公司产品研发 - 公司开发的重组全人源抗TNF-α单克隆抗体注射液为9MW0113[13] - 公司开发的重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液为9MW0211[13] - 公司开发的重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液为9MW0311，规格为120mg/1.7mL[13] - 公司开发的重组抗Nectin-4抗体偶联药物为9MW2821[14] - 公司开发的重组抗Trop-2抗体偶联药物为9MW2921[14] - 公司开发的重组人源化抗TMPRSS6单克隆抗体注射液为9MW3011[14] - 公司开发的重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液为9MW1111[14] 公司产品销售与市场拓展 - 截至报告期末，君迈康®完成发货83,573支，新准入医院67家，累计准入医院172家，覆盖药店955家[37] - 君迈康®目前的药品上市许可持有人为君实生物，公司已收到君实生物相关结算款3,296.44万元（含税）[37] - 迈利舒®完成发货27,760支，累计准入医院88家，覆盖药店842家[37] - 君迈康®的最高零售价格为998元/盒，产品供应已全面恢复，销售量达83,573支[42] - 9MW0311地舒单抗注射液（迈利舒®）已获批上市，用于治疗骨质疏松症，计划递交补充申请扩大适应症[42] - 地舒单抗是一线广谱抗骨折风险药物，已在美国和欧洲获批上市，具有较优的长期安全性和有效性数据[43] - 迈利舒®已在中国上市，销售额预期将达人民币66亿元，已完成首批商业发货，发货量达27,760支[43] 公司研发实力与技术平台 - 公司专注于自身免疫、肿瘤、眼科等领域的研发，拥有国际领先的四项特色技术平台和研发创新能力[35] - 公司现有上市产品2个，在研品种12个，包括10个创新品种和2个生物类似药，其中1个品种的药品上市许可申请已获受理[35] - 公司在职员工1451人，技术研发人员占比26.05%，46人拥有博士学历，233人拥有硕士学历[35] - 公司累计发明专利申请338件，累计授权发明专利62件，独立承担1项国家“重大新药创制”重大科技专项[36] 公司生产基地建设与产能 - 公司泰州生产基地已完成抗体及重组蛋白药物生产、检验设施建设，具备商业化生产能力，已发展成为生物制药公司[36] - 公司泰州生产基地设施包括三条原液生产线和两条制剂生产线，拥有抗体药物产能8000L，重组蛋白药物产能4000L[36] - 公司上海金山生产基地推进“年产1000kg抗体产业化建设项目”，计划服务全球市场，具备试生产条件[36] - 公司于2020年启动泰康生物“中试产业化建设项目”，用于ADC药物和重组蛋白药物的商业化生产，已具备试生产能力[36] 公司财务状况与风险提示 - 公司尚未盈利，累计未弥补亏损，主要原因是短期内上市产品销售收入无法弥补高研发投入[102] - 归属于上市公司股东的净利润为负，主要因规模扩大、研发投入增加和商业化团队建设等支出增加[103] - 公司未来销售收入取决于产品市场推广和接受程度，可能低于预期，研发投入持续增加，可能导致营业利润大幅下滑[104] - 技术发展加速，新技术和产品不断涌现，公司在研项目可能因技术革新导致竞争力下降[105]