迈威生物(688062)
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“创新+全产业链布局”双轮驱动的新锐Biotech
国联证券· 2024-03-05 00:00
公司概况 - 公司是中国稀缺的创新生物医药全产业链平台型企业,拥有高质量研发平台和配套生产能力[1] - 公司专注于肿瘤和年龄相关疾病,建立了研发、生产、营销一体化的全产业链平台[8] - 公司管理层经验丰富,核心团队成员具有跨国医药公司和研究院所从业经历[10] 产品及技术 - 公司的核心产品9MW2821有望成为BIC Nectin-4 ADC药物,具有稳定现金流和高成长潜力[1] - 公司的9MW2821在尿路上皮癌领域具备Best-in-Class资质,有望获批上市贡献较大业绩增量[5] - 公司拥有四项技术平台,相互协作、补充,每年新增4-5个候选创新品种进入临床前开发阶段[11] 市场前景 - ADC药物市场迎来新机遇,具备大单品潜能,全球已获批的ADC药物数量逐渐增加,具有广阔的市场前景[20] - 中国ADC药物市场规模预计2030年将达到662亿元,CARG达57.7%[25] - 全球尿路上皮癌药物市场规模预计将从69亿美元增长至107亿美元,CAGR 9.2%[26] 财务表现 - 公司预计2023-2025年营业收入和归母净利润将呈现快速增长,支撑较高的估值和目标价39.81元[3] - 公司营收从2019年至2023年前三季度增长至10亿元,现金流充足,有望推进产品研发并保持快速增长[17] - 公司2023-2025年收入增速分别为360%、458%、139%[49]
迈威生物(688062) - 迈威生物投资者关系活动记录表(2024年02月01)
2024-03-04 16:38
证券代码:688062 证券简称:迈威生物 迈威(上海)生物科技股份有限公司 投资者关系活动记录表 编号:2024-02-01 特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 □业绩说明会 投资者关系 活动类别 □新闻发布会 路演活动 □现场参观 其他 证券公司策略会 参与单位 中金证券,泰康资管,国寿资产,天宏基金,泰康公募,国寿安 保,鹏华基金,人保养老,华夏基金,长盛基金,中加基金,中金 基金,中银基金,西部证券,Keystone Investors,东海证 券,光大证券资管,玖鹏资产,西南证券,上海楹联,华富基金, 华安基金,方正证券,国泰基金,国海证券,point 72,财通基 ...
商业化稳步推进,Nectin-4 ADC获FDA授予FTD
华金证券· 2024-02-29 00:00
业绩总结 - 公司预计2023年营收为1.28亿元,同比增长360.49%[1] - 公司预计2023年亏损10.53亿元,亏损同比扩大9810.66%[1] - 公司2023年Q4预计实现营收2817.52万元,同比增长285.74%[1] - 公司2023-2025年营业收入预计分别为1.28/4.08/10.71亿元,增速361%/220%/162%[4] - 公司2021-2025年净利率分别为-4742.9%、-3445.0%、-825.0%、-213.2%、-45.1%[6] - 公司2021-2025年P/E分别为-15.6、-12.6、-11.4、-13.8、-24.8倍[6] - 公司2021-2025年P/B分别为11.9、3.4、4.9、7.5、10.8倍[6] 市场扩张和并购 - 公司已在海外市场签署正式协议或框架协议,向多个国家提交注册申请文件[2] 新产品和新技术研发 - 公司在研管线积极进展,Nectin-4ADC获FDA授予FTD[2] 风险提示 - 公司存在尚未盈利、产品研发进展不及预期、产品上市审批不确定性等风险[5] 公司信息 - 华金证券股份有限公司办公地址分别位于上海、北京和深圳[13] - 公司电话为021-20655588,网址为www.huajinsc.cn[13]
迈威生物(688062) - 迈威生物投资者关系活动记录表(2024年01月01)
2024-01-31 17:44
证券代码:688062 证券简称:迈威生物 迈威(上海)生物科技股份有限公司 投资者关系活动记录表 编号:2024-01-01 特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 □业绩说明会 投资者关系 活动类别 □新闻发布会 路演活动 □现场参观 其他 证券公司策略会 参与单位 方正证券、摩根基金、平安养老、天风证券、财通基金、华安基 金、东证资管、东吴证券、申万菱信、汇添富、建信基金、睿远基 金、富国基金、国金证券、友邦保险、留仁资产、海通资管、光大 保德信、富荣基金、仙人掌基金、长安基金、上银基金、世诚投 资、鲍尔太平、东盈投资、中信期货、创智私募、新华资产、太平 ...
