财务业绩 - 截至2024年6月30日止六个月，公司收益同比增长67.6%至人民币1,665.2百万元[18] - 截至2024年6月30日止六个月，公司毛利同比增长133.4%至人民币535.3百万元[19] - 截至2024年6月30日止六个月，公司纯利同比增长175.5%至人民币488.2百万元[20] - 截至2024年6月30日止六个月的经调整纯利同比增长146.6%至人民币533.6百万元[21] - 公司的收益由2023年同期的人民币993.5百万元增加67.6%至2024年同期的人民币1,665.2百万元[89] - 公司收益大幅增加,主要来自北美、中国及欧洲市场的客户需求持续增加[95] - ADC项目收益占总收益的93.9%,非ADC项目收益占6.1%[101] - 毛利增长133.4%,毛利率从23.1%提升至32.1%,主要得益于营运效率提升及产能利用率提高[105] - 本集团纯利由截至2023年6月30日止六个月的人民币177.2百万元增长175.5%至截至2024年6月30日止六个月的人民币488.2百万元[122] - 本集团的经调整纯利由截至2023年6月30日止六个月的人民币216.4百万元增加146.6%至截至2024年6月30日止六个月的人民币533.6百万元[123] - 本集团的每股基本盈利由截至2023年6月30日止六个月的人民币0.18元增长127.8%至截至2024年6月30日止六个月的人民币0.41元[124] 业务发展 - 公司成功完成全球发售并在联交所主板上市，集资总额逾40亿港元[12] - 公司连续两年获得World ADC奖提名，并于2023年获得"最佳CDMO冠军"奖[13] - 公司已累计为全球419名客户提供服务[14] - 公司已成功获得多个生产工艺验证(PPQ)项目，并与专注于ADC开发的创新生物技术公司签订多项技术合作[15] - 公司正在进行无锡基地扩建及新加坡新基地建设，以扩大产能[16] - 截至2024年6月30日，公司拥有1,496名全职员工，较2023年6月30日同比增加72.2%[16] - 新签综合项目总数由2023年6月30日的17个增加至2024年6月30日的26个[21] - 综合项目总数由2023年6月30日的110个增长至2024年6月30日的167个[21] - 正在进行的IND后项目总数由2023年6月30日的43个增长至2024年6月30日的76个[22] - II期及后期项目总数由2023年6月30日的16个增长至2024年6月30日的29个[23] - 本集团于报告期内成功将12个项目由临床前开发阶段进入早期临床开发阶段[24] - 自成立以来，本集团执行的药物发现阶段项目累计总数目由2023年6月30日的350个增加至2024年6月30日的538个[25] - 本集团有效执行"赢得分子"策略，自本集团成立起累计将56个外部项目转至管线[26] - 截至2024年6月30日，本集团有167个进行中的综合项目[27] - 本集团自其成立起直至2024年6月30日帮助客户在全球范围内提交71款ADC候选药物的IND申请[27] - 截至2024年6月30日止六个月，公司共有41款ADC候选药物从发现阶段进入CMC开发阶段[78] - 截至2024年6月30日，公司与全球20大制药公司中有13家合作开发ADC或XDC，约占公司总收益的28.9%[78] - 公司在2023年World ADC奖评选中荣膺"最佳合约开发制造提供商(CDMO)"[79] 产能及技术能力 - 公司正通过在中国无锡扩建现有设施以及在新加坡建设新设施来扩大生产用于偶联的抗体的能力[52] - 在中国无锡市的「一体式」生产设施扩大产能,实现100%的交付成功率[54] - 新加坡新设施正在建设中,预计将于2025年底或2026年初进行GMP合规运营[56] - 无锡基地新建的XBCM2第二条生产线预计将于2024年第四季度投入运营[57] - 新加坡基地将建设四条生产线,用于临床及商业化生产[63][64][65] - 公司推出WuXiDARx™技术的升级专有版本,有效提高了ADC药物的均一性和工艺稳定性[67] - 公司的WuXiDAR4技术可帮助客户严格控制生物偶联产品的均一性和批次间一致性[67] - 集团融合各种偶联技术、丰富的连接子及有效载荷合成和工艺开发专长、行业领先的工艺开发专有技术、全面的分析方法以及专用的专业设施[68] - 集团开创生物偶联药物GMP生产且具备多种技术以满足不同需求，这些平台是集团CRDMO业务模式的基石[69] 质量管理及可持续发展 - 集团的质量保证部门致力于符合高行业标准及要求，并监督质量标准的实施情况[71] - 集团所有的生产经营活动均按照FDA、EMA及国家药监局的GMP法规进行，确保创新生物偶联药物产品的高质量生产[72] - 集团的上海及无锡经营场所已分别于2022年10月及2019年9月通过环境影响评估[73] - 集团的目标是到2030年将范围1及范围2温室气体的排放密度降低50%[74] 公司治理及股东回报 - 集团建立多渠道体系，确保股东和投资者能够充分了解关键业务发展[75] - 董事会不建议就截至2024年6月30日止六个月派付任何中期股息[171] - 本公司已于报告期

