，为第一大股东[11] - 公司前10大无限售条件股东中，ZELIN SHENG（盛泽林）持有4991.0527万股[11]

历史上单周上涨20%后的表现 - 单周上涨20%后通常会出现暴力反弹20-25%的行情[3][4] - 在反弹后的8个案例中,会有7%左右的再次反弹[4] - 之后会进入20-60个交易日的缓冲期,以震荡为主[4] - 60个交易日后开始决胜负,是进入牛市还是重新下跌[4] 医药行业的反弹机会 - 过去20年A股医药板块出现三次大跌,但每次见底后都迎来大幅反弹[6] - 当前医药板块估值处于合理区间,有望受益于全球流动性改善和创新政策支持[7][8] - 建议关注泰格医药、康龙化成、九洲药业等创新制药和CXO企业[8] 机构研报关注重点 - 近期机构发布了616篇研报,涉及多个行业和个股[9] - 个股关注度前三为邮储银行、比亚迪、曙光数创[10] - 行业关注度前五为金融、交运设备、信息技术、机械设备、有色金属[10] - 部分公司获得新财富分析师的深度覆盖,如航天电器[9] 其他重点公司和行业 - 半导体行业有望受益于需求恢复,关注华虹半导体、圣邦股份等[2] - 军工行业处于复苏拐点,关注航空、发动机、航天特种装备等细分领域[2] - 液冷数据中心市场有望保持高速增长,关注曙光数创等相关企业[2] - 工业电风扇龙头开勒股份有望实现业绩大增[2] - 资本IT行业有望迎来业绩和估值的"戴维斯双击"[2]

报告公司投资评级 公司未给出投资评级 [1] 报告的核心观点 1) ZG006 临床1期爬坡数据亮眼，有望重塑小细胞肺癌(SCLC)治疗面貌。参与此次爬坡试验的大多数受试者既往曾接受过至少两线抗肿瘤药物系统治疗，从有效性数据来看，21例疗效可评估的SCLC受试者中，7例获得部分缓解(PR)，5例疾病稳定(SD)且其中4例为缩小的SD。在接受ZG006 10 mg及更高剂量的9例SCLC受试者中(10 mg组4例、30 mg组2例、60mg组3例)，有6例PR，其中10mg组3例、30 mg组1例、60 mg组2例，ORR为66.7%，这一结果已超过目前已发布过SCLC后线治疗的其他竞争对手的TCE (安进，BI，默沙东/Harpoon)、Trop2 ADC单药(恒瑞，吉利德)、B7H3 ADC单药(第一三共，GSK/翰森)，表现出了全球性"Best-in-class"竞争力。[1] 2) 海内外小细胞肺癌(SCLC)领域竞争格局发生了深刻变化，泽璟制药具有独特竞争优势。针对SCLC赛道参与的公司越来越多，我们可以看到无论是B7H3 ADC单药(第一三共，GSK/翰森)抑或是TROP2 ADC(恒瑞，吉利德)单药后线治疗SCLC或许可以在ORR上高于AMG757(CD3/DLL3双抗)，但都没有在mOS上击败AMG757，AMG757在2024 WCLC上更新的最新数据显示：随着随访时间延长，其后线治疗SCLC mOS已从14.3个月延长至15.2个月，由此可见DLL3靶点治疗SCLC效果较好，AMG757表现出了对患者长久的获益，且AMG757现已成为美国后线治疗SCLC的标准疗法。[1] 3) 盈利预测：考虑到公司核心产品的市场空间、竞争格局以及商业化的不断加快，我们预计2024-2026年公司收入分别为5.39亿元、12.25亿元、17.60亿元，分别同比增长39.6%、127.2%、43.6%；2024-2026年归母净利润分别为-1.87亿元、1.63亿元、4.51亿元。[3] 财务数据总结 1) 营业收入方面，预计2024-2026年公司营业收入分别为5.39亿元、12.25亿元、17.60亿元，同比增长39.6%、127.2%、43.6%。[3] 2) 净利润方面，预计2024-2026年公司归母净利润分别为-1.87亿元、1.63亿元、4.51亿元。[3] 3) 毛利率维持在91.2%-92.8%的较高水平。[3] 4) ROE方面，预计2024-2026年分别为-12.9%、10.1%、21.9%。[3] 5) EPS方面，预计2024-2026年分别为-0.71元、0.62元、1.70元。[3] 6) 公司估值方面，2024年PE为97.65倍，2025年PE为35.37倍。[3]

报告公司投资评级 - 公司评级为"买入" [5] 报告的核心观点 - 公司公布 ZG006(CD3/DLL3/DLL3)临床进展,ZG006 治疗晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者的 I 期临床研究剂量递增阶段已完成入组,ZG006 呈现出良好的耐受性、安全性及优异的抗肿瘤疗效,ORR 和 DCR 分别达 66.7%和 88.9% [2] - ZG006 是全球同类首创 DLL3 三抗,临床早期数据显示 BIC 潜力 [2] - ES-SCLC 治疗领域取得重大突破,全球首款 DLL3 双抗 Tarlatamab 获FDA加速批准上市 [2] - 公司预计 24-26 年营收分别为 5.84、12.04 和 18.34 亿元,采取 risk-adjusted DCF 的方法对公司进行估值,得到公司合理价值为 69.35 元/股 [3] 财务数据总结 - 公司 2022-2026 年营业收入分别为 302、386、584、1204 和 1834 百万元,增长率分别为 58.8%、27.8%、51.1%、106.2% 和 52.3% [4] - 公司 2022-2026 年归母净利润分别为 -457、-279、-132、133 和 318 百万元,增长率分别为 -、-、-、-和 138.8% [4] - 公司 2022-2026 年 EPS 分别为 -1.91、-1.09、-0.50、0.50 和 1.20 元 [4] - 公司 2025-2026 年 P/E 分别为 122.04 和 51.11,EV/EBITDA 分别为 85.48 和 37.27 [4] - 公司 2025-2026 年 ROE 分别为 8.2%和 16.3%,ROIC 分别为 2.8%和 9.0% [4]