公司产品及研发 - 公司产品君迈康®与迈利舒®已获批上市并推进至商业化阶段，但公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损[3] - 公司拥有14个处于临床或上市阶段的品种，研发投入为83,578.18万元，相较去年同期增长10.17%[3] - 公司自主研发品种8MW0511的境内生产药品注册上市许可申请已获受理，未能通过上市审批将影响公司药品销售收入[5] - 公司投入大量资金用于品种管线的临床前研究、临床试验及新药上市准备，2023年研发费用为83,578.18万元[4] - 公司2023年研发投入为83,578.18万元，相较于2022年增长10.17%，拥有14个处于临床或上市阶段的品种，包括10个创新药，4个生物类似药[29] - 公司2023年1月至8月，多个产品获得国内外临床准入，包括9MW3011、9MW0113、9MW3811、9MW0311、9MW2821等[30][31][32] - 公司2023年9月至2024年3月，多个产品获得美国FDA授予快速通道认定或孤儿药资格认定，用于治疗不同疾病如真性红细胞增多症、晚期恶性肿瘤等[32][33] - 公司2023年实现营业收入12,783.55万元，主要来自技术服务收入8,559.53万元和药品销售收入4,208.96万元，比去年同期增长361.03%[29] - 公司2023年度报告显示，抗体药物营业收入较上年增长，主要系新产品销售所致[153] - 公司主要产品抗体药物的生产量和销售量均有增长，生产量增长13.12%，销售量增长8.45%[154] 公司财务状况 - 公司2023年度利润分配预案为不派发现金红利、不送股、不以资本公积金转增股本[9] - 公司2023年度实现营业收入12,783.55万元，主要来自技术服务收入8,559.53万元和药品销售收入4,208.96万元，比去年同期增长361.03%[29] - 归属于上市公司股东的净利润为-1,053,432,676.66元，较上一年同期下降[21] - 经营活动产生的现金流量净额为-782,728,279.34元，较上一年同期下降[21] - 2023年公司净资产为2,583,701,890.99元，较上年下降26.51%[22] - 公司基本每股收益为-2.64元，较上年同期下降[22] - 公司研发投入占营业收入的比例为653.79%，较上年同期减少2082.10个百分点[22] - 公司营业收入较上年同期增长361.03%，主要系项目与美国DISC MEDICINE, INC.达成独家许可协议[22] - 公司归属于上市公司股东的净亏损较上年同期增加9,819.81万元，主要系研发费用增加及商业化团队拓展所致[23] - 公司经营活动产生的现金流量净流出较上年同期增加6,355.71万元，主要系员工薪酬及销售活动投入增加[24] 公司战略合作与市场拓展 - 公司与君实生物合作开发的重组全人源抗TNF-α单克隆抗体注射液为9MW0113、君迈康®[15] - 公司开发的注射用重组人血清白蛋白-人粒细胞集落刺激因子（I）融合蛋白为8MW0511[15] - 公司开发的重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液为9MW1111[15] - 公司与DISC MEDICINE, INC.达成独家许可协议，加速海外市场商业布局[43] - 公司在2023年与多个国家签署正式协议，覆盖海外市场数十个国家，具有快速上市潜力[43] - 公司与印度制药公司达成供应和商业化协议，实现在印度进口、生产、注册、上市和销售的独家权利[43] - 公司已完成覆盖海外市场数十个国家的正式协议或框架协议的签署，并已向印尼、埃及、巴基斯坦等国家递交注册申请文件[76] 公司技术研发及产品进展 - 公司在2023年年度报告中介绍了IL-11抗肿瘤治疗药物的研发情况和效果[38] - 公司在年度报告中披露了新增的发明专利申请和授权情况，累计发明专利申请和授权数量[39] - 公司在报告中详细描述了销售及推广团队的专业化推广理念和团队建设情况[40] - 公司在年度报告中介绍了君迈康®和迈利舒®产品的上市情况和销售数据[41] - 公司在报告中提及了全球化合作的战略，重点发展南美、东盟国家和“一带一路”沿线国家市场[42] - 公司在2023年与DISC MEDICINE, INC.达成独家许可协议，有望加快全球主要发达国家和地区范围内的临床开发及商业化进展[78]

证券代码：688062 证券简称：迈威生物 迈威（上海）生物科技股份有限公司 投资者关系活动记录表 编号：2024-03-01 □特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 □业绩说明会 投资者关系 活动类别 □新闻发布会 路演活动 □现场参观 其他 证券公司策略会 兴业证券、中银基金、汇添富、国盛证券、建信基金、泰康资管、 泰康公募、天宏基金、太平基金、工银瑞信、易方达、大成基金、 前海开源、深圳融昱资本、永盈基金、广发证券、东方证券、沣谊 投资、东方基金、宽谭资本、兴银理财、平安证券资管、Capital group、鹏华基金、远翼投资、东瀛投资、中信建投基金、中信 ...

