ADC药物研发优势 - ADC药物可实现对肿瘤细胞的精准打击，在实体瘤治疗领域拥有较大优势[1] - Frost&Sullivan预计2030年全球ADC市场规模有望达647亿美元，国内市场也有望达662亿元[1] - 公司核心产品9MW2821是研发进度最快的国产Nectin-4 ADC，已进入到3期注册性临床[2] 创新管线布局 - 公司已有3款生物类似药获批上市，TROP2 ADC和B7-H3 ADC等后续管线产品取得积极进展[2] - 公司还布局了长效G-CSF、CD47/PD-1双抗、IL-11单抗、ST2单抗和TMPRSS6单抗等创新产品[2] 财务预测 - 预计公司2024-26年营收分别为4.17/8.87/14.31亿元，同比增长226%/113%/61%[3] - 预计公司2024-26年归母净利润分别为-7.49/-5.16/-1.26亿元[3] 海外市场拓展 - 公司已完成覆盖海外市场数十个国家的正式合作协议或框架协议的签署[6] - 累计里程碑金额1418.5万美元，并将以约定价格进行商业化供货或获得至高两位数销售分成[6] - 公司将在海外开展Nectin-4 ADC的临床，有望通过授权出海的方式拓展海外市场[7] 生物类似药商业化进展 - 公司已有3款生物类似药产品成功商业化，如阿达木单抗、地舒单抗等[6] - 公司生物类似药产品快速商业化，稳步放量奠定现金流基础[6]

证券研究报告 | 2024年09月13日 迈威生物-U（688062.SH） 优于大市 Nectin-4 ADC 展现泛瘤种潜力，快速推进注册临床 Nectin-4 ADC 在多个适应症中快速推进临床。迈威生物的核心产品 9MW2821 是研发进度最快的国产 Nectin-4 ADC，在尿路上皮癌（UC）、宫颈癌（CC） 中已经进入到 3 期注册性临床。此外，9MW2821 在食管癌（EC）、乳腺癌（BC） 等适应症中同样开展了多项临床。除了在 UC 适应症外，9MW2821 也披露了在 CC、EC 和 TNBC 的临床数据，希望凭借差异化的适应症与 PADCEV 展开竞争。 公司将在海外开展 9MW2821 的临床，结合在国内全面的临床数据支持，有望 通过授权出海的方式拓展海外的市场。 后续管线产品取得积极进展。公司的 ST2 单抗 9MW1911 目前正在进行 COPD 的 2 期临床，进度在国内公司中领先。7MW3711（B7-H3 ADC）、9MW2921（TROP2 ADC）正在进行 1/2 期临床。8MW0511（长效升白针）的上市申请已获受理。 公司已经具备较好的商业化能力，后续产品的获批上市及 ...

证券研究报告 | 2024年09月13日 迈威生物-U（688062.SH） 优于大市 Nectin-4 ADC 展现泛瘤种潜力，快速推进注册临床 Nectin-4 ADC 在多个适应症中快速推进临床。迈威生物的核心产品 9MW2821 是研发进度最快的国产 Nectin-4 ADC，在尿路上皮癌（UC）、宫颈癌（CC） 中已经进入到 3 期注册性临床。此外，9MW2821 在食管癌（EC）、乳腺癌（BC） 等适应症中同样开展了多项临床。除了在 UC 适应症外，9MW2821 也披露了在 CC、EC 和 TNBC 的临床数据，希望凭借差异化的适应症与 PADCEV 展开竞争。 公司将在海外开展 9MW2821 的临床，结合在国内全面的临床数据支持，有望 通过授权出海的方式拓展海外的市场。 后续管线产品取得积极进展。公司的 ST2 单抗 9MW1911 目前正在进行 COPD 的 2 期临床，进度在国内公司中领先。7MW3711（B7-H3 ADC）、9MW2921（TROP2 ADC）正在进行 1/2 期临床。8MW0511（长效升白针）的上市申请已获受理。 公司已经具备较好的商业化能力，后续产品的获批上市及 ...

