报告投资评级 - 报告维持对迈威生物的"买入"评级 [4] 报告核心观点 商业化产品陆续放量 - 公司已上市品种3个，单季度来看，迈利舒(骨松)实现销售收入2356.24万元，截至报告期末，累计完成30省招标挂网，累计准入医院1336家，覆盖药店2632家 [6] - 迈卫健(骨巨细胞瘤)单季度实现销售收入148.76万元，截至报告期末，累计完成25省招标挂网，累计准入医院42家，覆盖药店653家 [6] - 君迈康仍计入君实口径，累计准入医院270家，覆盖药店1370家 [6] 创新品种稳步推进临床 - 2024Q3，9MW2821获准启动2项Ⅲ期临床研究，主要针对宫颈癌、联合PD-1单抗治疗1L尿路上皮癌，目前均处于入组阶段 [6] - G-CSF处于NDA阶段(预计25年上市)，眼科用药9MW0211、9MW0813均处于Ⅲ期临床研究阶段 [6] 财务数据和估值 - 预计公司2024-2026年营业收入分别为2.20/10.94/22.72亿元，同比增速分别72.49%/396.15%/107.68% [6] - 预计2024-2026年净利润分别为-8.49/-6.29/-1.99亿元，同比增速分别19.44%/25.92%/68.37% [6] - 预计2024-2026年EPS分别为-2.12/-1.57/-0.50元/股 [6] - 2024年市盈率为-10.4倍，市净率为5.1倍 [7]

财务数据 - 公司2024年第三季度营业收入为2,556.79万元，同比增长167.73%[1] - 公司2024年前三季度营业收入为14,109.59万元，同比增长41.79%[1] - 公司2024年第三季度归属于上市公司股东的净利润为-24,910.81万元[1] - 公司2024年前三季度归属于上市公司股东的净利润为-69,409.03万元[1] - 公司2024年第三季度研发投入占营业收入的比例为621.42%，同比减少987.81个百分点[1][8] - 公司2024年前三季度研发投入占营业收入的比例为340.91%，同比减少155.63个百分点[1][8] - 公司2024年第三季度经营活动产生的现金流量净额为-66,822.08万元[1] - 2024年前三季度营业总收入为14.11亿元，同比增长41.8%[21] - 2024年前三季度营业总成本为84.45亿元，同比增加8.9%[21] - 2024年前三季度净亏损为69.60亿元，同比增加2.9%[22] - 2024年前三季度销售费用为16.85亿元，同比增加4.5%[21] - 2024年前三季度研发费用为48.10亿元，同比减少2.6%[21] - 2024年前三季度经营活动产生的现金流量净额为18.07亿元，同比增加100.1%[24] - 2024年前三季度销售商品、提供劳务收到的现金为18.07亿元，同比增加100.1%[24] - 2024年前三季度收到的其他与经营活动有关的现金为2.01亿元，同比增加548.5%[21] - 公司2024年第三季度经营活动现金流量净额为-6.68亿元[25] - 公司2024年第三季度投资活动现金流量净额为-2.03亿元[25] - 公司2024年第三季度筹资活动现金流量净额为8.27亿元[26] - 公司2024年第三季度期末现金及现金等价物余额为15.98亿元[26] - 公司2024年第三季度收到的税费返还为2,753.21万元[25] - 公司2024年第三季度支付给职工及为职工支付的现金为3.65亿元[25] - 公司2024年第三季度购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金为2.26亿元[25] - 公司2024年第三季度取得借款收到的现金为22.40亿元[26] - 公司2024年第三季度偿还债务支付的现金为13.44亿元[26] - 公司2024年第三季度分配股利、利润或偿付利息支付的现金为4,477.13万元[26] 政府补助 - 公司2024年第三季度计入当期损益的政府补助为519.11万元[5] - 公司2024年前三季度计入当期损益的政府补助为2,013.62万元[5] 公允价值变动 - 公司2024年第三季度除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,非金融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益及处置损益为65.04万元[5] 产品管线 - 公司持续聚焦肿瘤相关和年龄相关疾病领域，拥有15个处于临床或上市阶段的核心品种，包括11个创新药和4个生物类似药[12] - 公司开发的重组抗Nectin-4抗体偶联药物(9MW2821)获得FDA授予快速通道认定，用于治疗局部晚期或转移性Nectin-4阳性三阴性乳腺癌[13] - 9MW2821获得国家药品监督管理局批准开展单药或联合PD-1抑制剂治疗三阴性乳腺癌的II期临床试验[13] - 9MW2821已获得FDA授予3项"快速通道认定"和1项"孤儿药资格认定"[13] - 9MW2821于2024年8月被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单[13] - 报告期内,9MW2821获准启动2项III期关键注册临床研究,分别用于治疗宫颈癌和联合PD-1单抗一线治疗尿路上皮癌[13] - 公司早期在研管线2MW4691在2024年8月发表论文，展示了该品种的临床前景[14] - 公司重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白（9MW0813）与原研药艾力雅®的头对头比较临床III期研究已于2024年8月完成受试者出组[14] 商业化 - 公司已有迈利舒®、迈卫健®及君迈康®三款上市产品，其中迈利舒®2024年第三季度实现销售收入2,356.24万元[15] - 公司已完成覆盖海外市场数十个国家的正式合作协议或框架协议的签署，累计里程碑金额1,428.5万美元[16] - 公司迈利舒®已完成30省招标挂网，累计准入医院1,336家，覆盖药店2,632家[15] - 公司迈卫健®已完成25省招标挂网，累计准入医院42家，覆盖药店653家[15] 财务状况 - 公司2024年9月30日的货币资金余额为15.64亿元[17] - 公司2024年9月30日的流动资产合计为20.17亿元，非流动资产合计为24.80亿元[17][18] - 公司2024年9月30日的短期借款为9.08亿元，长期借款为9.86亿元[18][19] - 公司2024年9月30日的归属于母公司所有者权益合计为19.17亿元[19] 其他综合收益 - 2024年前三季度归属于母公司所有者的其他综合收益为-1.02亿元，同比下降121.2%[22] 每股收益 - 2024年前三季度基本每股收益为-1.74元，同比下降3.6%[22]

