报告公司投资评级 - 报告未给出公司的具体投资评级 [1] 报告的核心观点 - 公司发布ZG006临床数据,在晚期SCLC患者中ORR达66.7%,数据优于其他DLL3抗体,显示ZG006具有BIC潜力 [1] - 公司两款产品吉卡昔替尼和注射用重组人促甲状腺激素处于NDA阶段,循证医学证据充分 [1] - 公司抗体平台优势凸显,核心竞争力日益提升,包括ZG005、ZG006和ZGGS18等在研产品 [2] 公司财务和估值分析 - 预计公司2024-2026年营业收入分别为5.6、9.6和18.6亿元 [3] - 预计公司2024-2026年归属母公司净利润分别为-82.53、60.25和601.62百万元 [3] - 预计公司2024-2026年每股收益分别为-0.31、0.23和2.27元 [3] - 预计公司2024-2026年净资产收益率分别为-5.32%、3.74%和27.20% [3] - 预计公司2026年市盈率为25.55倍,市净率为6.95倍 [3]

智慧医疗发展 - 公司携手华为积极与鸿蒙系统合作，打造病区+病房+护士站智能交互终端，满足新老医院升级改造需求[3][5] - 公司在智慧医院领域致力于推动国产化解决方案，实现了数据互联互通、多屏联动响应等功能[3] - 公司作为Open Harmony智慧医院领域的重要合作伙伴，在2024年华为开发者大会上展示了智慧病房全系Open Harmony产品[3] 创新药研发管线 - 公司在肿瘤、出血、免疫等多个领域展现出强大的创新能力，多个产品早期临床数据亮眼[8][9] - ZG006(CD3/DLL3)为全球首款针对DLL3的三特异性抗体，在中国处于I/II期临床阶段，针对SCLC等领域具有较大应用潜力[9][12][13] - ZG005(PD-1/TIGHT)在多项实体瘤适应症探索研究中数据亮眼，已开展多项适应症探索研究[9] - 公司后续多款产品研发管线已陆续步入临床阶段，有望陆续迎来概念验证，长期发展潜力充足[10] 财务表现 - 公司2024-2026年归母净利润预计为1.6/1.9/2.1亿元，同比增长57.7%/16.3%/10.3%[3][4] - 公司2024-2026年EPS预测为-0.63/0.30/1.49元[10] - 公司市盈率预计为14/12/11倍[3]

报告公司投资评级 - 公司维持"增持"评级 [5] 报告的核心观点 - ZG006 早期临床数据亮眼,ORR 达 66.7%,有效性及安全性优异,初步展现同类最优潜力 [5] - CD3/DLL3 疗法有望改变 SCLC 治疗格局,ZG006 初步展现同类最优潜力 [5] - 早期管线兑现加速,有望引领新一轮催化 [5] 财务数据总结 - 公司 2022-2026 年营业收入分别为 302/386/699/1,313/2,257 百万元,增速分别为 58.8%/27.8%/81.0%/87.7%/71.9% [11] - 公司 2022-2026 年归母净利润分别为 -457/-279/-168/79/394 百万元,每股收益分别为 -1.73/-1.05/-0.63/0.30/1.49 元 [11] - 公司 2022-2026 年 ROE 分别为 -60.2%/-17.1%/-11.5%/5.1%/20.3% [11] 相关报告总结 - 公司业绩符合预期,管线陆续步入收获期 [10] - 创新龙头潜力初显,差异化管线多点开花 [10]

公司经营情况 - 2024年上半年实现营业收入24,069.67万元，同比增长9.44% [4] - 报告期内研发费用18,115.46万元，同比有所减少 [4] - 归属于上市公司股东的净亏损同比减少4,769.27万元 [4] - 经营活动产生的现金流量净额11,255.31万元 [4] 产品研发进展 - 注射用重组人促甲状腺激素已提交上市申请并获受理 [4][6][7] - 吉卡昔替尼片治疗重症斑秃III期临床试验获成功 [4] - 吉卡昔替尼片治疗强直性脊柱炎、特应性皮炎III期临床试验加快推进 [4] - ZG005联合多种治疗方案的临床试验获批 [8][9] - ZG006用于治疗晚期实体瘤的I期临床试验进展顺利 [5][6] 商业化推进 - 重组人凝血酶已与合作方推进商业化工作，实现2024年4月首次发货销售 [5] - 正积极推进重组人凝血酶纳入国家医保目录 [5] - 吉卡昔替尼片治疗中高危骨髓纤维化适应症正在技术审评中，预计近期获批 [4] - 公司正在加强商业化团队建设，为吉卡昔替尼片商业化做好准备 [4] 其他 - 进一步收购子公司GENSUN股份，加强公司全球研发能力 [9][10]

[Table_Main] 证券研究报告 | 公司点评 泽璟制药(688266.SH) 2024 年 08 月 29 日 | --- | --- | |--------------------------------------------------------|------------------------------| | 泽璟制药（ 买入（维持） | 688266.SH ）：重磅 | | 所属行业：医药生物 / 化学制药 当前价格 ( 元 ) ： 56.30 | 产品将提供增长新动能，创新双 | | | | | 证券分析师 | 三抗进展顺利 | | 周新明 | | 资格编号：S0120524060001 邮箱：zhouxm＠tebon.com.cn 李霁阳 资格编号：S0120523080003 邮箱：lijy7＠tebon.com.cn 市场表现 -11% 0% 11% 23% 34% 46% 泽璟制药 沪深300 | --- | --- | --- | --- | |--------------------------------|----------------|--------------|- ...