1. 公司简介 药明合联是全球领先的抗体药物偶联物(ADC)及更广泛生物偶联药物(XDC)一站式合同研究、开发及制造组织(CRDMO)平台,服务全球大药企和创新生物科技公司。[13][14][15] 2. 生物偶联药物市场回顾 2.1 ADC 药物同时具备单抗的靶向性和化疗的杀伤力 [32][33][34][35][36] 2.2 全球 ADC 药物市场发展迅速 [38][39][40][41][42] 2.3 ADC 药物研发和对外授权交易活跃 [52][53][54][55][56][57][58][61] 2.4 XDC 药物市场前景广阔 [63][64][65][66][67][68][69][70][71][72] 3. 生物偶联药物外包市场回顾 生物偶联药物外包市场较为集中,药明合联在全球和中国市场均占据领先地位。[81][82][83][84] 4. 药明合联的市场领先地位 4.1 一体化 ADC CRDMO 平台 [85][86][87] 4.2 丰富的偶联技术平台 [88][89][90] 4.3 一体化的产能及供应链能力 [91][92][93][94][95][96][97][98][99][100][101][102][103][104][105][106][107] 4.4 业绩受益于 ADC 药物行业蓬勃发展 [108][109][110][111][112][113][114][115][116][117][118][119][120][121][122][123][124][125] 5. 盈利预测 [129][130][131][132] 6. 估值 [133][134][135][136][137][138][139][140] 7. 催化剂 [142] 8. 风险 [143][144][145]

报告公司投资评级 - 维持"买入"评级 [7] 报告的核心观点 - 生物安全法案阴霾暂时减轻,药明合联高增长有望持续 [1][2] - 药明合联业绩表现强劲,2023年收入和经调整净利润均同比增长超110% [2] - 药明合联作为行业领先的XDC CRDMO服务供应商,不断提升能力和规模,新增项目数量显著增长,驱动业务可持续的高增长 [3] - 药明合联秉承自主研发和外部合作双轮驱动的平台战略,与多家知名生物技术公司达成战略合作,共建研发平台,赋能客户加速发现ADC候选药物 [4] - 药明合联的收入向均衡化发展,北美客户贡献的收入占比下降,中国和欧洲客户贡献收入占比增加 [5] - 药明合联临床II期和III期项目数增至21个,包括5个生产工艺验证(PPQ)项目,为未来潜在商业化增长铺平道路 [6] - 药明合联储备订单5.79亿美元,同比增长82%,为业绩增长提供充足驱动力 [7] - 预测2024/2025/2026年净利润分别为6.50/9.92/13.25亿元,三年期CAGR为38.96% [8] 财务数据总结 - 2023年营业收入21.24亿元,同比增长114% [2] - 2023年经调整净利润4.12亿元,同比增长112% [2] - 2023年归母净利润2.84亿元,同比增长82.07% [2] - 预测2024/2025/2026年营业收入分别为31.92/43.96/57.89亿元,增长率分别为50%/38%/32% [8] - 预测2024/2025/2026年归母净利润分别为6.52/9.96/13.32亿元,增长率分别为129.89%/52.81%/33.74% [8] - 预测2024/2025/2026年摊薄每股收益分别为0.54/0.83/1.11元 [8]