迈威生物(688062) - 迈威生物投资者关系活动记录表(2023年12月01)
2023-12-28 17:26
证券代码:688062 证券简称:迈威生物 迈威(上海)生物科技股份有限公司 投资者关系活动记录表 编号:2023-12-01 特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 □业绩说明会 投资者关系 活动类别 □新闻发布会 路演活动 □现场参观 其他 证券公司策略会 参与单位 西部证券、远希基金、上证资管、长江养老、汇华理财、东吴基 金、泾溪投资、磐泽资产、南土资产、玖鹏资产、国华兴益资管、 非马投资、冲积资产、东证融汇、招商基金、趣时资产、东海证券 自营、辛禧资本、华商基金、新华基金、宏利基金、嘉实基金、东 方红、财通基金、中信建投、惠升基金、彤源投资、长盛基金、国 ...
迈威生物(688062) - 迈威生物投资者关系活动记录表(2023年11月01)
2023-11-30 16:40
证券代码:688062 证券简称:迈威生物 迈威(上海)生物科技股份有限公司 投资者关系活动记录表 编号:2023-11-01 特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 业绩说明会 投资者关系 活动类别 □新闻发布会 路演活动 □现场参观 其他 证券公司策略会 参与单位 博时基金、开源证券、国金证券、兴银理财、信达证券、健顺投 资、观合资产、国寿资产、大成基金、银华基金、鑫元基金、青骊 投资、金信基金、西藏合众、湘财基金、华安基金、南方基金、国 ...
迈威生物(688062) - 迈威生物投资者关系活动记录表(2023年10月01)
2023-11-01 11:42
证券代码:688062 证券简称:迈威生物 迈威(上海)生物科技股份有限公司 投资者关系活动记录表 编号:2023-10-01 特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 业绩说明会 投资者关系 活动类别 □新闻发布会 路演活动 □现场参观 □其他 东吴证券、广发基金、保银投资、第一北京、永盈基金、金鹰基 金、亘曦资产、银华基金、东方基金、国联基金、重阳投资、趣时 资产、财通基金、磐耀资产、鑫元基金、浙商自营、华泰自营、禧 参与单位 ...
迈威生物(688062) - 2023 Q3 - 季度财报
2023-10-26 00:00
营业收入及利润 - 2023年第三季度营业收入为9,550,011.97元,同比增长1.92%[4] - 归属于上市公司股东的净利润为-259,761,460.08元,不适用同比增长[4] - 子公司迈威(美国)与DISC MEDICINE, INC.达成独家许可协议,导致营业收入增长387.22%[7] 研发投入 - 研发投入合计为153,681,989.17元,同比减少30.03%[5] - 研发投入占营业收入的比例减少734.81个百分点,为1,609.23%[5] - 研发投入减少主要是因为研发项目进度推进所致[8] - 研发投入占营业收入比例下降主要是因为子公司项目确认收入较高[10] 资产状况 - 总资产为4,450,532,150.65元,较上年度末减少3.66%[5] - 公司在财务报表中显示,2023年9月30日的流动资产总额为2,149,595,299.69元,非流动资产总额为2,300,936,850.96元,资产总计为4,450,532,150.65元[15] 股东信息 - 报告期末普通股股东总数为22,457股,前十名股东中朗润(深圳)股权投资持股数量最多[11] - 公司在报告中指出,实际控制人为唐春山先生和陈姗娜女士,其中唐春山先生控制的企业包括朗润(深圳)股权投资基金企业、宁波梅山保税港区中骏建隆投资合伙企业和宁波梅山保税港区真珠投资管理合伙企业[13] 财务状况 - 公司在财务报表中披露,2023年9月30日的流动负债合计为511,472,300.09元,非流动负债合计为1,024,907,127.59元,负债合计为1,536,379,427.68元[16] 现金流量 - 2023年前三季度营业总收入为99.51亿元,较去年同期增长386.5%[18] - 2023年前三季度营业总成本为77.54亿元,较去年同期增长7.9%[18] - 2023年前三季度经营活动产生的现金流量净额为-562.46亿元,较去年同期下降10.8%[22] - 2023年前三季度投资活动产生的现金流量净额为-451.71亿元,较去年同期下降2.4%[22] - 筹资活动现金流入小计为431,300,191.33和3,620,363,660.33[23] - 筹资活动现金流出小计为102,801,617.45和30,605,485.62[23] - 现金及现金等价物净增加额为-680,197,131.14和2,621,634,983.22[23]
迈威生物(688062) - 迈威生物投资者关系活动记录表(2023年09月02)
2023-09-28 15:22
证券代码:688062 证券简称:迈威生物 迈威(上海)生物科技股份有限公司 投资者关系活动记录表 编号:2023-09-02 特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 □业绩说明会 投资者关系 活动类别 □新闻发布会 路演活动 现场参观 其他 证券公司策略会 参与单位 中信建投、国海证券、东方证券、华福证券、兴业基金、天治基 金、安信基金、南方基金、天风证券、星石投资、东北证券、汇升 投资、汐泰投资、兴证资管、南土资产、中欧基金、开源证券、鹤 ...
