证券代码：688062 证券简称：迈威生物 迈威（上海）生物科技股份有限公司 投资者关系活动记录表 编号：2023-10-01 特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 业绩说明会 投资者关系 活动类别 □新闻发布会 路演活动 □现场参观 □其他 东吴证券、广发基金、保银投资、第一北京、永盈基金、金鹰基 金、亘曦资产、银华基金、东方基金、国联基金、重阳投资、趣时 资产、财通基金、磐耀资产、鑫元基金、浙商自营、华泰自营、禧 参与单位 ...

营业收入及利润 - 2023年第三季度营业收入为9,550,011.97元，同比增长1.92%[4] - 归属于上市公司股东的净利润为-259,761,460.08元，不适用同比增长[4] - 子公司迈威（美国）与DISC MEDICINE, INC.达成独家许可协议，导致营业收入增长387.22%[7] 研发投入 - 研发投入合计为153,681,989.17元，同比减少30.03%[5] - 研发投入占营业收入的比例减少734.81个百分点，为1,609.23%[5] - 研发投入减少主要是因为研发项目进度推进所致[8] - 研发投入占营业收入比例下降主要是因为子公司项目确认收入较高[10] 资产状况 - 总资产为4,450,532,150.65元，较上年度末减少3.66%[5] - 公司在财务报表中显示，2023年9月30日的流动资产总额为2,149,595,299.69元，非流动资产总额为2,300,936,850.96元，资产总计为4,450,532,150.65元[15] 股东信息 - 报告期末普通股股东总数为22,457股，前十名股东中朗润（深圳）股权投资持股数量最多[11] - 公司在报告中指出，实际控制人为唐春山先生和陈姗娜女士，其中唐春山先生控制的企业包括朗润（深圳）股权投资基金企业、宁波梅山保税港区中骏建隆投资合伙企业和宁波梅山保税港区真珠投资管理合伙企业[13] 财务状况 - 公司在财务报表中披露，2023年9月30日的流动负债合计为511,472,300.09元，非流动负债合计为1,024,907,127.59元，负债合计为1,536,379,427.68元[16] 现金流量 - 2023年前三季度营业总收入为99.51亿元，较去年同期增长386.5%[18] - 2023年前三季度营业总成本为77.54亿元，较去年同期增长7.9%[18] - 2023年前三季度经营活动产生的现金流量净额为-562.46亿元，较去年同期下降10.8%[22] - 2023年前三季度投资活动产生的现金流量净额为-451.71亿元，较去年同期下降2.4%[22] - 筹资活动现金流入小计为431,300,191.33和3,620,363,660.33[23] - 筹资活动现金流出小计为102,801,617.45和30,605,485.62[23] - 现金及现金等价物净增加额为-680,197,131.14和2,621,634,983.22[23]

证券代码：688062 证券简称：迈威生物 迈威（上海）生物科技股份有限公司 投资者关系活动记录表 编号：2023-09-02 特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 □业绩说明会 投资者关系 活动类别 □新闻发布会 路演活动 现场参观 其他 证券公司策略会 参与单位 中信建投、国海证券、东方证券、华福证券、兴业基金、天治基 金、安信基金、南方基金、天风证券、星石投资、东北证券、汇升 投资、汐泰投资、兴证资管、南土资产、中欧基金、开源证券、鹤 ...