业绩总结 - 公司业绩2023年实现了114%的收入增长和112%的经调整净利润增长，综合项目数量增加到143个，业务增长势头一直延续到2024年Q1[1] - 预计2024-2026年公司实现营业收入32.00/47.03/67.26亿元，同比增长50.7%/47.0%/43.0%，归母净利润5.62/9.10/13.71亿元，对应PE为43/27/18倍，维持“推荐”评级[3] - 资产合计从2023年的6,735百万人民币预计增长至2026年的11,263百万人民币，净利润预计从2023年的284百万人民币增长至2026年的1,371百万人民币[4] 新产品和新技术研发 - 新加坡生产基地开工建设，为服务海外客户商业化项目储备产能，规划抗体中间体、偶联原液、偶联制剂的生产线[1] 市场扩张和并购 - 药明合联发布公告，将2024年从药明生物的原材料采购服务协议上限从32.6百万元提高至80.0百万元，2025年上限从21.3百万元提高至75.0百万元[1] 其他新策略 - 评级标准中，推荐评级表示相对基准指数涨幅15%以上[6] - 报告仅供公司境内客户使用，不构成对客户的投资建议[7] - 公司具备证券投资咨询业务资格，地址分别在上海、北京和深圳[8]

公司业绩 - 公司在2023年实现了强劲的增长，收入同比增长114.4%，毛利同比增长114.3%[6] - 公司在新加坡新制造工厂动工，并在无锡工厂开始运营“一体化”制造设施，扩大产能[7][8] - 公司不断追求创新，成功跻身ADC CRDMO行业前沿，通过引入创新技术提供最佳服务[9][10] - 公司获得多项重要奖项，包括2023年度World ADC Awards的“最佳合同开发制造提供商(CDMO)”奖[13] - 公司展望未来，计划通过扩大产能和技术合作进一步增强市场地位，推动可持续增长[14] - 公司首席执行官感谢股东、客户、合作伙伴和员工的努力和奉献，共同期待未来取得更加辉煌的成就[15] - 公司在2023年度收益达到人民幣2,123.8百萬元，同比增长114.4%[22] - 公司在全球帮助客户提交15款ADC候选药物的IND申请[25] - 公司新签50个綜合項目，预计2024年商业化生产工艺验证[26] - 公司在生物偶联药物领域排名全球第二、中国第一[71] - 公司与全球十大制药公司合作开发ADC或XDC，占2023年总收入的24%[72] - 公司计划通过全面綜合平台进一步巩固行业领先地位[77] - 公司计划继续扩大全球产能以满足增长需求[79] - 公司计划通过内部研发和战略合作专注于前沿技术[80] - 公司收入从2022年增长114.4%至2023年[82] - 2023年，公司收入主要来自北美、中国和欧洲，其中北美占40.1%，中国占31.1%，欧洲占23.4%[83] - 2023年，公司收入中ADC项目占88.9%，非ADC项目占11.1%[88] - 2023年，公司IND前服务收入占43.6%，IND后服务收入占56.4%[87] - 2023年，公司毛利率为26.3%，与去年相比基本持平[92] - 2023年，公司研发开支增加至76.9百万人民币，主要是由于研发活动的增加[99] - 2023年，公司其他收入增加至92.3百万人民币，主要是由于研究和其他补助的增加[103] - 本集团截至2023年12月31日止年度的净利润为2.835亿元人民币，同比增长82.1%[110] - 本集团截至2023年12月31日止年度的经调整净利润为4.123亿元人民币，同比增长112.1%[111] - 每股基本盈利从截至2022年12月31日止年度的0.18元增长至截至2023年12月31日止年度的0.28元[112] 公司发展 - 公司成功完成全球发售并在香港联交所主板上市，提升了品牌全球影响力，吸引了顶级投资者[5] - 公司藉由生物偶联药物CRDMO服务不断推动生物制药行业发展，为全球生物制药合作伙伴提供支持[32] - 公司在藥物发现阶段项目数量增长42.8%，截至2023年底共有427个项目[36] - 公司在早期工艺开发阶段项目数量增长45.2%，截至2023年底共有122个项目[38] - 公司在后期开发及工艺验证阶段项目数量增长110.0%，截至2023年底共有21个项目[41] - 公司提供生物偶联原料药及药品生产服务，包括实验室规模、非GMP中试规模及符合cGMP标准的商业规模[42] - 公司在无锡、常州及上海经营三个基地，提供全球唯一一家专注于ADC等生物偶联药物的CRDMO服务[43] - 新加坡基地预计将在2026年开始进行GMP合规运营，将开设四条生产线，包括生物偶联药物抗体中间体和原液双功能生产线[45] - 常州基地实验室配备符合GMP标准的反应釜，每批产能最多为150升，可生产公斤级连接子及有效载荷[51] - 上海外高桥设有生物偶联药物发现及支援功能实验室，以及生物偶联药物工艺开发实验室[52][53] - 新加坡基地设有偶联原料药生产线，包括XmAb/XBCM3和XBCM4设施，生产能力为每批200升至2,000升[54][55] - 本集团推出WuXiDARx™技术的升级专有版本，提高ADC药物的均一性，降低开发成本，拓宽ADC药物不同所需DAR的可能性[59] - 本集团与多家生物技术公司建立合作伙伴关系，预期加快ADC候选药物的发现，提高开发效率及成功率[60] - 本集团的生产经营活动均按照FDA、EMA及国家药监局的GMP法规进行，确保创新生物偶联药物产品的高质量生产[65] 公司财务 - 未完成订单总量从2022年底的318.0百万美元增长至2023年底的578.6百万美元，增长81.9%[31] - 公司目标是到2030年将排放密度降低50%[68] - 公司获得了多个投资者关系方面的奖项[69] - 公司获得了多个行业奖项[73] - 全球ADC药物市场预计将从2022年的79亿美元增长至2030年的647亿美元[74] - 物业、厂房及设备结余由2022年底的7.986亿元人民币增长至2023年底的12.462亿元人民币[114] - 存货水平由2022年底的6.29亿元人民币减少至2023年底的4.68亿元人民币[119] - 贸易及其他应收款项由2022年底的5.056亿元人民币增加至2023年底的9.564亿元人民币[122] - 合同负债由2022年底的1.515亿元人民币增加

