报告公司投资评级 - 公司被评为"优质 ADC 平台型公司，多适应症临床数据良好"，维持"买入"评级 [1][2] 报告的核心观点 ADC 技术平台优势 - 公司的 ADC 技术平台通过链间二硫键的定点偶联技术，实现了 DAR 值为 4 的定点偶联，与传统的随机偶联相比，整体药物的均一性更佳，更低的杀伤以及更宽的治疗窗口 [2] - 公司的 Nectin-4 ADC 9MW2821 针对尿路上皮癌适应症的临床研究进度全球第二 [2] 临床试验数据优秀 - 9MW2811 在多个适应症的临床试验数据表现优异: 1) 宫颈癌患者ORR为40.54%，DCR为89.19%，Nectin-4 3+亚组ORR为50%，DCR为92.31% [2] 2) 尿路上皮癌患者ORR及DCR分别为62.2%和91.9%，PFS 6.7个月 [2] 3) 食管鳞癌患者ORR为30%，DCR为73.3% [2] 生物类似药业务进展超预期 - 地舒单抗生物类似药已完成605家医院准入，阿达木单抗已完成173家医院准入 [2] - 公司积极拓展海外增量市场，合同总金额超过1371.5万美元 [2] 财务预测 - 预计2024-2026年营收分别为3.11亿、8.93亿、13.44亿元 [4] - 预计2024-2026年归母净利润分别为-9.15亿、-6.55亿、-1.60亿元 [4]

报告公司投资评级 - 公司首次覆盖,给予"增持"评级 [3] 报告的核心观点 - 公司坚持差异化创新和全产业链布局策略,阿达木和地舒单抗成功实现商业化,管线形成了丰富梯队布局,nectin-4 ADC有望凭借差异化的疗效和适应症实现国际化 [16] - 公司重视研发,形成完备的管线梯队,包括长效G-CSF、眼科VEGF创新单抗、抗菌靶向α-toxin毒素、PD-L1/CD47单抗等多个前沿领域的布局 [15] 报告公司投资评级 - 公司首次覆盖,给予"增持"评级 [3] 报告公司业绩预测 - 预计公司2024-2026年EPS分别为-2.59、-1.86、-0.23元 [16] 报告公司核心产品情况 - 公司首个上市产品阿达木单抗生物类似物君迈康®在2023年Q1-3实现销售约9940万元,预计首个完整年度销售过亿 [8] - 公司地舒单抗生物类似物迈利舒®和迈卫健®分别在2023年3月和2024年3月成功上市,2023年全年药品销售0.42亿元 [8] - 公司自主开发的Nectin-4 ADC 9MW2821在食管鳞癌、宫颈癌等适应症上展现出较好的全球竞争力,临床进度领先全球 [9][10][11][12][13] 报告风险提示 - 产品研发不达预期,产品销售不达预期,国际化进展不达预期 [16]

证券代码：688062 证券简称：迈威生物 迈威（上海）生物科技股份有限公司 投资者关系活动记录表 编号：2024-04-01 特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 业绩说明会 投资者关系 活动类别 □新闻发布会 路演活动 □现场参观 其他 证券公司策略会 参与单位 国联证券、东方证券、德邦证券、海通证券、诺安基金、健顺投 资、东盈投资、嘉实基金、正圆投资、瑞华投资、汇丰晋信、毅木 资产、安信证券、东方基金、红塔红土、中金资管、尚诚资管、东 海资管、龙远投资、开思基金、仙人掌、前海云溪基金、淡水泉、 中邮基金、Point72、蜂巢基金、天风国际、鹤禧投资、中金基 ...

2024年第一季度报告 证券代码：688062 证券简称：迈威生物 迈威（上海）生物科技股份有限公司 2024 年第一季度报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存 在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证季度报告中财务信息 的真实、准确、完整。 第一季度财务报表是否经审计 □是 √否 一、 主要财务数据 ...