产品业绩 - 9MW2821在多个适应症中展现出优异的临床数据，有望成为全球性大单品[1] - Padcev在尿路上皮癌领域逐季度销售额增长，预计2023年全年销售额将突破10亿美元[9] - 9MW2821在二/三线UC治疗中展现出较高的ORR，2023年10月份37例ORR达到62.2%[10] - 9MW2821在ESMO口头汇报中表现良好，Grade 3/4 TRAEs为35.1%，主要不良反应为白细胞减少和中性粒细胞减少[11] - 9MW2821在宫颈癌治疗中展现出BIC潜力，对一线治疗失败的患者具有潜在优势[12] - Nectin-4 ADC在2024 SGO会议上展示出良好的疗效数据，全人群ORR和DCR分别为40.54%和89.19%[14] - 9MW2821在II期临床中，单药治疗晚期食管癌患者的ORR为30%，DCR为73.3%[18] - KC1036单药治疗晚期食管鳞癌患者的ORR为26.1%，DCR为69.6%，mOS为7.1个月[18] - DS-7300（B7-H3 ADC药物）治疗ESCC亚组患者的ORR为23%，mDOR为2.8个月[18] - 9MW2821（Nectin-4 ADC）在食管癌数据对比中暂时领先[19] - 9MW2821治疗线数为二线，患者人数为21名，RRD为41%，CRD为60%，PFS为6.8，mOS为15.8个月[19] 公司业绩 - 公司预测2024年的每股净资产为7.31元，资产负债率为34.52%[1] - 公司的创新管线包括14个品种，其中10个创新品种和4个生物类似药，目前有2个品种上市，3个处于关键注册临床试验阶段[20] - 公司的技术平台IDDC开发包括新型连接子和新型结构载荷TOP1i组合[22] - 公司的IDDC™技术平台由多项系统化核心专利技术组成，包括DARfinity™、IDconnect™、Mtoxin™和LysOnly™[24] - 公司预计2023-2025年营业总收入分别为1.28/4.00/7.50亿元，市销率（PS）分别为111×、36×、19×[26] - 可比公司中，迈威生物的市销率（PS）均值为112×、21×、17×，公司正处于销售收入快速放量阶段，继续维持“买入”评级[27]

公司概况 - 迈威生物是一家全产业链布局的创新型生物制药公司，专注于多个疾病领域，已有两款产品实现商业化，建立了研发、生产和销售全产业链布局的平台型企业[1] - 公司主营业务为治疗用生物制品的研发、生产与销售，主要产品为抗体和重组蛋白类药物[9] - 公司股权结构稳定，前十大股东累计占总股本比例为59%[10] 产品研发 - Nectin-4 ADC是迈威生物的ADC技术平台中的一款产品，已进入三期注册阶段，有望成为同类最优，预计未来国内多个适应症合计峰值销售有望超过40亿元[2] - 公司拥有丰富的创新药管线，多个中美双报创新品种处于临床阶段，后期管线中还有三代长效G-CSF和VEGF眼科药物等产品[3] - 公司在2023年初推出的阿达木单抗产品君迈康获得批准上市，并在一季度末全面恢复商业供货，截至2023年末已完成发货166,921支[26] 市场前景 - 公司预测2023年至2032年尿路上皮细胞癌患者人数将逐年增加，市场潜力巨大[64] - 9MW2821的销售峰值预计有望超过40亿元，预计在不同适应症下的市占率分别为45%和50%[60] - 针对不同适应症的渗透率预测，一线UC和后线治疗中的渗透率预计分别达到40%，宫颈癌的渗透率峰值预计为35%[61] 财务展望 - 通过DCF估值方法计算，公司合理股权价值为178亿元，给予公司“买入”评级[107] - 公司的毛利率预计将逐步提升至87%，销售及管理费用率和研发费用率也将逐步下降[104][105] - 公司2022年至2025年的营业总收入预测呈现逐年增长趋势[109]