公司业务 - 公司在ADC研究、开发和生产领域经验丰富，已建立先进和完善的业务能力[2] - 公司是全球唯一一家在ADC的整个发现、开发及制造过程中提供全方位专用能力的CDMO厂商[18] - 公司采取“赋能、跟随并赢得分子战略”，在2023年内全球帮助客户提交15款ADC候选药物的IND申请[21] 公司财务 - 公司预计2024-2026年的收入和净利润将持续增长，对应市盈率逐年下降[3] - 公司2024-2026年预计IND前服务和IND后服务项目数量和平均收入将持续增长[33][34] - 公司2024-2026年预计收入和归母净利润将继续增长，给予“增持”评级[36] 公司发展 - 公司在2023年内执行了427个发现项目，服务的客户数量从2022年的265名增长到2023年的345名[21] - 公司计划未来扩张基地产能，包括在无锡基地建设抗体中间体/ADC原液双功能生产线和在新加坡基地规划ADC抗体中间体和原液双功能生产线[28] - 公司现有产能情况包括XBCM1、双功能XmAb/XBCM2、XDP1/XDP2/XDP3、XPLM1等生产线，地点分布在无锡和上海外高桥[27]

业绩总结 - 公司2023年实现营业收入为12.24亿元，同比增长114.4%[1] - 公司2023年实现毛利收益为5.60亿元，同比增长114.3%，毛利率为26.3%[1] - 预计2024-2026年公司经调整归母净利润分别为6.11/9.20/13.94亿元，增速分别为48.2%/50.5%/51.6%[2] 未来展望 - 药明合联2026年预计主营收入增长率为50.1%[3] - 药明合联2026年预计毛利率为30.0%[3] 广发证券评级 - 广发证券对药明合联的评级为买入，预期未来12个月内股价表现强于大盘10%以上[5] - 广发证券对药明合联的评级为买入，预期未来12个月内股价表现强于大盘15%以上[6] 广发证券相关信息 - 广发证券总部位于广州市天河区马场路26号广发证券大厦47楼[7] - 广发证券客服邮箱为gfzqyf@gf.com.cn[7] - 广发证券制作的报告在中国（港澳台地区除外）由具备证券投资咨询业务资格的子公司/经营机构分销[8] - 广发证券（香港）经纪有限公司持有香港证监会批准的证券提供意见牌照，受香港证监会监管[9] 风险提示 - 投资者应注意广发证券及其关联机构可能存在利益冲突，不应仅依据本报告作出投资决策[11] - 广发证券提醒投资者投资涉及风险，证券价格可能波动，过去业绩不保证未来表现[15] - 广发证券不对报告内容的准确性和完整性做出保证，客户不应仅依据本报告做出决策，应先咨询专业意见[16]