报告公司投资评级 - 报告维持公司"增持"评级 [2] 报告核心观点 - 迈利舒新增发货116,994支,新增准入医院487家,上半年销售已超23年全年 [1] - Nectin-4 ADC在多个适应症中进展迅速,启动多项III期临床试验 [1] - 公司从润佳医药引进治疗骨关节炎新药1MW5011,与公司骨科产品形成协同 [1] - 公司还有长效G-CSF、阿柏西普生物类似药等多条管线在研 [1] 财务数据总结 - 2024-2026年营收预测分别为310/926/1,576百万元,归母净利润为-11.38/-9.18/-5.59亿元 [2] - 2022-2026年营业收入同比增长分别为70.9%/361.0%/142.8%/198.4%/70.2% [10] - 2022-2026年归母净利润同比增长分别为-24.1%/-10.3%/-8.0%/19.3%/39.1% [10] - 2022-2026年毛利率分别为99.7%/98.9%/91.6%/90.0%/89.3% [10] - 2022-2026年净利率分别为-3445.0%/-824.1%/-366.6%/-99.1%/-35.5% [10] - 2022-2026年ROE分别为-42.2%/-34.5%/-56.5%/-88.4%/-138.6% [10] 估值分析 - 公司合理市值预测为120.94亿元,对应目标价为30.27元 [2][6][7] - WACC为9.02%,永续增长率为2% [6] - 敏感性分析显示,WACC在7.02%-11.02%,永续增长率在2%-4%时,目标价在23.55-72.17元之间 [8]

报告公司投资评级 - 报告维持"增持"评级 [2] 报告核心观点 - 迈利舒迅速放量,药品销售收入大幅增长,上半年销售已超2023年全年 [1] - Nectin-4 ADC临床进展迅速,多适应症全面铺开,已在多瘤种中启动III期临床试验 [1] - 公司积极引进新产品,如治疗骨关节炎新药1MW5011,并形成多梯队管线 [1] 分类总结 业务发展 - 迈利舒新增发货116,994支,新增准入医院487家,上半年销售已超2023年全年 [1] - Nectin-4 ADC在尿路上皮癌、宫颈癌、三阴性乳腺癌、食管癌等多个适应症启动III期临床试验 [1] - 公司从润佳医药引进治疗骨关节炎新药1MW5011,与公司骨科产品形成协同 [1] - 公司已形成包括长效G-CSF、阿柏西普生物类似药、Nectin-4 ADC等在内的多梯队管线 [1] 财务预测 - 公司2024-2026年营收和净利润预测有所下调,预测2024-2026年归母净利润分别为-11.38/-9.18/-5.59亿元 [2] - 根据自由现金流绝对估值,预测公司合理市值为120.94亿元,对应目标价为30.27元 [2][7]

报告投资评级 - 报告维持对迈威生物的"买入"评级 [5] 报告核心观点 - 公司 Nectin-4 ADC 9MW2821 研发稳步推进，已获得FDA多项认定并开设三项三期临床 [8] - 公司药品销售持续放量，迈利舒和迈卫健销售情况良好 [8] - 公司长效 G-CSF 产品 8MW0511 处于NDA审评阶段，有望于2025年获批上市 [8] - 预计公司2024-2026年营收和净利润将保持高速增长 [8] 财务数据总结 - 2024年上半年营业收入1.16亿元，同比增长28.42% [2][8] - 2024年上半年归母净利润-4.45亿元，扣非后归母净利润-4.61亿元 [2][8] - 预计2024-2026年营业收入分别为7.14/17.04/29.67亿元，同比增速分别为458.42%/138.64%/74.14% [8] - 预计2024-2026年净利润分别为-10.25/-8.88/-5.39亿元，同比增速分别为2.70%/13.38%/39.33% [8]

公司快报 2024 年 09 月 01 日 迈威生物-U(688062.SH) NECTIN-4 ADC 临床进展迅速，长效升 白药有望于 2025 年获批上市 事件：公司公布 2024 年中报，报告期内实现营业收入 1.16 亿 元，同比增长 28.42%；实现归母净利润-4.45 亿元；实现扣非后 归母净利润-4.61 亿元。 NECTIN-4 ADC 临床进展迅速，已开展 3 项 3 期临床。公司核心 品种 NECTIN-4 ADC 目前已开展 3 项 3 期临床，包括：1）治疗经 铂类化疗和 PD-(L)1 抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮 癌的 3 期关键注册临床研究，2）治疗含铂化疗失败的复发或转移 性宫颈癌的 3 期临床研究，3）联合 PD-1 单抗一线治疗尿路上皮 癌的 3 期临床研究，临床进展迅速。目前该品种已获得美国 FDA 授予的多项审评资质："快速通道认定"（FTD）分别用于治疗晚期、 复发或转移性食管鳞癌，既往接受过含铂化疗方案治疗失败的复 发或转移性宫颈癌和局部晚期或转移性 Nectin-4 阳性三阴性乳 腺癌；"孤儿药资格认定"（ODD）用于治疗食管癌。并被国家药品 监督管理 ...

