迈威生物(688062) - 2023 Q4 - 年度财报
688062迈威生物(688062)2024-04-09 00:00

公司产品及研发 - 公司产品君迈康®与迈利舒®已获批上市并推进至商业化阶段,但公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损[3] - 公司拥有14个处于临床或上市阶段的品种,研发投入为83,578.18万元,相较去年同期增长10.17%[3] - 公司自主研发品种8MW0511的境内生产药品注册上市许可申请已获受理,未能通过上市审批将影响公司药品销售收入[5] - 公司投入大量资金用于品种管线的临床前研究、临床试验及新药上市准备,2023年研发费用为83,578.18万元[4] - 公司2023年研发投入为83,578.18万元,相较于2022年增长10.17%,拥有14个处于临床或上市阶段的品种,包括10个创新药,4个生物类似药[29] - 公司2023年1月至8月,多个产品获得国内外临床准入,包括9MW3011、9MW0113、9MW3811、9MW0311、9MW2821等[30][31][32] - 公司2023年9月至2024年3月,多个产品获得美国FDA授予快速通道认定或孤儿药资格认定,用于治疗不同疾病如真性红细胞增多症、晚期恶性肿瘤等[32][33] - 公司2023年实现营业收入12,783.55万元,主要来自技术服务收入8,559.53万元和药品销售收入4,208.96万元,比去年同期增长361.03%[29] - 公司2023年度报告显示,抗体药物营业收入较上年增长,主要系新产品销售所致[153] - 公司主要产品抗体药物的生产量和销售量均有增长,生产量增长13.12%,销售量增长8.45%[154] 公司财务状况 - 公司2023年度利润分配预案为不派发现金红利、不送股、不以资本公积金转增股本[9] - 公司2023年度实现营业收入12,783.55万元,主要来自技术服务收入8,559.53万元和药品销售收入4,208.96万元,比去年同期增长361.03%[29] - 归属于上市公司股东的净利润为-1,053,432,676.66元,较上一年同期下降[21] - 经营活动产生的现金流量净额为-782,728,279.34元,较上一年同期下降[21] - 2023年公司净资产为2,583,701,890.99元,较上年下降26.51%[22] - 公司基本每股收益为-2.64元,较上年同期下降[22] - 公司研发投入占营业收入的比例为653.79%,较上年同期减少2082.10个百分点[22] - 公司营业收入较上年同期增长361.03%,主要系项目与美国DISC MEDICINE, INC.达成独家许可协议[22] - 公司归属于上市公司股东的净亏损较上年同期增加9,819.81万元,主要系研发费用增加及商业化团队拓展所致[23] - 公司经营活动产生的现金流量净流出较上年同期增加6,355.71万元,主要系员工薪酬及销售活动投入增加[24] 公司战略合作与市场拓展 - 公司与君实生物合作开发的重组全人源抗TNF-α单克隆抗体注射液为9MW0113、君迈康®[15] - 公司开发的注射用重组人血清白蛋白-人粒细胞集落刺激因子(I)融合蛋白为8MW0511[15] - 公司开发的重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液为9MW1111[15] - 公司与DISC MEDICINE, INC.达成独家许可协议,加速海外市场商业布局[43] - 公司在2023年与多个国家签署正式协议,覆盖海外市场数十个国家,具有快速上市潜力[43] - 公司与印度制药公司达成供应和商业化协议,实现在印度进口、生产、注册、上市和销售的独家权利[43] - 公司已完成覆盖海外市场数十个国家的正式协议或框架协议的签署,并已向印尼、埃及、巴基斯坦等国家递交注册申请文件[76] 公司技术研发及产品进展 - 公司在2023年年度报告中介绍了IL-11抗肿瘤治疗药物的研发情况和效果[38] - 公司在年度报告中披露了新增的发明专利申请和授权情况,累计发明专利申请和授权数量[39] - 公司在报告中详细描述了销售及推广团队的专业化推广理念和团队建设情况[40] - 公司在年度报告中介绍了君迈康®和迈利舒®产品的上市情况和销售数据[41] - 公司在报告中提及了全球化合作的战略,重点发展南美、东盟国家和“一带一路”沿线国家市场[42] - 公司在2023年与DISC MEDICINE, INC.达成独家许可协议,有望加快全球主要发达国家和地区范围内的临床开发及商业化进展[78]