业绩总结 - 公司2023年实现营收1.28亿元，同比增长361%[1] - 2026年预测每股收益为-0.32美元，较2022年有显著改善[1] - 2026年预测每股净资产为2.98美元，较2022年下降了5.82美元[1] - 2026年预测ROE为-11%，较2022年有所改善[1] - 2026年预测毛利率为88%，较2022年下降了12个百分点[1] 研发和费用 - 公司2023年度研发费用为8.36亿元，销售费用为1.43亿元，管理费用为2.25亿元[4] 产品进展 - 公司核心产品Nectin-4ADC在临床方面取得进展，具备潜力和优秀的早期临床数据[7] 证券研究报告 - 证券研究报告来自国信证券经济研究所[18] 报告地址 - 深圳地址为深圳市福田区福华一路125号国信金融大厦36层[18] - 上海地址为上海浦东民生路1199弄证大五道口广场1号楼12层[18] - 北京地址为北京西城区金融大街兴盛街6号国信证券9层[18]

产品研发 - 公司研发的9MW2821药物在治疗宫颈癌和食管鳞癌方面取得了显著进展[1] - 公司在研创新产品丰富，包括9MW2921（TROP2）、7MW3711(B7-H3)等，处于不同阶段的临床试验中[1] - 9MW2821是一种针对宫颈癌的后线治疗药物，预计有望在国内启动III期临床试验[10] - 全球在研B7H3 ADC药物中，DS7300适用于食管鳞状细胞癌、实体瘤、2L-4L ES-SCLC等多种疾病，处于不同研发阶段[21] - 公司自研的长效G-CSF药物8MW0511已获CDE受理，预计将为公司贡献5亿元以上的销售收入[24] 财务展望 - 公司预计2024-2026年的营收将分别为2.41亿元、10.07亿元和22.90亿元，主要来自生物类似物和创新药销售收入[2] - 公司2022-2026年的营业收入增长率分别为70.9%、361.0%、88.3%、318.3%、127.5%[2] - 公司2022-2026年的归母净利润增长率分别为-24.1%、-10.3%、-3.3%、40.2%、89.8%[2] - 公司2022-2026年的EPS分别为-2.44元/股、-2.64元/股、-2.72元/股、-1.63元/股、-0.17元/股[2] - 公司2022-2026年的ROE分别为-27.2%、-40.8%、-72.7%、-77.0%、-8.5%[2] 市场前景 - 食管癌是全球常见的恶性肿瘤之一，中国食管癌新发病例数量较高，早期患者预后较差[12] - 食管癌主要分为食管鳞癌和食管腺癌，含铂双药化疗联合PD-(L)1单抗已成为食管鳞癌一线治疗的标准方案[13] - 9MW2821在II期临床1.25mg/kg剂量组下，单药治疗晚期食管癌患者的ORR为30%，DCR为73.3%[15] - 9MW2821治疗食管鳞癌预计在2028年达到销售额最高峰，达到4.08亿元[19] 风险提示 - 公司面临研发失败、产品销售不及预期、市场竞争超预期、医保降价超预期、对外授权责任合作相关风险等风险提示[40][41][42][43]

业绩总结 - 公司2023年度营业收入为1.28亿元，技术服务收入为8559.53万元，药品销售收入为4209万元，研发投入为8.36亿元，净亏损为10.53亿元[1] - 公司预计2024-2026年的收入分别为2.44亿元、10.42亿元和22.44亿元，维持“买入”评级[8] - 公司2023年每股收益为-2.64元，2026年预计将改善至-0.40元[21] 产品研发 - Nectin-4 ADC在三期临床中表现出良好的疗效，如CC宫颈癌患者ORR为40.54%，DCR为89.19%[3] - 9MW1411单抗适应症为金黄色葡萄球菌感染，目前处于II期临床研究阶段[14] - 6MW3211双特异抗体作用靶点为CD47和PD-L1，正在进行多项临床研究，尚无以CD47为靶点的药物上市[15] - 9MW1911单抗适应症包括哮喘、慢性阻塞性肺疾病和特应性皮炎，目前正在进行慢性阻塞性肺疾病的临床试验[16] 合作与市场拓展 - 公司与DISC MEDICINE就9MW3011达成独家许可协议，总里程碑达4.125亿美元[17] - 公司在新兴市场与多家公司达成合作，包括南亚、非洲、印尼、泰国、阿根廷、哥伦比亚、厄瓜多尔等市场[20] 生产基地及产品供货 - 泰州生产基地设施包括抗体药物产能8000L和重组蛋白药物产能4000L，上海金山生产基地启动抗体产业化建设项目[18] - 君迈康®于2023年第一季度恢复商业供货，截至报告期末发货166,921支，覆盖医院173家、药店1,316家[19] - 迈利舒®于2023年3月底获批上市，截至2023年12月31日完成发货84,474支，覆盖医院605家、药店2,061家[19] - 9MW0321地舒单抗注射液获批上市，用于治疗骨巨细胞瘤，为中国首款获批上市的安加维®生物类似药[19]