[Table_StockInfo] 2024 年 08 月 24 日 证券研究报告•2024 年半年报点评 当前价：56.47 元 泽璟制药（688266）医药生物 目标价：——元（6 个月） 抗体平台优势凸显，吉卡昔替尼上市在即 [Table_Summary 事件：公司发布] 2024半年度报告，报告期内实现营业收入 2.4亿元（+9.4%）， 归属于上市公司的亏损收窄 0.5 亿元。 两款上市品种商业化稳步推进。多纳非尼和重组人凝血酶商业化稳步推进。截 至 2024年 6月 30日多纳非尼已进入医院 1081家、覆盖医院 1844家、覆盖药 房 934家。重组人凝血酶于 2024年 4月实现发货销售，至 2024年公司已收到 合作方支付的独家市场推广权许可费 3.4亿元。 两款产品处于 NDA阶段，循证医学证据充分。吉卡昔替尼的中、高危骨髓纤维 化 NDA 申请已于 2022 年 10月 16 号获得受理，我们预计将于 2024 年下半年 上市。吉卡昔替尼被纳入了原发性骨髓纤维化（PMF）一线分层治疗的 I级推荐， 尤其是在骨髓纤维化（MF）相关贫血患者的一线治疗中，被列为 I 级推荐的首 选。吉卡昔替尼 ...

报告公司投资评级 - 报告维持泽璟制药-U(688266.SH)的"买入"评级 [5] 报告的核心观点 公司业绩情况 - 2024年上半年公司收入为2.41亿元,同比增长9.44% [7] - 2024年上半年归母净利润为-0.67亿元,同比收窄41.75% [7] - 2024年第二季度单季度收入为1.32亿元,同比增长18.45%,环比增长22.4% [7] - 2024年第二季度单季度归母净利润为-0.27亿元,同比收窄52.57% [7] 主要产品销售情况 - 多纳非尼片进入医院1081家,覆盖医院1844家,覆盖药房934家,正在逐步扩大市场占有率 [7] - 重组人凝血酶已于2024年4月实现发货销售,正在积极推进医保谈判 [7] 在研管线进展 - 吉卡昔替尼JAK骨髓纤维化适应症NDA申请有望2024年获批 [7] - 重组人促甲状腺激素甲状腺癌术后诊断适应症BLA申请已获受理 [7] - ZG006、ZG005等多个创新管线正在开展临床试验,部分已获FDA孤儿药资格认定 [7] 盈利预测与估值 - 预计2024-2026年公司总营收分别为6.11、12.34、23.74亿元 [8] - 维持公司"买入"评级 [7]

公司代码：688266 公司简称：泽璟制药 2024 年半年度报告 苏州泽璟生物制药股份有限公司 2024 年半年度报告 1 / 199 2024 年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、 完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 重大风险提示 截至 2024 年 6 月 30 日，公司甲苯磺酸多纳非尼片治疗晚期肝癌和进展性、局部晚期或转移 性放射性碘难治性分化型甲状腺癌均已纳入医保目录、重组人凝血酶已获批上市。由于多纳非尼 片仍需持续投入团队扩建和市场拓展等费用、重组人凝血酶获批时间短尚在市场进入阶段，以及 其它产品还处于上市申请或研发阶段需要较大研发投入，因此公司尚未盈利且存在累计未弥补亏 损。 未来一段时间，公司将存在累计未弥补亏损及可能持续亏损，并将面临如下潜在风险：公司 多个产品仍处于研发阶段,研发支出较大，公司虽有药品获得商业销售批准，但销售收入可能无法 弥补亏损，公司未来一定期间可能无法盈利或无法进行利润分配。公司未来亏损净额的多少将取 决于公司药品商业化是否成功、药品研发项目的数量及 ...

证券代码：688266 证券简称：泽璟制药 苏州泽璟生物制药股份有限公司 投资者关系活动记录表 编号：2024-007 投资者关系 □特定对象调研 √分析师会议 □媒体采访 □业绩说明会 活动类别 □新闻发布会 □路演活动 □现场参观 √一对一沟通 □其他 参与单位 长江证券、中信建投证券、富国基金、华夏基金、民生通惠、鹤禧基金、国君 及人员 资管、盘京投资、长盛基金、诺安基金、中信保诚保险、世诚投资、盘京投 资、盘京投资、汇安基金、观富资产、仁布资产、汇添富基金、摩根基金、东 方红、嘉实基金、南华基金、建信养老、人保资产、国联证券、丹羿投资、建 信基金、东吴证券、西部证券、大摩华鑫、西部利得、华安基金、东海自营、 华宝基金、招银理财、汇添富、朱雀基金、红杉资本 时间 2024 年 7 月 16 日、7 月 17 日、7 月 18 日、7 月 23 日 地点 公司会议室、电话会议 接待人员 公司主要管理人员 1 投资者关系Q1、看到公司关于进一步收购子公司 GENSUN 的公告，请更新 活动主要内 GUNSUN 的定位和发展情况？ 进一步收购 GENSUN 是公司为了履行公司首次公开发行股票并上市 容介绍 时 ...

创新药估值回升 - 6月美国CPI数据低于预期，推动降息预期升温，直接催化创新药类风险资产估值回升[2,7] - 公司即将步入创新药密集收获期，多款产品有望快速放量[4,6] 公司产品管线 - 公司已有2款核心产品获批上市，14个产品处于在研阶段，覆盖多个治疗领域[3,8] - 多纳非尼已纳入医保开启快速放量模式，重组人凝血酶有望借助渠道优势快速放量[4,13,23] - 杰克替尼针对骨髓纤维化适应症即将获批，多个自免适应症已进入III期临床[4,24,27] 财务预测 - 预计2024-2026年公司归母净利润分别为-1.54/0.03/1.74亿元，EPS为-0.58/0.01/0.66元[5,10] - 对应PS估值为24/12/8倍[10] 风险提示 - 药物临床研发失败、药物安全性风险等[5]