公司产品研发 - 公司开发的重组全人源抗TNF-α单克隆抗体注射液为9MW0113[13] - 公司开发的重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液为9MW0211[13] - 公司开发的重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液为9MW0311，规格为120mg/1.7mL[13] - 公司开发的重组抗Nectin-4抗体偶联药物为9MW2821[14] - 公司开发的重组抗Trop-2抗体偶联药物为9MW2921[14] - 公司开发的重组人源化抗TMPRSS6单克隆抗体注射液为9MW3011[14] - 公司开发的重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液为9MW1111[14] 公司产品销售与市场拓展 - 截至报告期末，君迈康®完成发货83,573支，新准入医院67家，累计准入医院172家，覆盖药店955家[37] - 君迈康®目前的药品上市许可持有人为君实生物，公司已收到君实生物相关结算款3,296.44万元（含税）[37] - 迈利舒®完成发货27,760支，累计准入医院88家，覆盖药店842家[37] - 君迈康®的最高零售价格为998元/盒，产品供应已全面恢复，销售量达83,573支[42] - 9MW0311地舒单抗注射液（迈利舒®）已获批上市，用于治疗骨质疏松症，计划递交补充申请扩大适应症[42] - 地舒单抗是一线广谱抗骨折风险药物，已在美国和欧洲获批上市，具有较优的长期安全性和有效性数据[43] - 迈利舒®已在中国上市，销售额预期将达人民币66亿元，已完成首批商业发货，发货量达27,760支[43] 公司研发实力与技术平台 - 公司专注于自身免疫、肿瘤、眼科等领域的研发，拥有国际领先的四项特色技术平台和研发创新能力[35] - 公司现有上市产品2个，在研品种12个，包括10个创新品种和2个生物类似药，其中1个品种的药品上市许可申请已获受理[35] - 公司在职员工1451人，技术研发人员占比26.05%，46人拥有博士学历，233人拥有硕士学历[35] - 公司累计发明专利申请338件，累计授权发明专利62件，独立承担1项国家“重大新药创制”重大科技专项[36] 公司生产基地建设与产能 - 公司泰州生产基地已完成抗体及重组蛋白药物生产、检验设施建设，具备商业化生产能力，已发展成为生物制药公司[36] - 公司泰州生产基地设施包括三条原液生产线和两条制剂生产线，拥有抗体药物产能8000L，重组蛋白药物产能4000L[36] - 公司上海金山生产基地推进“年产1000kg抗体产业化建设项目”，计划服务全球市场，具备试生产条件[36] - 公司于2020年启动泰康生物“中试产业化建设项目”，用于ADC药物和重组蛋白药物的商业化生产，已具备试生产能力[36] 公司财务状况与风险提示 - 公司尚未盈利，累计未弥补亏损，主要原因是短期内上市产品销售收入无法弥补高研发投入[102] - 归属于上市公司股东的净利润为负，主要因规模扩大、研发投入增加和商业化团队建设等支出增加[103] - 公司未来销售收入取决于产品市场推广和接受程度，可能低于预期，研发投入持续增加，可能导致营业利润大幅下滑[104] - 技术发展加速，新技术和产品不断涌现，公司在研项目可能因技术革新导致竞争力下降[105]

财务数据 - 2023年第一季度营业收入为4,039,353.81元，较上年同期下降0.70%[4] - 归属于上市公司股东的净利润为-241,105,420.80元[4] - 总资产为4,653,540,396.60元，较上年同期增长0.74%[5] - 归属于上市公司股东的所有者权益为3,305,856,055.23元，较上年同期下降5.97%[5] - 非经常性损益项目中，政府补助收入为1,885,529.64元[5] - 2023年第一季度公司经营活动现金流入小计为148,871,418.14元，较去年同期大幅增长[20] - 2023年第一季度公司经营活动现金流出小计为301,543,548.39元，较去年同期有所下降[20] - 2023年第一季度公司投资活动现金流出小计为315,063,627.10元，较去年同期有所增加[21] 研发投入 - 研发投入合计为176,998,516.51元，占营业收入的比例增加527.55个百分点[4] 股东持股情况 - 前10名股东持股情况中，朗润（深圳）股权投资基金企业持有140,560股[9] - 前10名股东持股情况中，宁波梅山保税港区中骏建隆投资合伙企业持有20,000股[9] - 前10名股东持股情况中，海南拾玉私募基金管理有限公司－苏州永玉股权投资合伙企业持有17,327股[9] 产品上市情况 - 公司自主研发的迈利舒®已获批上市，预计年内可实现医院准入超过200家，销售不低于30万支，销售金额不低于1.8亿[12] - 公司预计9MW0321（迈卫健®）将于2023年第三季度上市，公司将积极推进入院及销售工作[12] - 君迈康®于2023年第一季度获得新增原液的生产车间和生产线的补充申请，预计年内将新增医院准入超过200家，实现销售约25万支，销售收入约2.5亿元[12]

