公司发展情况 - 公司上市时未盈利且尚未实现盈利,主要原因是君迈康®上市时间较短,公司持续高研发投入[3] - 公司未来几年将持续亏损,可能无法通过销售收入弥补亏损,存在现金分红风险[3] - 公司研发费用分别为58132.97万元、62251.49万元和75861.18万元,持续大规模研发投入风险[4] - 公司2022年度利润分配预案为不派发现金红利、不送股、不以资本公积金转增股本[11] - 公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成实质承诺,投资者需注意投资风险[13] 产品研发与上市 - 自主研发品种9MW0321的药品上市许可申请已获受理,预计2023年第三季度获批上市[5] - 公司已有2个产品获批上市,12项核心在研品种,包括10个创新药,2个生物类似药[28] - 公司2022年共有14个品种开展了24项临床研究,7个品种获得国内外9项临床准入[28] - 9MW0113正式获得国家药品监督管理局上市许可批准,用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病[28] 财务情况 - 公司2022年营业收入为27,728,179.20元,较上年增长70.88%;归属于上市公司股东的净利润为-955,234,572.32元[21] - 公司2022年稀释每股收益为-2.44元,较上年同期-2.57元有所改善[22] - 公司2022年经营活动产生的现金流量净额为-260,821,427.99元,较上年同期有所下降[24] 市场拓展与合作 - 公司已完成覆盖海外市场数十个国家的正式协议或框架协议的签署,后续将尽快推进上述品种的海外注册,实现当地上市销售[39] - 公司针对8MW0511、9MW1111、9MW3011等临床开发阶段的品种已完成签署多份对外技术许可合作协议,协议金额累计35.6亿元人民币[40] - 公司全资子公司迈威(美国)与DISC MEDICINE, INC达成独家许可协议,DISC向迈威(美国)支付一次性不可退还的首付款1000万美元,加速公司海外市场的商业布局[41] 公司治理与发展 - 公司负责人保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整[10] - 公司中文名称为迈威(上海)生物科技股份有限公司,简称为迈威生物[19] - 公司注册地址位于中国(上海)自由贸易试验区蔡伦路230号2幢105室,办公地址也在同一地点[20]