公司代码：688062 公司简称：迈威生物 迈威（上海）生物科技股份有限公司 2024 年半年度报告 | --- | --- | |-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- ...

①全球股市大幅波动之后的中国资产走向；②2024国家医保谈判开启，多个品种值得关注，分析师看 好创新药行业在降息预期+政策支持+底部位置+下半年学术大会等多因素催化下，有望带来板块强贝 塔；③今日全市场机构研报共发布239篇，长高电新、天士力评级得到上调，12家公司获得首度覆盖， 其中三峰环境等4股获新财富分析师深度覆盖；④在个股机构关注度排行中，水羊股份首次上榜，前五 名依次为百润股份>药明康德>宁德时代>水羊股份>华能国际。 《风口研报》08月06日要点 行业/公司 评级机构 核心逻辑 O德邦证券翟堃指出，G60星座首批组网18颗卫星发射预计8月5日在太原举行，商业航空产 业化进度加速，将拉动太空光伏中的铬需求，截至8月2日，金属铬99.999%市场均价近 16200元/千克，周环比上涨9.83%，年内上涨超60%; Ø经测算，GW星链和G60星链到2027年预计拉动太阳能电池用铬需求达102吨，2023年需求 仅34吨，同时2024年6月以来红外领域（军工）需求快速提升，预计2024年红外领域需求增 辖（云南辖业） 选邦证券 速 20-30%; Ø全球已探明的铬储量为8600吨，美国、中国分别拥有45% ...

Nectin-4 ADC 项目临床进展与规划 - 尿路上皮癌（UC）：ORR 为 62.2%，mPFS 为 8.8 个月，mOS 为 14.2 个月。与全球最先获批的 Seagen 的 Nectin-4 ADC 相比，各项关键指标均有显著提升。安全性方面亦有显著优势 [4] - 宫颈癌（CC）：ORR 为 35.8%，mPFS 为 3.9 个月，mOS 尚未达到。在全球已获批上市的疗法中，公司 282 的数据优势显著 [4] - 食管癌（EC）：ORR 为 23.1%，mPFS 为 3.9 个月，mOS 为 8.2 个月。在标准疗法治疗失败患者中，公司 282 的数据优势显著 [4] - 三阴性乳腺癌（TNBC）：ORR 为 50.0%，mPFS 为 5.9 个月，mOS 尚未达到。公司未来拟计划开展 Trop-2 ADC 经治的临床队列研究 [4] 公司战略与市场拓展 - 公司计划尽快开展联合 PD-1 治疗肌层浸润性尿路上皮癌（MIUC）的临床申请，以拓展至更早期的肿瘤患者 [5] - 公司 ADC 平台拥有多款品种在临床阶段，未来 1 年内还有望新推出 1-2 款 ADC 品种进入临床 [5] - 公司除了 ADC 领域的管线，亦将重点推进特色创新管线的开发，如靶向 ST2 单抗、IL-11 单抗、TMPRSS6 单抗等 [7] 财务与运营状况 - 截至 2024 年 3 月 31 日，公司拥有现金储备余额 19.5 亿元人民币。公司将大力拓展商业化能力，目前已有 3 款产品国内获批上市 [9] - 公司在国内、海外，都在加快推进 BD 合作，以应对后续临床试验对于资金的需求 [9] 技术与生产优势 - 公司开发了 282 项目，采用了定向于链间二硫键的定点偶联工艺，实现了 DAR 值为 4 的主成分超过 95%以上 [6] - 公司拥有三个小型的生产基地，其中泰康生物于 2019 年取得生产许可证，目前拥有总计 12,000L 抗体药物和重组蛋白生产能力 [10] - 公司 ADC 领域从研发到生产的全产业链落地，早年设立的迈威康专注于 ADC 药物研究及药学开发 [10]