公司概况 - 公司是中国稀缺的创新生物医药全产业链平台型企业，拥有高质量研发平台和配套生产能力[1] - 公司专注于肿瘤和年龄相关疾病，建立了研发、生产、营销一体化的全产业链平台[8] - 公司管理层经验丰富，核心团队成员具有跨国医药公司和研究院所从业经历[10] 产品及技术 - 公司的核心产品9MW2821有望成为BIC Nectin-4 ADC药物，具有稳定现金流和高成长潜力[1] - 公司的9MW2821在尿路上皮癌领域具备Best-in-Class资质，有望获批上市贡献较大业绩增量[5] - 公司拥有四项技术平台，相互协作、补充，每年新增4-5个候选创新品种进入临床前开发阶段[11] 市场前景 - ADC药物市场迎来新机遇，具备大单品潜能，全球已获批的ADC药物数量逐渐增加，具有广阔的市场前景[20] - 中国ADC药物市场规模预计2030年将达到662亿元，CARG达57.7%[25] - 全球尿路上皮癌药物市场规模预计将从69亿美元增长至107亿美元，CAGR 9.2%[26] 财务表现 - 公司预计2023-2025年营业收入和归母净利润将呈现快速增长，支撑较高的估值和目标价39.81元[3] - 公司营收从2019年至2023年前三季度增长至10亿元，现金流充足，有望推进产品研发并保持快速增长[17] - 公司2023-2025年收入增速分别为360%、458%、139%[49]

证券代码：688062 证券简称：迈威生物 迈威（上海）生物科技股份有限公司 投资者关系活动记录表 编号：2024-02-01 特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 □业绩说明会 投资者关系 活动类别 □新闻发布会 路演活动 □现场参观 其他 证券公司策略会 参与单位 中金证券，泰康资管，国寿资产，天宏基金，泰康公募，国寿安 保，鹏华基金，人保养老，华夏基金，长盛基金，中加基金，中金 基金，中银基金，西部证券，Keystone Investors，东海证 券，光大证券资管，玖鹏资产，西南证券，上海楹联，华富基金， 华安基金，方正证券，国泰基金，国海证券，point 72，财通基 ...

业绩总结 - 公司预计2023年营收为1.28亿元，同比增长360.49%[1] - 公司预计2023年亏损10.53亿元，亏损同比扩大9810.66%[1] - 公司2023年Q4预计实现营收2817.52万元，同比增长285.74%[1] - 公司2023-2025年营业收入预计分别为1.28/4.08/10.71亿元，增速361%/220%/162%[4] - 公司2021-2025年净利率分别为-4742.9%、-3445.0%、-825.0%、-213.2%、-45.1%[6] - 公司2021-2025年P/E分别为-15.6、-12.6、-11.4、-13.8、-24.8倍[6] - 公司2021-2025年P/B分别为11.9、3.4、4.9、7.5、10.8倍[6] 市场扩张和并购 - 公司已在海外市场签署正式协议或框架协议，向多个国家提交注册申请文件[2] 新产品和新技术研发 - 公司在研管线积极进展，Nectin-4ADC获FDA授予FTD[2] 风险提示 - 公司存在尚未盈利、产品研发进展不及预期、产品上市审批不确定性等风险[5] 公司信息 - 华金证券股份有限公司办公地址分别位于上海、北京和深圳[13] - 公司电话为021-20655588，网址为www.huajinsc.cn[13]

证券代码：688062 证券简称：迈威生物 迈威（上海）生物科技股份有限公司 投资者关系活动记录表 编号：2024-01-01 特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 □业绩说明会 投资者关系 活动类别 □新闻发布会 路演活动 □现场参观 其他 证券公司策略会 参与单位 方正证券、摩根基金、平安养老、天风证券、财通基金、华安基 金、东证资管、东吴证券、申万菱信、汇添富、建信基金、睿远基 金、富国基金、国金证券、友邦保险、留仁资产、海通资管、光大 保德信、富荣基金、仙人掌基金、长安基金、上银基金、世诚投 资、鲍尔太平、东盈投资、中信期货、创智私募、新华资产、太平 ...

证券代码：688062 证券简称：迈威生物 迈威（上海）生物科技股份有限公司 投资者关系活动记录表 编号：2023-12-01 特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 □业绩说明会 投资者关系 活动类别 □新闻发布会 路演活动 □现场参观 其他 证券公司策略会 参与单位 西部证券、远希基金、上证资管、长江养老、汇华理财、东吴基 金、泾溪投资、磐泽资产、南土资产、玖鹏资产、国华兴益资管、 非马投资、冲积资产、东证融汇、招商基金、趣时资产、东海证券 自营、辛禧资本、华商基金、新华基金、宏利基金、嘉实基金、东 方红、财通基金、中信建投、惠升基金、彤源投资、长盛基金、国 ...

证券代码：688062 证券简称：迈威生物 迈威（上海）生物科技股份有限公司 投资者关系活动记录表 编号：2023-11-01 特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 业绩说明会 投资者关系 活动类别 □新闻发布会 路演活动 □现场参观 其他 证券公司策略会 参与单位 博时基金、开源证券、国金证券、兴银理财、信达证券、健顺投 资、观合资产、国寿资产、大成基金、银华基金、鑫元基金、青骊 投资、金信基金、西藏合众、湘财基金、华安基金、南方基金、国 ...