证券代码：688062 证券简称：迈威生物 迈威（上海）生物科技股份有限公司 投资者关系活动记录表 编号：2024-09-01 | --- | --- | --- | |------------|-------|-------------------------------------------------------------------| | | | 特定对象调研 □分析师会议 | | 投资者关系 | □ | 媒体采访 业绩说明会 | | 活动类别 | □ | 新闻发布会 路演活动 | | | □ | 现场参观 其他 证券公司策略会、线上交流会 | | 参与单位 | | 东吴证券、广发证券、东方证券、国盛证券、国投证券、中信证券、野 | | | | 村东方、兴业证券、德邦证券、东北证券、 Point72 、碧云资本、博远基 | | | | 金、呈瑞投资、冲积资产、大朴资产、德邦基金、东方阿尔法、东海基 | | | | 金、东海资管、东海自营、东吴基金、东吴人寿、东吴资管、富荣基 | | | | 金、格林基金、观富资产、观合资产、国海富兰克林、国海证券、国华 | | | | 兴益、国君资管、国泰基金、国 ...

报告公司投资评级 公司给予"买入"评级。[3][4] 报告的核心观点 1. 公司2024年中报业绩显著,营业收入同比增长28.42%,其中药品销售收入增长371.85%。公司商业化不断推进,呈现良好态势。[3] 2. 公司核心管线Nectin-4 ADC（9MW2821）在多种适应症如尿路上皮癌、宫颈癌、食管癌、三阴性乳腺癌等方面进展顺利,多款ADC管线进展迅速。[3] 3. 公司三款生物类似药商业化稳步推进,并积极部署海外新兴市场。[4] 4. 公司在研管线如HAS-G-CSF、CD47/PD-L1双抗、IL-11单抗等多个品种进展顺利。[4] 5. 预计公司2024-2026年营业收入分别为2.59/8.64/20.13亿元,通过DCF估值公司合理股权价值为131亿元。[4][5] 分组1 - 公司2024年中报业绩显著,营业收入同比增长28.42%,其中药品销售收入增长371.85%。公司商业化不断推进,呈现良好态势。[3] - 公司核心管线Nectin-4 ADC（9MW2821）在多种适应症如尿路上皮癌、宫颈癌、食管癌、三阴性乳腺癌等方面进展顺利,多款ADC管线进展迅速。[3] 分组2 - 公司三款生物类似药商业化稳步推进,并积极部署海外新兴市场。[4] - 公司在研管线如HAS-G-CSF、CD47/PD-L1双抗、IL-11单抗等多个品种进展顺利。[4] - 预计公司2024-2026年营业收入分别为2.59/8.64/20.13亿元,通过DCF估值公司合理股权价值为131亿元。[4][5]