业绩总结 - 公司2023年营收达到1.28亿元，同比增长361.03%[1] - 公司2023年亏损10.53亿元，亏损同比扩大9819.81万元[1] - 公司2023年归母净利润为-1053万元，净利润同比扩大10.3%[7] - 公司2023年毛利率为98.9%，2024年预计为90.0%[7] - 公司2023年EPS为-2.64元，2024年预计为-2.43元[7] 产品和技术 - 公司已有3款生物类似药产品获批上市，商业化预期良好[2] - 公司Nectin-4 ADC在多个适应症展现积极疗效，具有较高的临床数据[2] 市场展望 - 公司2024-2026年营收预计分别为3.68/13.31/24.38亿元，增速分别为188%/261%/83%[5] - 公司2026年预计营业收入将达到2438百万元，较2022年增长约86.7%[8] - 公司2026年预计净利率为-2.6%，较2022年有显著改善[8] 风险评级 - 公司风险评级为A，未来6个月投资收益率波动小于等于沪深300指数波动[9]

业绩总结 - 公司在2023年实现营收1.28亿元，同比增长361.03%[1] - 公司2024年至2026年的预测收入分别为4.00亿元、13.72亿元、24.83亿元，净利润分别为-9.69亿元、-6.33亿元、-0.93亿元[1] - 2026年预测营业收入为2,483.4百万元，较2022年增长了89.7%[5] - 2026年预测净利润为-93.4百万元，净利润率为-3.8%[5] - 2026年预测EBITDA/营业收入为-2.9%[5] - 2026年预测ROE为-10.6%[5] - 2026年预测ROA为-0.2%[5] - 2026年预测ROIC为0.7%[5] - 2026年预测四费/营业收入为90.7%[5] - 2026年预测资产负债率为98.5%[5] - 2026年预测速动比率为0.65[5] - 2026年预测经营活动产生现金流量为12,745.7百万元[5] 未来展望 - NECTIN-4 ADC海外授权值得期待，公司的新一代长效升白药有望于2025年获批上市[1] 评级 - 买入评级表示未来6个月的投资收益率领先沪深300指数15%及以上[6] - 中性评级表示未来6个月的投资收益率与沪深300指数的变动幅度相差-5%至5%[6] - 风险评级A表示未来6个月的投资收益率的波动小于等于沪深300指数波动[6]

业绩总结 - 公司在2023年实现营收1.28亿元，同比增长361.03%[1] - 公司2024年-2026年预计收入分别为4.00亿元、13.72亿元、24.83亿元，净利润分别为-9.69亿元、-6.33亿元、-0.93亿元[1] - 公司2023年至2032年的总收入预测呈逐年增长趋势，2026年达到最高值56.4亿元[4] 产品和技术 - 公司的长效升白药有望于2025年获批上市，多个生物类似药国内及海外市场积极拓展中[1] 股票评级 - DCF模型给出的6个月目标价为47.95元，维持买入-A级投资评级[2] - 买入评级表示未来6个月的投资收益率领先沪深300指数15%及以上[6]