9MW2821(Nectin-4ADC)积极拓展泛瘤种,有望成为全球性大单品

产品业绩 - 9MW2821在多个适应症中展现出优异的临床数据,有望成为全球性大单品[1] - Padcev在尿路上皮癌领域逐季度销售额增长,预计2023年全年销售额将突破10亿美元[9] - 9MW2821在二/三线UC治疗中展现出较高的ORR,2023年10月份37例ORR达到62.2%[10] - 9MW2821在ESMO口头汇报中表现良好,Grade 3/4 TRAEs为35.1%,主要不良反应为白细胞减少和中性粒细胞减少[11] - 9MW2821在宫颈癌治疗中展现出BIC潜力,对一线治疗失败的患者具有潜在优势[12] - Nectin-4 ADC在2024 SGO会议上展示出良好的疗效数据,全人群ORR和DCR分别为40.54%和89.19%[14] - 9MW2821在II期临床中,单药治疗晚期食管癌患者的ORR为30%,DCR为73.3%[18] - KC1036单药治疗晚期食管鳞癌患者的ORR为26.1%,DCR为69.6%,mOS为7.1个月[18] - DS-7300(B7-H3 ADC药物)治疗ESCC亚组患者的ORR为23%,mDOR为2.8个月[18] - 9MW2821(Nectin-4 ADC)在食管癌数据对比中暂时领先[19] - 9MW2821治疗线数为二线,患者人数为21名,RRD为41%,CRD为60%,PFS为6.8,mOS为15.8个月[19] 公司业绩 - 公司预测2024年的每股净资产为7.31元,资产负债率为34.52%[1] - 公司的创新管线包括14个品种,其中10个创新品种和4个生物类似药,目前有2个品种上市,3个处于关键注册临床试验阶段[20] - 公司的技术平台IDDC开发包括新型连接子和新型结构载荷TOP1i组合[22] - 公司的IDDC™技术平台由多项系统化核心专利技术组成,包括DARfinity™、IDconnect™、Mtoxin™和LysOnly™[24] - 公司预计2023-2025年营业总收入分别为1.28/4.00/7.50亿元,市销率(PS)分别为111×、36×、19×[26] - 可比公司中,迈威生物的市销率(PS)均值为112×、21×、17×,公司正处于销售收入快速放量阶段,继续维持“买入”评级[27]