迈威生物(688062) - 2023 Q2 - 季度财报
2023-08-29 00:00
公司产品研发 - 公司开发的重组全人源抗TNF-α单克隆抗体注射液为9MW0113[13] - 公司开发的重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液为9MW0211[13] - 公司开发的重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液为9MW0311,规格为120mg/1.7mL[13] - 公司开发的重组抗Nectin-4抗体偶联药物为9MW2821[14] - 公司开发的重组抗Trop-2抗体偶联药物为9MW2921[14] - 公司开发的重组人源化抗TMPRSS6单克隆抗体注射液为9MW3011[14] - 公司开发的重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液为9MW1111[14] 公司产品销售与市场拓展 - 截至报告期末,君迈康®完成发货83,573支,新准入医院67家,累计准入医院172家,覆盖药店955家[37] - 君迈康®目前的药品上市许可持有人为君实生物,公司已收到君实生物相关结算款3,296.44万元(含税)[37] - 迈利舒®完成发货27,760支,累计准入医院88家,覆盖药店842家[37] - 君迈康®的最高零售价格为998元/盒,产品供应已全面恢复,销售量达83,573支[42] - 9MW0311地舒单抗注射液(迈利舒®)已获批上市,用于治疗骨质疏松症,计划递交补充申请扩大适应症[42] - 地舒单抗是一线广谱抗骨折风险药物,已在美国和欧洲获批上市,具有较优的长期安全性和有效性数据[43] - 迈利舒®已在中国上市,销售额预期将达人民币66亿元,已完成首批商业发货,发货量达27,760支[43] 公司研发实力与技术平台 - 公司专注于自身免疫、肿瘤、眼科等领域的研发,拥有国际领先的四项特色技术平台和研发创新能力[35] - 公司现有上市产品2个,在研品种12个,包括10个创新品种和2个生物类似药,其中1个品种的药品上市许可申请已获受理[35] - 公司在职员工1451人,技术研发人员占比26.05%,46人拥有博士学历,233人拥有硕士学历[35] - 公司累计发明专利申请338件,累计授权发明专利62件,独立承担1项国家“重大新药创制”重大科技专项[36] 公司生产基地建设与产能 - 公司泰州生产基地已完成抗体及重组蛋白药物生产、检验设施建设,具备商业化生产能力,已发展成为生物制药公司[36] - 公司泰州生产基地设施包括三条原液生产线和两条制剂生产线,拥有抗体药物产能8000L,重组蛋白药物产能4000L[36] - 公司上海金山生产基地推进“年产1000kg抗体产业化建设项目”,计划服务全球市场,具备试生产条件[36] - 公司于2020年启动泰康生物“中试产业化建设项目”,用于ADC药物和重组蛋白药物的商业化生产,已具备试生产能力[36] 公司财务状况与风险提示 - 公司尚未盈利,累计未弥补亏损,主要原因是短期内上市产品销售收入无法弥补高研发投入[102] - 归属于上市公司股东的净利润为负,主要因规模扩大、研发投入增加和商业化团队建设等支出增加[103] - 公司未来销售收入取决于产品市场推广和接受程度,可能低于预期,研发投入持续增加,可能导致营业利润大幅下滑[104] - 技术发展加速,新技术和产品不断涌现,公司在研项目可能因技术革新导致竞争力下降[105]