ADC药物研发优势 - ADC药物可实现对肿瘤细胞的精准打击，在实体瘤治疗领域拥有较大优势[1] - Frost&Sullivan预计2030年全球ADC市场规模有望达647亿美元，国内市场也有望达662亿元[1] - 公司核心产品9MW2821是研发进度最快的国产Nectin-4 ADC，已进入到3期注册性临床[2] 创新管线布局 - 公司已有3款生物类似药获批上市，TROP2 ADC和B7-H3 ADC等后续管线产品取得积极进展[2] - 公司还布局了长效G-CSF、CD47/PD-1双抗、IL-11单抗、ST2单抗和TMPRSS6单抗等创新产品[2] 财务预测 - 预计公司2024-26年营收分别为4.17/8.87/14.31亿元，同比增长226%/113%/61%[3] - 预计公司2024-26年归母净利润分别为-7.49/-5.16/-1.26亿元[3] 海外市场拓展 - 公司已完成覆盖海外市场数十个国家的正式合作协议或框架协议的签署[6] - 累计里程碑金额1418.5万美元，并将以约定价格进行商业化供货或获得至高两位数销售分成[6] - 公司将在海外开展Nectin-4 ADC的临床，有望通过授权出海的方式拓展海外市场[7] 生物类似药商业化进展 - 公司已有3款生物类似药产品成功商业化，如阿达木单抗、地舒单抗等[6] - 公司生物类似药产品快速商业化，稳步放量奠定现金流基础[6]

报告投资评级 - 迈威生物 - U（688062.SH）的投资评级为“优于大市”[1][3][11] 报告核心观点 - 迈威生物的核心产品9MW2821是研发进度最快的国产Nectin - 4 ADC，在尿路上皮癌（UC）、宫颈癌（CC）中进入3期注册性临床，在食管癌（EC）、乳腺癌（BC）等开展多项临床，除UC外，在CC、EC和TNBC有临床数据披露，有望凭借差异化适应症与PADCEV竞争，且公司将在海外开展其临床，结合国内临床数据，有望授权出海拓展海外市场[1][10] - 后续管线产品取得积极进展，ST2单抗9MW1911正在进行COPD的2期临床且进度国内领先，7MW3711（B7 - H3 ADC）、9MW2921（TROP2 ADC）正在进行1/2期临床，8MW0511（长效升白针）上市申请已获受理，公司具备较好商业化能力，后续产品获批上市及临床进展将推动销售增长[1][10][11] - 生物类似药商业化进展顺利，上半年实现销售1.16亿元（+28.4%），药品销售收入0.66亿元（+371.9%），9MW3011项目确认技术授权收入较多，上半年净亏损4.45亿元（+7.6%），研发费用3.22亿元（ - 5.4%），销售费用1.13亿元（+29.8%），管理费用1.12亿元（+18.3%），上半年迈利舒新增发货约11.7万支，迈卫健获批上市并完成商业发货，君迈康新增发货超2万支[1][5] 财务相关总结 - 预计2024 - 26年营收分别为4.17/8.87/14.31亿元，同比增长226%/113%/61%，归母净利润分别为-7.49/ - 5.16/ - 1.26亿元[1][11][13] - 2022 - 2023年的营业收入分别为28/128百万元，2024 - 2026年预计营业收入分别为417/887/1431百万元，2022 - 2023年净利润分别为-955/ - 1053百万元，2024 - 2026年预计净利润分别为-749/ - 516/ - 126百万元[2][13] - 2024年上半年，现金及现金等价物为1223百万元，应收款项为171百万元，存货净额为9百万元，其他流动资产为125百万元，流动资产合计为1544百万元，固定资产为1700百万元，无形资产及其他为135百万元，投资性房地产为472百万元，长期股权投资为42百万元，资产总计为3893百万元，负债为2072百万元，少数股东权益为-14百万元，股东权益为1835百万元[13]