公司发展情况 - 公司上市时未盈利且尚未实现盈利，主要原因是君迈康®上市时间较短，公司持续高研发投入[3] - 公司未来几年将持续亏损，可能无法通过销售收入弥补亏损，存在现金分红风险[3] - 公司研发费用分别为58132.97万元、62251.49万元和75861.18万元，持续大规模研发投入风险[4] - 公司2022年度利润分配预案为不派发现金红利、不送股、不以资本公积金转增股本[11] - 公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成实质承诺，投资者需注意投资风险[13] 产品研发与上市 - 自主研发品种9MW0321的药品上市许可申请已获受理，预计2023年第三季度获批上市[5] - 公司已有2个产品获批上市，12项核心在研品种，包括10个创新药，2个生物类似药[28] - 公司2022年共有14个品种开展了24项临床研究，7个品种获得国内外9项临床准入[28] - 9MW0113正式获得国家药品监督管理局上市许可批准，用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病[28] 财务情况 - 公司2022年营业收入为27,728,179.20元，较上年增长70.88%；归属于上市公司股东的净利润为-955,234,572.32元[21] - 公司2022年稀释每股收益为-2.44元，较上年同期-2.57元有所改善[22] - 公司2022年经营活动产生的现金流量净额为-260,821,427.99元，较上年同期有所下降[24] 市场拓展与合作 - 公司已完成覆盖海外市场数十个国家的正式协议或框架协议的签署，后续将尽快推进上述品种的海外注册，实现当地上市销售[39] - 公司针对8MW0511、9MW1111、9MW3011等临床开发阶段的品种已完成签署多份对外技术许可合作协议，协议金额累计35.6亿元人民币[40] - 公司全资子公司迈威（美国）与DISC MEDICINE, INC达成独家许可协议，DISC向迈威（美国）支付一次性不可退还的首付款1000万美元，加速公司海外市场的商业布局[41] 公司治理与发展 - 公司负责人保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整[10] - 公司中文名称为迈威（上海）生物科技股份有限公司，简称为迈威生物[19] - 公司注册地址位于中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路230号2幢105室，办公地址也在同一地点[20]

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2022 年第三季度报告 单位：元 币种：人民币 证券代码：688062 证券简称：迈威生物 迈威（上海）生物科技股份有限公司 2022 年第三季度报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整， 不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证季度报告中财务 信息的真实、准确、完整。 第三季度财务报表是否经审计 □是 √否 一、 主要财务数据 (一) 主要会计数据和财务指标 | --- | --- | --- | --- | --- | |------------------------------------------------|-----------------|-----------------------------------------|-----------------|------------------------ ...

公司代码：688062 公司简称：迈威生物 2022 年半年度报告 迈威（上海）生物科技股份有限公司 2022 年半年度报告 1 / 191 2022 年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确 性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司核心竞争力风险、经营风险及行业风险等因素，敬请查阅本 报告第三节"管理层讨论与分析"之"五、风险因素"。并提请投资者特别关注如下风险： 1. 预期未来持续大规模研发投入的风险 报告期内，公司投入大量资金用于品种管线的临床前研究、临床试验及新药上市准备，2019 年度、2020 年度、2021 年度及 2022 年上半年，公司研发费用分别为 36,304.48 万元、58,132.97 万 元、62,251.49 万元和 31,556.27 万元。公司管线拥有在研品种 13 个，其临床前研究、临床试验及 新药上市前准备等业务的开展仍需持续较大规模研发投入。 2. 9MW0311、9MW0321 的风险 公司自主研发品种 9MW0 ...