业绩总结 - 公司2023年实现营收21.24亿元，同比增长114%[1] - 公司截至2023年底未完成订单总量为5.79亿美元，同比增长81.9%[1] - 公司2023年IND前服务收入9.27亿元，同比增长143.20%[1] - 公司2024-2026年预计收入分别为31.27/46.68/64.65亿元[3] - 公司2024-2026年归母净利润分别为5.69/9.18/13.23亿元[3]

公司业绩 - 公司2023年全年营收达21.24亿元，同比增长114.44%[1] - 公司2023年归母净利润为2.84亿元，同比增长82.07%[1] - 公司2023年毛利率为26.35%，三项费用率合计10.21%，整体期间费用率控制良好[1] - 公司2024年预计营业收入将达到3,127百万元，净利润将达到611百万元[4] 项目和客户 - 公司新增128个发现项目和50个临床前和临床项目，客户数量从265名增加至345名[1] - 公司有67个进行中的临床前生物偶联药物项目及43个进行中的IND后生物偶联药物项目[2] - 公司项目平均合约价值随着阶段的深入不断提升，临床III期项目一般合约金额范围为40-70百万美元[12] 公司发展历程 - 公司的发展历史可追溯至2013年，2018年在无锡建立了专用的ADC设施，2020年12月正式在开曼群岛注册成立[15] - 公司于2023年11月17日在港交所上市[16] - 公司子公司遍布中国香港、无锡、上海、常州和新加坡，主要从事ADC原料药及药品生产、ADC研究及工艺开发等业务[22] 公司团队 - 公司管理团队经验丰富，CEO李锦才在生物制剂工艺开发领域拥有超过20年经验，其他主要团队成员也都具有超过20年的从业经验[23] - 公司员工中，53%具有生物学、化学、化学工程等相关领域的硕士或博士学位[37] - 公司员工保留率高达95.2%[37] 市场前景 - 全球ADC及更广泛生物偶联药物外包服务市场规模呈指数式增长态势，2022年达到15亿美元，复合年均增长率为34.5%[40] - 预计到2030年，全球ADC及更广泛生物偶联药物的外包服务市场规模将扩张至110亿美元，2022-2030年复合年均增长率为28.4%[41] - 公司被认为在ADC CRDMO赛道处于龙头地位，给予“增持”评级[76]

业绩总结 - 药明合联2023年实现营收21.69亿元，同比增长114.3%[1] - 归母净利润2.84亿元，同比增长82.1%[1] - 2023年公司净利润为2.84亿元[4] - 2024-2026年预计归母净利润分别为5.63/8.61/12.88亿元[4] - 2026年预计营业收入将达到6571百万元，较2022年增长约548.1%[5] - 2026年预计净利率将达到14.7%[5] - ROE预计在2026年达到12.6%[5] - 2026年预计每股收益将达到0.80元[5] 用户数据 - 公司服务客户数量累计达345家[1] - 未完成订单总量达5.79亿美元，同比增长约81.9%[1] 未来展望 - 2026年预计资产负债率将达到34.6%[5] - 2026年预计每股收益将达到0.80元，较2022年增长约344.4%[5] 新产品和新技术研发 - 公司综合项目数达143个，同比增长52.1%[2] - 临床前与I期项目合计122个，II期及后期项目合计21个[2] 市场扩张和并购 - 公司在2023年来自北美/中国/欧洲/其他地区的收入分别为8.52/6.61/4.98/1.13亿元，同比分别增长91%/116%/184%/76%[3] 其他新策略 - 报告提醒客户，其中所载的资料、工具、意见及推测仅供参考，不构成出售或购买证券的邀请[15] - 客户应注意本公司可能存在利益冲突，不应将报告视为投资决策的唯一因素[15] - 开源证券可能与报告涉及的公司存在业务关系，无需提前通知客户[17]