证券研究报告 | 2024年09月13日 迈威生物-U（688062.SH） 优于大市 Nectin-4 ADC 展现泛瘤种潜力，快速推进注册临床 Nectin-4 ADC 在多个适应症中快速推进临床。迈威生物的核心产品 9MW2821 是研发进度最快的国产 Nectin-4 ADC，在尿路上皮癌（UC）、宫颈癌（CC） 中已经进入到 3 期注册性临床。此外，9MW2821 在食管癌（EC）、乳腺癌（BC） 等适应症中同样开展了多项临床。除了在 UC 适应症外，9MW2821 也披露了在 CC、EC 和 TNBC 的临床数据，希望凭借差异化的适应症与 PADCEV 展开竞争。 公司将在海外开展 9MW2821 的临床，结合在国内全面的临床数据支持，有望 通过授权出海的方式拓展海外的市场。 后续管线产品取得积极进展。公司的 ST2 单抗 9MW1911 目前正在进行 COPD 的 2 期临床，进度在国内公司中领先。7MW3711（B7-H3 ADC）、9MW2921（TROP2 ADC）正在进行 1/2 期临床。8MW0511（长效升白针）的上市申请已获受理。 公司已经具备较好的商业化能力，后续产品的获批上市及 ...

报告公司投资评级 - 报告维持公司"增持"评级 [2] 报告核心观点 - 迈利舒新增发货116,994支,新增准入医院487家,上半年销售已超23年全年 [1] - Nectin-4 ADC在多个适应症中进展迅速,启动多项III期临床试验 [1] - 公司从润佳医药引进治疗骨关节炎新药1MW5011,与公司骨科产品形成协同 [1] - 公司还有长效G-CSF、阿柏西普生物类似药等多条管线在研 [1] 财务数据总结 - 2024-2026年营收预测分别为310/926/1,576百万元,归母净利润为-11.38/-9.18/-5.59亿元 [2] - 2022-2026年营业收入同比增长分别为70.9%/361.0%/142.8%/198.4%/70.2% [10] - 2022-2026年归母净利润同比增长分别为-24.1%/-10.3%/-8.0%/19.3%/39.1% [10] - 2022-2026年毛利率分别为99.7%/98.9%/91.6%/90.0%/89.3% [10] - 2022-2026年净利率分别为-3445.0%/-824.1%/-366.6%/-99.1%/-35.5% [10] - 2022-2026年ROE分别为-42.2%/-34.5%/-56.5%/-88.4%/-138.6% [10] 估值分析 - 公司合理市值预测为120.94亿元,对应目标价为30.27元 [2][6][7] - WACC为9.02%,永续增长率为2% [6] - 敏感性分析显示,WACC在7.02%-11.02%,永续增长率在2%-4%时,目标价在23.55-72.17元之间 [8]

报告公司投资评级 - 报告维持"增持"评级 [2] 报告核心观点 - 迈利舒迅速放量,药品销售收入大幅增长,上半年销售已超2023年全年 [1] - Nectin-4 ADC临床进展迅速,多适应症全面铺开,已在多瘤种中启动III期临床试验 [1] - 公司积极引进新产品,如治疗骨关节炎新药1MW5011,并形成多梯队管线 [1] 分类总结 业务发展 - 迈利舒新增发货116,994支,新增准入医院487家,上半年销售已超2023年全年 [1] - Nectin-4 ADC在尿路上皮癌、宫颈癌、三阴性乳腺癌、食管癌等多个适应症启动III期临床试验 [1] - 公司从润佳医药引进治疗骨关节炎新药1MW5011,与公司骨科产品形成协同 [1] - 公司已形成包括长效G-CSF、阿柏西普生物类似药、Nectin-4 ADC等在内的多梯队管线 [1] 财务预测 - 公司2024-2026年营收和净利润预测有所下调,预测2024-2026年归母净利润分别为-11.38/-9.18/-5.59亿元 [2] - 根据自由现金流绝对估值,预测公司合理市值为120.94亿元,对应目标价为30.27元 [2][7]

报告投资评级 - 报告维持对迈威生物的"买入"评级 [5] 报告核心观点 - 公司 Nectin-4 ADC 9MW2821 研发稳步推进，已获得FDA多项认定并开设三项三期临床 [8] - 公司药品销售持续放量，迈利舒和迈卫健销售情况良好 [8] - 公司长效 G-CSF 产品 8MW0511 处于NDA审评阶段，有望于2025年获批上市 [8] - 预计公司2024-2026年营收和净利润将保持高速增长 [8] 财务数据总结 - 2024年上半年营业收入1.16亿元，同比增长28.42% [2][8] - 2024年上半年归母净利润-4.45亿元，扣非后归母净利润-4.61亿元 [2][8] - 预计2024-2026年营业收入分别为7.14/17.04/29.67亿元，同比增速分别为458.42%/138.64%/74.14% [8] - 预计2024-2026年净利润分别为-10.25/-8.88/-5.39亿元，同比增速分别为2.70%/13.38%/39.33% [8]